"Respuestas Fisiológicas a la Presión Manual en Adultos Sanos" (VALIRAT1)

Este estudio experimental prospectivo aleatorizado se llevará a cabo en adultos sanos para caracterizar las respuestas fisiológicas agudas a diferentes intensidades y patrones de presión manual aplicada en el músculo trapecio superior. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos experimentales:

• Grupo A - Presión sostenida graduada: se define una escala de presión personalizada basada en el umbral de dolor por presión (UDP) individual medido con un algómetro. Se establecen cinco niveles de presión al 0% (contacto sin presión), 25%, 50%, 75% y 95% del UDP, y se aplican como presión sostenida en un solo punto sobre el trapecio superior.
• Grupo B - Amasamiento longitudinal graduado: se aplica la misma escala de presión personalizada (0, 25, 50, 75 y 95% del UDP) como amasamiento longitudinal distribuido sobre un área predefinida del trapecio superior.
• Grupo C - Protocolos de terapia manual: cada participante recibe tres protocolos estandarizados de terapia manual en sesiones separadas, con orden aleatorio: drenaje linfático manual (aprox. 40 minutos a ~40 mmHg), masaje de presión ligera (0,5-0,8 N/cm², 20-30 minutos) y masaje de presión moderada (2-3 N/cm², 20 minutos), todos dirigidos al trapecio superior y regiones relacionadas.

En los grupos A y B, los cinco niveles de presión se aplican cada uno durante 2 minutos en una sola sesión experimental, en orden aleatorio, con periodos de descanso de al menos 5 minutos entre niveles (extendidos si es necesario hasta que la frecuencia cardíaca regrese dentro de ±10% de la línea base). En el grupo C, cada protocolo de terapia manual se aplica en una sesión separada con al menos un día entre sesiones. En todos los grupos, la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la frecuencia cardíaca se registran continuamente con una banda torácica, y la temperatura cutánea y la conductancia cutánea se monitorizan continuamente con sensores superficiales. La presión arterial, los umbrales de dolor mecánico (filamentos de von Frey en sitios predefinidos del trapecio y antebrazo) y las muestras de sangre capilar para cortisol se obtienen en la línea base e inmediatamente después de cada nivel de presión o protocolo de masaje. En el grupo C, también se mide el VEGF en sangre capilar.

Solo en el grupo C, se realiza una ecografía dúplex de la arteria carótida común izquierda en condiciones estandarizadas (posición semirecumbente, cabeza girada 45° hacia la derecha) antes del protocolo de terapia manual y 10 minutos después de su finalización, para evaluar el diámetro luminal, el grosor íntima-media y la velocidad sistólica máxima. Todas las aplicaciones de presión en todos los grupos se monitorizan con un sistema de detección de presión (Loadpad) colocado en la mano del terapeuta.

Una visita separada incluye una absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) de cuerpo completo para caracterizar la composición corporal (masa magra y masa grasa totales y segmentarias). El principal resultado es un índice de variabilidad de la frecuencia cardíaca (p. ej., RMSSD), mientras que las medidas hormonales (cortisol, VEGF en el grupo C), sensoriales (umbrales de dolor), hemodinámicas (presión arterial) y vasculares (ecografía carotídea en el grupo C) se consideran resultados secundarios. El estudio está dimensionado asumiendo un gran tamaño del efecto en la VFC basado en investigaciones previas sobre masajes, con un tamaño de muestra planificado de 30 participantes por grupo (N = 90).