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Treino dos Músculos do Pavimento Pélvico Com ou Sem Inervação Magnética Extracorpórea para Ejaculação Precoce

27 de janeiro de 2026 atualizado por: Fatih UYSAL, Abant Izzet Baysal University

Um Estudo Intervencionista Prospetivo de Centro Único Comparando o Treino dos Músculos do Pavimento Pélvico Isoladamente Versus em Combinação com Inervação Magnética Extracorporal em Homens com Ejaculação Precoce

Este é um estudo intervencionista prospetivo, unicêntrico, que compara o treino dos músculos do pavimento pélvico (PFMT) isolado versus PFMT combinado com inervação magnética extracorpórea (ExMI) em homens com ejaculação precoce (PE). O objetivo foi determinar se a adição de ExMI ao PFMT padrão melhora a função do pavimento pélvico e os resultados sexuais relatados pelos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo intervencional, prospetivo e monocêntrico que avaliou prospetivamente duas abordagens não farmacológicas para o tratamento da ejaculação precoce (EP): treino dos músculos do pavimento pélvico (TMPP) isolado versus TMPP combinado com inervação magnética extracorpórea (ExMI). Homens adultos com EP clinicamente diagnosticada foram recrutados numa clínica de fisioterapia/urologia de um hospital universitário e acompanhados durante um período de intervenção de 8 semanas. O ensaio foi de etiqueta aberta com grupos paralelos; os participantes receberam o tratamento utilizado na prática clínica (apenas TMPP ou TMPP+ExMI), e os resultados foram recolhidos prospetivamente de acordo com um protocolo pré-definido.

A EP é comum e prejudica a qualidade de vida. O TMPP pode melhorar o controlo neuromuscular do pavimento pélvico, e a ExMI fornece estimulação magnética baseada em cadeira para ativar a musculatura do pavimento pélvico. Hipotetizámos que adicionar ExMI ao TMPP padrão produziria melhorias maiores na função do pavimento pélvico e nos resultados sexuais reportados pelos pacientes do que o TMPP isolado.

Todos os participantes receberam educação estruturada e um programa progressivo de TMPP domiciliário supervisionado durante o período de 8 semanas. O grupo TMPP+ExMI adicionalmente foi submetido a estimulação magnética baseada em cadeira administrada de acordo com o protocolo pré-definido da clínica direcionado aos músculos do pavimento pélvico.

As avaliações foram realizadas na linha de base e pós-intervenção (semana 8), com seguimento a curto prazo quando possível. Os resultados primários foram a distância de deslocamento e a resistência dos músculos do pavimento pélvico medidos com ultrassonografia suprapúbica em tempo real sob instruções padronizadas. Os resultados secundários incluíram o Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT), International Index of Erectile Function (IIEF-5), Male Sexual Function Inventory-Short Form (MSFI-SF), item de satisfação sexual do WHOQOL-BREF, Global Perceived Effect, e eventos adversos/segurança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Turquia (Türkiye), 14100
        • Faculty of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homem, 25-45 anos, sexualmente ativo
  • Diagnóstico clínico de ejaculação precoce por um especialista
  • Capaz de cumprir com PFMT e avaliações
  • Registos clínicos/ecográficos de base completos

Critérios de Exclusão:

  • Doença neurológica (ex.: esclerose múltipla)
  • Doenças metabólicas/sistémicas/psiquiátricas que afetem os resultados
  • Doença cardiovascular significativa
  • Medicação que afete a ereção/ejaculação
  • Prostatite/uretrite crónica ou ITU ativa
  • Doença de Peyronie ou prótese peniana prévia na base

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço A - Treino dos Músculos do Pavimento Pélvico (TMPP)
Educação estruturada do pavimento pélvico mais um programa progressivo de exercícios domiciliares supervisionados durante o período de 8 semanas.
Educação estruturada do pavimento pélvico mais um programa progressivo de exercícios domiciliários supervisionado durante o período de 8 semanas.
Experimental: Armo B - Treino dos Músculos do Pavimento Pélvico (TMPP) + Inervação Magnética Extracorporal (ExMI)
PFMT como no Braço A, mais estimulação magnética baseada em cadeira administrada de acordo com o protocolo clínico pré-definido durante 8 semanas.
Educação estruturada do pavimento pélvico mais um programa progressivo de exercícios domiciliários supervisionado durante o período de 8 semanas.
PFMT como no Braço A, mais estimulação magnética em cadeira administrada conforme protocolo clínico pré-definido durante 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância de deslocamento dos músculos do pavimento pélvico (mm) na ecografia suprapúbica em tempo real
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Semana 8 (pós-intervenção)
Alteração em relação ao valor basal no deslocamento crânio-caudal durante a contração padronizada.
Linha de base, Semana 4 e Semana 8 (pós-intervenção)
Resistência dos músculos do pavimento pélvico (segundos) em ultrassonografia suprapúbica em tempo real
Prazo: Baseline, Semana 4 e Semana 8
Alteração em relação à linha de base no tempo de contração sustentada sob instrução padronizada.
Baseline, Semana 4 e Semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de Diagnóstico de Ejaculação Precoce
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Semana 8
Este formulário de auto-relato de cinco itens, tipo Likert, mede a gravidade da ejaculação precoce ao avaliar o controlo da ejaculação, o tempo de ejaculação intravaginal e o impacto emocional.
Linha de base, Semana 4 e Semana 8
Inventário de Função Sexual Masculina - Forma Curta
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Semana 8
Este instrumento avalia a sexualidade masculina em termos de domínios funcionais e permite a análise das propriedades psicométricas relacionadas com a satisfação sexual geral. Cada item é classificado numa escala de Likert que varia de 0 (disfunção/problema grave) a 4 (boa função/sem problema)
Linha de base, Semana 4 e Semana 8
Índice Internacional da Função Eréctil
Prazo: Baseline, Semana 4 e Semana 8
Esta ferramenta de autoavaliação é amplamente utilizada para determinar a gravidade da disfunção erétil.
Baseline, Semana 4 e Semana 8
Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - BREF
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Semana 8
Esta ferramenta permite que os indivíduos avaliem subjetivamente a sua qualidade de vida nos domínios físico, psicológico, social e ambiental, dentro do seu próprio contexto cultural.
Linha de base, Semana 4 e Semana 8
Escala de Efeito Percebido Global
Prazo: na Semana 8
Esta escala visa medir como os indivíduos experienciam processos de recuperação em relação a fatores como estado de saúde, estado emocional, stress percecionado e apoio social.
na Semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

8 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

8 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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