- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07403695
Terapia de Fotobiomodulação na Reparação Nervosa Utilizando Lasers de Diodo Vermelho e Infravermelho
Comparação Entre a Terapia de Fotobiomodulação na Reparação Nervosa Usando Lasers Diodo Vermelho e Infravermelho na Região Maxilofacial (Um Ensaio Clínico Randomizado)
As lesões dos nervos periféricos são uma grande preocupação que afeta drasticamente a qualidade de vida do paciente. Atualmente, estão disponíveis várias opções de tratamento, incluindo tratamentos médicos, intervenção cirúrgica e outros. No entanto, o efeito de fotobiomodulação em voga da terapia a laser está a atrair muitos profissionais de odontologia devido aos seus resultados promissores na reabilitação nervosa.
O estudo tem como objetivo avaliar e comparar a fotobiomodulação a laser usando lasers de diodo vermelho e infravermelho na reparação de lesões nervosas na região maxilofacial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito
- Alexandria University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente com idade entre 20-50 anos
- Paciente que sofre de lesão nervosa na região maxilofacial há 6 meses ou mais, sem melhoria.
Critérios de Exclusão:
- 1- Paciente submetido a microcirurgia neurológica para corrigir défice neurosensorial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 635 comprimento de onda
|
laser de 635 nm de comprimento de onda
|
|
Comparador Ativo: comprimento de onda 980
|
laser de 980 nm de comprimento de onda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala visual analógica
Prazo: 1,2,4,8,12 semanas
|
de 1 a 10 1 significa sem dor 10 significa a pior dor |
1,2,4,8,12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
teste neurosensorial clínico
Prazo: 2,4,8,12 semanas
|
de S0 a S4 S0 significa pior função neurosensorial S4 recuperação completa da função neurosensorial
|
2,4,8,12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mona S Oraby, Alexandria University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 00010556- 0008839
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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