- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07382765
V tomto společně R01 (ITG)
V Tohle Společně: Testování programu prevence HIV založeného na textových zprávách pro mladé dospělé v celé Ugandě
Cílem této studie je posoudit účinnost textové intervence ITG při podpoře chování spojeného s prevencí HIV u osob ve věku 18-22 let v Ugandě.
Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:
Během dvanáctiměsíčního období, zvyšuje intervence testování na HIV a používání kondomů?
a. Jak různé interaktivní prvky ovlivňují tento výsledek?
- Jak se účinnost liší u různých populací na základě vzdělání, pohlaví a místa (město/venkov)? Výzkumníci porovnají kontrolní skupinu, která neobdrží žádnou intervenci, a tři kombinace tří komponent intervence: kvízové otázky, odznaky za milníky a přístup k radám na vyžádání.
Účastníci obdrží intervenci prostřednictvím textových zpráv a zapojí se do výše uvedených interaktivních prvků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Internet Solutions for Kids Uganda
-
Kontakt:
- Edgar Agaba
- Telefonní číslo: +256 782 314307
- E-mail: edgar@iskuganda.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Bydlet v Ugandě
- Věk 18 až 22 let
- Mít výhradní vlastnictví mobilního telefonu
- Používat textové zprávy alespoň 6 měsíců
- Schopnost číst anglicky, lugandsky, runyakitarsky nebo luo
Kriteria pro vyloučení:
- Nezúčastnil se předběžné studie R34
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Kvíz a odznak
Přijímá interaktivní prvky kvízů a odznaků
|
Účastník dostává týdenní kvízové otázky na základě obsahu zpráv z daného týdne
Účastníci mohou získat odznaky za provádění aktivit podporovaných programem
Textové informace o prevenci HIV
|
|
Experimentální: Odznak a kamarád
Odznaky a rady jsou jediné interaktivní prvky
|
Účastníci mohou získat odznaky za provádění aktivit podporovaných programem
Textové informace o prevenci HIV
Účastníci mají přístup k ITGenie/Text Buddy, který reaguje na klíčová slova přednastavenými zprávami
|
|
Experimentální: Kvíz a kamarád
Rady kamaráda a kvízy pro zvýšení úrovně jsou jediné interaktivní části intervence
|
Účastník dostává týdenní kvízové otázky na základě obsahu zpráv z daného týdne
Textové informace o prevenci HIV
Účastníci mají přístup k ITGenie/Text Buddy, který reaguje na klíčová slova přednastavenými zprávami
|
|
Experimentální: Žádné interaktivní prvky
Přijímá vzdělávací obsah bez interaktivních prvků
|
Textové informace o prevenci HIV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování na HIV
Časové okno: 12 měsíců
|
Binární proměnná.
Byl účastník během studie testován na HIV?
|
12 měsíců
|
|
Sexuální akty chráněné kondomem
Časové okno: 12 měsíců
|
Sebehodnocený počet sexuálních aktů chráněných kondomem během studie
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Leddy MJ. Spirit that matters. CHAC Rev. 1996 Summer;24(2):8-11. No abstract available.
- Matovu J, Wanynze R, Kasozi D. Assessment of the implementation processes and outcomes of the HIV assisted partner notification program in Uganda. Kampala: Makerere University School of Public Health. Published online July 2021.
- Bogart LM, Musoke W, Mukama CS, Allupo S, Klein DJ, Sejjemba A, Mwima S, Kadama H, Mulebeke R, Pandey R, Wagner Z, Mukasa B, Wanyenze RK. Enhanced Oral Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Implementation for Ugandan Fisherfolk: Pilot Intervention Outcomes. AIDS Behav. 2024 Oct;28(10):3512-3524. doi: 10.1007/s10461-024-04432-w. Epub 2024 Jul 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH136955 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .