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Entraînement des muscles du plancher pelvien avec ou sans innervation magnétique extracorporelle pour l'éjaculation précoce

9 septembre 2026 mis à jour par: Fatih UYSAL, Abant Izzet Baysal University

Étude interventionnelle prospective monocentrique comparant l'entraînement isolé des muscles du plancher pelvien à une combinaison avec l'innervation magnétique extracorporelle chez les hommes souffrant d'éjaculation précoce

Il s'agit d'une étude interventionnelle prospective monocentrique comparant l'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) seul au PFMT combiné avec l'innervation magnétique extracorporelle (ExMI) chez les hommes souffrant d'éjaculation précoce (PE). L'objectif était de déterminer si l'ajout d'ExMI au PFMT standard améliore la fonction du plancher pelvien et les résultats sexuels rapportés par les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude interventionnelle prospective monocentrique qui a évalué prospectivement deux approches non pharmacologiques pour la prise en charge de l'éjaculation précoce (EP) : l'entraînement des muscles du plancher pelvien (EMPP) seul versus l'EMPP combiné à l'innervation magnétique extracorporelle (ExMI). Des hommes adultes avec un diagnostic clinique d'EP ont été recrutés dans une clinique de physiothérapie/urologie d'un hôpital universitaire et suivis sur une période d'intervention de 8 semaines. L'essai était ouvert avec des groupes parallèles ; les participants ont reçu le traitement utilisé en pratique clinique (EMPP seul ou EMPP+ExMI), et les résultats ont été collectés prospectivement selon un protocole prédéfini.

L'EP est fréquente et altère la qualité de vie. L'EMPP peut améliorer le contrôle neuromusculaire du plancher pelvien, et l'ExMI délivre une stimulation magnétique sur chaise pour activer la musculature du plancher pelvien. Nous avons émis l'hypothèse que l'ajout d'ExMI à l'EMPP standard produirait de plus grandes améliorations de la fonction du plancher pelvien et des résultats sexuels rapportés par les patients que l'EMPP seul.

Tous les participants ont reçu une éducation structurée et un programme progressif d'EMPP à domicile supervisé pendant la période de 8 semaines. Le groupe EMPP+ExMI a en plus subi une stimulation magnétique sur chaise délivrée selon le protocole prédéfini de la clinique ciblant les muscles du plancher pelvien.

Les évaluations ont été réalisées au départ et après l'intervention (semaine 8), avec un suivi à court terme lorsque cela était possible. Les critères d'évaluation principaux étaient la distance de déplacement des muscles du plancher pelvien et l'endurance mesurées par échographie sus-pubienne en temps réel selon des instructions standardisées. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient l'outil de diagnostic de l'éjaculation précoce (PEDT), l'index international de la fonction érectile (IIEF-5), l'inventaire de la fonction sexuelle masculine - forme courte (MSFI-SF), l'item de satisfaction sexuelle du WHOQOL-BREF, l'effet perçu global, et la sécurité/événements indésirables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Turquie (Türkiye), 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Homme, 25-45 ans, sexuellement actif
  • Diagnostic clinique d'éjaculation précoce par un spécialiste
  • Capable de respecter la RMP et les évaluations
  • Dossiers cliniques/échographiques de base complets

Critères d'exclusion :

  • Maladie neurologique (ex. : sclérose en plaques)
  • Troubles métaboliques/systémiques/psychiatriques affectant les résultats
  • Maladie cardiovasculaire significative
  • Médicaments affectant l'érection/l'éjaculation
  • Prostatite/urétrite chronique ou infection urinaire active
  • Maladie de La Peyronie ou prothèse pénienne antérieure au départ

