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Utilisation des tests sanguins de routine inflammatoires et métaboliques (y compris au chevet du patient) pour prédire les lésions cérébrales chez les enfants après un traumatisme crânien mineur (paeds_mTBI_Bio)

25 mars 2026 mis à jour par: Eugenia-Maria Lupan-Muresan, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

MARQUEURS BIOLOGIQUES INFLAMMATOIRES ET MÉTABOLIQUES DE ROUTINE. Peuvent-ils prédire un scanner cérébral positif dans les traumatismes crâniens mineurs pédiatriques ?

Les traumatismes crâniens (TCC) imposent des contraintes significatives à la population pédiatrique, pour lesquels les effets secondaires potentiels des examens d'imagerie diagnostique pourraient induire des conditions altérant la vie. Les biomarqueurs inflammatoires et métaboliques de routine (numération formule sanguine, protéine C réactive, glucose) sont fréquemment prélevés chez les patients pédiatriques admis dans les services d'urgence, y compris dans les contextes à faibles ressources. Cette étude vise à documenter rétrospectivement si ces biomarqueurs sanguins de routine pourraient prédire un scanner cérébral positif et contribuer par la suite à un score de prédiction, destiné à permettre une décision plus précise sur quels patients pédiatriques atteints de TCC mineurs devraient être soumis à des examens d'imagerie diagnostique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Épidémiologie et contexte clinique Les traumatismes crâniens (TCC) représentent un problème de santé mondial majeur, avec une incidence annuelle mondiale estimée à 226,4 cas pour 100 000 enfants (1). La grande majorité de ces cas sont classés comme non graves, car jusqu'à 95 % des traumatismes crâniens chez l'enfant sont classés comme mineurs ou légers (mTCC) (1,2). Néanmoins, environ un tiers des patients pédiatriques présentent des symptômes persistants au-delà d'un mois (3).

La référence diagnostique actuelle reste la tomodensitométrie (TDM) cérébrale sans injection de produit de contraste. Cependant, l'utilisation de la TDM comporte des risques significatifs, notamment l'exposition aux rayonnements ionisants, des coûts institutionnels élevés et la nécessité fréquente d'une sédation procédurale (4). Pour atténuer ces risques, des règles de décision clinique telles que PECARN, CATCH et CHALICE ont été développées pour identifier les enfants à haut risque de lésions intracrâniennes. Malgré ces outils, la plupart des TDM sont encore réalisées dans les cas de mTCC où le rendement diagnostique est remarquablement faible (5).

Par conséquent, des outils d'aide supplémentaires ont été étudiés pour affiner les règles de décision clinique concernant les patients pédiatriques atteints de mTCC nécessitant une TDM.

Biomarqueurs spécifiques au cerveau (GFAP, UCH-L1, S100B) En 2018, la FDA américaine a autorisé les premiers biomarqueurs (GFAP et UCH-L1) pour prédire la nécessité de TDM chez les patients atteints de TCC mineurs, soutenus par l'essai ALERT-TBI (6). Ces marqueurs constituent des outils essentiels pour le diagnostic et le pronostic en neurotraumatologie (7).

La GFAP (protéine gliofibrillaire acide) est une protéine astrogliale qui peut prédire des résultats de TDM positifs chez les enfants avec une sensibilité de 94 % et une spécificité de 47 % (8). Sa haute sensibilité en fait un marqueur idéal pour « exclure ».

L'UCH-L1 (ubiquitine carboxy-terminale hydrolase L1) est un marqueur neuronal libéré dans la circulation sanguine après une lésion axonale (6).

Bien qu'étudié de manière approfondie, le S100B a montré des limites dans les soins d'urgence pédiatriques. La recherche de Babcock et al. (2012) a démontré qu'il ne pouvait pas prédire avec précision les résultats de TDM positifs chez les enfants avec un score de Glasgow normal (9). De plus, sa spécificité est limitée par des niveaux de base dépendant de l'âge (10).

Marqueurs hématologiques et métaboliques de routine Au-delà des protéines spécifiques au cerveau, les paramètres de la numération formule sanguine (NFS) de routine et les marqueurs métaboliques fournissent un aperçu immédiat et rentable de l'impact systémique de la lésion, en plus d'être facilement accessibles même dans des environnements à faibles ressources.

  1. Index inflammatoires (NLR, Delta NLR, SII) Les patients pédiatriques atteints de TCC présentant des lésions intracrâniennes à l'imagerie démontrent un nombre absolu de neutrophiles significativement plus élevé (11).

    Des différences significatives dans le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) sont observées à 24 et 48 heures post-traumatisme (12,13). Les changements longitudinaux (Delta NLR) sont associés à de moins bons résultats cliniques chez les enfants (14).

    L'index d'immuno-inflammation systémique (SII) (Neutrophiles × Plaquettes / Lymphocytes) est de plus en plus utilisé pour surveiller la cascade inflammatoire secondaire (15).

  2. Le glucose comme facteur de risque modifiable La détresse métabolique, spécifiquement l'hyperglycémie, est un facteur critique dans la phase aiguë du TCC.

Les niveaux de glucose à l'admission sont un facteur de risque potentiellement modifiable dans le TCC ; une glycémie élevée est étroitement liée à la gravité de la lésion primaire (16) et à la survenue d'une coagulopathie chez les patients atteints de TCC, compliquant davantage l'évolution clinique (17). Des niveaux élevés de glucose sanguin peuvent aider les cliniciens dans le processus de décision pour prescrire une TDM en cas de traumatisme crânien mineur (18).

Conclusion L'intégration de biomarqueurs spécialisés comme la GFAP et l'UCH-L1 offre une haute sensibilité pour exclure une pathologie aiguë, mais leur disponibilité reste limitée dans le contexte des soins d'urgence. Par conséquent, les biomarqueurs de routine, tels que les niveaux de glucose, le panel NFS et ses index inflammatoires dérivés, pourraient fournir des données pronostiques pertinentes dans une approche plus rentable pour le triage et la surveillance des mTCC pédiatriques aux urgences, tout en limitant l'exposition aux rayonnements des patients pédiatriques.

Références

  1. Baticulon RE, Sy JJ, Haizel-Cobbina J, et al. Global Epidemiology of Pediatric Traumatic Brain Injury: Systematic Review and Meta-Analysis. Neurosurgery. 2025. doi: 10.1227/neu.0000000000003875. Epub ahead of print. PMID: 41384742.
  2. Babl FE, Borland ML, Phillips N, et al. Accuracy of PECARN, CATCH, and CHALICE decisions rules for children with minor head injury: a prospective cohort study. Lancet. 2017;389(10087):2393-402.
  3. Eisenberg MA, Andrea J, Meehan W, Mannix R . Time interval between concussions and symptom duration. Pediatrics. 2013;132(1):8-17. PMID: 23753087. DOI: 10.1542/peds.2013-0432.
  4. Sheppard JP, Nguyen T, Alkhalid Y, et al. Risk of Brain Tumor Induction from Pediatric Head CT Procedures: A Systematic Literature Review. J Pediatr Surg. 2018;53(12):2450-2455. DOI:10.1016/j.jpedsurg.2018.04.032.
  5. Marincowitz C, Lecky FE, Townend W, et al. The Risk of Deterioration in GCS13-15 Patients with Traumatic Brain Injury Identified by Computed Tomography Imaging: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Neurotrauma. 2018; 35(5):703-718. PMID: 29324173. DOI: 10.1089/neu.2017.5259.
  6. Bazarian JJ, Biberthaler P, Welch RD, et al. Serum GFAP and UCH-L1 for prediction of absence of intracranial injuries on head CT (ALERT-TBI): a multicentre observational study. Lancet Neurol. 2018;17(9):782-789. PMID: 30054151. Doi: 10.1016/S1474-4422(18)30231-X.
  7. Wang KK, Yang Z, Zhu T, et al. An update on diagnostic and prognostic biomarkers for traumatic brain injury. Expert Rev Mol Diagn. 2018;18(2):165-180. PMID: 29338452. DOI: 10.1080/14737159.2018.1428089.
  8. Papa L, Brophy GM, Welch RD, et al. Time Course and Diagnostic Accuracy of Glial and Neuronal Blood Biomarkers GFAP and UCH-L1 in a Large Cohort of Trauma Patients With and Without Mild Traumatic Brain Injury. JAMA Neurol. 2016;73(5):551-60. PMID: 27018834. DOI: 10.1001/jamaneurol.2016.0039.
  9. Babcock L, Byczkowski T, Mookerjee S, Bazarian JJ. Ability of S100B to predict severity and cranial CT results in children with TBI. Brain Inj. 2012;26(11):1372-80. PMID: 22725661. DOI: 10.3109/02699052.2012.694565.
  10. Oris C, Pereira B, Durif J, et al. The Biomarker S100B and Mild Traumatic Brain Injury: A Meta-analysis. Pediatrics. 2018;141(6):e20180037. PMID: 29716980. DOi: 10.1542/peds.2018-0037.
  11. Mukherjee S, Sivakumar G, Goodden JR, Tyagi AK, Chumas PD. Prognostic value of leukocytosis in pediatric traumatic brain injury. J Neurosurg Pediatr. 2020;27(3):335-345. PMID: 33361484. DOI: 10.3171/2020.7.PEDS19627..
  12. Siempis T, Georgalis PA, Lianos G, et al. Blood Biomarkers for Prediction of Positive CT Findings in Mild Traumatic Brain Injury in Paediatric Population. J Integr Neurosci. 2023;22(4):91. PMID: 37519178. DOI: 10.31083/j.jin2204091.
  13. Kimball R, Shachar E, Eyerly-Webb S, Patel DM, Spader H. Using the neutrophil-to-lymphocyte ratio to predict outcomes in pediatric patients with traumatic brain injury. Clin Neurol Neurosurg. 2020;193:105772. PMID: 32155528. DOI: 10.1016/j.clineuro.2020.105772.
  14. Melo JRT, Masini MHH, de Oliveira JG, Veiga JCE. Performance of the neutrophil-lymphocyte ratio as a predictor of severity and mortality in children and adolescents with traumatic brain injury. Childs Nerv Syst. 2024;40(12):4251-4257. PMID: 39080015. DOI: 10.1007/s00381-024-06556-9.
  15. Parenrengi MA, Suryaningtyas W, Dariansyah AD, Utomo B, Taryana GO, Kusumo C, et al. Utility of systemic immune-inflammation index, neutrophil-to-lymphocyte ratio, and platelet-to-lymphocyte ratio as a predictive biomarker in pediatric traumatic brain injury. Surg Neurol Int. 2024;15:456. PMID: 39777169. DOI: 10.25259/SNI_900_2024.
  16. Shi J, Dong B, Mao Y, et al. Review: traumatic brain injury and hyperglycemia, a potentially modifiable risk factor. Oncotarget. 2016;7(43):71052-71061. PMID: 27626493.
  17. Alexiou GA, Lianos G, Fotakopoulos G, et al. Admission glucose and coagulopathy occurrence in patients with traumatic brain injury. Brain Inj. 2014;28(4):438-441. PMID: 24564221. DOI: 10.3109/02699052.2014.888766.
  18. Alexiou GA, Sotiropoulos A, Lianos GD, et al. Blood Glucose levels may aid the decision for CT scan in minor head trauma. Dis Markers. 2019;2019:1065254. PMID: 31093304.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Daniela M Mitrofan, MD
  • Numéro de téléphone: +40 751 110 065
  • E-mail: danamitro@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Roumanie
      • Arad, Roumanie
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Monica I Puticiu, MD, PhD, Lecturer
      • Baia Mare, Roumanie
        • Spitalul Judetean de Urgenta
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lavinia D Ciurdas, MD
      • Bistriţa, Roumanie
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julia Magyar, MD
      • Botoșani, Roumanie
        • Spitalul Judetean de Urgenta MAVROMATI
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ramona I Ciornea, RN
      • Brasov, Roumanie
        • Spitalul Clinic de Urgenta penru Copii
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Octavian Dumitras, MD
      • Cluj-Napoca, Roumanie
        • Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii
        • Contact:
          • Daniela M Mitrofan, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +40 751 110 065
          • E-mail: danamitro@yahoo.com
        • Chercheur principal:
          • Daniela M Mitrofan, MD
      • Craiova, Roumanie
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Luciana Rotaru, MD, PhD, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques admis aux urgences pour des traumatismes crâniens mineurs, qui subissent un scanner cérébral et des analyses sanguines de routine.

La description

Critères d'inclusion :

Patients âgés de 0 à 18 ans se présentant aux urgences avec un traumatisme crânien léger (avec ou sans lésion cervicale) :

  1. Le traumatisme crânien léger sera défini comme un GCS de 14-15 ou A (AVPU) à l'admission
  2. Les patients ont subi un scanner cérébral
  3. Les biomarqueurs sanguins de routine ont été prélevés (numération formule sanguine - NFS, biochimie et/ou gaz du sang (artériel) veineux - GDS (A)VBG).

Critères d'exclusion :

  • Patients avec un traumatisme crânien modéré (GCS 13-9 ou V) ou sévère (GCS 8-3 ou P,U)
  • Patients avec des traumatismes associés (fractures des membres/côtes/bassin, lésions d'organes).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients âgés de 0 à 18 ans, TCC léger (GCS 14-15 ou A sur AVPU)

Patients âgés de 0 à 18 ans se présentant aux urgences avec un traumatisme crânien léger (avec ou sans lésion cervicale) :

  1. Le traumatisme crânien léger sera défini comme un GCS 14-15 ou A (AVPU) à l'admission
  2. Les patients ont subi un scanner cérébral
  3. Des biomarqueurs sanguins de routine ont été prélevés (numération formule sanguine - NFS, biochimie et/ou gaz du sang (artériel) veineux - GDS (A)V).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs de routine
Délai: Lors de l'admission aux urgences pour un TCL

  1. NFS, les éléments suivants étant obligatoires :

    • GB (globules blancs) et ses sous-populations (NEU, LYM, MON)
    • Rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR)
    • Rapport plaquettes-lymphocytes (PLR)
    • Rapport monocytes-lymphocytes (MLR)
    • Indice d'inflammation immunitaire systémique (SII) = NEU x PLT / LYM
    • Indice de réponse inflammatoire systémique (SIRI) = NEU x MON / LYM
  2. Protéine C réactive
  3. Glucose
  4. (A)VBG - pH, lactate, déficit basique, trou anionique, bicarbonates
Lors de l'admission aux urgences pour un TCL

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données épidémiologiques
Délai: À l'admission aux urgences pour un TCL léger
De plus, des données épidémiologiques seront collectées (âge, sexe, mécanisme du traumatisme, lésions associées, facteurs de risque pour la classification des TCC, examen physique, besoin de sédation procédurale, ancienneté du médecin traitant, disposition), parallèlement aux résultats du scanner cérébral (et cervical).
À l'admission aux urgences pour un TCL léger

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Registre de TCC
Délai: À l'admission aux urgences pour un TCL

Un registre des TCC sera également rempli, enregistrant tous les patients atteints de TCC qui ne répondent pas aux critères d'inclusion de l'étude (TCC léger sans scanner, TCC modéré et sévère). Pour ces patients, les données collectées sont les suivantes :

  • identifiant du patient
  • sexe, âge
  • score de Glasgow à l'admission
  • gravité du TCC (comme mentionné dans le diagnostic final aux urgences)
  • ancienneté du médecin traitant
À l'admission aux urgences pour un TCL

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Collaborateurs

Children's Emergency Clinical Hospital Cluj-Napoca

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eugenia M Lupan-Muresan, MD, PhD, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy Cluj-Napoca
  • Chercheur principal: Daniela M Mitrofan, MD, Children's Emergency County Hospital Cluj-Napoca

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2026

Première publication (Réel)

9 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DEP23/21.01.2026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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