Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordelen van Behandeluitkomsten voor Psoriasis

3 augustus 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Evaluatie van Behandelresultaten bij Psoriasis: een Prospectieve, Monocentrische Studie naar Patiëntuitkomsten bij Psoriasis

Om de haalbaarheid van AIGPP-video-interacties met psoriasispatiënten te beoordelen. Om patiëntenattitudes, vertrouwen en comfortniveau met betrekking tot AIGPP-interacties in een zorgomgeving te onderzoeken, en om hun invloed op de patiënt-arts-dynamiek te begrijpen. Om medicatietrouw over een periode van 4 weken te evalueren bij patiënten met psoriasis die willekeurig zijn toegewezen aan wekelijkse AI-gegenereerde geautomatiseerde artsaanbieder (AIGPP) video-interacties, wekelijkse menselijke videogesprekken of standaardzorg (één vervolgbezoek na 4 weken). De therapietrouwpercentages worden geëvalueerd via een dop die is ontworpen om therapietrouw te registreren, bevestigd aan de studie-medicatiecontainer.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Psoriasis is een chronische ziekte die de kwaliteit van leven negatief kan beïnvloeden. Echter, de therapietrouw aan lokale behandeling voor psoriasis kan abominabel zijn. Niet-naleving kan tot meerdere negatieve effecten leiden, waaronder behandelingsfalen, verhoogde gezondheidszorgkosten en verminderde kwaliteit van leven. Praktijkbezoeken kunnen therapietrouwgedrag stimuleren. Door gebruik te maken van "witte jas therapietrouw" verhogen zorgverleners de therapietrouw in de korte periode voor en na een doktersafspraak. Echter, frequente bezoeken zijn mogelijk niet haalbaar voor zorgverleners met tijdgebrek. Kunstmatige intelligentie (AI) heeft de last voor zorgverleners in andere situaties verlicht en kan worden toegepast bij het bevorderen van medicatietrouw door middel van AI-gegenereerde geautomatiseerde artsbezoeken (AIGPP). Gezien beperkte financiering zal deze pilotstudie de haalbaarheid beoordelen van AIGPP-interacties met psoriasispatiënten behandeld met betamethasondipropionaatcrème (BD).

Om dit te bereiken zullen maximaal 15 proefpersonen, 18 jaar en ouder, met psoriasis worden geworven om deel te nemen. Proefpersonen die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen een demografische vragenlijst invullen en worden gerandomiseerd naar een van de drie armen (1. AI-interventiegroep - patiënten ontvangen BD en hebben een wekelijkse virtuele afspraak met een AIGPP, 2. menselijke interventiegroep - patiënten ontvangen BD en ontvangen wekelijkse videogesprekken van studiemedewerkers, 3. standaardzorggroep - patiënten ontvangen BD en worden ingepland voor een enkele follow-upafspraak over 4 weken). De proefpersonen ontvangen de BD met een Sensal MyAide therapietrouwapparaat bevestigd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences Department of Dermatology
        • Contact:
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 336-716-7465
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven R Feldman, M.D., Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥18 jaar oud
  • Patiënten met een huidige diagnose psoriasis die geschikt is voor behandeling met lokale Betamethason (BD)
  • Patiënten die in de Verenigde Staten wonen
  • Patiënten met voldoende beheersing van de Engelse taal
  • Patiënten met een mobiel apparaat dat ten minste kan werken met 25 frames per seconde (FPS)

Exclusiecriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten met ernstige of instabiele comorbiditeiten
  • Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Patiënten met andere huidaandoeningen die de mogelijkheid van de onderzoeker om huidbevindingen te interpreteren belemmeren of verwarren
  • Patiënten die gelijktijdige lokale of systemische therapie gebruiken voor de behandeling van psoriasis en/of fototherapie
  • Patiënten zonder mobiele apparaten die ten minste kunnen werken met 25 frames per seconde (FPS)
  • Patiënten zonder een huidige diagnose psoriasis die geschikt is voor behandeling met lokale BD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AI-interventiegroep
De proefpersoon zal worden behandeld met topische betamethasondipropionaatcrème (BD) en krijgt wekelijks een virtueel bezoek met een AI-gegenereerde geautomatiseerde artsaanbieder (AIGPP).
Gedragsmatig: Kunstmatige intelligentie
patiënten zullen BD ontvangen en hebben een wekelijkse virtuele afspraak met een AIGPP
Andere namen:
  • Kunstmatige intelligentie (AI)
Experimenteel: Menselijke interventiegroep
De proefpersonen zullen BD ontvangen en wekelijks videogesprekken ontvangen van het onderzoekspersoneel
Gedragsmatig: Mens
patiënten zullen BD ontvangen en wekelijks videogesprekken krijgen van het onderzoekspersoneel
Ander: Standaardbehandelingsgroep
Proefpersonen zullen BD ontvangen en worden ingepland voor een enkele vervolgafspraak over 4 weken
Ander: Standaardzorg
patiënten krijgen BD en worden ingepland voor één vervolgafspraak over 4 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermogen om het AIGPP-systeem te implementeren en uitvalpercentage in de AIGPP-studiearm
Tijdsspanne: Week 4
Een primair eindpunt van de studie is de haalbaarheid van AIGPP-interacties met psoriasispatiënten, wat gemeten zal worden als of we het AIGPP-systeem kunnen creëren & implementeren en de uitval in de AIGPP-arm
Week 4
Thematische analyse van kwalitatieve interviews over de houding, het vertrouwen en het comfortniveau van psoriasispatiënten met AIGPP-interacties in een zorgomgeving
Tijdsspanne: Week 4
Een ander primair eindpunt zal de houding, het vertrouwen en het comfortniveau van psoriasispatiënten met AIGPP-interacties in een zorgomgeving zijn, die zullen worden gemeten door middel van semigestructureerde kwalitatieve interviews die worden geanalyseerd via een thematische analyse.
Week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van therapietrouw
Tijdsspanne: Week 4
Een secundaire uitkomst is therapietrouw, die wordt gemeten als een continue variabele als het aantal dagen dat de studiemedicatie wordt gebruikt gedeeld door het aantal studiedagen.
Week 4
Percentage van PASI75, PASI90, PASI100 en IGA van 0 of 1
Tijdsspanne: Baseline, week 4
Een ander secundair eindpunt is effectiviteit, die wordt gemeten als 75% verbetering in de Psoriasis Area and Severity Index (PASI75), 90% verbetering in PASI (PASI90) en 100% verbetering in PASI (PASI100). Effectiviteit wordt ook gemeten als het percentage Investigator Global Assessment (IGA) van 0 (helder) en 1 (bijna helder)
Baseline, week 4
Frequentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Week 4
Een ander secundair eindpunt zijn bijwerkingen, die aan het einde van de studie worden beoordeeld en door de patiënt worden gerapporteerd.
Week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven R Feldman, M.D., Ph.D., Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00142799

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren