En studie av guselkumab etter overgang fra ustekinumab hos deltakere med moderat til alvorlig psoriasis (G-LINK)
24. juli 2026 oppdatert av: Janssen-Cilag Ltd.
En ikke-intervensjonell, multisentrisk, ettlands observasjonsstudie for å vurdere sikkerheten og effektiviteten av guselkumab etter ustekinumab (original eller biosimilar) hos pasienter med moderat til alvorlig psoriasis i klinisk rutine
Formålet med denne studien er å vurdere effektiviteten og sikkerheten til guselkumab etter en overgang fra ustekinumab eller en ustekinumab-biosimilar hos deltakere med moderat til alvorlig psoriasis, en kronisk inflammatorisk hudsykdom kjennetegnet ved erytematøse, skjellete plakk som kan være forbundet med smerte og kløe, i rutinemessig klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østerrike, 8036
- Lkh-Univ. Klinikum Graz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere med moderat til alvorlig plakkpsoriasis som for tiden behandles med Ustekinumab eller dens biosimilar, som er kandidater for systemisk behandling og medisinsk indikert for å bytte til Guselkumab, vil bli inkludert i denne studien.
Deltakende steder vil inkludere sykehus og polikliniske/utenfør kliniske omgivelser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må ha en bekreftet diagnose av moderat til alvorlig plaque psoriasis som krever systemisk behandling
- Deltakere som for tiden behandles med Ustekinumab (enten originalpreparatet eller dets biosimilar) og som er medisinsk indikert for å bytte til Guselkumab
- Deltakere som, basert på forskerens vurdering, bør starte behandling med Guselkumab
- Deltakere må forstå og være villige og i stand til å svare på pasientrapporterte utfall (PRO)
- Må signere et informert samtykkeskjema (ICF) som tillater datainnsamling og kildeverifisering i henhold til lokale krav
Eksklusjonskriterier:
- Kontraindikasjon eller overfølsomhet for Guselkumab eller noe ingrediens i injeksjonsvæsken
- Graviditet eller amming
- For tiden deltaker i en intervensjonsstudie
- For tiden deltaker i en observasjonsstudie sponset eller administrert av et Janssen-selskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Guselkumab: Bytt fra Ustekinumab
Deltakere med moderat til alvorlig psoriasis som er kandidater for systemisk behandling (i henhold til Guselkumab-merkevaren) og som det er medisinsk indikert å bytte fra Ustekinumab eller dets biosimilar til Guselkumab, kan inkluderes i denne studien.
Kun data tilgjengelig i henhold til klinisk praksis vil bli samlet inn i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår en Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score mindre enn eller lik (<=) 3 etter overgang til guselkumab ved uke 28
Tidsramme: Ved uke 28
|
PASI er en standardisert vurderingsmetode for å vurdere og gradere alvorlighetsgraden av en deltakers psoriasis.
PASI gir en numerisk score som varierer fra 0 (hud helt fri for symptomer) til 72 (maksimal uttrykning av psoriasis), der høyere score indikerer mer alvorlig psoriasis.
|
Ved uke 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår en PASI-poengsum <= 3 etter overgang til guselkumab etter 12 og 52 uker
Tidsramme: Ved uke 12 og 52
|
PASI er en standardisert poengsummetode for å vurdere og grader alvorlighetsgraden av en deltakers psoriasis.
PASI gir en numerisk poengsum fra 0 (hud helt fri for symptomer) til 72 (maksimal uttrykk av psoriasis), der høyere poengsummer indikerer mer alvorlig psoriasis.
|
Ved uke 12 og 52
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår en forbedring større enn eller lik (>=) 90 prosent (%) i PASI-scoren (PASI 90) fra utgangspunktet ved uke 12, 28 og 52
Tidsramme: Ved uke 12, 28 og 52
|
Andel deltakere som oppnår ≥90 % forbedring i PASI-skåren ved uke 12, 28 og 52 vil bli rapportert.
PASI gir en numerisk score som varierer fra 0 (hud helt fri for symptomer) til 72 (maksimal uttrykning av psoriasis), hvor høyere skår indikerer mer alvorlig psoriasis.
|
Ved uke 12, 28 og 52
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår 100 % forbedring i PASI-scoren (PASI 100) fra baseline ved uke 12, 28 og 52
Tidsramme: I uke 12, 28 og 52
|
Andel deltakere som oppnår 100% forbedring i PASI-skår fra baseline ved uke 12, 28 og 52 vil bli rapportert.
