- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07387887
Une caractérisation basée sur la vision de l'échelle des mouvements humains dans les tâches de grande amplitude
Une caractérisation basée sur la vision de la mise à l'échelle du mouvement humain dans les tâches de grande amplitude
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson se caractérise par une bradykinésie et une altération de l'échelle motrice, conduisant à une réduction de l'amplitude des mouvements et à une diminution des performances fonctionnelles. Les approches d'exercice à grande amplitude sont largement utilisées pour contrer ces déficits en favorisant une exécution exagérée des mouvements et une recalibration de la perception interne du mouvement. Cependant, lors de séries d'exercices répétitifs, les individus présentent souvent une réduction progressive de l'amplitude des mouvements, un phénomène connu sous le nom de décroissance d'amplitude, qui nécessite généralement une correction verbale par un clinicien.
Malgré sa pertinence clinique, la décroissance d'amplitude n'a pas été quantifiée objectivement, et la qualité du mouvement est couramment évaluée par la seule observation visuelle. Les systèmes de capture de mouvement basés sur des marqueurs, bien que précis, sont peu pratiques pour une utilisation routinière ou à distance. L'analyse sans marqueur basée sur des caméras RGB offre une alternative peu coûteuse et accessible pour l'évaluation objective des mouvements, en particulier dans les contextes de téléréadaptation où la supervision visuelle directe est limitée.
Participants et conception de l'étude
Un total de 22 à 26 volontaires sains âgés de 18 à 45 ans sera recruté. Tous les participants seront capables d'effectuer des mouvements fonctionnels indépendants et fourniront un consentement éclairé écrit avant leur participation. L'étude suit une conception observationnelle à une seule session.
Protocole d'exercice
Les participants effectueront six exercices standardisés à grande amplitude :
Portée du sol au plafond
Pas en avant
Pas latéral
Assis-debout
Portée en avant pour saisir et relâcher un objet
Grande marche
Chaque exercice sera enregistré pour huit répétitions en utilisant une seule caméra RGB capturant le mouvement du corps entier. Aucun capteur portable ou marqueur réfléchissant ne sera utilisé.
Pour chaque exercice, la première répétition sera effectuée sans instruction préalable concernant l'effort maximal. Immédiatement après son achèvement, un clinicien expert confirmera verbalement si cette exécution représente l'amplitude maximale de mouvement du participant. Après confirmation, cette répétition sera désignée comme l'essai de référence individuel pour cet exercice.
Traitement des données et mesures de résultat
Les données de mouvement seront analysées en utilisant deux approches complémentaires :
Analyse basée sur la posture :
Les points clés articulaires seront extraits de la vidéo en utilisant un algorithme d'estimation de posture. L'amplitude du mouvement sera calculée en utilisant des métriques basées sur le déplacement articulaire et normalisée selon les caractéristiques anthropométriques individuelles. La décroissance d'amplitude sera quantifiée en comparant les répétitions précoces et tardives et en calculant les tendances par répétition.
Analyse de la représentation visuelle :
En tant que composante exploratoire, un transformateur de vision auto-supervisé sera utilisé pour extraire des représentations de caractéristiques visuelles des vidéos d'exercice. Chaque répétition sera comparée à la répétition de référence confirmée par le clinicien en utilisant des mesures de similarité de caractéristiques. Les scores de similarité par répétition seront utilisés pour caractériser les changements au sein de l'exercice et identifier les modèles cohérents avec la décroissance d'amplitude.
Analyse statistique
La distribution des données sera évaluée pour la normalité. Les changements dans l'amplitude du mouvement et les tendances par répétition seront analysés en utilisant des méthodes statistiques appariées. Les associations entre les mesures basées sur la caméra et les observations des cliniciens seront explorées en utilisant une analyse de corrélation, avec une signification statistique fixée à p < 0,05.
Considérations éthiques et impact attendu
L'étude n'implique aucune procédure invasive ou intervention thérapeutique. Les données vidéo seront anonymisées et stockées en toute sécurité, et les participants pourront se retirer à tout moment. L'approbation éthique a été obtenue du Comité d'éthique non interventionnel de l'Université Biruni.
Cette étude devrait démontrer la faisabilité des méthodes basées sur la caméra pour l'évaluation objective de l'amplitude du mouvement et de la décroissance d'amplitude, fournissant une base méthodologique pour les études futures impliquant des populations de patients, des systèmes de rétroaction automatisés et des applications de téléréadaptation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Güzin Kaya Aytutuldu
- Numéro de téléphone: 05366265884
- E-mail: guzinkaya14@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Capacité à se tenir debout, marcher, atteindre, faire un pas et effectuer des mouvements assis-debout de manière indépendante sans assistance.
Aucun trouble neurologique, musculosquelettique ou vestibulaire auto-déclaré ou diagnostiqué cliniquement.
Vision normale ou corrigée à la normale suffisante pour suivre des instructions visuelles.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de troubles neurologiques (par exemple, maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, lésion cérébrale traumatique).
Antécédents de blessure musculosquelettique majeure ou de chirurgie affectant les membres supérieurs ou inférieurs limitant les mouvements.
Présence de troubles de l'équilibre ou de dysfonctionnement vestibulaire.
Affections cardiovasculaires, respiratoires ou métaboliques pouvant limiter une participation sûre à l'exercice physique.
Douleur actuelle, vertiges ou fatigue excessive pendant le mouvement ou l'exercice.
Grossesse ou toute condition pour laquelle une activité physique d'intensité modérée est contre-indiquée.
Utilisation d'aides à la marche ou à l'équilibre.
Refus ou incapacité de donner son consentement pour l'enregistrement vidéo RVB.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Volontaires sains - Bras observationnel
Pas d'intervention / Observationnel : Tous les participants sont des volontaires adultes en bonne santé qui effectuent des exercices standardisés de grande amplitude tout en étant filmés.
Aucune intervention thérapeutique, randomisation ou répartition en groupes n'est appliquée.
Tous les participants suivent le même protocole d'exercice et les mêmes procédures de collecte de données.
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Les participants effectuent six exercices standardisés de grande amplitude (Portée Sol-Plafond, Pas en Avant, Pas Latéral, Assis-Debout, Portée en Avant pour Saisir et Relâcher un Objet, et Grande Marche).
Chaque exercice est répété huit fois tandis que le mouvement du corps entier est enregistré à l'aide d'une caméra RVB.
La première répétition de chaque exercice est cliniquement confirmée comme l'amplitude de mouvement maximale du participant et est utilisée comme référence pour l'analyse observationnelle ultérieure.
Aucune manipulation thérapeutique ou rétroaction n'est fournie au-delà de la confirmation verbale standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de l'amplitude du mouvement à travers les répétitions
Délai: Ligne de base
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L'amplitude du mouvement sera quantifiée pour chaque répétition de six exercices de grande amplitude en utilisant l'estimation de pose normalisée basée sur une caméra RGB.
La décroissance de l'amplitude sera définie comme la variation de l'amplitude du mouvement au cours des exécutions répétées au sein de chaque exercice, reflétant la réduction liée à la répétition de l'échelle de mouvement.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Similarité Visuelle Basé sur Référence
Délai: Ligne de base
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Un score de similarité visuelle par répétition sera calculé en comparant chaque répétition à la répétition de référence maximale confirmée par le clinicien, en utilisant des représentations de caractéristiques vidéo basées sur les données.
Une similarité plus faible indique un écart plus important par rapport à l'exécution d'amplitude maximale.
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Ligne de base
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Tendance d'atténuation d'amplitude par répétition
Délai: Ligne de base
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Les tendances de répétition au sein de l'exercice seront quantifiées à l'aide de comparaisons de répétitions précoces-tardives et de mesures basées sur la pente pour caractériser la progression de la décroissance d'amplitude au fil des répétitions.
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Ligne de base
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Association entre l'amplitude cinématique et les mesures de représentation visuelle
Délai: Ligne de base
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La corrélation entre les métriques d'amplitude du mouvement basées sur la posture et les scores de similarité visuelle basés sur une référence sera évaluée pour examiner la concordance entre les mesures cinématiques et visuelles de l'échelle de mouvement.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gebze Technical Uni
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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