Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

"Réponses physiologiques à la pression manuelle chez les adultes en bonne santé" (VALIRAT1)

2 février 2026 mis à jour par: Vanesa Abuín, Universidad Europea de Madrid

Réponses physiologiques à une pression manuelle graduée chez des adultes en bonne santé : une étude expérimentale randomisée sur les résultats autonomes, hormonaux, sensoriels et vasculaires

Cette étude expérimentale randomisée examinera comment différentes intensités et modalités d'application de pression manuelle sur le muscle trapèze supérieur affectent les réponses physiologiques chez des adultes en bonne santé. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : (A) pression soutenue graduée sur un point unique du trapèze supérieur, (B) pétrissage longitudinal gradué sur une zone définie du trapèze supérieur, ou (C) trois protocoles standardisés de thérapie manuelle avec pression croissante (drainage lymphatique manuel, massage à pression légère et massage à pression modérée).

Dans les groupes A et B, cinq niveaux de pression individualisés (0, 25, 50, 75 et 95 % du seuil de douleur à la pression de chaque participant) seront appliqués pendant 2 minutes chacun lors d'une seule séance. Dans le groupe C, chaque participant recevra les trois protocoles de thérapie manuelle lors de séances randomisées distinctes. Les réponses autonomes (fréquence cardiaque et variabilité de la fréquence cardiaque), hormonales (cortisol capillaire et VEGF dans le groupe C), sensorielles (seuils de douleur mécanique), hémodynamiques (pression artérielle) et, dans le groupe C, vasculaires (échographie de l'artère carotide commune gauche) seront enregistrées avant et après les interventions. L'étude fournira des informations dose-réponse et mécanistiques pour élaborer des protocoles de thérapie manuelle plus sûrs et plus individualisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude expérimentale prospective randomisée sera menée chez des adultes en bonne santé afin de caractériser les réponses physiologiques aiguës à différentes intensités et modalités de pression manuelle appliquée sur le muscle trapèze supérieur. Les participants seront répartis aléatoirement dans l'un des trois groupes expérimentaux :

  • Groupe A - Pression soutenue graduée : une échelle de pression personnalisée est définie sur la base du seuil de douleur à la pression (SDP) individuel mesuré avec un algomètre. Cinq niveaux de pression sont fixés à 0% (contact sans pression), 25%, 50%, 75% et 95% du SDP, et appliqués sous forme de pression soutenue en un point unique sur le trapèze supérieur.
  • Groupe B - Pétrissage longitudinal gradué : la même échelle de pression personnalisée (0, 25, 50, 75 et 95% du SDP) est appliquée sous forme de pétrissage longitudinal réparti sur une zone prédéfinie du trapèze supérieur.
  • Groupe C - Protocoles de thérapie manuelle : chaque participant reçoit trois protocoles standardisés de thérapie manuelle lors de séances distinctes, dans un ordre randomisé : drainage lymphatique manuel (environ 40 minutes à ~40 mmHg), massage à pression légère (0,5-0,8 N/cm², 20-30 minutes) et massage à pression modérée (2-3 N/cm², 20 minutes), tous ciblant le trapèze supérieur et les régions associées.

Dans les groupes A et B, les cinq niveaux de pression sont chacun appliqués pendant 2 minutes lors d'une seule séance expérimentale, dans un ordre randomisé, avec des périodes de repos d'au moins 5 minutes entre les niveaux (prolongées si nécessaire jusqu'à ce que la fréquence cardiaque revienne à ±10% de la valeur de base). Dans le groupe C, chaque protocole de thérapie manuelle est appliqué lors d'une séance distincte avec au moins un jour d'intervalle entre les séances. Dans tous les groupes, la fréquence cardiaque et la variabilité de la fréquence cardiaque sont enregistrées en continu à l'aide d'une sangle thoracique, et la température cutanée ainsi que la conductance cutanée sont surveillées en permanence avec des capteurs de surface. La pression artérielle, les seuils de douleur mécanique (filaments de von Frey sur des sites prédéfinis du trapèze et de l'avant-bras) et des échantillons de sang capillaire pour le cortisol sont obtenus au départ et immédiatement après chaque niveau de pression ou protocole de massage. Dans le groupe C, le VEGF est également mesuré dans le sang capillaire.

Uniquement dans le groupe C, une échographie doppler du tronc artériel brachio-céphalique gauche est réalisée dans des conditions standardisées (position semi-allongée, tête tournée à 45° vers la droite) avant le protocole de thérapie manuelle et 10 minutes après son achèvement, afin d'évaluer le diamètre luminal, l'épaisseur intima-média et la vitesse systolique maximale. Toutes les applications de pression dans tous les groupes sont surveillées avec un système de détection de pression (Loadpad) placé sur la main du thérapeute.

Une visite distincte inclut une absorptiométrie biphotonique à rayons X (DEXA) du corps entier pour caractériser la composition corporelle (masse maigre et masse grasse totales et segmentaires). Le critère principal est un indice de variabilité de la fréquence cardiaque (par exemple, RMSSD), tandis que les mesures hormonales (cortisol, VEGF dans le groupe C), sensorielles (seuils de douleur), hémodynamiques (pression artérielle) et vasculaires (échographie carotidienne dans le groupe C) sont considérées comme des critères secondaires. L'étude est dimensionnée en supposant un effet important sur la VFC d'après les recherches antérieures sur le massage, avec un effectif prévu de 30 participants par groupe (N = 90).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Villaviciosa de Odón, Espagne
        • Universidad Europea de Madrid
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Raquel Pérez García
        • Chercheur principal:
          • Elena Velarde Fernández

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 à 65 ans.
  • Volontaires sains sans troubles cardiovasculaires, neurologiques ou musculo-squelettiques sévères diagnostiqués.
  • Aucune douleur ou pathologie significative dans la région cervicale, scapulaire ou du haut du dos qui interférerait avec l'application de pression.
  • Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit.
  • Disponibilité pour assister à la session expérimentale et à la visite DEXA.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de maladie cardiovasculaire majeure (par exemple, cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque, arythmies cliniquement significatives, hypertension non contrôlée, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire).
  • Troubles neurologiques affectant la perception de la douleur ou la fonction autonome.
  • Affections musculo-squelettiques aiguës ou chroniques dans la région cervicale ou scapulaire qui contre-indiquent une pression manuelle sur le trapèze supérieur.
  • Troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant/antiplaquettaire à forte dose augmentant le risque de saignement.
  • Affections dermatologiques ou lésions cutanées au niveau des sites de placement des capteurs ou d'application de pression.
  • Grossesse ou suspicion de grossesse (en raison de la scanographie DEXA).
  • Utilisation régulière de médicaments ayant un impact majeur sur les réponses autonomes ou cardiovasculaires (par exemple, bêta-bloquants, antiarythmiques) qui ne peuvent pas être interrompus selon l'avis médical.
  • Abus de substances ou consommation aiguë d'alcool/drogues dans les 24 heures précédant la session expérimentale.
  • Toute autre condition qui, de l'avis des investigateurs, pourrait compromettre la sécurité ou l'observance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Pression soutenue
Les participants reçoivent un protocole de pression manuelle graduée appliquée sous forme de pression soutenue en un point unique sur le muscle trapèze supérieur (0, 25, 50, 75 et 90 % du PPT individuel, 2 minutes par niveau, ordre randomisé).
Autre: Pression Soutenue Graduée
Pression manuelle appliquée sur le trapèze supérieur à l'aide de cinq niveaux de pression individualisés (0, 25, 50, 75 et 95 % du seuil de douleur à la pression) délivrés sous forme de pression soutenue en un point unique, 2 minutes par niveau lors d'une seule séance, avec un ordre randomisé et des périodes de repos entre les applications.
Expérimental: Expérimental : Pétrissage Longitudinal
Les participants reçoivent le même protocole de pression graduée appliqué sous forme de pétrissage longitudinal sur une zone définie du muscle trapèze supérieur (0, 25, 50, 75 et 90 % du PPT individuel, 2 minutes par niveau, ordre randomisé).
Autre: "Protocole de Pression Manuelle"
Une pression manuelle est appliquée sur le muscle trapèze supérieur en utilisant cinq niveaux de pression individualisés (0, 25, 50, 75 et 90 % du seuil de douleur à la pression). Chaque niveau est appliqué pendant 2 minutes lors d'une seule session expérimentale, avec un ordre randomisé et des périodes de repos entre les applications. Dans le groupe Pression Soutenue, la pression est maintenue en un seul point. Dans le groupe Pétrissage Longitudinal, les mêmes niveaux de pression sont répartis sur une zone prédéfinie en utilisant une technique de pétrissage.
Expérimental: Expérimental : Protocoles de Thérapie Manuelle
Les participants reçoivent trois protocoles standardisés de thérapie manuelle avec une pression croissante lors de trois séances distinctes, dans un ordre randomisé : (1) drainage lymphatique manuel (~40 mmHg, environ 40 minutes), (2) massage à faible pression (0,5-0,8 N/cm², 20-30 minutes) et (3) massage à pression modérée (2-3 N/cm², 20 minutes), ciblant le muscle trapèze supérieur et les régions associées.
Autre: Protocoles de thérapie manuelle (DLM, massage léger et modéré)
Trois protocoles standardisés de thérapie manuelle ciblant le trapèze supérieur et les régions associées sont appliqués lors de séances distinctes avec au moins un jour d'intervalle et dans un ordre randomisé : (1) drainage lymphatique manuel (environ 40 minutes à ~40 mmHg), (2) massage à pression légère (0,5-0,8 N/cm², 20-30 minutes) et (3) massage à pression modérée (2-3 N/cm², 20 minutes). La pression est surveillée en continu avec un capteur de pression porté à la main.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'indice de variabilité de la fréquence cardiaque (VFC)
Délai: Ligne de base et après 10 min
La variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) sera enregistrée en continu à l'aide d'une sangle thoracique. Un indice de VFC (par exemple, RMSSD ou SDNN) sera calculé pour des périodes prédéfinies (ligne de base, pendant et après chaque condition de pression). Le critère d'évaluation principal sera le changement de VFC à travers les niveaux de pression et entre les groupes d'intervention.
Ligne de base et après 10 min

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du taux de cortisol capillaire
Délai: Valeur initiale et après 10 min
Cortisol capillaire mesuré par ELISA ; les modifications par rapport à la ligne de base seront comparées entre les niveaux de pression et les groupes.
Valeur initiale et après 10 min
Changement du seuil de douleur mécanique (von Frey)
Délai: Base de référence et après 10 min
Seuils de douleur mécanique évalués avec des filaments de von Frey sur des sites prédéfinis (trapèze supérieur et avant-bras) ; variations selon les niveaux de pression et les groupes.
Base de référence et après 10 min
Variation de la pression artérielle
Délai: Valeur de base et après 10 min
Pression artérielle systolique et diastolique mesurée avec un sphygmomanomètre manuel.
Valeur de base et après 10 min
Modification de la température cutanée
Délai: Périprocédural
Enregistrement continu tout au long de la session.
Périprocédural
Modification de la conductance cutanée
Délai: Périprocédural
Conductance cutanée (activité électrodermale) enregistrée comme indice d'excitation sympathique.
Périprocédural
Changement du diamètre de l'artère carotide commune
Délai: Valeurs de base et après 10 min
Diamètre luminal de l'artère carotide commune gauche (intima-intima) évalué par échographie en mode B ; changements absolus et relatifs avant-après la séance. (Groupe C uniquement)
Valeurs de base et après 10 min
Changement de l'épaisseur intima-media (EIM) de l'artère carotide commune
Délai: Valeur initiale et après 10 min
Diamètre luminal de l'artère carotide commune gauche, épaisseur intima-média évaluée par échographie en mode B et Doppler dans le groupe C avant et 10 minutes après chaque protocole de thérapie manuelle.
Valeur initiale et après 10 min
Modification de la vitesse systolique maximale (VSM) de l'artère carotide commune
Délai: Valeur de base et après 10 min
Vitesse systolique maximale évaluée par échographie en mode B et Doppler dans le groupe C avant et 10 minutes après chaque protocole de thérapie manuelle.
Valeur de base et après 10 min
Composition corporelle (DEXA)
Délai: Baseline
Masse maigre totale et segmentaire et masse grasse, utilisées comme descriptives et modulateurs potentiels.
Baseline
Variation du taux de VEGF capillaire
Délai: Valeur de base et après 10 min
VEGF (facteur de croissance endothélial vasculaire) sanguin capillaire mesuré par ELISA chez les participants du groupe C au départ et immédiatement après chaque protocole de thérapie manuelle ; les changements par rapport aux valeurs de départ seront comparés entre les trois protocoles.
Valeur de base et après 10 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Europea de Madrid

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Unalmis Y, Muniroglu S (2026). Efficacy of fascial manipulation in musculoskeletal pain management: a decade in review (2015-2025). J. Bodyw. Mov. Ther. 46:147-156.
  • Roura S, Álvarez G, Solà I, Cerritelli F (2021) Do manual therapies have a specific autonomic effect? An overview of systematic reviews. PLoS ONE 16(12): e0260642
  • Picchiottino M, Leboeuf-Yde C, Gagey O, Hallman DM. (2019) The acute effects of joint manipulative techniques on markers of autonomic nervous system activity: a systematic review and meta-analysis of randomized sham-controlled trials. Chiropr Man Therap. 27:17.
  • Petrova TV, Koh GY (2023). The Emerging Importance of Lymphatics in Health and Disease. J. Clin. Invest. 133(12):e171582
  • Pérez García R, Ruiz Miñarro R, Robledo Do Nascimento Y (2018) Efectos del DLM en la respuesta inmunitaria específica. Congreso Internacional de Fisioterapia 1:1
  • Mínguez-Esteban, I., De la Cueva-Reguera, M., Abuín-Porras, V., Romero-Morales, C., Almazán-Polo, J., & Bravo-Aguilar, M. (2025). Acute sonographic changes in common carotid artery after NESA neuromodulation intervention in healthy adults: A randomized controlled clinical trial. Frontiers in Neuroscience, 19, 1526236
  • • Lima CR, Fernandes Martins D, Reed WR (2020). Physiological responses induced by manual therapy in animal models: a scoping review. Front. Neurosci. 14:430
  • Huggenberger R, Detmar M (2013). Lymphatic Function and Immune Regulation in Health and Disease. Lymph. Res. Biol. 11(1):1-17
  • Diego MA, Field T (2009). Moderate pressure massage elicits a parasympathetic nervous system response. Int. J. Neurosci. 119:630-638
  • Amoroso Borges BL, Bortolazzo GL, Neto HP. (2018) Effects of spinal manipulation and myofascial techniques on heart rate variability: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 22:203-208
  • Alnefaie HA, Alserahi YS, Kattan MI, Alsaedi SS, Shafei SI, Alotaibi AA, Alfahemy MM, Alqethmi FS, Alkhattabi AH (2025). Physiotherapy in the management of musculoskeletal disorders: a systematic review. The review of diabetic studies 21:102-114.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Première publication (Réel)

6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VALIRAT 1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner