- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07403695
Фотобиомодуляционная терапия для восстановления нервов с использованием красных и инфракрасных диодных лазеров
Сравнение фотобиомодуляционной терапии на восстановление нерва с использованием красных и инфракрасных диодных лазеров в челюстно-лицевой области (рандомизированное клиническое исследование)
Повреждение периферических нервов является серьёзной проблемой, которая значительно ухудшает качество жизни пациента. В настоящее время доступно несколько вариантов лечения, включая медикаментозную терапию, хирургическое вмешательство и другие методы. Однако, растущий интерес к фотобиомодулирующему эффекту лазерной терапии привлекает многих стоматологов благодаря многообещающим результатам в реабилитации нервов.
Исследование направлено на оценку и сравнение лазерной фотобиомодуляции с использованием красных и инфракрасных диодных лазеров для восстановления повреждений нервов в челюстно-лицевой области.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента от 20 до 50 лет.
- Пациент страдает от травмы нерва в челюстно-лицевой области в течение 6 месяцев или более без улучшения.
Критерии исключения:
- 1- Пациент перенес микронейрохирургическую операцию для коррекции нейросенсорного дефицита.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 635 нм
|
лазер с длиной волны 635 нм
|
|
Активный компаратор: 980 нм
|
980 нм лазер
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1,2,4,8,12 недель
|
от 1 до 10 1 означает отсутствие боли, 10 означает самую сильную боль |
1,2,4,8,12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническое нейросенсорное тестирование
Временное ограничение: 2,4,8,12 недель
|
от S0 до S4, где S0 означает наихудшую нейросенсорную функцию, а S4 – полное восстановление нейросенсорной функции
|
2,4,8,12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mona S Oraby, Alexandria University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 00010556- 0008839
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .