Een op visie gebaseerde karakterisering van menselijke bewegingsschaling in taken met grote amplitude
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson wordt gekenmerkt door bradykinesie en verstoorde motorschaalregulatie, wat leidt tot verminderde bewegingsamplitude en afgenomen functionele prestaties. Grootschalige oefenbenaderingen worden veel gebruikt om deze tekortkomingen tegen te gaan door overdreven bewegingsexecutie te bevorderen en de interne bewegingsperceptie te herkalibreren. Tijdens herhalende oefensets laten personen echter vaak een geleidelijke afname in bewegingsamplitude zien, een fenomeen dat bekend staat als amplitudeverval, wat meestal verbale correctie door een clinicus vereist.
Ondanks de klinische relevantie is amplitudeverval nog niet objectief gekwantificeerd, en wordt bewegingskwaliteit vaak alleen door visuele observatie beoordeeld. Op markers gebaseerde motion-capturesystemen zijn weliswaar nauwkeurig, maar onpraktisch voor routinematig of afstandsgebruik. Op RGB-camera gebaseerde markerloze analyse biedt een goedkope en toegankelijke alternatief voor objectieve bewegingsbeoordeling, met name in telerevalidatiecontexten waar direct visueel toezicht beperkt is.
Deelnemers en studieontwerp
Er zullen in totaal 22-26 gezonde vrijwilligers van 18-45 jaar worden geworven. Alle deelnemers zullen in staat zijn tot onafhankelijke functionele beweging en zullen voorafgaand aan deelname schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen. De studie volgt een eenmalige, observationele opzet.
Oefenprotocol
Deelnemers zullen zes gestandaardiseerde grootschalige oefeningen uitvoeren:
Vloer-tot-plafond reikbeweging
Voorwaartse stap
Zijwaartse stap
Zit-tot-staand
Voorwaarts reiken om een object te grijpen en los te laten
Grote loopbeweging
Elke oefening wordt gedurende acht herhalingen opgenomen met een enkele RGB-camera die volledige lichaamsbeweging vastlegt. Er worden geen draagbare sensoren of reflecterende markers gebruikt.
Voor elke oefening wordt de eerste herhaling uitgevoerd zonder voorafgaande instructie over maximale inspanning. Direct na voltooiing zal een klinisch expert mondeling bevestigen of deze uitvoering de maximale bewegingsamplitude van de deelnemer vertegenwoordigt. Na bevestiging wordt deze herhaling aangewezen als de individuele referentietest voor die oefening.
Gegevensverwerking en uitkomstmaten
Bewegingsgegevens worden geanalyseerd met twee complementaire benaderingen:
Houding-gebaseerde analyse:
Gewrichts-sleutelpunten worden uit video geëxtraheerd met behulp van een houdingsschattingsalgoritme. Bewegingsamplitude wordt berekend met op gewrichtsverplaatsing gebaseerde metrieken en genormaliseerd volgens individuele antropometrische kenmerken. Amplitudeverval wordt gekwantificeerd door vroege en late herhalingen te vergelijken en door herhalingsgewijze trends te berekenen.
Visuele representatie-analyse:
Als verkennend onderdeel wordt een zelf-gesuperviseerde vision transformer gebruikt om visuele kenmerkrepresentaties uit oefenvideo's te extraheren. Elke herhaling wordt vergeleken met de door de clinicus bevestigde referentieherhaling met behulp van kenmerkgelijkenismaten. Herhalingsgewijze gelijkenisscores worden gebruikt om veranderingen binnen de oefening te karakteriseren en patronen te identificeren die consistent zijn met amplitudeverval.
Statistische analyse
De gegevensverdeling wordt beoordeeld op normaliteit. Veranderingen in bewegingsamplitude en herhalingsgewijze trends worden geanalyseerd met gepaarde statistische methoden. Associaties tussen camera-gebaseerde metingen en klinische observaties worden onderzocht met correlatieanalyse, met statistische significantie vastgesteld op p < 0,05.
Ethische overwegingen en verwachte impact
De studie omvat geen invasieve procedures of therapeutische interventies. Videogegevens worden geanonimiseerd en veilig opgeslagen, en deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken. Ethische goedkeuring is verkregen van de Biruni Universiteit Niet-Interventionele Ethische Commissie.
Van deze studie wordt verwacht dat ze de haalbaarheid aantoont van camera-gebaseerde methoden voor objectieve beoordeling van bewegingsamplitude en amplitudeverval, wat een methodologische basis biedt voor toekomstige studies met patiëntenpopulaties, geautomatiseerde feedbacksystemen en telerevalidatietoepassingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Güzin Kaya Aytutuldu
- Telefoonnummer: 05366265884
- E-mail: guzinkaya14@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vermogen om zelfstandig zonder hulp te staan, lopen, reiken, stappen en zit-sta-bewegingen uit te voeren.
Geen zelfgerapporteerde of klinisch gediagnosticeerde neurologische, musculoskeletale of vestibulaire aandoeningen.
Normaal of gecorrigeerd naar normaal gezichtsvermogen dat voldoende is om visuele instructies te volgen.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van neurologische aandoeningen (bijv. ziekte van Parkinson, beroerte, multiple sclerose, traumatisch hersenletsel).
Geschiedenis van ernstig musculoskeletaal letsel of operatie aan bovenste of onderste ledematen die beweging beperkt.
Aanwezigheid van evenwichtsstoornissen of vestibulaire dysfunctie.
Cardiovasculaire, respiratoire of metabole aandoeningen die veilige deelname aan fysieke inspanning kunnen beperken.
Huidige pijn, duizeligheid of overmatige vermoeidheid tijdens beweging of inspanning.
Zwangerschap of andere aandoening waarbij matig intensieve fysieke activiteit gecontra-indiceerd is.
Gebruik van hulpmiddelen voor lopen of evenwicht.
Weigering of onvermogen om toestemming te geven voor RGB-video-opname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde Vrijwilligers - Observatie Arm
No Intervention / Observational: Alle deelnemers zijn gezonde volwassen vrijwilligers die gestandaardiseerde oefeningen met grote amplitude uitvoeren terwijl ze worden gefilmd.
Er wordt geen therapeutische interventie, randomisatie of groepsindeling toegepast.
Alle deelnemers ondergaan hetzelfde oefenprotocol en dezelfde procedures voor gegevensverzameling.
|
Deelnemers voeren zes gestandaardiseerde oefeningen met grote amplitude uit (vloer-tot-plafond reiken, voorwaartse stap, zijwaartse stap, zitten-naar-staan, voorwaarts reiken om een object te grijpen en los te laten, en grote wandelstappen).
Elke oefening wordt acht keer herhaald terwijl de volledige lichaamsbeweging wordt vastgelegd met een RGB-camera.
De eerste herhaling van elke oefening wordt klinisch bevestigd als de maximale bewegingsamplitude van de deelnemer en wordt gebruikt als referentie voor latere observationele analyse.
Er wordt geen therapeutische manipulatie of feedback gegeven, behalve standaard mondelinge bevestiging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Bewegingsamplitude over Herhalingen
Tijdsspanne: Baseline
|
De bewegingsamplitude zal worden gekwantificeerd voor elke herhaling van zes oefeningen met grote amplitude met behulp van genormaliseerde, op RGB-camera gebaseerde pose-estimatie.
Amplitudeverval wordt gedefinieerd als de verandering in bewegingsamplitude over herhaalde uitvoeringen binnen elke oefening, wat de herhalingsgerelateerde vermindering in bewegingsschaal weerspiegelt.
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Referentie-gebaseerde Visuele Gelijkenisscore
Tijdsspanne: Baseline
|
Een herhalingsgewijze visuele gelijkenisscore wordt berekend door elke herhaling te vergelijken met de door de clinicus bevestigde maximale referentieherhaling met behulp van data-gedreven video-functierepresentaties.
Lagere gelijkenis duidt op een grotere afwijking van de maximale-amplitude-uitvoering.
|
Baseline
|
|
Trend van amplitudeverval per herhaling
Tijdsspanne: Baseline
|
Binnen-oefening herhalingstrends zullen worden gekwantificeerd met behulp van vroege-late herhalingsvergelijkingen en helling-gebaseerde maatregelen om de progressie van amplitudeverval over herhalingen te karakteriseren.
|
Baseline
|
|
Verband tussen kinematische amplitude en visuele representatiematen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De correlatie tussen pose-gebaseerde bewegingsamplitude-metingen en referentie-gebaseerde visuele gelijkenisscores zal worden geëvalueerd om de overeenstemming tussen kinematische en visuele maten van bewegingsschaling te onderzoeken.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gebze Technical Uni
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .