Een onderzoek naar Guselkumab na overschakeling van Ustekinumab bij deelnemers met matige tot ernstige psoriasis (G-LINK)
24 juli 2026 bijgewerkt door: Janssen-Cilag Ltd.
Een niet-interventionele, multicentrische, enkel-land observationele studie om de veiligheid en effectiviteit van Guselkumab na Ustekinumab (origineel of biosimilar) te beoordelen bij patiënten met matige tot ernstige psoriasis in de klinische praktijk
Het doel van deze studie is om de effectiviteit en veiligheid te beoordelen van guselkumab na een overstap van ustekinumab of een ustekinumab-biosimilar bij deelnemers met matige tot ernstige psoriasis, een chronische inflammatoire huidaandoening die wordt gekenmerkt door erythemateuze, schilferende plaques die gepaard kunnen gaan met pijn en pruritus, in de dagelijkse klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
9
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Graz, Oostenrijk, 8036
- Lkh-Univ. Klinikum Graz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers met matige tot ernstige plaque psoriasis die momenteel worden behandeld met Ustekinumab of een biosimilar daarvan, die in aanmerking komen voor systemische behandeling en medisch geïndiceerd zijn om over te stappen op Guselkumab, zullen worden opgenomen in deze studie.
Deelnemende locaties omvatten ziekenhuizen en poliklinische/off-clinicsettings.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een bevestigde diagnose hebben van matige tot ernstige plaque psoriasis die systemische behandeling vereist
- Deelnemers die momenteel worden behandeld met Ustekinumab (zowel het originele product als zijn biosimilar) en die medisch geïndiceerd zijn om over te schakelen naar Guselkumab
- Deelnemers die, op basis van het oordeel van de onderzoeker, moeten starten met behandeling met Guselkumab
- Deelnemers moeten patiëntgerapporteerde uitkomsten (PRO's) begrijpen en bereid en in staat zijn deze te beantwoorden
- Moet een geïnformeerde toestemmingsverklaring (ICF) ondertekenen die gegevensverzameling en verificatie van brondata mogelijk maakt in overeenstemming met lokale vereisten
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie of overgevoeligheid voor Guselkumab of enig ingrediënt in de injectieoplossing/vloeistof
- Zwangerschap of borstvoeding
- Momenteel ingeschreven in een interventiestudie
- Momenteel ingeschreven in een observationele studie gesponsord of beheerd door een Janssen-bedrijf
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Guselkumab: Omschakelen van Ustekinumab
Deelnemers met matige tot ernstige psoriasis die in aanmerking komen voor systemische behandeling (volgens de Guselkumab-label) en bij wie medisch geïndiceerd is om over te stappen van Ustekinumab of de biosimilar ervan naar Guselkumab, kunnen in deze studie worden opgenomen.
Alleen gegevens die beschikbaar zijn volgens de klinische praktijk, zullen in deze studie worden verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van deelnemers die een Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score van minder dan of gelijk aan (<=) 3 bereiken na overstap op guselkumab na 28 weken
Tijdsspanne: In week 28
|
De PASI is een gestandaardiseerde scoringsmethode voor het beoordelen en graderen van de ernst van psoriasis bij een deelnemer.
PASI geeft een numerieke score van 0 (huid volledig vrij van symptomen) tot 72 (maximale expressie van psoriasis), waarbij hogere scores wijzen op ernstigere psoriasis.
|
In week 28
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met een PASI-score <= 3 na overstap op Guselkumab na 12 en 52 weken
Tijdsspanne: Na 12 en 52 weken
|
De PASI is een gestandaardiseerde scoringsmethode voor het beoordelen en classificeren van de ernst van de psoriasis van een deelnemer.
PASI levert een numerieke score op variërend van 0 (huid volledig vrij van symptomen) tot 72 (maximale expressie van psoriasis), waarbij hogere scores ernstigere psoriasis aangeven.
|
Na 12 en 52 weken
|
|
Percentage van deelnemers die een groter dan of gelijk aan (>=) 90 procent (%) verbetering in PASI-score (PASI 90) bereiken ten opzichte van baseline op week 12, 28 en 52
Tijdsspanne: Na 12, 28 en 52 weken
|
Het percentage deelnemers dat ≥90% verbetering in de PASI-score behaalt op week 12, 28 en 52 zal worden gerapporteerd.
PASI levert een numerieke score op variërend van 0 (huid volledig vrij van symptomen) tot 72 (maximale expressie van psoriasis), waarbij hogere scores duiden op ernstigere psoriasis.
|
Na 12, 28 en 52 weken
|
|
Percentage van deelnemers met 100% verbetering in PASI-score (PASI 100) ten opzichte van baseline na 12, 28 en 52 weken
Tijdsspanne: Na 12, 28 en 52 weken
|
Percentage van de deelnemers die 100% verbetering in PASI-score bereiken ten opzichte van de basislijn op week 12, 28 en 52 zal worden gerapporteerd.
PASI geeft een numerieke score van 0 (huid volledig vrij van symptomen) tot 72 (maximale expressie van psoriasis), waarbij hogere scores wijzen op ernstigere psoriasis.
|
Na 12, 28 en 52 weken
|
|
Aantal deelnemers met absolute PASI-cursus vanaf baseline tot week 52
Tijdsspanne: Baseline tot Week 52
|
Absolute PASI-verloop verwijst naar hoe de absolute PASI-score van een deelnemer verandert gedurende de behandeling.
|
Baseline tot Week 52
|
|
Absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in PASI-scores in week 52
Tijdsspanne: Baseline tot week 52
|
PASI geeft een numerieke score tussen 0 (huid volledig symptoomvrij) en 72 (maximale expressie van psoriasis), waarbij hogere scores duiden op ernstigere psoriasis.
Absolute veranderingen in PASI-scores, van baseline tot Week 52, zullen worden gerapporteerd.
|
Baseline tot week 52
|
|
Relatieve verandering ten opzichte van baseline in PASI-score na 52 weken
Tijdsspanne: Baseline tot week 52
|
PASI levert een numerieke score op die varieert van 0 (huid volledig vrij van symptomen) tot 72 (maximale expressie van psoriasis), waarbij hogere scores duiden op ernstigere psoriasis.
Relatieve veranderingen in PASI-scores, van baseline tot week 52, zullen worden gerapporteerd.
|
Baseline tot week 52
|
|
Absolute verandering vanaf baseline in het lichaamsoppervlak (BSA) score na 52 weken
Tijdsspanne: Baseline tot week 52
|
BSA geeft het percentage van het totale lichaamsoppervlak aan dat door psoriasis is aangetast.
De maximale waarde voor BSA is 100.
Absolute veranderingen in BSA-scores vanaf de start tot week 52 zullen worden gerapporteerd.
|
Baseline tot week 52
|
|
Relatieve verandering vanaf baseline in BSA-score in week 52
Tijdsspanne: Baseline tot week 52
|
BSA geeft het percentage van het totale lichaamsoppervlak aan dat wordt getroffen door psoriasis.
De maximale waarde voor BSA is 100.
Relatieve veranderingen in BSA-scores van baseline tot week 52 zullen worden gerapporteerd.
|
Baseline tot week 52
|
|
Absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Dermatology Life Quality Index (DLQI)-score na 52 weken
Tijdsspanne: Baseline tot week 52
|
De DLQI-score is een door de deelnemer gerapporteerde uitkomst die bestaat uit een reeks van 10 vragen over de mate waarin de huid van de deelnemer bepaalde gedragingen en kwaliteit van leven de afgelopen week heeft beïnvloed.
Antwoorden op elk zijn: heel erg (score van 3), veel, een beetje of helemaal niet (score van 0).
De DLQI-score varieert van 0 (best) tot 30 (slechtst); hoe hoger de score, hoe meer de kwaliteit van leven is aangetast.
Absolute veranderingen in DLQI-scores, van baseline tot week 52, zullen worden gerapporteerd.
|
Baseline tot week 52
|
|
Relatieve verandering ten opzichte van de baseline in DLQI-score na 52 weken
Tijdsspanne: Baseline tot week 52
|
DLQI-score is een door de deelnemer gerapporteerde uitkomst bestaande uit een set van 10 vragen over de mate waarin de huid van de deelnemer bepaalde gedragingen en kwaliteit van leven in de afgelopen week heeft beïnvloed.
De antwoordopties voor elke vraag zijn: heel erg (score van 3), veel, een beetje, of helemaal niet (score van 0).
De DLQI-score varieert van 0 (beste) tot 30 (slechtste); hoe hoger de score, hoe meer de kwaliteit van leven is aangetast.
Relatieve veranderingen in DLQI-scores, van baseline tot Week 52, zullen worden gerapporteerd.
|
Baseline tot week 52
|
|
Percentage van deelnemers die een DLQI-score van 0 of 1 bereiken op week 12, 28 en 52
Tijdsspanne: Na 12, 28 en 52 weken
|
De DLQI-score is een door de deelnemer gerapporteerde uitkomst die bestaat uit een set van 10 vragen over de mate waarin de huid van de deelnemer bepaalde gedragingen en de kwaliteit van leven de afgelopen week heeft beïnvloed.
De antwoordopties voor elke vraag zijn: heel erg (score van 3), veel, een beetje of helemaal niet (score van 0).
De DLQI-score varieert van 0 (beste) tot 30 (slechtste); hoe hoger de score, hoe meer de kwaliteit van leven is aangetast.
Het percentage deelnemers dat een DLQI-score van 0 of 1 bereikt op week 12, 28 en 52 wordt gerapporteerd.
|
Na 12, 28 en 52 weken
|
|
Absolutele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de World Health Organization-5 (WHO-5) Welzijnsindex-vragenlijstscore na 52 weken
Tijdsspanne: Baseline tot week 52
|
WHO-5 is een zelfrapportage-instrument bestaande uit 5 items over psychologisch welzijn.
Alle items worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal die loopt van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
Een hogere score duidt op een meer uitgesproken psychologisch welzijn.
Absolute veranderingen in WHO-5-scores, van baseline tot week 52, zullen worden gerapporteerd.
|
Baseline tot week 52
|
|
Relatieve verandering ten opzichte van de baseline in de WHO-5 Welzijnsindexvragenlijstscore in week 52
Tijdsspanne: Baseline tot week 52
|
WHO-5 is een zelfrapportagemeting bestaande uit 5 items over psychologisch welzijn.
Alle items worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal die loopt van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
Een hogere score duidt op een uitgesprokener psychologisch welzijn.
Relatieve veranderingen in WHO-5 scores, van baseline tot week 52, zullen worden gerapporteerd.
|
Baseline tot week 52
|
|
Absolute verandering vanaf baseline in Worst Itch Numeric Rating Scores (WI-NRS) bij week 52
Tijdsspanne: Baseline tot week 52
|
De WI-NRS is een enkel-item, door de patiënt gerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om de "ergste jeuk" van een individu in de afgelopen 24 uur te meten op een 11-puntsschaal, waarbij 0 staat voor "geen jeuk" en 10 voor "de ergst denkbare jeuk".
Een hogere score duidt op ergere jeuk.
Absolute veranderingen in de scores op de ergste-jeuk numerieke beoordelingsschaal (WI-NRS), van baseline tot week 52, zullen worden gerapporteerd.
|
Baseline tot week 52
|
|
Relatieve verandering vanaf baseline in WI-NRS na 52 weken
Tijdsspanne: Baseline tot week 52
|
De WI-NRS is een enkelvoudige, door patiënten gerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om de "ergste jeuk" van een individu in de afgelopen 24 uur te meten op een 11-puntenschaal, waarbij 0 "geen jeuk" vertegenwoordigt en 10 "de ergst denkbare jeuk" vertegenwoordigt.
Een hogere score duidt op ergere jeuk.
Relatieve veranderingen in de scores van de ergste jeuk numerieke beoordelingsschaal (WI-NRS), van de basislijn tot week 52, zullen worden gerapporteerd.
|
Baseline tot week 52
|
|
Absolute verandering ten opzichte van de baseline in scores van de Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI: PSO) na 52 weken
Tijdsspanne: Baseline tot week 52
|
WPAI is een instrument van 6 items dat ontworpen is om beperkingen in werk en activiteiten gedurende de afgelopen 7 dagen te meten.
WPAI-uitkomsten worden uitgedrukt als percentages van beperking, waarbij hogere percentages duiden op grotere beperking en verminderde productiviteit, wat slechtere uitkomsten betekent.
Absolute veranderingen in WPAI: PSO-scores, van baseline tot week 52 zullen worden gerapporteerd.
|
Baseline tot week 52
|
|
Relatieve verandering ten opzichte van de baseline in WPAI:PSO-scores na week 52
Tijdsspanne: Baseline tot week 52
|
WPAI is een instrument met 6 items dat ontworpen is om beperkingen in werk en activiteiten in de afgelopen 7 dagen te meten.
WPAI-uitkomsten worden uitgedrukt als percentages van beperking, waarbij hogere percentages een grotere beperking en verminderde productiviteit aangeven, wat slechtere uitkomsten betekent.
Relatieve veranderingen in WPAI: PSO-scores, van baseline tot week 52 zullen worden gerapporteerd.
|
Baseline tot week 52
|
|
Absolute verandering vanaf baseline in de Anogenitale Physician's Global Assessment (PGA)-score na 52 weken
Tijdsspanne: Baseline tot week 52
|
De Anogenitale PGA beschrijft de ernst van psoriasis aan de hand van 5 categorieën.
Dienovereenkomstig varieert de score van 0-4, waarbij hogere scores duiden op ernstigere psoriasis.
Bij deelnemers met anogenitale psoriasis bij aanvang, zullen absolute veranderingen in de Anogenitale PGA-score, van aanvang tot week 52, worden gerapporteerd.
|
Baseline tot week 52
|
|
Percentage van deelnemers met een anogenitale PGA-score van 0 op week 12, 28 en 52
Tijdsspanne: Na 12, 28 en 52 weken
|
De Anogenital PGA beschrijft de ernst van psoriasis aan de hand van 5 categorieën.
Dienovereenkomstig varieert de score van 0-4, waarbij hogere scores duiden op ernstigere psoriasis.
Bij deelnemers met anogenitale psoriasis bij aanvang zal het percentage deelnemers dat een anogenitale PGA-score van 0 behaalt op week 12, 28 en 52 worden gerapporteerd.
|
Na 12, 28 en 52 weken
|
|
Absolute verandering vanaf baseline in Palmoplantar PGA-score na 52 weken
Tijdsspanne: Baseline tot week 52
|
De Palmoplantar PGA beschrijft de ernst van psoriasis met behulp van 5 categorieën. Dienovereenkomstig varieert de score van 0-4, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere psoriasis. Bij deelnemers met palmoplantaire psoriasis bij aanvang zullen absolute veranderingen in de Palmoplantar PGA-score, van aanvang tot week 52, worden gerapporteerd.
|
Baseline tot week 52
|
|
Percentage deelnemers die een Palmoplantar PGA-score van 0 behaalden op week 12, 28 en 52
Tijdsspanne: Na 12, 28 en 52 weken
|
De Palmoplantar PGA beschrijft de ernst van psoriasis met behulp van 5 categorieën.
Dienovereenkomstig varieert de score van 0-4, waarbij hogere scores duiden op ernstigere psoriasis.