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Arm A - Pelvic Floor Muscle Training (PFMT)
Participants received structured education about pelvic floor anatomy and function and completed an 8-week progressive home-based pelvic floor muscle training program. The program included both slow and fast pelvic floor muscle contractions performed in five sets daily.
Comportemental: Pelvic Floor Muscle Training
Participants performed five sets of pelvic floor muscle exercises daily for 8 weeks. Each set included slow and fast contractions. The number of each type of contraction was progressively increased from 10 in week 1, to 20 in week 2, 30 in week 3, and 40 in week 4. During weeks 5-8, each set included 50 slow and 50 fast contractions. Correct pelvic floor contraction was taught and verified using real-time ultrasonography.
Expérimental: Arm B - Pelvic Floor Muscle Training (PFMT) + Extracorporeal Magnetic Innervation (ExMI)
Participants completed the same 8-week progressive pelvic floor muscle training program as Arm A and additionally received chair-based extracorporeal magnetic innervation twice weekly for 8 weeks, for a total of 16 sessions.
Comportemental: Pelvic Floor Muscle Training
Participants performed five sets of pelvic floor muscle exercises daily for 8 weeks. Each set included slow and fast contractions. The number of each type of contraction was progressively increased from 10 in week 1, to 20 in week 2, 30 in week 3, and 40 in week 4. During weeks 5-8, each set included 50 slow and 50 fast contractions. Correct pelvic floor contraction was taught and verified using real-time ultrasonography.
Dispositif: Extracorporeal Magnetic Innervation
Extracorporeal magnetic innervation was delivered using the EMD E-6000 MAGTHER system with the participant seated on the treatment chair. Treatment was administered twice weekly for 8 weeks, for a total of 16 sessions. Each session consisted of 10 minutes of intermittent stimulation at 10 Hz, followed by a 1-minute rest period and 10 minutes of intermittent stimulation at 50 Hz. Stimulation intensity was increased to the highest comfortably tolerated level.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pelvic Floor Muscle Displacement (mm) Assessed by Real-Time Suprapubic Ultrasonography
Délai: Baseline, Week 4, and Week 8
Pelvic floor muscle activation was assessed by measuring displacement of the caudal border of the prostate from rest to maximal voluntary pelvic floor contraction using real-time suprapubic ultrasonography. Three contractions were recorded and averaged. Greater displacement indicates greater pelvic floor muscle activation.
Baseline, Week 4, and Week 8
Pelvic floor muscle endurance (seconds) on real-time suprapubic ultrasonography
Délai: Baseline, Week 4 and Week 8
Pelvic floor muscle endurance was defined as the duration, in seconds, for which the participant could maintain maximal visible pelvic floor elevation during voluntary contraction under real-time suprapubic ultrasonography. Longer duration indicates greater pelvic floor muscle endurance.
Baseline, Week 4 and Week 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT)
Délai: Baseline, Week 4 and Week 8
The Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT) is a 5-item patient-reported questionnaire assessing ejaculatory control, frequency, minimal stimulation, distress, and interpersonal difficulty related to premature ejaculation. Total scores range from 0 to 20, with higher scores indicating more severe premature ejaculation symptoms.
Baseline, Week 4 and Week 8
Brief Sexual Function Inventory (BSFI)
Délai: Baseline, Week 4 and Week 8
The Brief Sexual Function Inventory (BSFI) assesses male sexual function across domains including sexual drive, erection, ejaculation, problem assessment, and overall satisfaction. The total score used in this study ranges from 0 to 44, with higher scores indicating better sexual function.
Baseline, Week 4 and Week 8
Five-Item International Index of Erectile Function (IIEF-5)
Délai: Baseline, Week 4 and Week 8
The five-item International Index of Erectile Function (IIEF-5) assesses erectile function. Total scores range from 5 to 25, with higher scores indicating better erectile function.
Baseline, Week 4 and Week 8
World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) Total Score
Délai: Baseline, Week 4 and Week 8
The World Health Organization Quality of Life - Brief Version (WHOQOL-BREF) is a 26-item questionnaire assessing perceived quality of life. In this study, the raw total score across all 26 items was used. Possible total scores range from 26 to 130, with higher scores indicating better quality of life.
Baseline, Week 4 and Week 8
Exploratory WHOQOL-BREF Sexual Satisfaction Item
Délai: Baseline, Week 4, and Week 8
Sexual satisfaction was assessed using the sexual satisfaction item of the World Health Organization Quality of Life - Brief Version (WHOQOL-BREF). The item is scored from 1 to 5, with higher scores indicating greater satisfaction with sexual life. This item was analysed as an exploratory outcome.
Baseline, Week 4, and Week 8
Global Perceived Effect Scale (GPES)
Délai: at Week 8
The Global Perceived Effect Scale (GPES) assessed the participant's perceived overall improvement following treatment. Participants rated their perceived improvement on a scale from 0 to 10, where 0 indicated no improvement and 10 indicated satisfactory/maximal perceived improvement. Higher scores indicate greater perceived improvement.
at Week 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abant Izzet Baysal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

8 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

8 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Première publication (Réel)

4 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIBU-FTR-MFU-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

There is no plan for public sharing of individual participant data. The original informed consent and ethics approval did not include public deposition of participant-level data. De-identified data may be considered for sharing on reasonable request, subject to institutional and ethical requirements.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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