- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07387887
Uma Caracterização Baseada em Visão da Escala de Movimento Humano em Tarefas de Grande Amplitude
Uma Caracterização Baseada em Visão da Escala do Movimento Humano em Tarefas de Grande Amplitude
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Parkinson caracteriza-se por bradicinesia e escalonamento motor comprometido, levando a uma redução da amplitude do movimento e a um desempenho funcional diminuído. As abordagens de exercício de grande amplitude são amplamente utilizadas para contrariar estes défices, promovendo uma execução exagerada do movimento e uma recalibração da perceção interna do movimento. No entanto, durante séries de exercícios repetitivos, os indivíduos demonstram frequentemente uma redução gradual da amplitude do movimento, um fenómeno conhecido como decaimento da amplitude, que normalmente requer correção verbal por parte de um clínico.
Apesar da sua relevância clínica, o decaimento da amplitude não foi quantificado objetivamente, e a qualidade do movimento é geralmente avaliada apenas através de observação visual. Os sistemas de captura de movimento baseados em marcadores, embora precisos, são impraticáveis para uso rotineiro ou remoto. A análise sem marcadores baseada em câmaras RGB oferece uma alternativa de baixo custo e acessível para avaliação objetiva do movimento, particularmente em contextos de telereabilitação, onde a supervisão visual direta é limitada.
Participantes e Desenho do Estudo
Serão recrutados entre 22 a 26 voluntários saudáveis com idades compreendidas entre os 18 e os 45 anos. Todos os participantes serão capazes de movimento funcional independente e fornecerão consentimento informado por escrito antes da participação. O estudo segue um desenho observacional de sessão única.
Protocolo de Exercício
Os participantes realizarão seis exercícios padronizados de grande amplitude:
Alcançar do Chão ao Teto
Passo em Frente
Passo Lateral
Sentar para Levantar
Alcançar em Frente para Agarrar e Libertar um Objeto
Marcha Ampliada
Cada exercício será gravado para oito repetições utilizando uma única câmara RGB que captura o movimento corporal total. Nenhum sensor vestível ou marcador refletor será utilizado.
Para cada exercício, a primeira repetição será realizada sem instrução prévia sobre esforço máximo. Imediatamente após a conclusão, um clínico especialista confirmará verbalmente se esta execução representa a amplitude máxima de movimento do participante. Após confirmação, esta repetição será designada como o ensaio de referência individual para esse exercício.
Processamento de Dados e Medidas de Resultado
Os dados de movimento serão analisados utilizando duas abordagens complementares:
Análise Baseada na Postura:
Os pontos-chave articulares serão extraídos do vídeo utilizando um algoritmo de estimativa de postura. A amplitude do movimento será calculada utilizando métricas baseadas no deslocamento articular e normalizada de acordo com as características antropométricas individuais. O decaimento da amplitude será quantificado comparando repetições iniciais e finais e calculando tendências por repetição.
Análise de Representação Visual:
Como componente exploratório, será utilizado um transformador de visão auto-supervisionado para extrair representações de características visuais dos vídeos de exercício. Cada repetição será comparada com a repetição de referência confirmada pelo clínico utilizando medidas de similaridade de características. As pontuações de similaridade por repetição serão utilizadas para caracterizar alterações dentro do exercício e identificar padrões consistentes com decaimento da amplitude.
Análise Estatística
A distribuição dos dados será avaliada quanto à normalidade. As alterações na amplitude do movimento e as tendências por repetição serão analisadas utilizando métodos estatísticos emparelhados. As associações entre medidas baseadas em câmara e observações clínicas serão exploradas utilizando análise de correlação, com significância estatística definida em p < 0,05.
Considerações Éticas e Impacto Esperado
O estudo não envolve procedimentos invasivos ou intervenções terapêuticas. Os dados de vídeo serão anonimizados e armazenados de forma segura, e os participantes podem retirar-se a qualquer momento. A aprovação ética foi obtida do Comité de Ética Não Intervencionista da Universidade Biruni.
Espera-se que este estudo demonstre a viabilidade dos métodos baseados em câmara para avaliação objetiva da amplitude do movimento e do decaimento da amplitude, fornecendo uma base metodológica para estudos futuros envolvendo populações de doentes, sistemas de feedback automatizado e aplicações de telereabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Güzin Kaya Aytutuldu
- Número de telefone: 05366265884
- E-mail: guzinkaya14@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Capacidade de estar de pé, caminhar, alcançar, dar passos e realizar movimentos de sentar-para-ficar-de-pé de forma independente sem assistência.
Ausência de distúrbios neurológicos, musculoesqueléticos ou vestibulares autorrelatados ou clinicamente diagnosticados.
Visão normal ou corrigida para normal suficiente para seguir instruções visuais.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de distúrbios neurológicos (por exemplo, doença de Parkinson, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, lesão cerebral traumática).
Histórico de lesão musculoesquelética grave ou cirurgia que afete os membros superiores ou inferiores e limite o movimento.
Presença de distúrbios de equilíbrio ou disfunção vestibular.
Condições cardiovasculares, respiratórias ou metabólicas que possam limitar a participação segura em exercício físico.
Dor atual, tonturas ou fadiga excessiva durante o movimento ou exercício.
Gravidez ou qualquer condição para a qual a atividade física de intensidade moderada seja contraindicada.
Uso de dispositivos de assistência para caminhar ou equilíbrio.
Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento para gravação de vídeo RGB.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Voluntários Saudáveis - Braço Observacional
Sem Intervenção / Observacional: Todos os participantes são voluntários adultos saudáveis que realizam exercícios padronizados de grande amplitude enquanto são filmados.
Nenhuma intervenção terapêutica, randomização ou alocação de grupo é aplicada.
Todos os participantes são submetidos ao mesmo protocolo de exercício e procedimentos de recolha de dados.
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Os participantes realizam seis exercícios padronizados de grande amplitude (Alcance do Chão ao Teto, Passo à Frente, Passo Lateral, Sentar para Levantar, Alcance à Frente para Agarrar e Soltar um Objeto, e Caminhada Ampliada).
Cada exercício é repetido oito vezes enquanto o movimento corporal completo é registado utilizando uma câmara RGB. A primeira repetição de cada exercício é clinicamente confirmada como a amplitude máxima de movimento do participante e utilizada como referência para a subsequente análise observacional. Nenhuma manipulação terapêutica ou feedback é fornecido além da confirmação verbal padrão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Amplitude do Movimento ao Longo das Repetições
Prazo: Linha de Base
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A amplitude do movimento será quantificada para cada repetição de seis exercícios de grande amplitude usando estimativa de pose baseada em câmara RGB normalizada.
A redução da amplitude será definida como a mudança na amplitude do movimento através de execuções repetidas dentro de cada exercício, refletindo a redução relacionada com a repetição na escala do movimento.
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Linha de Base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Semelhança Visual Baseada em Referência
Prazo: Baseline
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Uma pontuação de similaridade visual por repetição será calculada comparando cada repetição à repetição de referência máxima confirmada pelo clínico, usando representações de características de vídeo baseadas em dados.
Uma similaridade mais baixa indica um maior desvio da execução de amplitude máxima.
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Baseline
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Tendência de Decaimento da Amplitude por Repetição
Prazo: Linha de Base
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As tendências de repetição dentro do exercício serão quantificadas utilizando comparações de repetições iniciais-tardias e medidas baseadas na inclinação para caracterizar a progressão da diminuição da amplitude ao longo das repetições.
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Linha de Base
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Associação entre a Amplitude Cinemática e as Medidas de Representação Visual
Prazo: Linha de Base
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A correlação entre as métricas de amplitude de movimento baseadas na pose e as pontuações de similaridade visual baseadas em referência será avaliada para examinar a concordância entre as medidas cinemáticas e visuais da escala de movimento.
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Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gebze Technical Uni
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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