Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbundstræning med eller uden ekstracorporelt magnetisk innervering for for tidlig udløsning

27. januar 2026 opdateret af: Fatih UYSAL, Abant Izzet Baysal University

En enkeltcenter, prospektiv interventionsstudie, der sammenligner træning af bækkenbundsmuskler alene versus kombineret med ekstracorporeal magnetisk innervation hos mænd med for tidlig udløsning

Dette er et enkeltcenter, prospektivt interventionsstudie, der sammenligner bekkenbodsundervisning (PFMT) alene versus PFMT kombineret med ekstrakorporal magnetisk innervation (ExMI) hos mænd med for tidlig udløsning (PE). Formålet var at afgøre, om tilføjelse af ExMI til standard PFMT forbedrer bekkenbodsfunktionen og patientrapporterede seksuelle resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en single-center, prospektiv interventionsundersøgelse, der prospektivt evaluerede to ikke-farmakologiske tilgange til behandling af for tidlig udløsning (PE): bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) alene versus PFMT kombineret med ekstrakorporal magnetisk innervering (ExMI). Voksne mænd med klinisk diagnosticeret PE blev indskrevet på et universitetssygehus' fysioterapi/urologiklinik og fulgt over en 8-ugers interventionsperiode. Forsøget var open-label med parallelle grupper; deltagerne modtog den behandling, der anvendes i klinisk praksis (kun PFMT eller PFMT+ExMI), og resultater blev indsamlet prospektivt i henhold til en foruddefineret protokol.

PE er almindelig og forringer livskvaliteten. PFMT kan forbedre den neuromuskulære kontrol af bækkenbunden, og ExMI leverer stolbaseret magnetisk stimulation for at aktivere bækkenbundsmuskulaturen. Vi formodede, at tilføjelse af ExMI til standard PFMT ville give større forbedringer i bækkenbundsfunktionen og patientrapporterede seksuelle resultater end PFMT alene.

Alle deltagere modtog struktureret undervisning og et progressivt, hjemmebaseret PFMT-program, der blev vejledt i løbet af 8-ugers perioden. PFMT+ExMI-gruppen gennemgik desuden stolbaseret magnetisk stimulation leveret i henhold til klinikkens foruddefinerede protokol, der sigtede mod bækkenbundsmusklerne.

Vurderinger blev udført ved baseline og efter intervention (uge 8), med korttidsopfølgning, hvor det var muligt. Primære resultater var bækkenbundsmuskelforskyvningsafstand og udholdenhed målt med realtid suprapubisk ultralydsscanning under standardiserede instruktioner. Sekundære resultater omfattede Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT), International Index of Erectile Function (IIEF-5), Male Sexual Function Inventory-Short Form (MSFI-SF), WHOQOL-BREF seksuel tilfredshedsitem, Global Perceived Effect og sikkerhed/bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 14100
        • Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand, 25-45 år, seksuelt aktiv
  • Klinisk diagnose af for tidlig udløsning stillet af en specialist
  • I stand til at følge PFMT og vurderinger
  • Komplet baseline kliniske/ultralydsdata

Eksklusionskriterier:

  • Neurologisk sygdom (f.eks. multipel sklerose)
  • Metaboliske/systemiske/psykiatriske lidelser, der påvirker resultaterne
  • Signifikant hjerte-kar-sygdom
  • Medicin, der påvirker erektion/udløsning
  • Kronisk prostatitis/uretritis eller aktiv urinvejsinfektion
  • Peyronies sygdom eller tidligere penisprotese ved baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm A - Bækkenbundsøvelser (PFMT)
Struktureret bækkenbundsundervisning plus et progressivt hjemmetræningsprogram med vejledning i løbet af den 8-ugers periode.
Struktureret bækkenbundsundervisning plus et progressivt hjemmetræningsprogram med vejledning i 8-ugers perioden.
Eksperimentel: Arm B - Bækkenbundstræning (PFMT) + Ekstracorporal Magnetisk Innervation (ExMI)
PFMT som i arm A, plus stolbaseret magnetisk stimulation leveret pr. foruddefineret klinisk protokol over 8 uger.
Struktureret bækkenbundsundervisning plus et progressivt hjemmetræningsprogram med vejledning i 8-ugers perioden.
PFMT som i arm A, plus stolbaseret magnetisk stimulation leveret efter prædefineret klinikprotokol over 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenbundsmuskel fortrængningsafstand (mm) ved realtids suprapubisk ultralydsscanning
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8 (post-intervention)
Ændring fra udgangspunkt i kranio-kaudal forskydning under standardiseret kontraktion.
Baseline, uge 4 og uge 8 (post-intervention)
Bækkenbundsmuskeludholdenhed (sekunder) ved real-time suprapubisk ultralydsscanning
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Ændring fra baseline i vedvarende kontraktionstid under standardiseret instruktion.
Baseline, uge 4 og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk værktøj for for tidlig udløsning
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Denne fem-punkts, Likert-type selvrapporteringsformular måler alvorligheden af for tidlig udløsning ved at vurdere udløsningskontrol, intravaginal udløsningstid og følelsesmæssig påvirkning.
Baseline, uge 4 og uge 8
Male Sexual Function Inventory-Short Form
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Dette instrument evaluerer mandlig seksualitet i form af funktionelle domæner og muliggør analysen af psykometriske egenskaber relateret til den overordnede seksuelle tilfredshed. Hvert punkt vurderes på en Likert-skala, der spænder fra 0 (dysfunktion/alvorligt problem) til 4 (god funktion/ingen problem)
Baseline, uge 4 og uge 8
International Index of Erectile Function
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Dette selvudfyldelsesværktøj er udbredt brugt til at fastslå sværhedsgraden af erektil dysfunktion.
Baseline, uge 4 og uge 8
Verdenssundhedsorganisationens Livskvalitetsskala-BREF
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Dette værktøj giver enkeltpersoner mulighed for at vurdere deres livskvalitet subjektivt inden for fysiske, psykologiske, sociale og miljømæssige domæner i deres egen kulturelle kontekst.
Baseline, uge 4 og uge 8
Globalt Opfattet Effekt Skala
Tidsramme: ved Uge 8
Denne skala har til formål at måle, hvordan individer oplever genopretningsprocesser i forhold til faktorer såsom helbredsstatus, følelsesmæssig tilstand, oplevet stress og social støtte.
ved Uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ejakulatorisk dysfunktion

Kliniske forsøg med Bækkenbundstræning

Abonner