Un estudio de Guselkumab después del cambio de Ustekinumab en participantes con psoriasis moderada a grave (G-LINK)
24 de julio de 2026 actualizado por: Janssen-Cilag Ltd.
Un estudio observacional no intervencionista, multicéntrico y de un solo país para evaluar la seguridad y eficacia de Guselkumab tras Ustekinumab (original o biosimilar) en pacientes con psoriasis moderada a grave en la práctica clínica habitual
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de guselkumab tras un cambio desde ustekinumab o un biosimilar de ustekinumab en participantes con psoriasis moderada a grave, una enfermedad inflamatoria crónica de la piel caracterizada por placas eritematosas y escamosas que pueden asociarse con dolor y prurito, en la práctica clínica habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria, 8036
- Lkh-Univ. Klinikum Graz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en este estudio participantes con psoriasis en placas de moderada a grave que actualmente estén siendo tratados con Ustekinumab o su biosimilar, que sean candidatos a tratamiento sistémico y que estén médicamente indicados para cambiar a Guselkumab.
Los sitios participantes incluirán hospitales y entornos ambulatorios/fuera de la clínica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener un diagnóstico confirmado de psoriasis en placas de moderada a grave que requiera tratamiento sistémico
- Participantes que están actualmente tratados con Ustekinumab (ya sea el original o su biosimilar) y que están médicamente indicados para cambiar a Guselkumab
- Participantes que, según la decisión del Investigador, deben iniciar tratamiento con Guselkumab
- Los participantes deben comprender y estar dispuestos y ser capaces de responder a los resultados comunicados por el paciente (PROs)
- Debe firmar un formulario de consentimiento informado (FCI) que permita la recopilación de datos y la verificación de datos de origen de acuerdo con los requisitos locales
Criterios de exclusión:
- Contraindicación o hipersensibilidad a Guselkumab o cualquier ingrediente en la solución/líquido de inyección
- Embarazo o lactancia
- Actualmente inscrito en un estudio intervencionista
- Actualmente inscrito en un estudio observacional patrocinado o gestionado por una empresa de Janssen
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Guselkumab: Cambio de Ustekinumab
Se pueden incluir en este estudio participantes con psoriasis de moderada a grave que sean candidatos a tratamiento sistémico (según la ficha técnica de Guselkumab) y para los que esté médicamente indicado cambiar de Ustekinumab o su biosimilar a Guselkumab.
Solo se recopilarán los datos disponibles según la práctica clínica en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que logran una puntuación del Índice de Área y Severidad de la Psoriasis (PASI) menor o igual a (<=) 3 después de cambiar a guselkumab en la semana 28
Periodo de tiempo: En la semana 28
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El PASI es un método de puntuación estandarizado para evaluar y clasificar la gravedad de la psoriasis de un participante.
El PASI produce una puntuación numérica que va de 0 (piel completamente libre de síntomas) a 72 (expresión máxima de psoriasis), donde puntuaciones más altas indican psoriasis más grave.
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En la semana 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que logran una puntuación PASI <= 3 después de cambiar a guselkumab en las semanas 12 y 52
Periodo de tiempo: A las 12 y 52 semanas
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El PASI es un método de puntuación estandarizado para evaluar y clasificar la gravedad de la psoriasis de un participante.
PASI produce una puntuación numérica que va de 0 (piel completamente libre de síntomas) a 72 (expresión máxima de psoriasis), donde las puntuaciones más altas indican una psoriasis más grave.
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A las 12 y 52 semanas
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Porcentaje de participantes que logran una mejora mayor o igual a (>=) 90 por ciento (%) en la puntuación PASI (PASI 90) desde el inicio en las semanas 12, 28 y 52
Periodo de tiempo: A las semanas 12, 28 y 52
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Se informará el porcentaje de participantes que alcanzan una mejora del ≥90% en la puntuación PASI en las semanas 12, 28 y 52.
PASI produce una puntuación numérica que va de 0 (piel completamente libre de síntomas) a 72 (expresión máxima de psoriasis), donde puntuaciones más altas indican psoriasis más grave.
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A las semanas 12, 28 y 52
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Porcentaje de participantes que lograron una mejora del 100% en la puntuación PASI (PASI 100) desde el valor basal en las semanas 12, 28 y 52
Periodo de tiempo: A las semanas 12, 28 y 52
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Se informará del porcentaje de participantes que logran una mejora del 100 % en la puntuación PASI desde el inicio en las semanas 12, 28 y 52.
PASI produce una puntuación numérica que va de 0 (piel completamente libre de síntomas) a 72 (expresión máxima de psoriasis), donde puntuaciones más altas indican psoriasis más grave.
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A las semanas 12, 28 y 52
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Número de participantes con evolución del PASI absoluto desde el inicio hasta la semana 52
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta la semana 52
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El curso de PASI absoluto se refiere a cómo cambia la puntuación absoluta de PASI de un participante a lo largo del tiempo durante el tratamiento.
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Desde la línea basal hasta la semana 52
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Cambio Absoluto desde la Línea Base en las Puntuaciones PASI en la Semana 52
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 52
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PASI produce una puntuación numérica que va desde 0 (piel completamente libre de síntomas) hasta 72 (expresión máxima de psoriasis), donde puntuaciones más altas indican psoriasis más grave.
Se informarán los cambios absolutos en las puntuaciones PASI, desde el inicio hasta la semana 52.
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Desde el inicio hasta la semana 52
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Cambio Relativo respecto al Valor Inicial en la Puntuación PASI en la Semana 52
Periodo de tiempo: Línea basal hasta la semana 52
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PASI produce una puntuación numérica que va desde 0 (piel completamente libre de síntomas) hasta 72 (máxima expresión de psoriasis), donde puntuaciones más altas indican psoriasis más grave.
Se informarán los cambios relativos en las puntuaciones PASI, desde el inicio hasta la semana 52.
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Línea basal hasta la semana 52
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Cambio Absoluto desde el Valor Basal en la Puntuación del Área de Superficie Corporal (ASC) en la Semana 52
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 52
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La BSA indica el porcentaje de la superficie corporal total afectada por la psoriasis.
El valor máximo para la BSA es 100.
Se informarán los cambios absolutos en las puntuaciones de BSA desde la línea de base hasta la Semana 52.
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Desde el inicio hasta la semana 52
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Cambio Relativo Respecto al Valor Basal en la Puntuación BSA en la Semana 52
Periodo de tiempo: Baseline hasta la Semana 52
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El BSA indica el porcentaje de la superficie corporal total afectada por la psoriasis.
El valor máximo del BSA es 100.
Se informarán los cambios relativos en las puntuaciones del BSA desde el inicio hasta la semana 52.
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Baseline hasta la Semana 52
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Cambio absoluto respecto al valor basal en la puntuación del Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI) en la semana 52
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la semana 52
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La puntuación DLQI es un resultado informado por el participante que consiste en un conjunto de 10 preguntas sobre el grado en que la piel del participante ha afectado ciertos comportamientos y la calidad de vida durante la última semana.
Las respuestas a cada pregunta son: mucho (puntuación de 3), bastante, un poco o nada (puntuación de 0).
La puntuación DLQI oscila entre 0 (mejor) y 30 (peor); cuanto más alta sea la puntuación, más se ve afectada la calidad de vida.
Se informarán los cambios absolutos en las puntuaciones DLQI, desde la línea de base hasta la semana 52.
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Desde la línea de base hasta la semana 52
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Cambio Relativo desde el Valor Basal en la Puntuación DLQI a la Semana 52
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 52
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La puntuación DLQI es un resultado reportado por el participante que consiste en un conjunto de 10 preguntas sobre el grado en que la piel del participante ha afectado ciertos comportamientos y la calidad de vida durante la última semana.
Las respuestas a cada pregunta son: mucho (puntuación de 3), bastante, un poco o nada (puntuación de 0).
La puntuación DLQI varía de 0 (mejor) a 30 (peor); cuanto mayor es la puntuación, más se ve afectada la calidad de vida.
Se informarán los cambios relativos en las puntuaciones DLQI, desde el inicio hasta la semana 52.
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Desde el inicio hasta la semana 52
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Porcentaje de participantes que alcanzan una puntuación DLQI de 0 o 1 en las semanas 12, 28 y 52
Periodo de tiempo: A las 12, 28 y 52 semanas
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La puntuación DLQI es un resultado reportado por el participante que consiste en un conjunto de 10 preguntas sobre el grado en que la piel del participante ha afectado ciertos comportamientos y la calidad de vida durante la última semana.
Las respuestas a cada pregunta son: mucho (puntuación de 3), bastante, un poco o nada (puntuación de 0).
La puntuación DLQI oscila entre 0 (mejor) y 30 (peor); cuanto más alta sea la puntuación, más se ve afectada la calidad de vida.
Se informará del porcentaje de participantes que alcanzan una puntuación DLQI de 0 o 1 en las semanas 12, 28 y 52.
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A las 12, 28 y 52 semanas
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Cambio Absoluto desde el Inicio en la Puntuación del Cuestionario del Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud-5 (OMS-5) en la Semana 52
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 52
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El WHO-5 es una medida de autoinforme que consta de 5 ítems sobre el bienestar psicológico.
Todos los ítems se responden en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (en ningún momento) a 4 (todo el tiempo).
Una puntuación más alta indica un bienestar psicológico más pronunciado.
Se informarán los cambios absolutos en las puntuaciones del WHO-5, desde el inicio hasta la semana 52.
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Desde el inicio hasta la semana 52
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Cambio relativo respecto al valor basal en la puntuación del cuestionario del Índice de Bienestar WHO-5 en la semana 52
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 52
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La WHO-5 es una medida de autoinforme que consta de 5 ítems sobre el bienestar psicológico.
Todos los ítems se responden en una escala Likert de 5 puntos que va desde 0 (en ningún momento) hasta 4 (todo el tiempo).
Una puntuación más alta indica un bienestar psicológico más pronunciado.
Se informarán los cambios relativos en las puntuaciones de la WHO-5, desde la línea de base hasta la semana 52.
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Línea de base hasta la semana 52
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Cambio Absoluto Respecto al Valor Basal en las Puntuaciones Numéricas de la Peor Picazón (WI-NRS) en la Semana 52
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 52
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El WI-NRS es un cuestionario de un solo ítem, reportado por el paciente, diseñado para medir el "picor más intenso" de un individuo en las últimas 24 horas en una escala de calificación de 11 puntos, donde 0 representa "sin picor" y 10 representa "el picor más intenso imaginable".
Una puntuación más alta indica un picor peor.
Se informarán los cambios absolutos en las puntuaciones de la escala de calificación numérica del picor más intenso (WI-NRS), desde el inicio hasta la semana 52.
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Desde el inicio hasta la semana 52
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Cambio relativo respecto al valor basal en la WI-NRS en la semana 52
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 52
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La WI-NRS es un cuestionario de un solo ítem, informado por el paciente, diseñado para medir el "peor picor" de un individuo en las últimas 24 horas en una escala de calificación de 11 puntos, donde 0 representa "sin picor" y 10 representa "el peor picor imaginable".
Una puntuación más alta indica un picor peor.
Se informarán los cambios relativos en las puntuaciones de la escala de calificación numérica del peor picor (WI-NRS), desde el inicio hasta la semana 52.
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Desde el inicio hasta la semana 52
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Cambio Absoluto desde la Línea de Base en las Puntuaciones del Cuestionario de Productividad Laboral y Deterioro de la Actividad (WPAI: PSO) en la Semana 52
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 52
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El WPAI es un instrumento de 6 ítems diseñado para medir las deficiencias en el trabajo y las actividades durante los últimos 7 días.
Los resultados del WPAI se expresan como porcentajes de deficiencia, donde porcentajes más altos indican una mayor deficiencia y una productividad reducida, lo que significa peores resultados.
Se informarán los cambios absolutos en las puntuaciones del WPAI: PSO, desde la línea de base hasta la semana 52.
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Desde el inicio hasta la semana 52
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Cambio relativo desde el inicio en las puntuaciones WPAI:PSO en la semana 52
Periodo de tiempo: Línea base hasta la semana 52
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WPAI es un instrumento de 6 ítems diseñado para medir las deficiencias en el trabajo y las actividades durante los últimos 7 días.
Los resultados de WPAI se expresan como porcentajes de deficiencia, donde porcentajes más altos indican una mayor deficiencia y una productividad reducida, lo que significa peores resultados.
Se informarán los cambios relativos en las puntuaciones de WPAI: PSO, desde el inicio hasta la semana 52.
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Línea base hasta la semana 52
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Cambio absoluto desde el valor basal en la puntuación de la Evaluación Global del Médico (PGA) anogenital en la semana 52
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la semana 52
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El PGA anogenital describe la gravedad de la psoriasis utilizando 5 categorías.
En consecuencia, la puntuación va de 0 a 4, y las puntuaciones más altas indican una psoriasis más grave.
En los participantes con psoriasis anogenital en el momento basal, se informarán los cambios absolutos en la puntuación del PGA anogenital, desde el momento basal hasta la semana 52.
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Desde la línea de base hasta la semana 52
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Porcentaje de participantes que logran una puntuación PGA anogenital de 0 en las semanas 12, 28 y 52
Periodo de tiempo: A las semanas 12, 28 y 52
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El PGA anogenital describe la gravedad de la psoriasis utilizando 5 categorías.
En consecuencia, la puntuación oscila entre 0 y 4, donde puntuaciones más altas indican psoriasis más grave.
En participantes con psoriasis anogenital al inicio del estudio, se informará el porcentaje de participantes que alcancen un puntaje de PGA anogenital de 0 en las semanas 12, 28 y 52.
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A las semanas 12, 28 y 52
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Cambio absoluto respecto al valor basal en la puntuación PGA palmoplantar en la semana 52
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la semana 52
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El PGA palmoplantar describe la gravedad de la psoriasis utilizando 5 categorías.
En consecuencia, la puntuación oscila entre 0 y 4, donde puntuaciones más altas indican psoriasis más grave.
En participantes con psoriasis palmoplantar en la línea base, se informarán los cambios absolutos en la puntuación del PGA palmoplantar, desde la línea base hasta la semana 52.
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Desde la línea base hasta la semana 52
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Porcentaje de participantes que logran una puntuación PGA palmoplantar de 0 en las semanas 12, 28 y 52
Periodo de tiempo: A las semanas 12, 28 y 52
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La PGA palmoplantar describe la gravedad de la psoriasis utilizando 5 categorías.
En consecuencia, la puntuación oscila entre 0 y 4, y las puntuaciones más altas indican una psoriasis más grave.
En los participantes con psoriasis palmoplantar al inicio del estudio, se informará el porcentaje de participantes que alcanzaron una puntuación de PGA anogenital de 0 en las semanas 12, 28 y 52.
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A las semanas 12, 28 y 52
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Cambio Absoluto desde el Valor Basal en la Puntuación PGA del Cuero Cabelludo en la Semana 52
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 52
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El PGA del cuero cabelludo describe la gravedad de la psoriasis utilizando 5 categorías.
En consecuencia, la puntuación oscila entre 0 y 4, donde puntuaciones más altas indican psoriasis más grave.
En los participantes con psoriasis del cuero cabelludo al inicio del estudio, se informarán los cambios absolutos en la puntuación del PGA del cuero cabelludo, desde el inicio hasta la semana 52.
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Línea de base hasta la semana 52
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Porcentaje de participantes que alcanzan una puntuación PGA del cuero cabelludo de 0 en las semanas 12, 28 y 52
Periodo de tiempo: A las 12, 28 y 52 semanas
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El Scalp PGA describe la gravedad de la psoriasis utilizando 5 categorías.
En consecuencia, la puntuación oscila entre 0 y 4, donde puntuaciones más altas indican psoriasis más grave.
En participantes con psoriasis del cuero cabelludo al inicio del estudio, se informará el porcentaje de participantes que lograron una puntuación de Scalp PGA de 0 en las semanas 12, 28 y 52.
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A las 12, 28 y 52 semanas
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Cambio Absoluto desde el Valor Basal en las Escalas Numéricas de Valoración (NRS) del Picor del Cuero Cabelludo a la Semana 52
Periodo de tiempo: Baseline hasta la semana 52
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La Escala Numérica de Prurito del Cuero Cabelludo (Scalp Itch NRS) es un cuestionario de un solo ítem, autoinformado por el paciente, diseñado para medir el "picor más intenso" de un individuo en las últimas 24 horas en una escala de valoración de 11 puntos, donde 0 representa "sin picor" y 10 representa "el peor picor imaginable".
Una puntuación más alta indica más picor.
En participantes con psoriasis del cuero cabelludo al inicio del estudio, se informarán los cambios absolutos en las puntuaciones de la Escala Numérica de Prurito del Cuero Cabelludo (NRS), desde el inicio hasta la semana 52.
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Baseline hasta la semana 52
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Cambio relativo respecto al valor basal en la EVA de picor del cuero cabelludo en la semana 52
Periodo de tiempo: Línea basal hasta la semana 52
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La Escala Numérica de Prurito del Cuero Cabelludo (Scalp Itch NRS) es un cuestionario de un solo ítem reportado por el paciente diseñado para medir el "peor prurito" de un individuo en las últimas 24 horas en una escala de calificación de 11 puntos, donde 0 representa "sin prurito" y 10 representa "el peor prurito imaginable".
Una puntuación más alta indica mayor prurito.
En participantes con psoriasis del cuero cabelludo al inicio del estudio, se informarán los cambios relativos en las puntuaciones de la Escala Numérica de Prurito del Cuero Cabelludo, desde el inicio hasta la Semana 52.
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Línea basal hasta la semana 52
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Cambio relativo respecto al valor basal en el Índice de Gravedad de la Psoriasis Ungueal (NAPSI) en la semana 52
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la semana 52
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El NAPSI está diseñado para evaluar la presencia o ausencia de psoriasis de la matriz ungueal y del lecho ungueal en los cuatro cuadrantes de las 10 uñas de las manos.
Solo los participantes con psoriasis ungueal al inicio del estudio serán evaluados mediante el NAPSI.
Se seleccionará la uña más afectada para cada participante al inicio del estudio, y esta uña específica será evaluada a lo largo del estudio, con una puntuación que oscila entre 0 y 8, donde puntuaciones más altas indican una psoriasis ungueal más grave.
En los participantes con psoriasis ungueal al inicio del estudio, se informarán los cambios relativos en la puntuación del NAPSI, desde el inicio hasta la semana 52.
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Desde la línea de base hasta la semana 52
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Porcentaje de participantes que logran una puntuación NAPSI de 0 en las semanas 12, 28 y 52
Periodo de tiempo: A las 12, 28 y 52 semanas
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El NAPSI está diseñado para evaluar la presencia o ausencia de psoriasis de la matriz ungueal y del lecho ungueal en los cuatro cuadrantes de 10 uñas de los dedos de la mano.
Solo se evaluarán los participantes con psoriasis ungueal en la línea de base mediante el NAPSI.
Se seleccionará la uña más afectada para cada participante en la línea de base, y esta uña específica se evaluará a lo largo del estudio, con una puntuación que oscila entre 0 y 8, donde las puntuaciones más altas indican una psoriasis ungueal más grave.
En los participantes con psoriasis ungueal en la línea de base, se informará del porcentaje de participantes que logran una puntuación NAPSI de 0 en las semanas 12, 28 y 52.
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A las 12, 28 y 52 semanas
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Características Demográficas: Edad
Periodo de tiempo: Línea base
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Se informará la edad del participante en el momento de iniciar el tratamiento con guselkumab.
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Línea base
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Características Demográficas: Sexo
Periodo de tiempo: Línea base
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Se informará el sexo (masculino, femenino) de los participantes en el momento de iniciar el tratamiento con guselkumab.
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Línea base
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Características Demográficas: Peso
Periodo de tiempo: Línea base
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Se informará el peso de los participantes en el momento de iniciar el tratamiento con guselkumab.
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Línea base
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Características Demográficas: Altura
Periodo de tiempo: Línea base
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Se informará la altura de los participantes en el momento de iniciar el tratamiento con guselkumab.
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Línea base
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Características Clínicas: Tiempo Desde el Diagnóstico de Psoriasis
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la semana 52
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Se informará el tiempo desde el diagnóstico de psoriasis (años) en los participantes que inician el tratamiento con guselkumab.
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Desde la línea base hasta la semana 52
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Características Clínicas: Tratamientos Previos para la Psoriasis de Moderada a Grave
Periodo de tiempo: Línea de base
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Se informarán los tratamientos previos para la psoriasis moderada a grave, incluidas las fechas de inicio y fin en los participantes que comienzan el tratamiento con guselkumab.
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Línea de base
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Número de participantes que cambian de ustekinumab o biosimilares a guselkumab
Periodo de tiempo: Línea de base
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Se informará sobre los participantes que cambien de tratamiento y la razón del cambio de tratamiento de Ustekinumab o biosimilares a Guselkumab.
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Línea de base
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Patrones de Tratamiento: Dosis del Tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta la semana 52
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Se informarán los patrones de tratamiento (dosis) con Guselkumab durante el período de observación.
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Hasta la semana 52
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Patrones de Tratamiento: Frecuencia del Tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta la semana 52
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Se informarán los patrones de tratamiento (frecuencia) con Guselkumab durante el periodo de observación.
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Hasta la semana 52
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Número de participantes con comorbilidades psoriásicas específicas
Periodo de tiempo: Línea base
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Se informarán las comorbilidades psoriásicas específicas al inicio del estudio.
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Línea base
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Número de participantes con otras comorbilidades
Periodo de tiempo: Línea de base
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Se informarán otras comorbilidades al inicio del estudio.
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Línea de base
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Número de participantes que reciben medicamentos concomitantes para comorbilidades psoriásicas específicas
Periodo de tiempo: Hasta la semana 52
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Se informará sobre los medicamentos concomitantes para comorbilidades psoriásicas específicas durante el período de observación.
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Hasta la semana 52
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Janssen- Cilag Pharma Clinical Trial, Janssen- Cilag Pharma
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2026
Finalización primaria (Actual)
29 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
29 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CNTO1959PSO4032 (Otro identificador: Janssen Research & Development, LLC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La política de intercambio de datos de Johnson & Johnson Innovative Medicine está disponible en www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency.
Como se indica en este sitio, las solicitudes de acceso a los datos del estudio se pueden enviar a través del sitio del Proyecto Yale Open Data Access (YODA) en yoda.yale.edu.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .