- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07403695
A fotonbiomodulációs terápia hatása az ideggyógyulásra piros és infravörös diódalézerek alkalmazásával
Összehasonlítás a vörös és infravörös diódalézerek alkalmazásával végzett fotobiomodulációs terápia hatásosságáról ideghelyreállításban a maxillofaciális régióban (randomizált klinikai vizsgálat)
A perifériás ideg sérülés jelentős aggály, amely drasztikusan befolyásolja a beteg életminőségét. Manapság számos kezelési lehetőség áll rendelkezésre, ideértve a gyógyszeres kezeléseket, sebészi beavatkozásokat és egyebeket. Azonban a lézerterápia trendi fotobiomodulációs hatása sok fogászati szakembert vonz az ígéretes idegrehabilitációs eredményei miatt.
A tanulmány célja a vörös és infravörös dióda lézerekkel végzett lézeres fotobiomoduláció értékelése és összehasonlítása az arc-állkapocs területén fellépő idegsérülés javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Alexandria University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A beteg életkora 20-50 év között van
- A beteg maxillofaciális régió idegsérülése miatt szenved, amely 6 hónapnál hosszabb ideje fennáll és javulás nélkül.
Kizárási kritériumok:
- 1- A beteg mikroneurosebészeti beavatkozásban részesült a neuroszensoros deficit korrigálására.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 635 hullámhossz
|
635 hullámhosszú lézer
|
|
Aktív összehasonlító: 980 hullámhossz
|
980 nm hullámhosszú lézer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizualizációs analóg skála
Időkeret: 1, 2, 4, 8, 12 hét
|
1-től 10-ig 1 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti |
1, 2, 4, 8, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai neuroszensoros teszt
Időkeret: 2, 4, 8, 12 hét
|
S0-tól S4-ig, ahol S0 a legrosszabb neuro-szenzoros funkciót, S4 pedig a neuro-szenzoros funkció teljes helyreállítását jelenti
|
2, 4, 8, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mona S Oraby, Alexandria University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00010556- 0008839
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .