Évaluation de l'Invasion Cervicale et de la Longueur chez les Patient(e)s avec Placenta Accreta
Évaluation de l'Invasion Cervicale Placentaire et de la Longueur Cervicale chez les Patient(e)s Atteint(e)s de Placenta Accreta
Le spectre du placenta accreta (PAS), également appelé placenta adhérent morbide, est un problème grave de la grossesse où le placenta s'attache trop profondément à la paroi utérine et ne se détache pas normalement après l'accouchement. Cela se produit souvent après des césariennes antérieures ou lorsque le placenta est bas (placenta praevia). Il peut provoquer des saignements abondants, des complications graves et mettre la mère en danger.
Cette étude portera sur les femmes enceintes atteintes de PAS à l'hôpital universitaire de Sohag en Égypte. Les chercheurs utiliseront l'échographie pour vérifier deux choses :
L'étendue de l'invasion du placenta dans le col de l'utérus (la partie inférieure de l'utérus). La longueur du col de l'utérus.
Les principaux objectifs sont de déterminer :
La fréquence de l'invasion cervicale dans les cas de PAS. Ce qui arrive aux femmes ayant cette invasion (résultats comme les saignements ou les besoins chirurgicaux).
Si un col court est lié à un travail précoce (accouchement prématuré). Les femmes avec un PAS confirmé participeront à cette étude observationnelle de mars 2026 à janvier 2028. Elles auront des échographies supplémentaires pendant la grossesse. Aucun nouveau traitement ou médicament n'est testé - l'étude collecte uniquement des informations des soins et examens de routine pour mieux comprendre cette condition.
Cette recherche pourrait aider les médecins à prédire les risques plus tôt, à planifier des accouchements plus sûrs et à améliorer les soins pour les mères et les bébés atteints de PAS à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le spectre du placenta accreta (PAS), précédemment appelé placenta morbide adhérent, englobe un ensemble de troubles caractérisés par une adhérence anormale du tissu placentaire au myomètre ou son invasion dans celui-ci, souvent associée à des césariennes antérieures et à un placenta praevia. L'incidence croissante du PAS est corrélée à l'augmentation des taux de césarienne dans le monde, entraînant des risques substantiels tels qu'une hémorragie post-partum massive, des complications chirurgicales, des lésions d'organes (par exemple, la vessie) et la mortalité maternelle.
L'invasion cervicale dans le PAS implique l'extension du tissu placentaire dans le stroma cervical ou le complexe cervico-isthmique, pouvant conduire à une fibrose dans l'espace cervico-trigonal postérieur inférieur. Cette caractéristique complique la prise en charge chirurgicale et augmente les risques de saignement incontrôlable et de lésions des organes adjacents. Bien que l'atteinte cervicale ait été sous-estimée en tant qu'entité distincte dans de nombreuses études antérieures, des preuves émergentes associent l'invasion cervico-trigonale liée à la fibrose à une morbidité sévère.
De plus, l'évaluation de la longueur cervicale (CL) chez les patientes atteintes de PAS a montré qu'une CL courte (≤30 mm) est associée à un risque accru d'hémorragie peropératoire massive. Des données rétrospectives suggèrent que la CL est un prédicteur d'accouchements non programmés et de naissances prématurées dans cette population.
La présente étude introduit un nouveau protocole multidisciplinaire intégrant l'évaluation prospective de l'invasion cervicale placentaire (par échographie) et la mesure de la longueur cervicale chez les patientes atteintes de PAS. Cette approche combinée vise à fournir un cadre unifié pour une meilleure stratification des risques, une meilleure anticipation des complications et une optimisation de la planification chirurgicale afin de minimiser les interventions non programmées et d'améliorer les issues maternelles et néonatales.
Objectif de l'étude Estimer l'incidence de l'invasion cervicale chez les patientes atteintes du spectre du placenta accreta, évaluer les issues dans ces cas, évaluer la longueur cervicale chez les patientes atteintes de PAS et étudier sa relation avec le travail prématuré.
Patients et Méthodes Il s'agit d'une étude observationnelle prospective (conservatrice) incluant des femmes diagnostiquées avec un spectre du placenta accreta. Le recrutement aura lieu de mars 2026 à janvier 2028 à l'Hôpital universitaire de Sohag, un centre de référence tertiaire du gouvernorat de Sohag, en Égypte. L'hôpital dispose de capacités d'imagerie obstétricale avancée, d'équipes multidisciplinaires incluant des spécialistes en médecine fœto-maternelle, et d'un soutien en soins intensifs néonatals pour les grossesses à haut risque.
Les participantes éligibles sont des femmes enceintes avec un PAS confirmé (selon les critères d'échographie/IRM prénatale). Les procédures de l'étude impliquent des évaluations échographiques transvaginales et transabdominales en série pour mesurer la longueur cervicale et évaluer l'étendue de l'invasion cervicale placentaire. Les données incluront des détails démographiques, les antécédents obstétricaux, les résultats d'imagerie, le mode d'accouchement, les complications peropératoires, la perte sanguine et les issues maternelles/néonatales. Aucun traitement interventionnel n'est introduit ; la prise en charge suit les protocoles institutionnels standard pour le PAS.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Salah Salah Ali, Assistant lecturer
- Numéro de téléphone: +201050199550
- E-mail: ahmedsalahali37@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans avec suspicion ou confirmation de PAS basée sur une échographie prénatale (par exemple, placenta praevia avec au moins une césarienne antérieure).
- Âge gestationnel entre 18 et 32 semaines à l'inclusion pour permettre une surveillance en série.
- Grossesse unique.
- Caractéristiques à haut risque telles qu'antécédents de césariennes multiples, saignement anténatal, ou localisation placentaire anormale lors du dépistage initial.
Critères d'exclusion :
- Gestation multiple.
- Incompétence cervicale préexistante ou cerclage placé avant l'inclusion. -Transfert d'établissements extérieurs sans dossiers prénataux complets.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients PAS avec envahissement cervical
Invasion cervicale selon les critères compilés de plusieurs études : ٭Extension du tissu placentaire dans le stroma cervical ou le complexe cervico-isthmique (CIC), avec un tissu placentaire empiétant sur ou au-delà de l'orifice interne sans séparation claire.
٭Contour cervical irrégulier ou perturbation de l'architecture cervicale normale, y compris une fibrose dans l'espace cervical-trigonal postérieur inférieur (associée au PAS de type 4 et à une morbidité plus élevée).
٭Augmentation de la vascularisation dans le canal cervical ou le stroma, détectée par Doppler couleur montrant un flux turbulent ou des lacunes s'étendant dans le col (prédictive d'une invasion profonde et d'un risque de saignement).
٭Présence de lacs intracervicaux (marqueur novateur : espaces hypoéchogènes ou anéchogènes dans le tissu cervical, suggérant une placentation invasive).
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Patients PAS sans envahissement cervical
Absence d'invasion cervicale selon des critères compilés à partir de multiples études : ٭Extension du tissu placentaire dans le stroma cervical ou le complexe cervico-isthmique (CIC), avec un tissu placentaire empiétant sur ou au-delà de l'orifice interne sans séparation claire.
٭Contour cervical irrégulier ou perturbation de l'architecture cervicale normale, y compris une fibrose dans l'espace cervical-trigonal postérieur inférieur (associée au PAS de type 4 et à une morbidité plus élevée).
٭Augmentation de la vascularisation dans le canal cervical ou le stroma, détectée par Doppler couleur montrant un flux turbulent ou des lacunes s'étendant dans le col (prédictive d'une invasion profonde et d'un risque de saignement).
٭Présence de lacs intracervicaux (marqueur novateur : espaces hypoéchogènes ou anéchogènes dans le tissu cervical, suggérant une placentation invasive).
Intégration des systèmes de score :
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Patients PAS avec longueur cervicale courte
La longueur cervicale sera mesurée à l'admission et avant l'accouchement. La dernière mesure de LC avant l'accouchement a été analysée.
Un accouchement non programmé a été défini comme un accouchement urgent avant la date prévue en raison de saignements ou de contractions prématurées.
Une courbe de caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) a été créée, la LC optimale associée à l'accouchement non programmé a été sélectionnée, et des analyses d'association et de prédiction ont été réalisées.
LC courte < 3 cm
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Patients PAS avec longueur cervicale normale
La longueur cervicale sera mesurée à l'admission et avant l'accouchement. La dernière mesure de LC avant l'accouchement a été analysée.
Un accouchement non programmé a été défini comme un accouchement urgent avant la date prévue en raison de saignements ou de contractions prématurées.
Une courbe ROC (receiver operating characteristics) a été créée, la LC optimale associée à un accouchement non programmé a été sélectionnée, et des analyses d'association et de prédiction ont été effectuées.
Court cl ≥ 3 cm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats peropératoires concernant l'envahissement cervical du placenta.
Délai: Peropératoire
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Tissu placentaire visible s'étendant dans ou à travers le segment utérin inférieur et le col de l'utérus, faisant parfois saillie dans le canal cervical ou l'orifice. Décoloration bleuâtre/violette ou bombement/distension ("signe du bombement") du segment utérin inférieur et de la zone cervicale due à une invasion placentaire sous-jacente. Hypervascularité marquée : vaisseaux denses et enchevêtrés (souvent grands, tortueux ou engorgés) parcourant la surface séreuse de l'utérus inférieur et du col ; cela inclut une néovascularisation anormale ou des motifs de type "signe du rail". Placenta adhérent qui ne se sépare pas facilement ; les tentatives de traction douce du cordon peuvent montrer le "signe de la fossette" (l'utérus tiré vers l'intérieur sans libération placentaire). Myomètre aminci ou rompu dans le segment inférieur/col, avec des villosités placentaires directement attachées ou envahissant profondément (pas de plan de clivage clair). Dans les cas plus graves (de type percreta) impliquant le col : Prolifération placentaire ou croissance exophytique à travers la séreuse. et confirmé par histopathologie |
Peropératoire
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moment de l'accouchement
Délai: À l'accouchement
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Âge gestationnel en semaines et jours au moment de l'accouchement (calculé à partir de la date des dernières règles ou de la datation par échographie précoce) pour noter le travail prématuré et son association avec la longueur cervicale
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À l'accouchement
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Longueur cervicale avant l'accouchement
Délai: Immédiatement avant la livraison
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La longueur cervicale sera mesurée immédiatement avant l'accouchement par échographie pour estimer la relation entre une longueur cervicale courte et le travail prématuré
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Immédiatement avant la livraison
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Taux d'hystérectomie
Délai: Intraopératoire
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Nombre d'hystérectomies par césarienne réalisées pour les patientes présentant un spectre d'accolement placentaire avec envahissement cervical
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Intraopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Salah Ali, MSC, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med--26-2-3MD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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