Utilisation de différents biomatériaux pour préserver l'os après une extraction dentaire
Évaluation de l'efficacité de divers biomatériaux pour la préservation des alvéoles dentaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé est conçu pour évaluer les résultats cliniques et histologiques de différents biomatériaux utilisés pour la préservation de l'alvéole dentaire après extraction dentaire. Un total de 36 patients adultes en bonne santé systémique nécessitant une extraction dentaire dans la région non molaire seront recrutés et répartis aléatoirement dans l'un des trois groupes suivants (12 patients par groupe) :
Groupe 1 : Alvéole d'extraction remplie avec une greffe de dentine autogène.
Groupe 2 : Alvéole d'extraction remplie avec une greffe de dentine autogène combinée à de l'acide hyaluronique.
Groupe 3 (Témoin) : Alvéole d'extraction laissée à guérir naturellement sans aucun matériau de greffe.
Tous les patients seront réévalués à 4 mois après l'extraction, moment auquel la pose d'implant dentaire sera réalisée. Pendant la chirurgie implantaire, des biopsies de carottes osseuses seront prélevées sur les sites greffés à l'aide d'une fraise tréphine pour analyse histologique. Ces spécimens seront évalués pour évaluer la formation de nouvel os, les matériaux de greffe résiduels, la réponse inflammatoire et la qualité osseuse globale.
Les paramètres cliniques tels que la cicatrisation des tissus mous, les complications postopératoires et les résultats rapportés par les patients seront également enregistrés tout au long de la période de cicatrisation.
Cette étude vise à comparer le potentiel régénératif de la greffe de dentine et de la greffe de dentine combinée à l'acide hyaluronique, et à déterminer si ces matériaux peuvent améliorer la cicatrisation de l'alvéole et la qualité osseuse avant la pose d'implant.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Battalgazi-Malatya
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Malatya, Battalgazi-Malatya, Turquie (Türkiye), 44280
- Inonu University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion Adultes âgés de 18 ans ou plus
Indication d'extraction dentaire dans la région antérieure ou prémolaire du maxillaire ou de la mandibule
Préservation de l'alvéole et placement ultérieur d'un implant dentaire prévu sur le site d'extraction
Volume osseux adéquat permettant une extraction atraumatique
Hygiène buccale et état parodontal satisfaisants compatibles avec la préservation de l'alvéole
Disposé et capable d'assister aux visites de suivi programmées et de subir une collecte de biopsie avant le placement de l'implant Capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion Affections systémiques connues pour altérer la cicatrisation osseuse ou des tissus mous (par exemple, diabète non contrôlé, immunosuppression, ostéoporose)
Utilisation actuelle de médicaments affectant le métabolisme osseux (par exemple, bisphosphonates, corticostéroïdes, anti-résorptifs)
Infection parodontale ou péririculaire active au site d'extraction
Antécédents de radiothérapie de la tête et du cou
Tabagisme ou usage de tabac au cours des 6 derniers mois
Grossesse ou allaitement
Allergie connue ou contre-indication aux procédures de greffe ou aux matériaux liés à l'étude
Incapacité ou refus de se conformer aux visites de suivi ou aux procédures de biopsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Allogreffe
Les participants reçoivent un matériau d'allogreffe placé dans l'alvéole d'extraction.
La cicatrisation et les paramètres gingivaux sont évalués à des moments prédéfinis.
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Après l'extraction dentaire, l'alvéole est remplie d'allogreffe lyophilisée en particules.
Le matériau est placé en une seule séance immédiatement après l'extraction pour soutenir la préservation de l'alvéole.
La guérison est surveillée cliniquement lors des visites de suivi programmées.
Autres noms:
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Expérimental: Greffe de dentine
Les participants reçoivent un matériau de greffe dentaire autogène placé dans l'alvéole dentaire.
Les paramètres de cicatrisation et gingivaux sont évalués à des moments prédéfinis.
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Après l'extraction dentaire, la dentine autogène est transformée en forme de greffon particulaire et placée dans l'alvéole lors de la même séance.
Le greffon est utilisé pour la préservation de l'alvéole, et la cicatrisation est évaluée cliniquement lors des visites de suivi planifiées.
Autres noms:
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Expérimental: Dentine + Acide hyaluronique
Les participants reçoivent une combinaison de greffe dentinaire autogène et d'acide hyaluronique placée dans l'alvéole d'extraction.
Les paramètres de cicatrisation et gingivaux sont évalués à des moments prédéfinis.
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Après l'extraction dentaire, la dentine autogène est transformée en forme de greffon particulaire et placée dans l'alvéole lors de la même séance.
Le greffon est utilisé pour la préservation de l'alvéole, et la cicatrisation est évaluée cliniquement lors des visites de suivi planifiées.
Autres noms:
Un gel d'acide hyaluronique est appliqué comme biomatériau adjuvant en combinaison avec un matériau de greffe de dentine lors de la préservation de l'alvéole.
La réponse tissulaire est évaluée lors des visites de suivi programmées.
Autres noms:
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Aucune intervention: Guérison Naturelle
Les alvéoles d'extraction sont laissées à guérir sans l'application de greffe ou de biomatériau.
La guérison et les résultats gingivaux sont évalués à des moments prédéfinis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de formation osseuse nouvelle dans l'alvéole dentaire à 4 mois
Délai: 4 mois après l'extraction dentaire
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Une analyse histomorphométrique sera réalisée sur les biopsies prélevées dans les alvéoles préservées.
Le pourcentage d'os minéralisé nouvellement formé sera calculé comme le rapport de la surface d'os nouveau à la surface totale des tissus dans la région d'intérêt.
Des valeurs plus élevées indiquent une régénération des tissus durs plus favorable au niveau du site de préservation alvéolaire.
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4 mois après l'extraction dentaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de matériau de greffe résiduel dans l'alvéole dentaire à 4 mois
Délai: 4 mois après l'extraction dentaire
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L'évaluation histomorphométrique quantifiera le pourcentage de matériau de greffe résiduel dans l'alvéole préservée.
La surface occupée par les particules de greffe résiduelles sera exprimée en pourcentage de la surface tissulaire totale dans la région d'intérêt.
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4 mois après l'extraction dentaire
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Pourcentage de nouveau tissu conjonctif dans l'alvéole d'extraction à 4 mois
Délai: 4 mois après l'extraction dentaire
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Les coupes histopathologiques seront analysées pour déterminer le pourcentage de tissu conjonctif nouvellement formé au sein de l'alvéole préservée.
La surface de tissu conjonctif sera exprimée en pourcentage de la surface totale des tissus dans la région d'intérêt.
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4 mois après l'extraction dentaire
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Pourcentage de tissu vascularisé nouvellement formé dans l'alvéole d'extraction à 4 mois
Délai: 4 mois après l'extraction dentaire
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L'analyse histomorphométrique évaluera la proportion de tissu vascularisé dans l'alvéole.
Les zones nouvellement formées et vascularisées seront exprimées en pourcentage de la surface tissulaire totale dans la région d'intérêt, reflétant le degré d'angiogenèse dans l'alvéole en cours de guérison.
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4 mois après l'extraction dentaire
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Variation de la largeur de la crête bucco-linguale sur CBCT entre la valeur initiale et 4 mois
Délai: Baseline et 4 mois post-extraction
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Des scanners standardisés par tomographie volumique à faisceau conique (CBCT) seront réalisés au départ (immédiatement après l'extraction) et à 4 mois.
La largeur de la crête bucco-linguale sera mesurée à des niveaux prédéfinis, et la variation de la largeur de la crête au fil du temps sera calculée (4 mois moins la valeur de départ) pour chaque site.
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Baseline et 4 mois post-extraction
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Modification de l'épaisseur des tissus mous buccaux mesurée par scanner intraoral
Délai: Ligne de base et 4 mois après l'extraction
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Des scans intra-oraux numériques seront réalisés au départ et à 4 mois.
Des modèles de surface tridimensionnels seront superposés, et l'épaisseur des tissus mous buccaux au niveau de la crête édentée sera quantifiée dans une région d'intérêt prédéfinie.
La variation d'épaisseur sera calculée comme la différence entre les mesures à 4 mois et les mesures initiales.
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Ligne de base et 4 mois après l'extraction
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Changement de la largeur de la muqueuse kératinisée entre la valeur initiale et 4 mois
Délai: Ligne de base et 4 mois post-extraction
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La largeur de la muqueuse kératinisée au site édenté sera mesurée cliniquement à l'aide d'une sonde parodontale au départ et à 4 mois.
La variation de la largeur de la muqueuse kératinisée sera calculée comme la différence entre les mesures à 4 mois et les mesures de départ.
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Ligne de base et 4 mois post-extraction
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Changement de l'épaisseur des tissus mous sur l'alvéole préservée entre la valeur initiale et 4 mois
Délai: Valeurs de référence et 4 mois après l'extraction
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L'épaisseur des tissus mous sur la cavité préservée sera mesurée à l'aide d'une sonde parodontale ou d'une mesure transgingivale standardisée au départ et à 4 mois.
La variation de l'épaisseur des tissus mous sera calculée comme la différence entre les valeurs à 4 mois et celles de départ.
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Valeurs de référence et 4 mois après l'extraction
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: okan özen, Inonu University Faculty of Dentistry
- Chaise d'étude: Arife Sabancı, Inonu University Faculty of Dentistry
- Chaise d'étude: Vesile E Toy, Inonu University Faculty of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TSA-2024-180
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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