PASI gir en numerisk skår som varierer fra 0 (hud helt fri for symptomer) til 72 (maksimal uttrykning av psoriasis), med høyere skår som indikerer mer alvorlig psoriasis.
|
I uke 12, 28 og 52
|
|
Antall deltakere med absolutt PASI-forløp fra utgangspunkt til uke 52
Tidsramme: Baseline opp til uke 52
|
Absolutt PASI-forløp refererer til hvordan en deltakers absolutte PASI-score endrer seg over tid under behandling.
|
Baseline opp til uke 52
|
|
Absolutt endring fra baseline i PASI-skårer ved uke 52
Tidsramme: Baseline opp til uke 52
|
PASI gir en numerisk poengsum som varierer fra 0 (hud helt fri for symptomer) til 72 (maksimal uttrykning av psoriasis), der høyere poengsummer indikerer alvorligere psoriasis.
Absolutte endringer i PASI-poengsummer, fra utgangspunktet til uke 52, vil bli rapportert.
|
Baseline opp til uke 52
|
|
Relativ endring fra utgangspunkt i PASI-skår ved uke 52
Tidsramme: Baseline opp til uke 52
|
PASI gir en numerisk poengsum fra 0 (hud helt fri for symptomer) til 72 (maksimal uttrykksform for psoriasis), der høyere poengsummer indikerer mer alvorlig psoriasis.
Relative endringer i PASI-poengsum, fra utgangspunktet til uke 52, vil bli rapportert.
|
Baseline opp til uke 52
|
|
Absolutt endring fra baseline i kroppsoverflateareal (BSA)-skår ved uke 52
Tidsramme: Fra baseline til uke 52
|
BSA angir prosentandelen av kroppens totale overflateareal som er påvirket av psoriasis.
Maksimalverdi for BSA er 100.
Absolutte endringer i BSA-poeng fra utgangspunktet til uke 52 vil bli rapportert.
|
Fra baseline til uke 52
|
|
Relativ endring fra baseline i BSA-skår ved uke 52
Tidsramme: Baseline til uke 52
|
BSA angir prosentandelen av kroppens totale overflateareal som er påvirket av psoriasis.
Maksimalverdi for BSA er 100.
Relative endringer i BSA-skårer fra baseline til uke 52 vil bli rapportert.
|
Baseline til uke 52
|
|
Absolutt endring fra baseline i Dermatology Life Quality Index (DLQI) poengsum ved uke 52
Tidsramme: Utgangspunkt opp til uke 52
|
DLQI-skåren er et deltakerrapportert resultat som består av et sett med 10 spørsmål om i hvilken grad deltakerens hud har påvirket visse atferder og livskvalitet de siste 7 dagene.
Svaralternativene for hvert spørsmål er: veldig mye (skår 3), mye, litt, eller ikke i det hele tatt (skår 0).
DLQI-skåren varierer fra 0 (best) til 30 (verst); jo høyere skår, desto mer er livskvaliteten svekket.
Absolutte endringer i DLQI-skårer, fra baseline til uke 52, vil bli rapportert.
|
Utgangspunkt opp til uke 52
|
|
Relativ endring fra baseline i DLQI-skåren ved uke 52
Tidsramme: Baseline opp til uke 52
|
DLQI-skår er en deltakerrapportert utfallsmåling som består av 10 spørsmål om i hvilken grad deltakerens hud har påvirket visse atferder og livskvalitet i løpet av den siste uken.
Svaralternativene for hvert spørsmål er: veldig mye (skår på 3), mye, litt, eller ikke i det hele tatt (skår på 0).
DLQI-skåren varierer fra 0 (best) til 30 (verst); jo høyere skår, jo mer er livskvaliteten svekket.
Relative endringer i DLQI-skårer, fra baseline til uke 52, vil bli rapportert.
|
Baseline opp til uke 52
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår DLQI-score på 0 eller 1 ved uke 12, 28 og 52
Tidsramme: I uke 12, 28 og 52
|
DLQI-skår er en deltakerrapportert utfallsmåling som består av et sett med 10 spørsmål om i hvilken grad deltakerens hud har påvirket visse atferder og livskvalitet den siste uken.
Svaralternativer for hvert spørsmål er: veldig mye (skår 3), mye, litt, eller ikke i det hele tatt (skår 0).
DLQI-skåren varierer fra 0 (best) til 30 (verst); jo høyere skår, desto mer er livskvaliteten svekket.
Prosentandel av deltakere som oppnår DLQI-skår på 0 eller 1 ved uke 12, 28 og 52 vil bli rapportert.
|
I uke 12, 28 og 52
|
|
Absolutt endring fra baseline i Verdens helseorganisasjon-5 (WHO-5) velværeindeks-spørreskjema poengsum ved uke 52
Tidsramme: Utgangspunkt opp til uke 52
|
WHO-5 er et selvrapporteringsverktøy som består av 5 spørsmål om psykologisk velvære.
Alle spørsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala som går fra 0 (aldri) til 4 (hele tiden).
En høyere poengsum indikerer mer uttalt psykologisk velvære.
Absolutte endringer i WHO-5-poengsum, fra baseline til uke 52, vil bli rapportert.
|
Utgangspunkt opp til uke 52
|
|
Relativ endring fra baseline i WHO-5 velværeindeks spørreskjema score ved uke 52
Tidsramme: Fra baseline til uke 52
|
WHO-5 er en selvrapporteringsmåling som består av 5 spørsmål om psykologisk velvære.
Alle spørsmålene besvares på en 5-punkts Likert-skala som går fra 0 (ingen gang) til 4 (hele tiden).
En høyere poengsum indikerer mer uttalt psykologisk velvære.
Relative endringer i WHO-5-poengsum, fra starttidspunktet til uke 52, vil bli rapportert.
|
Fra baseline til uke 52
|
|
Absolutt endring fra utgangspunkt i verste kløe numerisk vurderingsskår (WI-NRS) ved uke 52
Tidsramme: Utgangspunkt opp til uke 52
|
WI-NRS er et enkeltspørreskjema som pasientene selv fyller ut, designet for å måle en persons "verste kløe" de siste 24 timene på en 11-punkts vurderingsskala, der 0 representerer "ingen kløe" og 10 representerer "den verste kløen man kan forestille seg."
En høyere poengsum indikerer verre kløe.
Absolutte endringer i poengsummen på verste kløe numerisk vurderingsskala (WI-NRS), fra utgangspunktet til uke 52 vil bli rapportert.
|
Utgangspunkt opp til uke 52
|
|
Relativ endring fra baseline i WI-NRS ved uke 52
Tidsramme: Baseline opp til uke 52
|
WI-NRS er et enkeltspørreskjema rapportert av pasienten, designet for å måle en persons "verste kløe" de siste 24 timene på en 11-punkts vurderingsskala, der 0 representerer "ingen kløe" og 10 representerer "den verste kløen man kan forestille seg."
En høyere poengsum indikerer verre kløe.
Relative endringer i poengsummen på verste kløe numerisk vurderingsskala (WI-NRS), fra baseline til uke 52, vil bli rapportert.
|
Baseline opp til uke 52
|
|
Absolutt endring fra baseline i Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI: PSO) poengsummer ved uke 52
Tidsramme: Baseline opp til uke 52
|
WPAI er et 6-punkts instrument designet for å måle nedsatte funksjoner i arbeid og aktiviteter de siste 7 dagene.
WPAI-resultater uttrykkes som prosentvis nedsatt funksjon, der høyere prosenter indikerer større nedsatt funksjon og redusert produktivitet, noe som betyr dårligere resultater.
Absolutte endringer i WPAI: PSO-scorer, fra baseline til uke 52 vil bli rapportert.
|
Baseline opp til uke 52
|
|
Relativ endring fra baseline i WPAI:PSO-skårer ved uke 52
Tidsramme: Utestilling frem til uke 52
|
WPAI er et instrument med 6 elementer designet for å måle nedsatte funksjoner i arbeid og aktiviteter de siste 7 dagene.
WPAI-resultater uttrykkes som prosentandel av nedsatt funksjon, der høyere prosenter indikerer større nedsatt funksjon og redusert produktivitet, noe som betyr dårligere resultater.
Relative endringer i WPAI: PSO-scorer, fra baseline til uke 52 vil bli rapportert.
|
Utestilling frem til uke 52
|
|
Absolutt endring fra utgangspunkt i anogenital Physician's Global Assessment (PGA)-skåre ved uke 52
Tidsramme: Grunnlinje opp til uke 52
|
Anogenital PGA beskriver alvorlighetsgraden av psoriasis ved bruk av 5 kategorier.
Følgelig varierer skåren fra 0-4, der høyere skårer indikerer mer alvorlig psoriasis.
Hos deltakere med anogenital psoriasis ved baseline, vil absolutte endringer i Anogenital PGA-skår, fra baseline til uke 52 bli rapportert.
|
Grunnlinje opp til uke 52
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår Anogenital PGA-poengsum på 0 ved uke 12, 28 og 52
Tidsramme: Ved uke 12, 28 og 52
|
Anogenital PGA beskriver alvorlighetsgraden av psoriasis ved hjelp av 5 kategorier.
Følgelig varierer skåren fra 0-4, hvor høyere skårer indikerer mer alvorlig psoriasis. For deltakere med anogenital psoriasis ved baseline, vil prosentandelen av deltakere som oppnår anogenital PGA Score på 0 ved uke 12, 28 og 52 bli rapportert. |
Ved uke 12, 28 og 52
|
|
Absolutt endring fra utgangspunkt i Palmoplantar PGA-skår ved uke 52
Tidsramme: Utestillingsopphold opp til uke 52
|
Palmoplantar PGA beskriver alvorlighetsgraden av psoriasis ved bruk av 5 kategorier.
Følgelig varierer poengsummen fra 0-4, der høyere poengsummer indikerer mer alvorlig psoriasis.
Hos deltakere med palmoplantar psoriasis ved baseline, vil absolutte endringer i Palmoplantar PGA-poengsum, fra baseline til uke 52 bli rapportert.
|
Utestillingsopphold opp til uke 52
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår Palmoplantar PGA-score på 0 ved uke 12, 28 og 52
Tidsramme: Ved uke 12, 28 og 52
|
Palmoplantar PGA beskriver alvorlighetsgraden av psoriasis ved bruk av 5 kategorier.
Følgelig varierer poengsummen fra 0-4, der høyere poengsummer indikerer mer alvorlig psoriasis.
Hos deltakere med palmoplantar psoriasis ved baseline, vil prosentandelen av deltakere som oppnår en anogenital PGA-score på 0 ved uke 12, 28 og 52 rapporteres.
|
Ved uke 12, 28 og 52
|
|
Absolutt endring fra baseline i hodebunn PGA-poengsum etter 52 uker
Tidsramme: Baseline opp til uke 52
|
Scalp PGA beskriver alvorlighetsgraden av psoriasis ved hjelp av 5 kategorier.
Følgelig varierer poengsummen fra 0-4, der høyere poengsummer indikerer mer alvorlig psoriasis.
Hos deltakere med hodebunnspsoriasis ved baseline, vil absolutte endringer i Scalp PGA-poengsum, fra baseline til uke 52, bli rapportert.
|
Baseline opp til uke 52
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår Scalp PGA-score på 0 ved uke 12, 28 og 52
Tidsramme: Ved uke 12, 28 og 52
|
Scalp PGA beskriver alvorlighetsgraden av psoriasis ved hjelp av 5 kategorier.
Følgelig varierer poengsummen fra 0-4, der høyere poengsummer indikerer mer alvorlig psoriasis.
Blant deltakere med hodebunnspsoriasis ved utgangspunktet, vil prosentandelen av deltakere som oppnår Scalp PGA-poengsum på 0 ved uke 12, 28 og 52 bli rapportert.
|
Ved uke 12, 28 og 52
|
|
Absolutt endring fra baseline for hodebunnskløe Numerisk Vurderingsskala (NRS) ved uke 52
Tidsramme: Baseline opp til uke 52
|
Scalp Itch NRS er et enkeltspørreskjema rapportert av pasienten, designet for å måle en persons "verste kløe" de siste 24 timene på en 11-punkts vurderingsskala, hvor 0 representerer "ingen kløe" og 10 representerer "den verste kløen man kan forestille seg".
En høyere poengsum indikerer mer kløe.
Hos deltakere med hodebunnspsoriasis ved baseline, vil absolutte endringer i Scalp Itch Numeric Rating Scale (NRS)-poengsummer, fra baseline til uke 52, bli rapportert.
|
Baseline opp til uke 52
|
|
Relativ endring fra utgangspunkt i hodebunnskløe NRS ved uke 52
Tidsramme: Baseline opp til uke 52
|
Scalp Itch NRS er et enkeltspørreskjema rapportert av pasienten, designet for å måle en persons "verste kløe" i løpet av de siste 24 timene på en 11-poengs vurderingsskala, der 0 representerer "ingen kløe" og 10 representerer "den verste kløen man kan forestille seg".
En høyere poengsum indikerer mer kløe.
Hos deltakere med hodebunnspsoriasis ved utgangspunktet, vil relative endringer i hodebunnskløe NRS-poengsummer, fra utgangspunktet til uke 52, bli rapportert.
|
Baseline opp til uke 52
|
|
Relativ endring fra utgangspunkt i Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) ved uke 52
Tidsramme: Utgangspunkt opp til uke 52
|
NAPSI er designet for å evaluere tilstedeværelsen eller fraværet av neglematrise- og negleplatepsoriasis i de fire kvadrantene av 10 fingrenegler.
Kun deltakere med neglepsoriasis ved baseline vil bli evaluert ved bruk av NAPSI.
Den mest påvirkede neglen vil bli valgt for hver deltaker ved baseline, og denne spesifikke neglen vil bli evaluert gjennom hele studien, med en score fra 0-8 der høyere score indikerer mer alvorlig neglepsoriasis.
I deltakere med neglepsoriasis ved baseline, vil relative endringer i NAPSI-score, fra baseline til uke 52, bli rapportert.
|
Utgangspunkt opp til uke 52
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår NAPSI-skåre på 0 ved uke 12, 28 og 52
Tidsramme: På uke 12, 28 og 52
|
NAPSI er utformet for å evaluere tilstedeværelse eller fravær av neglematrise- og negleleiepsoriasis i de fire kvadrantene av 10 fingernagler.
Kun deltakere med neglepsoriasis ved baseline vil bli evaluert ved hjelp av NAPSI.
Den verst påvirkede neglen vil bli valgt for hver deltaker ved baseline, og denne spesifikke neglen vil bli evaluert gjennom hele studien, med en poengsum fra 0-8 der høyere poengsummer indikerer mer alvorlig neglepsoriasis.
I deltakere med neglepsoriasis ved baseline, vil prosentandelen av deltakere som oppnår NAPSI-poengsum på 0 ved uke 12, 28 og 52 bli rapportert.
|
På uke 12, 28 og 52
|
|
Demografiske egenskaper: Alder
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerens alder ved start av guselkumab-behandling vil bli rapportert.
|
Grunnlinje
|
|
Demografiske kjennetegn: Kjønn
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Kjønn (mann, kvinne) til deltakerne ved start av guselkumab-behandling vil bli rapportert.
|
Utgangspunkt
|
|
Demografiske egenskaper: Vekt
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Vekten til deltakerne ved starten av guselkumab-behandling vil bli rapportert.
|
Utgangspunkt
|
|
Demografiske kjennetegn: Høyde
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Høyden til deltakerne ved start av guselkumab-behandling vil bli rapportert.
|
Utgangspunkt
|
|
Kliniske egenskaper: Tid siden psoriasisdiagnose
Tidsramme: Baseline opp til uke 52
|
Tid siden psoriasisdiagnose (år) hos deltakere som starter guselkumab-behandling vil bli rapportert.
|
Baseline opp til uke 52
|
|
Kliniske egenskaper: Tidligere behandlinger for moderat til alvorlig psoriasis
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Tidligere behandlinger for moderat til alvorlig psoriasis, inkludert start- og sluttdatoer hos deltakere som starter guselkumab-behandling, vil bli rapportert.
|
Utgangspunkt
|
|
Antall deltakere som bytter fra ustekinumab eller biosimilarer til guselkumab
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Deltakere som bytter behandling og grunnen for å bytte behandling fra Ustekinumab eller biosimilarer til Guselkumab vil bli rapportert.
|
Utgangspunkt
|
|
Behandlingsmønstre: Dosen av behandlingen
Tidsramme: Opptil uke 52
|
Behandlingsmønstre (doseringsmønstre) med Guselkumab i løpet av observasjonsperioden vil bli rapportert.
|
Opptil uke 52
|
|
Behandlingsmønstre: Hyppighet av behandlingen
Tidsramme: Opptil uke 52
|
Behandlingsmønstre (frekvens) med Guselkumab i observasjonsperioden vil bli rapportert.
|
Opptil uke 52
|
|
Antall deltakere med spesifikke psoriasisrelaterte komorbiditeter
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Spesifikke psoriasisrelaterte komorbiditeter ved baseline vil bli rapportert.
|
Utgangspunkt
|
|
Antall deltakere med andre komorbiditeter
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Andre komorbiditeter ved baseline vil bli rapportert.
|
Utgangspunkt
|
|
Antall deltakere som mottok samtidig medisinering for spesifikke psoriatiske komorbiditeter
Tidsramme: Opp til uke 52
|
Bivirkningsmedisiner for spesifikke psoriasisrelaterte komorbiditeter under observasjonsperioden vil bli rapportert.
|
Opp til uke 52
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Janssen- Cilag Pharma Clinical Trial, Janssen- Cilag Pharma
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
29. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
29. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CNTO1959PSO4032 (Annen identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datautdelingspolitikken til Johnson & Johnson Innovative Medicine er tilgjengelig på www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency.
Som nevnt på denne nettsiden, kan forespørsler om tilgang til studiedata sendes inn via Yale Open Data Access (YODA) Project-nettsiden på yoda.yale.edu.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .