- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07403695
Fotobiomodulační terapie pro opravu nervů pomocí červených a infračervených diodových laserů
Porovnání terapie fotobiomodulace při opravě nervů pomocí červených a infračervených diodových laserů v maxilofaciální oblasti (randomizovaná klinická studie)
Poranění periferních nervů je závažným problémem, který drasticky ovlivňuje kvalitu života pacienta. V současné době je k dispozici několik možností léčby, včetně lékařských ošetření, chirurgického zákroku a dalších. Nicméně, trendy fotobiomodulační účinek laserové terapie přitahuje mnoho zubních profesionálů díky svým slibným výsledkům v rehabilitaci nervů.
Studie je zaměřena na vyhodnocení a porovnání laserové fotobiomodulace pomocí červených a infračervených diodových laserů při obnově nervového poranění v maxilofaciální oblasti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věkovém rozmezí 20–50 let
- Pacient trpící poraněním nervu v oblasti maxilofaciální oblasti po dobu 6 měsíců nebo déle bez zlepšení.
Kritéria pro vyloučení:
- 1- Pacient podstoupil mikroneurochirurgii k nápravě neurosenzorického deficitu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 635 vlnová délka
|
laser s vlnovou délkou 635 nm
|
|
Aktivní komparátor: 980 vlnová délka
|
980nm vlnová délka laseru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová škála
Časové okno: 1,2,4,8,12 týdnů
|
od 1 do 10 1 znamená žádnou bolest, 10 znamená nejhorší bolest |
1,2,4,8,12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinický neurosenzorický test
Časové okno: 2,4,8,12 týdnů
|
od S0 do S4 S0 znamená nejhorší senzorickou funkci S4 plné uzdravení senzorické funkce
|
2,4,8,12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mona S Oraby, Alexandria University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 00010556- 0008839
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění nervů
-
Grande International Hospital, NepalDokončeno
-
Hopital FochDokončeno
-
Mayo ClinicZatím nenabírámeUlnární nervSpojené státy
-
Cleveland Clinic Akron GeneralNábor
-
University of Gran RosarioZatím nenabíráme
-
MiMedx Group, Inc.DokončenoPudendální nervSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalDokončenoNerv; Nepořádek, Sympatický
-
Xin Jiang, MDNeznámý
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...DokončenoPorucha rovnováhy, vestibulární nervŠvýcarsko
Klinické studie na 635 vlnová délka
-
Scynexis, Inc.DokončenoChronická hepatitida CSpojené státy
-
Peking Union Medical College HospitalNáborMetabolický syndrom | Rezistence na inzulínČína
-
Erchonia CorporationUkončenoDiabetická periferní neuropatieSpojené státy
-
Erchonia CorporationDokončenoBolesti v křížiSpojené státy
-
Erchonia CorporationDokončenoDiabetická periferní neuropatieSpojené státy, Irsko
-
Wroclaw Medical UniversityDokončenoMalokluze třídy II | Ortodontický pohyb zubůPolsko
-
be MedicalUkončenoOnemocnění periferních tepen | Onemocnění ilické tepny | Femoropopliteální okluzivní onemocnění | Obstrukce pod kolenaBelgie
-
Peking Union Medical College Hospital3MNeznámýPoruchy srážení krve | Podchlazení | Ztráta krve,Čína
-
DuomedDokončenoOnemocnění periferních tepen | Onemocnění ilické tepny | Femoropopliteální okluzivní onemocnění | Obstrukce pod kolenaBelgie