- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07403695
Thérapie par photobiomodulation sur la réparation nerveuse utilisant des lasers à diodes rouges et infrarouges
Comparaison entre la thérapie par photobiomodulation sur la réparation nerveuse utilisant des lasers à diodes rouges et infrarouges dans la région maxillo-faciale (un essai clinique randomisé)
La lésion nerveuse périphérique est une préoccupation majeure qui affecte considérablement la qualité de vie du patient. De nos jours, plusieurs options de traitement sont disponibles, notamment les traitements médicaux, l'intervention chirurgicale et d'autres. Cependant, l'effet tendance de la photobiomodulation de la thérapie laser attire de nombreux professionnels dentaires en raison de ses résultats prometteurs sur la rééducation nerveuse.
L'étude vise à évaluer et comparer la photobiomodulation laser utilisant des lasers diodes rouges et infrarouges sur la réparation des lésions nerveuses dans la région maxillo-faciale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Alexandria University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patient âgé de 20 à 50 ans
- Patient souffrant d'une lésion nerveuse dans la région maxillo-faciale depuis 6 mois ou plus sans amélioration.
Critères d'exclusion :
- 1- Patient ayant subi une micro-neurochirurgie pour corriger un déficit neurosensoriel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Longueur d'onde 635
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laser à longueur d'onde de 635 nm
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Comparateur actif: 980 nanomètres
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laser à 980 nm de longueur d'onde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échelle visuelle analogique
Délai: 1,2,4,8,12 semaines
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de 1 à 10 1 signifie aucune douleur, 10 signifie la pire douleur |
1,2,4,8,12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
test neurosensoriel clinique
Délai: 2,4,8,12 semaines
|
de S0 à S4 S0 signifie la pire fonction neurosensorielle S4 récupération complète de la fonction neurosensorielle
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2,4,8,12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mona S Oraby, Alexandria University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00010556- 0008839
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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