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Una caratterizzazione basata sulla visione della scala del movimento umano in compiti di ampia ampiezza

30 gennaio 2026 aggiornato da: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University
Questo studio pilota indaga la fattibilità di quantificare oggettivamente l'ampiezza del movimento e la diminuzione dell'ampiezza durante esercizi di grande ampiezza utilizzando l'analisi video basata su telecamere RGB in volontari sani. Sei esercizi di grande ampiezza vengono registrati attraverso prove ripetute, con la prima ripetizione clinicamente confermata come riferimento massimo individuale. L'ampiezza del movimento viene quantificata utilizzando misure cinematiche basate sulla postura e integrata da un approccio esplorativo con trasformatore visivo auto-supervisionato per caratterizzare i cambiamenti ripetizione per ripetizione rispetto all'esecuzione di riferimento. Lo studio mira a determinare se i metodi basati su telecamera possano rilevare i modelli di diminuzione dell'ampiezza e identificare i momenti che richiedono segnali verbali clinici, supportando così il futuro monitoraggio oggettivo e il feedback nell'allenamento con esercizi di grande ampiezza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson è caratterizzata da bradicinesia e ridotta scala motoria, che portano a un'ampiezza di movimento ridotta e a prestazioni funzionali diminuite. Gli approcci di esercizio ad ampia ampiezza sono ampiamente utilizzati per contrastare questi deficit promuovendo un'esecuzione di movimento esagerata e una ricalibrazione della percezione interna del movimento. Tuttavia, durante serie di esercizi ripetitivi, gli individui spesso mostrano una graduale riduzione dell'ampiezza del movimento, un fenomeno noto come decadimento dell'ampiezza, che tipicamente richiede una correzione verbale da parte di un clinico.

Nonostante la sua rilevanza clinica, il decadimento dell'ampiezza non è stato quantificato oggettivamente e la qualità del movimento è comunemente valutata solo attraverso l'osservazione visiva. I sistemi di motion capture basati su marker, sebbene accurati, sono poco pratici per l'uso di routine o remoto. L'analisi markerless basata su telecamera RGB offre un'alternativa a basso costo e accessibile per la valutazione oggettiva del movimento, in particolare nei contesti di teleriabilitazione dove la supervisione visiva diretta è limitata.

Partecipanti e Disegno dello Studio

Saranno reclutati un totale di 22-26 volontari sani di età compresa tra 18 e 45 anni. Tutti i partecipanti saranno in grado di movimento funzionale indipendente e forniranno il consenso informato scritto prima della partecipazione. Lo studio segue un disegno osservazionale a sessione singola.

Protocollo di Esercizio

I partecipanti eseguiranno sei esercizi standardizzati ad ampia ampiezza:

Allungamento da Pavimento a Soffitto

Passo in Avanti

Passo Laterale

Da Seduto in Piedi

Allungamento in Avanti per Afferrare e Rilasciare un Oggetto

Camminata Ampia

Ogni esercizio sarà registrato per otto ripetizioni utilizzando una singola telecamera RGB che cattura il movimento corporeo completo. Non saranno utilizzati sensori indossabili o marker riflettenti.

Per ogni esercizio, la prima ripetizione sarà eseguita senza istruzioni preliminari riguardanti lo sforzo massimo. Immediatamente dopo il completamento, un clinico esperto confermerà verbalmente se questa esecuzione rappresenta l'ampiezza di movimento massima del partecipante. Dopo la conferma, questa ripetizione sarà designata come la prova di riferimento individuale per quell'esercizio.

Elaborazione dei Dati e Misure di Esito

I dati del movimento saranno analizzati utilizzando due approcci complementari:

Analisi Basata sulla Postura:

I punti chiave articolari saranno estratti dal video utilizzando un algoritmo di stima della postura. L'ampiezza del movimento sarà calcolata utilizzando metriche basate sullo spostamento articolare e normalizzata in base alle caratteristiche antropometriche individuali. Il decadimento dell'ampiezza sarà quantificato confrontando le ripetizioni iniziali e finali e calcolando le tendenze per ogni ripetizione.

Analisi della Rappresentazione Visiva:

Come componente esplorativa, un vision transformer auto-supervisionato sarà utilizzato per estrarre rappresentazioni di caratteristiche visive dai video degli esercizi. Ogni ripetizione sarà confrontata con la ripetizione di riferimento confermata dal clinico utilizzando misure di similarità delle caratteristiche. I punteggi di similarità per ogni ripetizione saranno utilizzati per caratterizzare i cambiamenti all'interno dell'esercizio e identificare pattern coerenti con il decadimento dell'ampiezza.

Analisi Statistica

La distribuzione dei dati sarà valutata per la normalità. I cambiamenti nell'ampiezza del movimento e le tendenze per ogni ripetizione saranno analizzati utilizzando metodi statistici appaiati. Le associazioni tra le misure basate su telecamera e le osservazioni cliniche saranno esplorate utilizzando l'analisi di correlazione, con significatività statistica impostata a p < 0.05.

Considerazioni Etiche e Impatto Previsto

Lo studio non prevede procedure invasive o interventi terapeutici. I dati video saranno anonimizzati e archiviati in modo sicuro, e i partecipanti potranno ritirarsi in qualsiasi momento. L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato Etico Non-Interventistico dell'Università Biruni.

Questo studio dovrebbe dimostrare la fattibilità dei metodi basati su telecamera per la valutazione oggettiva dell'ampiezza del movimento e del decadimento dell'ampiezza, fornendo una base metodologica per studi futuri che coinvolgano popolazioni di pazienti, sistemi di feedback automatizzati e applicazioni di teleriabilitazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Capacità di stare in piedi, camminare, raggiungere, fare un passo ed eseguire movimenti da seduto a in piedi in modo indipendente senza assistenza.

Nessun disturbo neurologico, muscoloscheletrico o vestibolare auto-riferito o diagnosticato clinicamente.

Visione normale o corretta alla normalità sufficiente per seguire istruzioni visive.

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbi neurologici (es. malattia di Parkinson, ictus, sclerosi multipla, lesione cerebrale traumatica).

Storia di lesioni muscoloscheletriche maggiori o interventi chirurgici che interessano gli arti superiori o inferiori e limitano il movimento.

Presenza di disturbi dell'equilibrio o disfunzioni vestibolari.

Condizioni cardiovascolari, respiratorie o metaboliche che possono limitare la partecipazione sicura all'esercizio fisico.

Dolore attuale, vertigini o eccessiva stanchezza durante il movimento o l'esercizio fisico.

Gravidanza o qualsiasi condizione per la quale l'attività fisica di intensità moderata è controindicata.

Uso di dispositivi di assistenza per la deambulazione o l'equilibrio.

Rifiuto o incapacità di fornire il consenso per la registrazione video RGB.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Volontari Sani - Braccio Osservazionale
Nessun intervento / Osservazionale: Tutti i partecipanti sono volontari adulti sani che eseguono esercizi standardizzati di grande ampiezza mentre vengono registrati in video. Non viene applicato alcun intervento terapeutico, randomizzazione o assegnazione a gruppi. Tutti i partecipanti seguono lo stesso protocollo di esercizio e le stesse procedure di raccolta dati.
I partecipanti eseguono sei esercizi standardizzati ad ampiezza elevata (Estensione dal Pavimento al Soffitto, Passo in Avanti, Passo Laterale, Da Seduto a in Piedi, Estensione in Avanti per Afferrare e Rilasciare un Oggetto e Camminata Ampia). Ogni esercizio viene ripetuto otto volte mentre il movimento corporeo completo viene registrato utilizzando una telecamera RGB. La prima ripetizione di ciascun esercizio viene clinicamente confermata come l'ampiezza massima di movimento del partecipante e utilizzata come riferimento per la successiva analisi osservazionale. Non viene fornita alcuna manipolazione terapeutica o feedback oltre alla conferma verbale standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'Ampiezza del Movimento Attraverso le Ripetizioni
Lasso di tempo: Baseline
L'ampiezza del movimento sarà quantificata per ogni ripetizione di sei esercizi di grande ampiezza utilizzando la stima della postura basata su telecamere RGB normalizzate. Il decadimento dell'ampiezza sarà definito come la variazione dell'ampiezza del movimento attraverso le esecuzioni ripetute all'interno di ogni esercizio, riflettendo la riduzione della scala di movimento correlata alla ripetizione.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Somiglianza Visiva Basato su Riferimento
Lasso di tempo: Baseline
Un punteggio di somiglianza visiva per ripetizione sarà calcolato confrontando ogni ripetizione con la ripetizione di riferimento massima confermata dal clinico utilizzando rappresentazioni di caratteristiche video basate sui dati. Una minore somiglianza indica una maggiore deviazione dall'esecuzione di ampiezza massima.
Baseline
Tendenza di Decadimento dell'Ampiezza per Ripetizione
Lasso di tempo: Baseline
Le tendenze delle ripetizioni all'interno dell'esercizio saranno quantificate utilizzando confronti tra ripetizioni iniziali e finali e misure basate sulla pendenza per caratterizzare la progressione del decadimento dell'ampiezza attraverso le ripetizioni.
Baseline
Associazione tra Ampiezza Cinematica e Misure di Rappresentazione Visiva
Lasso di tempo: Baseline
La correlazione tra le metriche di ampiezza del movimento basate sulla postura e i punteggi di somiglianza visiva basati su riferimenti sarà valutata per esaminare la concordanza tra le misure cinematiche e visive della scala di movimento.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gebze Technical Uni

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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