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Une étude du guselkumab après le passage de l'ustekinumab chez les participants atteints de psoriasis modéré à sévère (G-LINK)

24 juillet 2026 mis à jour par: Janssen-Cilag Ltd.

Une étude observationnelle non interventionnelle, multicentrique, à un seul pays pour évaluer la sécurité et l'efficacité du guselkumab après l'ustekinumab (médicament d'origine ou biosimilaire) chez les patients atteints de psoriasis modéré à sévère en routine clinique

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité du guselkumab après un passage de l'ustekinumab ou d'un biosimilaire de l'ustekinumab chez des participants atteints de psoriasis modéré à sévère, une maladie cutanée inflammatoire chronique caractérisée par des plaques érythémateuses et squameuses pouvant être associées à des douleurs et à un prurit, dans la pratique clinique courante.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Graz, L'Autriche, 8036
        • Lkh-Univ. Klinikum Graz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère, actuellement traités par Ustekinumab ou son biosimilaire, qui sont candidats à un traitement systémique et pour lesquels une substitution par Guselkumab est médicalement indiquée, seront inclus dans cette étude. Les sites participants incluront des hôpitaux et des établissements ambulatoires/hors clinique.

La description

Critères d'inclusion :

  • Doit avoir un diagnostic confirmé de psoriasis en plaques modéré à sévère nécessitant un traitement systémique
  • Participants actuellement traités par l'ustékinumab (l'original ou son biosimilaire) et pour lesquels le passage au guselkumab est médicalement indiqué
  • Participants qui, selon la décision de l'investigateur, doivent initier un traitement par le guselkumab
  • Les participants doivent comprendre et être disposés et capables de répondre aux résultats rapportés par les patients (PRO)
  • Doit signer un formulaire de consentement éclairé (FCI) autorisant la collecte de données et la vérification des données sources conformément aux exigences locales

Critères d'exclusion :

  • Contre-indication ou hypersensibilité au guselkumab ou à tout ingrédient de la solution/liquide d'injection
  • Grossesse ou allaitement
  • Actuellement inscrit à une étude interventionnelle
  • Actuellement inscrit à une étude observationnelle parrainée ou gérée par une société Janssen

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Guselkumab : Passer de l'Ustekinumab
Les participants atteints de psoriasis modéré à sévère qui sont candidats à un traitement systémique (selon la notice du Guselkumab) et pour lesquels une substitution médicalement indiquée de l'Ustekinumab ou de son biosimilaire par le Guselkumab est prévue peuvent être inclus dans cette étude. Seules les données disponibles en pratique clinique seront recueillies dans le cadre de cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants atteignant un score Psoriasis Area and Severity Index (PASI) inférieur ou égal à (<=) 3 après le passage au guselkumab à la semaine 28
Délai: À la semaine 28
Le PASI est une méthode de notation standardisée pour évaluer et classer la gravité du psoriasis d'un participant. Le PASI produit un score numérique allant de 0 (peau complètement exempte de symptômes) à 72 (expression maximale du psoriasis), les scores plus élevés indiquant un psoriasis plus sévère.
À la semaine 28

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants atteignant un score PASI ≤ 3 après passage au guselkumab aux semaines 12 et 52
Délai: Aux semaines 12 et 52
Le PASI est une méthode de notation standardisée pour évaluer et classer la sévérité du psoriasis d'un participant. Le PASI donne un score numérique allant de 0 (peau totalement exempte de symptômes) à 72 (expression maximale du psoriasis), les scores plus élevés indiquant un psoriasis plus sévère.
Aux semaines 12 et 52
Pourcentage de participants présentant une amélioration supérieure ou égale à (>=) 90 pour cent (%) du score PASI (PASI 90) par rapport à la valeur initiale aux semaines 12, 28 et 52
Délai: Aux semaines 12, 28 et 52
Le pourcentage de participants atteignant une amélioration ≥90 % du score PASI aux semaines 12, 28 et 52 sera rapporté. Le PASI donne un score numérique allant de 0 (peau complètement exempte de symptômes) à 72 (expression maximale du psoriasis), les scores plus élevés indiquant un psoriasis plus sévère.
Aux semaines 12, 28 et 52
Pourcentage de participants atteignant une amélioration de 100 % du score PASI (PASI 100) par rapport à la valeur initiale aux semaines 12, 28 et 52
Délai: Aux semaines 12, 28 et 52
Le pourcentage de participants atteignant une amélioration de 100 % du score PASI par rapport à la valeur de base aux semaines 12, 28 et 52 sera rapporté. Le PASI donne un score numérique allant de 0 (peau totalement exempte de symptômes) à 72 (expression maximale du psoriasis), des scores plus élevés indiquant un psoriasis plus sévère.
Aux semaines 12, 28 et 52
Nombre de participants avec évolution du PASI absolu par rapport à la valeur initiale jusqu'à la semaine 52
Délai: De la valeur de référence jusqu'à la semaine 52
L'évolution du PASI absolu fait référence à la manière dont le score PASI absolu d'un participant change au cours du traitement.
De la valeur de référence jusqu'à la semaine 52
Variation absolue par rapport aux valeurs initiales des scores PASI à la semaine 52
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
Le score PASI donne une valeur numérique allant de 0 (peau totalement exempte de symptômes) à 72 (expression maximale du psoriasis), des scores plus élevés indiquant un psoriasis plus sévère. Les changements absolus des scores PASI, de la valeur de base à la semaine 52, seront rapportés.
De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
Changement relatif par rapport à la valeur initiale du score PASI à la semaine 52
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
Le PASI donne un score numérique allant de 0 (peau complètement exempte de symptômes) à 72 (expression maximale du psoriasis), les scores plus élevés indiquant un psoriasis plus sévère. Les changements relatifs des scores PASI, du début à la semaine 52, seront rapportés.
De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
Variation absolue par rapport à la valeur initiale du score de la surface corporelle (BSA) à la semaine 52
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
La BSA indique le pourcentage de la surface corporelle totale affectée par le psoriasis. La valeur maximale pour la BSA est de 100. Les changements absolus des scores de BSA entre la ligne de base et la semaine 52 seront rapportés.
De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
Changement relatif par rapport à la valeur de base du score BSA à la semaine 52
Délai: De la valeur initiale jusqu'à la semaine 52
La BSA indique le pourcentage de la surface corporelle totale affectée par le psoriasis. La valeur maximale pour la BSA est de 100. Les changements relatifs des scores BSA entre la valeur initiale et la semaine 52 seront rapportés.
De la valeur initiale jusqu'à la semaine 52
Changement absolu par rapport au score de base de l'Indice de Qualité de Vie en Dermatologie (DLQI) à la Semaine 52
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
Le score DLQI est un résultat rapporté par le participant, composé d'un ensemble de 10 questions concernant le degré auquel la peau du participant a affecté certains comportements et la qualité de vie au cours de la dernière semaine. Les réponses à chaque question sont : beaucoup (score de 3), beaucoup, un peu, ou pas du tout (score de 0). Le score DLQI varie de 0 (meilleur) à 30 (pire) ; plus le score est élevé, plus la qualité de vie est altérée. Les changements absolus des scores DLQI, de la ligne de base à la semaine 52, seront rapportés.
De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
Changement relatif par rapport à la valeur de base du score DLQI à la semaine 52
Délai: De la visite initiale jusqu'à la semaine 52
Le score DLQI est un résultat rapporté par le participant comprenant un ensemble de 10 questions concernant la mesure dans laquelle la peau du participant a affecté certains comportements et la qualité de vie au cours de la dernière semaine. Les réponses à chaque question sont : énormément (score de 3), beaucoup, un peu, ou pas du tout (score de 0). Le score DLQI varie de 0 (meilleur) à 30 (pire) ; plus le score est élevé, plus la qualité de vie est altérée. Les changements relatifs des scores DLQI, de la ligne de base à la semaine 52, seront rapportés.
De la visite initiale jusqu'à la semaine 52
Pourcentage de participants atteignant un score DLQI de 0 ou 1 aux semaines 12, 28 et 52
Délai: Aux semaines 12, 28 et 52
Le score DLQI est un critère d'évaluation rapporté par le participant, comprenant un ensemble de 10 questions concernant la mesure dans laquelle la peau du participant a affecté certains comportements et la qualité de vie au cours de la dernière semaine. Les réponses à chaque question sont : énormément (score de 3), beaucoup, un peu, ou pas du tout (score de 0). Le score DLQI varie de 0 (meilleur) à 30 (pire) ; plus le score est élevé, plus la qualité de vie est altérée. Le pourcentage de participants atteignant un score DLQI de 0 ou 1 aux semaines 12, 28 et 52 sera rapporté.
Aux semaines 12, 28 et 52
Changement absolu par rapport au départ dans le score du questionnaire sur l'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé-5 (OMS-5) à la semaine 52
Délai: De la valeur initiale jusqu'à la semaine 52
Le WHO-5 est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 5 items sur le bien-être psychologique. Tous les items sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (tout le temps). Un score plus élevé indique un bien-être psychologique plus marqué. Les changements absolus des scores WHO-5, de la ligne de base à la semaine 52, seront rapportés.
De la valeur initiale jusqu'à la semaine 52
Variation relative par rapport à la valeur initiale du score du questionnaire sur l'indice de bien-être WHO-5 à la semaine 52
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
Le WHO-5 est une mesure d'auto-évaluation comprenant 5 items relatifs au bien-être psychologique. Tous les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (tout le temps). Un score plus élevé indique un bien-être psychologique plus marqué. Les changements relatifs des scores du WHO-5, du début à la semaine 52, seront rapportés.
De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
Changement absolu par rapport à la valeur initiale des scores d'évaluation numérique des démangeaisons les plus intenses (WI-NRS) à la semaine 52
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
Le WI-NRS est un questionnaire à un seul item, rapporté par le patient, conçu pour mesurer la « pire démangeaison » d'un individu au cours des 24 dernières heures sur une échelle d'évaluation en 11 points, où 0 représente « aucune démangeaison » et 10 représente « la pire démangeaison imaginable ». Un score plus élevé indique une démangeaison plus sévère. Les changements absolus des scores de l'échelle numérique d'évaluation de la pire démangeaison (WI-NRS), de la valeur initiale à la semaine 52, seront rapportés.
De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
Variation relative par rapport à la valeur initiale du WI-NRS à la semaine 52
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
Le WI-NRS est un questionnaire en un seul item, rapporté par le patient, conçu pour mesurer la « démangeaison la plus intense » d'un individu au cours des 24 dernières heures sur une échelle d'évaluation en 11 points, où 0 représente « aucune démangeaison » et 10 représente « la pire démangeaison imaginable ». Un score plus élevé indique une démangeaison plus intense. Les changements relatifs des scores de l'échelle d'évaluation numérique de la démangeaison la plus intense (WI-NRS), du début de l'étude à la semaine 52, seront rapportés.
De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
Variation absolue par rapport à la valeur initiale des scores du questionnaire sur la productivité au travail et l'altération des activités (WPAI : PSO) à la semaine 52
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
Le WPAI est un instrument en 6 items conçu pour mesurer les limitations dans le travail et les activités au cours des 7 derniers jours. Les résultats du WPAI sont exprimés en pourcentages de limitation, des pourcentages plus élevés indiquant une limitation plus importante et une productivité réduite, ce qui signifie des résultats moins favorables. Les changements absolus des scores WPAI: PSO, entre le début de l'étude et la semaine 52 seront rapportés.
De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
Changement relatif par rapport à la valeur de base des scores WPAI:PSO à la semaine 52
Délai: De la valeur initiale jusqu'à la semaine 52
Le WPAI est un instrument en 6 items conçu pour mesurer les déficiences dans le travail et les activités au cours des 7 derniers jours. Les résultats du WPAI sont exprimés en pourcentages de déficience, des pourcentages plus élevés indiquant une plus grande déficience et une productivité réduite, ce qui signifie des résultats moins bons. Les changements relatifs dans les scores WPAI : PSO, de la base de référence à la semaine 52 seront rapportés.
De la valeur initiale jusqu'à la semaine 52
Modification absolue par rapport à la valeur de base du score de l'évaluation globale du médecin (PGA) anogénital à la semaine 52
Délai: Baseline jusqu'à la semaine 52
L'évaluation PGA anogénitale décrit la sévérité du psoriasis en utilisant 5 catégories. En conséquence, le score varie de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant un psoriasis plus sévère. Chez les participants atteints de psoriasis anogénital à l'inclusion, les changements absolus du score PGA anogénital, de l'inclusion à la semaine 52, seront rapportés.
Baseline jusqu'à la semaine 52
Pourcentage de participants atteignant un score PGA anogénital de 0 aux semaines 12, 28 et 52
Délai: À la semaine 12, 28 et 52
L'évaluation PGA anogénitale décrit la sévérité du psoriasis à l'aide de 5 catégories. Par conséquent, le score varie de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant un psoriasis plus sévère. Chez les participants atteints de psoriasis anogénital au départ, le pourcentage de participants atteignant un score PGA anogénital de 0 aux semaines 12, 28 et 52 sera rapporté.
À la semaine 12, 28 et 52
Variation absolue par rapport à la valeur initiale du score PGA palmo-plantaire à la semaine 52
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
Le Palmoplantar PGA décrit la sévérité du psoriasis en utilisant 5 catégories. En conséquence, le score varie de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant un psoriasis plus sévère. Chez les participants atteints de psoriasis palmoplantaire au départ, les changements absolus du score Palmoplantar PGA, du départ à la semaine 52, seront rapportés.
De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
Pourcentage de participants ayant obtenu un score Palmoplantar PGA de 0 aux semaines 12, 28 et 52
Délai: Aux semaines 12, 28 et 52
Le PGA palmoplantaire décrit la sévérité du psoriasis à l'aide de 5 catégories. Par conséquent, le score varie de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant un psoriasis plus sévère. Chez les participants atteints de psoriasis palmoplantaire au départ, le pourcentage de participants atteignant un score PGA anogénital de 0 aux semaines 12, 28 et 52 sera rapporté.
Aux semaines 12, 28 et 52
Variation absolue par rapport à la valeur initiale du score PGA du cuir chevelu à la semaine 52
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
Le PGA du cuir chevelu décrit la sévérité du psoriasis à l'aide de 5 catégories. Par conséquent, le score varie de 0 à 4, des scores plus élevés indiquant un psoriasis plus sévère. Chez les participants atteints de psoriasis du cuir chevelu au départ, les changements absolus du score du PGA du cuir chevelu, du départ à la semaine 52, seront rapportés.
De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
Pourcentage de participants atteignant un score PGA du cuir chevelu de 0 aux semaines 12, 28 et 52
Délai: Aux semaines 12, 28 et 52
Le PGA du cuir chevelu décrit la sévérité du psoriasis à l'aide de 5 catégories. En conséquence, le score varie de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant un psoriasis plus sévère. Chez les participants atteints de psoriasis du cuir chevelu au départ, le pourcentage de participants atteignant un score de PGA du cuir chevelu de 0 aux semaines 12, 28 et 52 sera rapporté.
Aux semaines 12, 28 et 52
Variation absolue par rapport au niveau de base des échelles d'évaluation numérique (EEN) des démangeaisons du cuir chevelu à la semaine 52
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
L'échelle numérique de l'intensité des démangeaisons du cuir chevelu (Scalp Itch NRS) est un questionnaire en un seul point, rapporté par le patient, conçu pour mesurer les « pires démangeaisons » d'un individu au cours des 24 dernières heures sur une échelle d'évaluation en 11 points, où 0 représente « aucune démangeaison » et 10 représente « les pires démangeaisons imaginables ». Un score plus élevé indique plus de démangeaisons. Chez les participants atteints de psoriasis du cuir chevelu au départ, les changements absolus des scores de l'échelle numérique de l'intensité des démangeaisons du cuir chevelu (NRS), du départ à la semaine 52, seront rapportés.
De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
Changement relatif par rapport à la valeur initiale du NRS des démangeaisons du cuir chevelu à la semaine 52
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
L'Échelle Numérique d'Évaluation du Prurit du Cuir Chevelu (Scalp Itch NRS) est un questionnaire monobloc, rapporté par le patient, conçu pour mesurer le « pire prurit » d'un individu au cours des 24 dernières heures sur une échelle d'évaluation en 11 points, où 0 représente « aucun prurit » et 10 représente « le pire prurit imaginable ». Un score plus élevé indique un prurit plus important. Chez les participants atteints de psoriasis du cuir chevelu au départ, les changements relatifs des scores de l'Échelle Numérique d'Évaluation du Prurit du Cuir Chevelu, du départ à la semaine 52, seront rapportés.
De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
Variation relative par rapport à la valeur initiale de l'indice de sévérité du psoriasis unguéal (NAPSI) à la semaine 52
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
Le NAPSI est conçu pour évaluer la présence ou l'absence de psoriasis de la matrice unguéale et du lit de l'ongle dans les quatre quadrants de 10 ongles de doigt.
Seuls les participants atteints de psoriasis unguéal au départ seront évalués à l'aide du NAPSI.
L'ongle le plus touché sera sélectionné pour chaque participant au départ, et cet ongle spécifique sera évalué tout au long de l'étude, avec un score allant de 0 à 8, où des scores plus élevés indiquent un psoriasis unguéal plus sévère.
Chez les participants atteints de psoriasis unguéal au départ, les changements relatifs du score NAPSI, du départ à la semaine 52, seront rapportés.
De la ligne de base jusqu'à la semaine 52
Pourcentage de participants atteignant un score NAPSI de 0 aux semaines 12, 28 et 52
Délai: Aux semaines 12, 28 et 52
Le NAPSI est conçu pour évaluer la présence ou l'absence de psoriasis de la matrice unguéale et du lit de l'ongle dans les quatre quadrants de 10 ongles. Seuls les participants atteints de psoriasis unguéal au départ seront évalués à l'aide du NAPSI. L'ongle le plus touché sera sélectionné pour chaque participant au départ, et cet ongle spécifique sera évalué tout au long de l'étude, avec un score allant de 0 à 8, où des scores plus élevés indiquent un psoriasis unguéal plus sévère. Chez les participants atteints de psoriasis unguéal au départ, le pourcentage de participants atteignant un score NAPSI de 0 aux semaines 12, 28 et 52 sera rapporté.
Aux semaines 12, 28 et 52
Caractéristiques démographiques : Âge
Délai: Ligne de base
L'âge du participant au moment du début du traitement par guselkumab sera rapporté.
Ligne de base
Caractéristiques démographiques : Sexe
Délai: Ligne de base
Le sexe (homme, femme) des participants au moment du début du traitement par guselkumab sera rapporté.
Ligne de base
Caractéristiques démographiques : Poids
Délai: Valeur de base
Le poids des participants au moment du début du traitement par guselkumab sera rapporté.
Valeur de base
Caractéristiques démographiques : Taille
Délai: Ligne de base
La taille des participants au moment du début du traitement par guselkumab sera rapportée.
Ligne de base
Caractéristiques cliniques : Temps écoulé depuis le diagnostic de psoriasis
Délai: De la valeur initiale jusqu'à la semaine 52
Le temps écoulé depuis le diagnostic de psoriasis (années) chez les participants commençant un traitement par guselkumab sera rapporté.
De la valeur initiale jusqu'à la semaine 52
Caractéristiques cliniques : Traitements antérieurs pour le psoriasis modéré à sévère
Délai: Ligne de base
Les traitements antérieurs pour le psoriasis modéré à sévère, y compris les dates de début et d'arrêt chez les participants commençant un traitement par guselkumab, seront rapportés.
Ligne de base
Nombre de participants passant de l'ustekinumab ou de biosimilaires au guselkumab
Délai: Ligne de base
Les participants changeant de traitement et la raison du changement de traitement de l'ustekinumab ou de biosimilaires vers le guselkumab seront rapportés.
Ligne de base
Modalités de Traitement : Posologie du Traitement
Délai: Jusqu'à la semaine 52
Les schémas de traitement (posologie) avec le Guselkumab pendant la période d'observation seront rapportés.
Jusqu'à la semaine 52
Schémas de Traitement : Fréquence du Traitement
Délai: Jusqu'à la semaine 52
Les schémas de traitement (fréquence) avec le guselkumab pendant la période d'observation seront rapportés.
Jusqu'à la semaine 52
Nombre de participants présentant des comorbidités psoriasiques spécifiques
Délai: Ligne de base
Les comorbidités psoriasiques spécifiques à l'inclusion seront rapportées.
Ligne de base
Nombre de participants présentant d'autres comorbidités
Délai: Valeur de référence
Les autres comorbidités à l'inclusion seront rapportées.
Valeur de référence
Nombre de participants recevant des médicaments concomitants pour des comorbidités psoriasiques spécifiques
Délai: Jusqu'à la semaine 52
Les médicaments concomitants pour les comorbidités psoriasiques spécifiques pendant la période d'observation seront rapportés.
Jusqu'à la semaine 52

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Janssen-Cilag Ltd.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Janssen- Cilag Pharma Clinical Trial, Janssen- Cilag Pharma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2026

Achèvement primaire (Réel)

29 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Première publication (Réel)

4 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CNTO1959PSO4032 (Autre identifiant: Janssen Research & Development, LLC)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

La politique de partage des données de Johnson & Johnson Innovative Medicine est disponible sur www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. Comme indiqué sur ce site, les demandes d'accès aux données de l'étude peuvent être soumises via le site du projet Yale Open Data Access (YODA) à yoda.yale.edu.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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