Evaluación de la invasión cervical y la longitud en pacientes con placenta accreta
Evaluación de la Invasión Cervical Placentaria y la Longitud Cervical en Pacientes con Placenta Accreta
El espectro de placenta acreta (PAS), también llamado placenta adherente mórbida, es un problema grave del embarazo en el que la placenta se adhiere demasiado profundamente a la pared uterina y no sale normalmente después del parto. Esto suele ocurrir después de cesáreas previas o cuando la placenta está baja (placenta previa). Puede causar hemorragias abundantes, complicaciones graves y peligro para la madre.
Este estudio examinará a mujeres embarazadas con PAS en el Hospital Universitario de Sohag en Egipto. Los investigadores utilizarán ecografías para verificar dos aspectos:
Cuánto ha invadido la placenta el cuello uterino (la parte inferior del útero). La longitud del cuello uterino.
Los objetivos principales son determinar:
La frecuencia de la invasión cervical en casos de PAS. Qué sucede a las mujeres que tienen esta invasión (resultados como hemorragias o necesidades quirúrgicas).
Si un cuello uterino corto está relacionado con el parto prematuro (nacimiento pretérmino). Las mujeres con PAS confirmada participarán en este estudio observacional desde marzo de 2026 hasta enero de 2028. Se les realizarán ecografías adicionales durante el embarazo. No se probarán nuevos tratamientos o medicamentos; el estudio solo recopila información de la atención rutinaria y las ecografías para comprender mejor la afección.
Esta investigación puede ayudar a los médicos a predecir riesgos antes, planificar partos más seguros y mejorar la atención para madres y bebés con PAS en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El espectro de placenta acreta (PAS), anteriormente denominado placenta adherente mórbida, abarca un espectro de trastornos caracterizados por la adherencia anormal del tejido placentario al miometrio o su invasión en él, frecuentemente asociado con cesáreas previas y placenta previa. La incidencia creciente del PAS se correlaciona con el aumento de las tasas de cesárea en todo el mundo, lo que conlleva riesgos sustanciales como hemorragia posparto masiva, complicaciones quirúrgicas, lesiones orgánicas (por ejemplo, vejiga) y mortalidad materna.
La invasión cervical en el PAS implica la extensión del tejido placentario al estroma cervical o al complejo cervico-ístmico, lo que puede conducir a fibrosis en el espacio cervico-trigonal inferior posterior. Esta característica complica el manejo quirúrgico y aumenta los riesgos de sangrado incontrolable y daño a órganos adyacentes. Aunque la afectación cervical ha sido poco reconocida como una entidad distinta en muchos estudios previos, evidencia emergente vincula la invasión cervico-trigonal asociada a fibrosis con morbilidad grave.
Además, la evaluación de la longitud cervical (LC) en pacientes con PAS ha demostrado que una LC corta (≤30 mm) está asociada con un mayor riesgo de hemorragia intraoperatoria masiva. Datos retrospectivos sugieren que la LC es un predictor de partos no programados y nacimientos prematuros en esta población.
El presente estudio introduce un protocolo multidisciplinario novedoso que integra la evaluación prospectiva de la invasión cervical placentaria (mediante ecografía) y la medición de la longitud cervical en pacientes con PAS. Este enfoque combinado tiene como objetivo proporcionar un marco unificado para una mejor estratificación del riesgo, una mejor anticipación de complicaciones y la optimización de la planificación quirúrgica para minimizar intervenciones no programadas y mejorar los resultados maternos y neonatales.
Objetivo del estudio: Estimar la incidencia de invasión cervical en pacientes con espectro de placenta acreta, evaluar los resultados en esos casos, evaluar la longitud cervical en pacientes con PAS e investigar su relación con el trabajo de parto prematuro.
Pacientes y métodos: Este es un estudio observacional prospectivo (conservador) que incluye mujeres diagnosticadas con espectro de placenta acreta. El reclutamiento se llevará a cabo desde marzo de 2026 hasta enero de 2028 en el Hospital Universitario de Sohag, un centro de referencia terciario en la Gobernación de Sohag, Egipto. El hospital cuenta con capacidades avanzadas de imagen obstétrica, equipos multidisciplinarios que incluyen especialistas en medicina materno-fetal y apoyo de cuidados intensivos neonatales para embarazos de alto riesgo.
Las participantes elegibles son mujeres embarazadas con PAS confirmado (basado en criterios de ecografía prenatal/IRM). Los procedimientos del estudio implican evaluaciones ecográficas seriadas transvaginales y transabdominales para medir la longitud cervical y evaluar la extensión de la invasión cervical placentaria. Los datos incluirán detalles demográficos, antecedentes obstétricos, hallazgos de imagen, modo de parto, complicaciones intraoperatorias, pérdida de sangre y resultados maternos/neonatales. No se introducen tratamientos intervencionistas; el manejo sigue los protocolos institucionales estándar para PAS.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Salah Salah Ali, Assistant lecturer
- Número de teléfono: +201050199550
- Correo electrónico: ahmedsalahali37@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de 18 a 45 años con sospecha o confirmación de PAS basada en ecografía prenatal (por ejemplo, placenta previa con al menos una cesárea previa).
- Edad gestacional entre 18 y 32 semanas en el momento de la inscripción para permitir un seguimiento seriado.
- Embarazo único.
- Características de alto riesgo como antecedentes de múltiples cesáreas, sangrado anteparto o localización placentaria anormal en el cribado inicial.
Criterios de exclusión:
- Gestación múltiple.
- Incompetencia cervical preexistente o colocación de cerclaje antes de la inscripción. -Transferencia desde centros externos sin registros prenatales completos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con PAS con invasión cervical
Presenta invasión cervical según criterios compilados de múltiples estudios: ٭Extensión del tejido placentario al estroma cervical o complejo cervico-ístmico (CIC), con tejido placentario invadiendo o sobrepasando el orificio interno sin separación clara.
٭Contorno cervical irregular o alteración de la arquitectura cervical normal, incluyendo fibrosis en el espacio cervicotrigonal posterior inferior (asociado con PAS tipo 4 y mayor morbilidad).
٭Aumento de la vascularización en el canal cervical o estroma, detectado mediante Doppler color que muestra flujo turbulento o lagunas extendiéndose hacia el cuello uterino (predictivo de invasión profunda y riesgo de hemorragia).
٭Presencia de lagos intracervicales (marcador novedoso: espacios hipoecoicos o anecoicos dentro del tejido cervical, sugestivos de placentación invasiva).
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Pacientes con PAS sin invasión cervical
No hay invasión cervical según criterios compilados de múltiples estudios: ٭Extensión de tejido placentario al estroma cervical o complejo cervico-ístmico (CIC), con tejido placentario invadiendo o más allá del orificio interno sin separación clara.
٭Contorno cervical irregular o alteración de la arquitectura cervical normal, incluyendo fibrosis en el espacio cervical-trigonal inferior posterior (asociado con PAS tipo 4 y mayor morbilidad).
٭Aumento de la vascularidad dentro del canal cervical o estroma, detectado mediante Doppler color que muestra flujo turbulento o lagunas que se extienden hacia el cuello uterino (predictivo de invasión profunda y riesgo de sangrado).
٭Presencia de lagos intracervicales (marcador novedoso: espacios hipoecoicos o anecoicos dentro del tejido cervical, sugestivos de placentación invasiva).
Integración de sistemas de puntuación:
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Pacientes con PAS con longitud cervical corta
Se medirá la longitud cervical en el momento del ingreso y antes del parto. Se analizó la última medición de LC previa al parto.
El parto no programado se definió como un parto urgente antes de la fecha programada debido a hemorragia o contracciones pretérmino.
Se creó una curva de características operativas del receptor (ROC), se seleccionó la LC óptima asociada con el parto no programado y se realizaron análisis de asociación y predicción.
LC corta < 3 cm
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Pacientes con PAS con longitud cervical normal
La longitud cervical se medirá al ingreso y antes del parto. Se analizó la última medición de LC antes del parto.
El parto no programado se definió como un parto urgente antes de la fecha programada debido a sangrado o contracciones pretérmino.
Se creó una curva de características operativas del receptor (ROC), se seleccionó la LC óptima asociada con el parto no programado, y se realizaron análisis de asociación y predicción.
CL corta ≥ 3 cm
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hallazgos intraoperatorios sobre invasión cervical de la placenta.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Tejido placentario visible que se extiende hacia o a través del segmento uterino inferior y el cuello uterino, a veces protruyendo hacia el canal cervical o el orificio cervical. Decoloración azulada/púrpura o abultamiento/distensión ("signo del abultamiento") del segmento uterino inferior y área cervical debido a la invasión placentaria subyacente. Hipervascularidad prominente: Vasos densos y enmarañados (a menudo grandes, tortuosos o congestionados) que recorren la superficie serosa del útero inferior y el cuello uterino; esto incluye neovascularización anormal o patrones similares al "signo de los rieles". Placenta adherida que no se separa fácilmente; los intentos de tracción suave del cordón pueden mostrar el "signo de la hendidura" (útero traccionado hacia adentro sin liberación placentaria). Miometrio adelgazado o interrumpido en el segmento inferior/cuello uterino, con vellosidades placentarias directamente adheridas o invadiendo profundamente (sin plano de clivaje claro). En casos más graves (similares a percreta) que involucran el cuello uterino: Protrusión placentaria o crecimiento exofítico a través de la serosa. y confirmado por histopatología |
Intraoperatorio
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momento de la entrega
Periodo de tiempo: En el parto
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Edad gestacional en semanas y días en el momento del parto (calculada a partir de la última menstruación o de una ecografía temprana) para observar el parto prematuro y su asociación con la longitud cervical
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En el parto
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Longitud cervical antes del parto
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la entrega
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La longitud cervical se medirá inmediatamente antes del parto mediante ecografía para estimar la relación entre una longitud cervical corta y el parto prematuro
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Inmediatamente antes de la entrega
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Tasa de histerectomía
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Número de histerectomías por cesárea realizadas a pacientes con espectro de placenta accreta con invasión cervical
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Salah Ali, MSC, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med--26-2-3MD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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