Bij deelnemers met palmoplantaire psoriasis bij aanvang, zal het percentage deelnemers dat een anogenitale PGA-score van 0 behaalt op week 12, 28 en 52 worden gerapporteerd.
|
Na 12, 28 en 52 weken
|
|
Absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Scalp PGA-score na 52 weken
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot week 52
|
De Scalp PGA beschrijft de ernst van psoriasis met behulp van 5 categorieën.
Dienovereenkomstig varieert de score van 0-4, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere psoriasis.
Bij deelnemers met hoofdhuidpsoriasis bij aanvang zullen absolute veranderingen in de Scalp PGA-score, van aanvang tot week 52, worden gerapporteerd.
|
Vanaf baseline tot week 52
|
|
Percentage van de deelnemers met een Scalp PGA-score van 0 na 12, 28 en 52 weken
Tijdsspanne: Na 12, 28 en 52 weken
|
De Scalp PGA beschrijft de ernst van psoriasis met behulp van 5 categorieën.
Dienovereenkomstig varieert de score van 0-4, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere psoriasis.
Bij deelnemers met hoofdhuidpsoriasis bij aanvang, zal het percentage deelnemers dat een Scalp PGA-score van 0 behaalt op week 12, 28 en 52 worden gerapporteerd.
|
Na 12, 28 en 52 weken
|
|
Absolutele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) voor hoofdhuidjeuk na 52 weken
Tijdsspanne: Baseline tot week 52
|
De Scalp Itch NRS is een enkelvoudige, door de patiënt gerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om de "ergste jeuk" van een individu gedurende de afgelopen 24 uur te meten op een 11-punts beoordelingsschaal, waarbij 0 staat voor "geen jeuk" en 10 voor "de ergst denkbare jeuk".
Een hogere score duidt op meer jeuk.
Bij deelnemers met hoofdhuidpsoriasis bij baseline zullen absolute veranderingen in de Scalp Itch Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) scores, van baseline tot week 52, worden gerapporteerd.
|
Baseline tot week 52
|
|
Relatieve verandering ten opzichte van baseline voor jeuk op de hoofdhuid NRS in week 52
Tijdsspanne: Baseline tot week 52
|
De Scalp Itch NRS is een enkele-item, door patiënten gerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om de "ergste jeuk" van een individu in de afgelopen 24 uur te meten op een 11-punts beoordelingsschaal, waarbij 0 "geen jeuk" vertegenwoordigt en 10 "de ergst denkbare jeuk" vertegenwoordigt.
Een hogere score duidt op meer jeuk.
Bij deelnemers met hoofdhuidpsoriasis bij aanvang zullen relatieve veranderingen in de Scalp Itch NRS-scores, van aanvang tot week 52, worden gerapporteerd.
|
Baseline tot week 52
|
|
Relatieve verandering vanaf baseline in de Nagelpsoriasis Ernstindex (NAPSI) in week 52
Tijdsspanne: Baseline tot week 52
|
De NAPSI is ontworpen om de aanwezigheid of afwezigheid van nagelmatrix- en nagelbedpsoriasis in de vier kwadranten van 10 vingernagels te evalueren.
Alleen deelnemers met nagelpsoriasis bij aanvang zullen worden geëvalueerd met behulp van NAPSI.
De meest aangedane nagel wordt voor elke deelnemer bij aanvang geselecteerd en deze specifieke nagel wordt gedurende de studie geëvalueerd, met een score variërend van 0-8 waarbij hogere scores wijzen op ernstigere nagelpsoriasis.
Bij deelnemers met nagelpsoriasis bij aanvang zullen relatieve veranderingen in de NAPSI-score, van aanvang tot week 52, worden gerapporteerd.
|
Baseline tot week 52
|
|
Percentage van deelnemers met een NAPSI-score van 0 op week 12, 28 en 52
Tijdsspanne: Op week 12, 28 en 52
|
De NAPSI is ontworpen om de aanwezigheid of afwezigheid van psoriasis in de nagelmatrix en het nagelbed in de vier kwadranten van 10 vingernagels te evalueren.
Alleen deelnemers met nagelpsoriasis bij aanvang zullen worden geëvalueerd met NAPSI.
