Fotobiomodulatietherapie voor zenuwherstel met rode en infrarode diodelasers
Vergelijking tussen fotobiomodulatietherapie voor zenuwherstel met rode en infrarode diodelasers in het maxillofaciale gebied (een gerandomiseerde klinische studie)
Perifere zenuwbeschadiging is een belangrijk probleem dat de levenskwaliteit van de patiënt drastisch beïnvloedt. Tegenwoordig zijn er verschillende behandelingsopties beschikbaar, waaronder medische behandelingen, chirurgische ingrepen en andere. De trend van fotobiomodulatie door lasertherapie trekt echter veel tandartsen aan vanwege de veelbelovende resultaten bij zenuwrevalidatie.
Deze studie is bedoeld om de laserfotobiomodulatie met rode en infrarode diodelasers te beoordelen en te vergelijken bij het herstel van zenuwbeschadiging in het maxillofaciale gebied.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Alexandria University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt in de leeftijd van 20-50 jaar
- Patiënt met een zenuwletsel in het maxillofaciale gebied gedurende een periode van 6 maanden of langer zonder verbetering.
Exclusiecriteria:
- 1- Patiënt heeft eerder micro-neurochirurgie ondergaan om een neurosensorisch tekort te corrigeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 635 golflengte
|
635 nanometer laser
|
|
Actieve vergelijker: 980 golflengte
|
980 nanometer laser
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 1,2,4,8,12 weken
|
van 1 tot 10 1 betekent geen pijn 10 betekent ergste pijn |
1,2,4,8,12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische neurosensorische test
Tijdsspanne: 2,4,8,12 weken
|
van S0 tot S4 S0 betekent de slechtste neurosensorische functie S4 volledig herstel van de neurosensorische functie
|
2,4,8,12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mona S Oraby, Alexandria University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 00010556- 0008839
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .