- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07403695
Fotobiomodulationsterapi för nervreparation med röda och infraröda diodlasrar
Jämförelse mellan fotobiomodulationsterapi för nervreparation med röda och infraröda diodlasrar i käkregionen (en randomiserad klinisk studie)
Perifer nervskada är ett stort problem som drastiskt påverkar patientens livskvalitet. Idag finns flera behandlingsalternativ tillgängliga, inklusive medicinska behandlingar, kirurgiska ingrepp och andra. Den trendiga fotobiomodulationseffekten av laserterapi lockar dock många tandvårdsspecialister på grund av dess lovande resultat för nervrehabilitering.
Studien är avsedd att utvärdera och jämföra laserfotobiomodulation med röda och infraröda diodlasrar för reparation av nervskador i maxillofacialregionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient i åldern 20-50 år.
- Patient som lider av nervskada i maxillofacialregionen i 6 månader eller längre utan förbättring.
Exklusionskriterier:
- 1- Patient har genomgått mikroneurokirurgi för att korrigera neurosensoriskt underskott.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 635 våglängd
|
635 våglängds laser
|
|
Aktiv komparator: 980 våglängd
|
980 våglängdslaser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsram: 1,2,4,8,12 veckor
|
från 1 till 10 1 betyder ingen smärta, 10 betyder värsta tänkbara smärta |
1,2,4,8,12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kliniskt neurosensoriskt test
Tidsram: 2,4,8,12 veckor
|
från S0 till S4 S0 betyder sämst neurosensorisk funktion S4 fullständig återhämtning av neurosensorisk funktion
|
2,4,8,12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mona S Oraby, Alexandria University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 00010556- 0008839
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .