Evaluación de los Resultados del Tratamiento de la Psoriasis
Evaluación de los Resultados del Tratamiento de la Psoriasis: un Estudio Prospectivo de un Solo Centro que Evalúa los Resultados de los Pacientes con Psoriasis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La psoriasis es una enfermedad crónica que puede afectar negativamente la calidad de vida. Sin embargo, la adherencia al tratamiento tópico para la psoriasis puede ser pésima. La falta de adherencia puede tener múltiples efectos negativos, incluido el fracaso del tratamiento, el aumento de los costes sanitarios y la disminución de la calidad de vida. Las visitas al consultorio pueden impulsar el comportamiento de cumplimiento. Al utilizar el "cumplimiento de bata blanca", los proveedores aumentan la adherencia en el corto período antes y después de una cita médica. Sin embargo, las visitas frecuentes pueden no ser factibles para los proveedores de atención médica con limitaciones de tiempo. La inteligencia artificial (IA) ha aliviado la carga del proveedor en otros entornos y puede aplicarse para promover la adherencia a la medicación a través de visitas automatizadas generadas por IA con proveedores médicos (AIGPP). Dada la financiación limitada, este estudio piloto evaluará la viabilidad de las interacciones AIGPP con pacientes de psoriasis tratados con crema de betametasona dipropionato (BD).
Para lograr esto, se reclutarán hasta 15 sujetos, de 18 años o más, con psoriasis para participar. Los sujetos que cumplan los criterios de inclusión completarán un cuestionario demográfico y serán asignados al azar a uno de los tres brazos (1. Grupo de intervención de IA - los pacientes recibirán BD y tendrán una visita virtual semanal con un AIGPP, 2. Grupo de intervención humana - los pacientes recibirán BD y recibirán videollamadas semanales del personal del estudio, 3. Grupo de atención estándar - los pacientes recibirán BD y serán programados para una única visita de seguimiento en 4 semanas). Los sujetos recibirán la BD con un dispositivo de adherencia Sensal MyAide adjunto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Irma M Richardson, MHA
- Número de teléfono: 336-716-2903
- Correo electrónico: irma.richardson@advocatehealth.org
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences Department of Dermatology
-
Contacto:
- Irma M Richardson, MHA
- Número de teléfono: 336-716-2903
- Correo electrónico: irma.richardson@advocatehealth.org
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Contacto:
- Número de teléfono: 336-716-7465
-
Investigador principal:
- Steven R Feldman, M.D., Ph.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥18 años de edad
- Pacientes con diagnóstico actual de psoriasis adecuado para tratamiento con Betametasona tópica (BD)
- Pacientes que viven en Estados Unidos
- Pacientes con dominio suficiente del idioma inglés
- Pacientes con un dispositivo móvil capaz de operar al menos a 25 fotogramas por segundo (FPS).
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes con comorbilidades graves o inestables
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia
- Pacientes con otras afecciones cutáneas que prohíban o confundan la capacidad del investigador para interpretar los hallazgos en la piel
- Pacientes que estén tomando terapia tópica o sistémica concomitante para el tratamiento de la psoriasis y/o fototerapia
- Pacientes sin dispositivos móviles capaces de operar al menos a 25 fotogramas por segundo (FPS).
- Pacientes sin un diagnóstico actual de psoriasis adecuado para tratamiento con BD tópica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención de IA
El sujeto recibirá crema de betametasona dipropionato tópica (BD) y tendrá una visita virtual semanal con un proveedor médico automatizado generado por IA (AIGPP).
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los pacientes recibirán BD y tendrán una visita virtual semanal con un AIGPP
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de intervención humana
Los sujetos recibirán BD y recibirán llamadas de vídeo semanales del personal del estudio
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los pacientes recibirán BD y recibirán videollamadas semanales del personal del estudio
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Otro: Grupo de Atención Estándar
Los sujetos recibirán BD y estarán programados para una sola visita de seguimiento en 4 semanas
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los pacientes recibirán BD y estarán programados para una única visita de seguimiento en 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad para implementar el sistema AIGPP y Tasa de abandono en el brazo de ensayo AIGPP
Periodo de tiempo: Semana 4
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Un resultado primario del estudio es la viabilidad de las interacciones de AIGPP con pacientes con psoriasis, que se medirá como si podemos crear e implementar el sistema AIGPP y la tasa de abandono en el brazo de AIGPP
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Semana 4
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Análisis temático de entrevistas cualitativas sobre las actitudes, la confianza y los niveles de comodidad de los pacientes con psoriasis en las interacciones con AIGPP en un entorno sanitario
Periodo de tiempo: Semana 4
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Otro resultado primario serán las actitudes, la confianza y los niveles de comodidad de los pacientes con psoriasis con las interacciones de AIGPP en un entorno sanitario, que se medirán mediante entrevistas cualitativas semiestructuradas analizadas mediante un análisis temático.
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Semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de Adherencia
Periodo de tiempo: Semana 4
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Un resultado secundario es la adherencia, que se medirá como una variable continua como el número de días que se utiliza la medicación del estudio dividido por el número de días del estudio.
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Semana 4
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Tasa de PASI75, PASI90, PASI100 e IGA de 0 o 1
Periodo de tiempo: Línea base, semana 4
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Otro resultado secundario es la eficacia, que se medirá como una mejora del 75% en el Índice de Gravedad y Área de Psoriasis (PASI75), una mejora del 90% en PASI (PASI90) y una mejora del 100% en PASI (PASI100).
La eficacia también se medirá como la tasa de Evaluación Global del Investigador (IGA) de 0 (limpio) y 1 (casi limpio)
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Línea base, semana 4
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Tasa de eventos adversos
Periodo de tiempo: Semana 4
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Otro resultado secundario serán los eventos adversos, que se evaluarán al final del estudio y serán notificados por el paciente.
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Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven R Feldman, M.D., Ph.D., Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la piel
- Comportamiento
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Cumplimiento del paciente
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Soriasis
- Adherencia a la medicación
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Algoritmos
- Conceptos matemáticos
- Estándar de cuidado
- Inteligencia artificial
Otros números de identificación del estudio
- IRB00142799
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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