De meest aangedane nagel zal voor elke deelnemer bij aanvang worden geselecteerd, en deze specifieke nagel zal gedurende de studie worden geëvalueerd, met een score variërend van 0-8 waarbij hogere scores ernstigere nagelpsoriasis aangeven.
Bij deelnemers met nagelpsoriasis bij aanvang, zal het percentage deelnemers dat een NAPSI Score van 0 bereikt op Week 12, 28 en 52 worden gerapporteerd.
|
Op week 12, 28 en 52
|
|
Demografische kenmerken: Leeftijd
Tijdsspanne: Baseline
|
De leeftijd van de deelnemer op het moment van starten met de behandeling met guselkumab wordt gerapporteerd.
|
Baseline
|
|
Demografische Kenmerken: Geslacht
Tijdsspanne: Baseline
|
Het geslacht (man, vrouw) van de deelnemers op het moment van starten met de behandeling met guselkumab zal worden gerapporteerd.
|
Baseline
|
|
Demografische kenmerken: Gewicht
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Het gewicht van de deelnemers op het moment van starten met de behandeling met guselkumab wordt gerapporteerd.
|
Uitgangswaarde
|
|
Demografische kenmerken: Lengte
Tijdsspanne: Baseline
|
De lengte van de deelnemers op het moment van starten met guselkumab-behandeling zal worden gerapporteerd.
|
Baseline
|
|
Klinische kenmerken: Tijd sinds psoriasisdiagnose
Tijdsspanne: Baseline tot week 52
|
De tijd sinds de psoriasisdiagnose (jaren) bij deelnemers die met guselkumabbehandeling beginnen, zal worden gerapporteerd.
|
Baseline tot week 52
|
|
Klinische kenmerken: Eerdere behandelingen voor matige tot ernstige psoriasis
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Eerdere behandelingen voor matige tot ernstige psoriasis, inclusief start- en stopdatums bij deelnemers die met guselkumab-behandeling beginnen, zullen worden gerapporteerd.
|
Uitgangswaarde
|
|
Aantal deelnemers die overstappen van ustekinumab of biosimilars naar guselkumab
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers die van behandeling wisselen en de reden voor het wisselen van behandeling van Ustekinumab of biosimilars naar Guselkumab zullen worden gerapporteerd.
|
Basislijn
|
|
Behandelpatronen: Dosis van de Behandeling
Tijdsspanne: Tot week 52
|
De behandelpatronen (dosering) met Guselkumab tijdens de observatieperiode zullen worden gerapporteerd.
|
Tot week 52
|
|
Behandelingspatronen: Frequentie van de Behandeling
Tijdsspanne: Tot week 52
|
De behandelpatronen (frequentie) met Guselkumab tijdens de observationele periode zullen worden gerapporteerd.
|
Tot week 52
|
|
Aantal deelnemers met specifieke psoriatische comorbiditeiten
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Specifieke psoriatische comorbiditeiten bij baseline zullen worden gerapporteerd.
|
Uitgangswaarde
|
|
Aantal deelnemers met andere comorbiditeiten
Tijdsspanne: Baseline
|
Andere comorbiditeiten bij aanvang zullen worden gerapporteerd.
|
Baseline
|
|
Aantal deelnemers die gelijktijdige medicatie ontvangen voor specifieke psoriatische comorbiditeiten
Tijdsspanne: Tot week 52
|
Gelijktijdige medicatie voor specifieke psoriatische comorbiditeiten tijdens de observationele periode wordt gerapporteerd.
|
Tot week 52
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Janssen- Cilag Pharma Clinical Trial, Janssen- Cilag Pharma
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 februari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CNTO1959PSO4032 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het gegevensdelingbeleid van Johnson & Johnson Innovative Medicine is beschikbaar op www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency.
Zoals op deze site vermeld, kunnen verzoeken voor toegang tot de studiedata worden ingediend via de Yale Open Data Access (YODA) Project-site op yoda.yale.edu.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .