- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07403695
Fotobiomodulationsterapi til nervegenopretning ved brug af røde og infrarøde diodelasere
Sammenligning mellem fotobiomodulationsterapi på nervereparation ved brug af røde og infrarøde diodelasere i maxillofacial region (en randomiseret klinisk undersøgelse)
Perifer nerveskade er et stort problem, som drastisk påvirker patientens livskvalitet. I dag er der flere behandlingsmuligheder tilgængelige, herunder medicinsk behandling, kirurgisk indgreb og andre. Den trendende fotobiomoduleringseffekt af laserbehandling tiltrakker dog mange tandlægefaglige på grund af dens lovende resultater på nervetilbedning.
Studiet er beregnet til at vurdere og sammenligne laserfotobiomodulering ved hjælp af røde og infrarøde diodelasere på reparation af nerveskade i maxillofacialregionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i alderen 20-50 år
- Patient, som har lidt af nerveskade i maxillofacialregionen i 6 måneder eller længere uden forbedring.
Eksklusionskriterier:
- 1- Patient har gennemgået mikroneurokirurgi for at korrigere neurosensorisk deficit.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 635 bølgelængde
|
635 bølgelængdelaser
|
|
Aktiv komparator: 980 bølgelængde
|
980 bølgelængde laser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala
Tidsramme: 1,2,4,8,12 uger
|
fra 1 til 10 1 betyder ingen smerter 10 betyder værste smerter |
1,2,4,8,12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk neurosensorisk test
Tidsramme: 2,4,8,12 uger
|
fra S0 til S4, hvor S0 betyder dårligste neurosensoriske funktion og S4 fuld genoprettelse af neurosensorisk funktion
|
2,4,8,12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mona S Oraby, Alexandria University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 00010556- 0008839
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nerveskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Cairo UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Stellat ganglieblok | Magnesiumsulfat | Lokalbedøvelse | Modificeret radikal mastektomi | Pectoral nervEgypten
Kliniske forsøg med 635 bølgelængde
-
Scynexis, Inc.AfsluttetKronisk hepatitis CForenede Stater
-
Erchonia CorporationAfsluttetDiabetisk perifer neuropatiForenede Stater
-
Erchonia CorporationAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
Erchonia CorporationAfsluttetDiabetisk perifer neuropatiForenede Stater, Irland
-
Wroclaw Medical UniversityAfsluttetKlasse II malocclusion | Ortodontisk tandbevægelsePolen
-
be MedicalAfsluttetPerifer arteriel sygdom | Iliac arterie sygdom | Femoropoliteal okklusiv sygdom | Obstruktion under knæetBelgien
-
Peking Union Medical College Hospital3MUkendtBlodkoagulationsforstyrrelser | Hypotermi | Blodtab,Kina
-
DuomedAfsluttetPerifer arteriel sygdom | Iliac arterie sygdom | Femoropoliteal okklusiv sygdom | Obstruktion under knæetBelgien
-
Scynexis, Inc.AfsluttetHepatitis C infektionForenede Stater, Puerto Rico