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Évaluation des Résultats du Traitement du Psoriasis

3 août 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Évaluation des résultats du traitement du psoriasis : une étude prospective monocentrique évaluant les résultats des patients atteints de psoriasis

Évaluer la faisabilité des interactions vidéo avec AIGPP auprès des patients atteints de psoriasis. Explorer les attitudes, la confiance et les niveaux de confort des patients concernant les interactions avec AIGPP dans un cadre de soins de santé, et comprendre leur influence sur la dynamique patient-médecin. Évaluer l'adhésion au traitement sur une période de 4 semaines chez des patients atteints de psoriasis randomisés pour recevoir soit des interactions vidéo hebdomadaires avec des fournisseurs de soins automatisés générés par IA (AIGPP), soit des appels vidéo hebdomadaires avec un humain, soit des soins standards (une seule visite de suivi après 4 semaines). Les taux d'adhésion seront évalués via un bouchon conçu pour enregistrer l'adhésion, fixé au contenant du médicament de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le psoriasis est une maladie chronique qui peut avoir un impact négatif sur la qualité de vie. Cependant, l'adhésion au traitement topique du psoriasis peut être désastreuse. La non-observance peut entraîner de multiples effets négatifs, notamment l'échec du traitement, l'augmentation des coûts de santé et la diminution de la qualité de vie. Les visites au cabinet peuvent stimuler le comportement d'observance. En utilisant "l'observance sous blouse blanche", les prestataires augmentent l'adhésion dans la courte période précédant et suivant un rendez-vous médical. Cependant, des visites fréquentes peuvent ne pas être réalisables pour les prestataires de soins de santé limités par le temps. L'intelligence artificielle (IA) a allégé la charge des prestataires dans d'autres contextes et pourrait être appliquée pour promouvoir l'observance médicamenteuse par le biais de visites automatisées de médecin prestataire générées par IA (AIGPP). Compte tenu du financement limité, cette étude pilote évaluera la faisabilité des interactions AIGPP avec des patients atteints de psoriasis traités par crème de dipropionate de bétaméthasone (BD).

Pour ce faire, jusqu'à 15 sujets, âgés de 18 ans et plus, atteints de psoriasis seront recrutés pour participer. Les sujets répondant aux critères d'inclusion rempliront un questionnaire démographique et seront randomisés dans l'un des trois bras (1. Groupe d'intervention IA - les patients recevront la BD et auront une visite virtuelle hebdomadaire avec un AIGPP, 2. groupe d'intervention humaine - les patients recevront la BD et recevront des appels vidéo hebdomadaires du personnel de l'étude, 3. groupe de soins standard - les patients recevront la BD et seront programmés pour une seule visite de suivi dans 4 semaines). Les sujets recevront la BD avec un dispositif d'observance Sensal MyAide attaché.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences Department of Dermatology
        • Contact:
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 336-716-7465
        • Chercheur principal:
          • Steven R Feldman, M.D., Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de ≥ 18 ans
  • Patients avec un diagnostic actuel de psoriasis adapté à un traitement par bétaméthasone topique (BD)
  • Patients résidant aux États-Unis
  • Patients ayant une maîtrise suffisante de la langue anglaise
  • Patients disposant d'un appareil mobile capable d'au moins fonctionner à 25 images par seconde (FPS).

Critères d'exclusion :

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients présentant des affections comorbides graves ou instables
  • Patients enceintes ou allaitantes
  • Patients présentant d'autres affections cutanées qui empêchent ou compliquent l'interprétation des observations cutanées par l'investigateur
  • Patients suivant un traitement topique ou systémique concomitant pour le traitement du psoriasis et/ou une photothérapie
  • Patients ne disposant pas d'appareils mobiles capables d'au moins fonctionner à 25 images par seconde (FPS).
  • Patients sans diagnostic actuel de psoriasis adapté à un traitement par BD topique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention par IA
Le sujet recevra une crème topique de dipropionate de bétaméthasone (BD) et aura une visite virtuelle hebdomadaire avec un fournisseur de soins médicaux automatisé généré par IA (AIGPP).
Comportemental: Intelligence artificielle
les patients recevront BD et auront une visite virtuelle hebdomadaire avec un AIGPP
Autres noms:
  • Intelligence artificielle (IA)
Expérimental: Groupe d'intervention humaine
Les sujets recevront BD et recevront des appels vidéo hebdomadaires de la part du personnel de l'étude
Comportemental: Humain
les patients recevront BD et recevront des appels vidéo hebdomadaires du personnel de l'étude
Autre: Groupe de soins standard
Les sujets recevront BD et seront programmés pour une seule visite de suivi dans 4 semaines
Autre: Standard de soins
les patients recevront BD et seront programmés pour une seule visite de suivi dans 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité à mettre en œuvre le système AIGPP et taux d'abandon dans le bras d'essai AIGPP
Délai: Semaine 4
Un résultat principal de l'étude est la faisabilité des interactions AIGPP avec les patients atteints de psoriasis, qui sera mesurée selon que nous pouvons créer & mettre en œuvre le système AIGPP et le taux d'abandon dans le bras AIGPP
Semaine 4
Analyse thématique d'entretiens qualitatifs concernant les attitudes, la confiance et les niveaux de confort des patients atteints de psoriasis vis-à-vis des interactions avec l'IA-GPP dans un cadre de soins de santé
Délai: Semaine 4
Un autre critère d'évaluation principal sera les attitudes, la confiance et les niveaux de confort des patients atteints de psoriasis lors des interactions avec l'AIGPP dans un cadre de soins de santé, qui seront mesurés par des entretiens qualitatifs semi-structurés analysés via une analyse thématique.
Semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'adhésion
Délai: Semaine 4
Un critère de jugement secondaire est l'adhésion, qui sera mesurée comme une variable continue sous la forme du nombre de jours où le médicament de l'étude est utilisé divisé par le nombre de jours de l'étude.
Semaine 4
Taux de PASI75, PASI90, PASI100 et IGA de 0 ou 1
Délai: Baseline, Semaine 4
Un autre critère secondaire est l'efficacité, qui sera mesurée comme une amélioration de 75 % de l'indice de sévérité et d'étendue du psoriasis (PASI75), une amélioration de 90 % du PASI (PASI90) et une amélioration de 100 % du PASI (PASI100). L'efficacité sera également mesurée par le taux d'évaluation globale de l'investigateur (IGA) de 0 (clair) et 1 (presque clair)
Baseline, Semaine 4
Taux d'événements indésirables
Délai: Semaine 4
Un autre critère secondaire sera les événements indésirables, qui seront évalués à la fin de l'étude et rapportés par les patients.
Semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven R Feldman, M.D., Ph.D., Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Première publication (Réel)

5 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00142799

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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