- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07403695
Terapia di Fotobiomodulazione sulla Riparazione Nervosa Utilizzando Laser a Diodo Rossi e Infrarossi
Confronto tra la terapia fotobiomodulante sulla riparazione nervosa mediante laser a diodi rossi e infrarossi nella regione maxillo-facciale (Uno studio clinico randomizzato)
La lesione del nervo periferico è una preoccupazione importante che influisce drasticamente sulla qualità della vita del paziente. Oggigiorno, sono disponibili diverse opzioni di trattamento, inclusi trattamenti medici, interventi chirurgici e altri. Tuttavia, l'effetto di fotobiomodulazione in tendenza della terapia laser sta attirando molti professionisti dentali grazie ai suoi risultati promettenti nella riabilitazione nervosa.
Lo studio mira a valutare e confrontare la fotobiomodulazione laser utilizzando laser a diodi rossi e infrarossi sulla riparazione della lesione nervosa nella regione maxillo-facciale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto
- Alexandria University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente di età compresa tra 20 e 50 anni
- Paziente affetto da lesione nervosa nella regione maxillo-facciale da un periodo di 6 mesi o più senza miglioramento.
Criteri di esclusione:
- 1- Il paziente ha subito microchirurgia per correggere il deficit neurosensoriale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 635 lunghezza d'onda
|
laser a 635 nm di lunghezza d'onda
|
|
Comparatore attivo: 980 lunghezza d'onda
|
laser a 980 nm di lunghezza d'onda
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1,2,4,8,12 settimane
|
da 1 a 10 1 significa nessun dolore 10 significa dolore massimo |
1,2,4,8,12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
test neurosensoriale clinico
Lasso di tempo: 2,4,8,12 settimane
|
da S0 a S4, S0 significa peggiore funzione neurosensoriale, S4 recupero completo della funzione neurosensoriale
|
2,4,8,12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mona S Oraby, Alexandria University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00010556- 0008839
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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