Utilizzo di diversi biomateriali per preservare l'osso dopo l'estrazione dentale
Valutazione dell'Efficacia di Vari Biomateriali per la Preservazione dell'Alveolo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico randomizzato è progettato per valutare gli esiti clinici e istologici di diversi biomateriali utilizzati per la preservazione dell'alveolo dentale dopo l'estrazione del dente. Un totale di 36 pazienti adulti sistematicamente sani che richiedono l'estrazione di un dente nella regione non molare saranno arruolati e assegnati casualmente a uno dei seguenti tre gruppi (12 pazienti per gruppo):
Gruppo 1: Alveolo di estrazione riempito con innesto di dentina autogena.
Gruppo 2: Alveolo di estrazione riempito con innesto di dentina autogena combinato con acido ialuronico.
Gruppo 3 (Controllo): Alveolo di estrazione lasciato guarire naturalmente senza alcun materiale di innesto.
Tutti i pazienti saranno rivalutati a 4 mesi dall'estrazione, momento in cui verrà eseguito il posizionamento dell'impianto dentale. Durante l'intervento di impianto, saranno prelevate biopsie di midollo osseo dai siti innestati utilizzando una fresa trapano per l'analisi istologica. Questi campioni saranno valutati per valutare la formazione di nuovo osso, il materiale di innesto residuo, la risposta infiammatoria e la qualità complessiva dell'osso.
Parametri clinici come la guarigione dei tessuti molli, le complicanze postoperatorie e gli esiti riportati dai pazienti saranno anche registrati durante il periodo di guarigione.
Questo studio mira a confrontare il potenziale rigenerativo dell'innesto di dentina e dell'innesto di dentina combinato con acido ialuronico, e a determinare se questi materiali possono migliorare la guarigione dell'alveolo e migliorare la qualità dell'osso prima del posizionamento dell'impianto.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Battalgazi-Malatya
-
Malatya, Battalgazi-Malatya, Turchia (Türkiye), 44280
- Inonu University Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione Adulti di età pari o superiore a 18 anni
Indicati per l'estrazione dentale nella regione anteriore o premolare della mascella o della mandibola
Preservazione programmata dell'alveolo e successivo posizionamento di impianto dentale nel sito di estrazione
Volume osseo adeguato che consenta un'estrazione atraumatica
Buona igiene orale e stato parodontale compatibile con la preservazione dell'alveolo
Disponibili e in grado di partecipare alle visite di follow-up programmate e sottoporsi alla raccolta di biopsia prima del posizionamento dell'impianto In grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione Condizioni sistemiche note per compromettere la guarigione ossea o dei tessuti molli (ad esempio, diabete non controllato, immunosoppressione, osteoporosi)
Uso attuale di farmaci che influenzano il metabolismo osseo (ad esempio, bifosfonati, corticosteroidi, antiriassorbitivi)
Infezione parodontale o periapicale attiva nel sito di estrazione
Storia di radioterapia alla testa e al collo
Fumo o uso di tabacco negli ultimi 6 mesi
Gravidanza o allattamento
Allergia nota o controindicazione alle procedure di innesto o ai materiali correlati allo studio
Incapacità o indisponibilità a rispettare le visite di follow-up o le procedure di biopsia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allotrapianto
I partecipanti ricevono un materiale di allotrapianto posizionato nell'alveolo di estrazione.
La guarigione e i parametri gengivali vengono valutati in momenti prestabiliti. |
Dopo l'estrazione del dente, l'alveolo viene riempito con un innesto particellato liofilizzato.
Il materiale viene posizionato in un'unica seduta immediatamente dopo l'estrazione per favorire la preservazione dell'alveolo. La guarigione viene monitorata clinicamente durante le visite di controllo programmate.
Altri nomi:
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Sperimentale: Innesto Dentinale
I partecipanti ricevono materiale di innesto dentinario autogeno posizionato nell'alveolo di estrazione.
I parametri di guarigione e gengivali vengono valutati in momenti prestabiliti. |
Dopo l'estrazione del dente, la dentina autogena viene processata in forma di innesto particolato e posizionata nell'alveolo nella stessa seduta.
L'innesto viene utilizzato per la preservazione dell'alveolo e la guarigione viene valutata clinicamente durante le visite di follow-up programmate.
Altri nomi:
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Sperimentale: Dentina + Acido Ialuronico
I partecipanti ricevono una combinazione di innesto di dentina autogeno e acido ialuronico posizionata nell'alveolo di estrazione.
I parametri di guarigione e gengivali vengono valutati in momenti prestabiliti.
|
Dopo l'estrazione del dente, la dentina autogena viene processata in forma di innesto particolato e posizionata nell'alveolo nella stessa seduta.
L'innesto viene utilizzato per la preservazione dell'alveolo e la guarigione viene valutata clinicamente durante le visite di follow-up programmate.
Altri nomi:
Un gel di acido ialuronico viene applicato come biomateriale adiuvante in combinazione con materiale di innesto dentinale durante la preservazione dell'alveolo.
La risposta dei tessuti viene valutata durante le visite di follow-up programmate.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Guarigione Naturale
Le cavità di estrazione vengono lasciate guarire senza l'applicazione di innesti o biomateriali.
La guarigione e i risultati gengivali vengono valutati in momenti prestabiliti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di neoformazione ossea nell'alveolo estrattivo a 4 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'estrazione del dente
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L'analisi istomorfometrica sarà eseguita sulle biopsie prelevate dalle sedi alveolari preservate.
La percentuale di osso mineralizzato neoformato sarà calcolata come rapporto tra l'area di osso neoformato e l'area totale del tessuto all'interno della regione di interesse.
Valori più elevati indicano una rigenerazione del tessuto duro più favorevole nel sito di preservazione alveolare.
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4 mesi dopo l'estrazione del dente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di materiale di innesto residuo nell'alveolo di estrazione a 4 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'estrazione del dente
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La valutazione istomorfometrica quantificherà la percentuale di materiale di innesto residuo all'interno dell'alveolo preservato.
L'area occupata dalle particelle di innesto residue sarà espressa come percentuale dell'area totale del tessuto nella regione di interesse.
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4 mesi dopo l'estrazione del dente
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Percentuale di nuovo tessuto connettivo nell'alveolo di estrazione a 4 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'estrazione del dente
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Le sezioni istopatologiche saranno analizzate per determinare la percentuale di tessuto connettivo di nuova formazione all'interno dell'alveolo preservato.
L'area di tessuto connettivo sarà espressa come percentuale dell'area totale del tessuto nella regione di interesse.
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4 mesi dopo l'estrazione del dente
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Percentuale di tessuto vascolarizzato neoformato nell'alveolo di estrazione a 4 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'estrazione del dente
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L'analisi istomorfometrica valuterà la proporzione di tessuto vascolarizzato all'interno dell'alveolo.
Le aree di nuova formazione vascolarizzata saranno espresse come percentuale dell'area totale del tessuto nella regione di interesse, riflettendo il grado di angiogenesi nell'alveolo in guarigione.
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4 mesi dopo l'estrazione del dente
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Variazione della larghezza della cresta buccolinguale sulla CBCT dal basale a 4 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 4 mesi post-estrazione
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Le scansioni CBCT (tomografia computerizzata a fascio conico) standardizzate saranno ottenute al basale (immediatamente dopo l'estrazione) e a 4 mesi.
La larghezza della cresta buccolinguale sarà misurata a livelli predefiniti, e la variazione della larghezza della cresta nel tempo sarà calcolata (4 mesi meno basale) per ciascun sito.
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Baseline e 4 mesi post-estrazione
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Variazione dello spessore del tessuto molle buccale misurata mediante scanner intraorale
Lasso di tempo: Baseline e 4 mesi dopo l'estrazione
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Le scansioni intraorali digitali saranno ottenute al basale e a 4 mesi.
I modelli di superficie tridimensionali saranno sovrapposti e lo spessore dei tessuti molli buccali a livello della cresta edentula sarà quantificato all'interno di una regione di interesse predefinita.
La variazione dello spessore sarà calcolata come differenza tra le misurazioni a 4 mesi e quelle al basale.
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Baseline e 4 mesi dopo l'estrazione
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Variazione della larghezza della mucosa cheratinizzata dal basale a 4 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 4 mesi post-estrazione
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La larghezza della mucosa cheratinizzata nel sito edentulo verrà misurata clinicamente utilizzando una sonda parodontale al basale e a 4 mesi.
La variazione della larghezza della mucosa cheratinizzata verrà calcolata come differenza tra le misurazioni a 4 mesi e quelle basali.
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Baseline e 4 mesi post-estrazione
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Variazione dello spessore dei tessuti molli sopra la cavità preservata dal basale a 4 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 4 mesi post-estrazione
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Lo spessore dei tessuti molli sopra l'alveolo preservato verrà misurato utilizzando una sonda parodontale o una misurazione transgengivale standardizzata al basale e a 4 mesi.
La variazione dello spessore dei tessuti molli verrà calcolata come differenza tra i valori a 4 mesi e quelli basali.
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Baseline e 4 mesi post-estrazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: okan özen, Inonu University Faculty of Dentistry
- Cattedra di studio: Arife Sabancı, Inonu University Faculty of Dentistry
- Cattedra di studio: Vesile E Toy, Inonu University Faculty of Dentistry
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Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TSA-2024-180
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