Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af cervical invasion og længde hos patienter med placenta accreta

1. marts 2026 opdateret af: Ahmed Salah Ali, Sohag University

Evaluering af placentær cervikal invasion og cervical længde hos patienter med placenta accreta

Placenta accreta spektrum (PAS), også kaldet morbidt adhærent placenta, er et alvorligt graviditetsproblem, hvor placentaen fæstner sig for dybt i livmodervæggen og ikke kommer ud normalt efter fødslen. Dette sker ofte efter tidligere kejsersnit eller når placentaen sidder lavt (placenta previa). Det kan forårsage kraftig blødning, alvorlige komplikationer og fare for moderen.

Denne undersøgelse vil se på gravide kvinder med PAS på Sohag University Hospital i Egypten. Forskere vil bruge ultralyd til at kontrollere to ting:

Hvor meget placentaen har invaderet livmoderhalsen (den nedre del af livmoderen). Længden af livmoderhalsen.

De vigtigste mål er at finde ud af:

Hvor almindelig livmoderhalsinvasion er i PAS-tilfælde. Hvad der sker med kvinder, der har denne invasion (resultater som blødning eller behov for kirurgi).

Om en kort livmoderhals er forbundet med tidlig fødsel (for tidlig fødsel). Kvinder med bekræftet PAS vil deltage i denne observationsundersøgelse fra marts 2026 til januar 2028. De vil have ekstra ultralydsscanninger under graviditeten. Ingen nye behandlinger eller lægemidler testes - undersøgelsen indsamler kun information fra rutinemæssig pleje og scanninger for bedre at forstå tilstanden.

Denne forskning kan hjælpe læger med at forudsige risici tidligere, planlægge sikrere fødsler og forbedre plejen for mødre og babyer med PAS i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Placenta accreta spektrum (PAS), tidligere kaldt morbid adhærent placenta, omfatter et spektrum af lidelser karakteriseret ved unormal tilhæftning af placentavæv til eller invasion i myometriet, ofte forbundet med tidligere kejsersnit og placenta praevia. Den stigende forekomst af PAS korrelerer med stigende kejsersnitsrater globalt, hvilket udgør betydelige risici såsom massiv postpartum blødning, kirurgiske komplikationer, organskader (f.eks. blære) og mødredødelighed.

Cervikal invasion i PAS involverer udvidelse af placentavæv ind i cervical stroma eller cervico-isthmiske kompleks, hvilket potentielt fører til fibrose i det nedre posteriore cerviko-trigonale rum. Denne egenskab komplicerer kirurgisk håndtering og øger risikoen for ukontrollerbar blødning og skade på tilstødende organer. Selvom cervikal involvering har været underanerkendt som en distinkt enhed i mange tidligere studier, knytter nyere evidens fibrose-associeret cerviko-trigonal invasion til alvorlig morbiditet.

Yderligere har vurdering af cervikallængde (CL) hos PAS-patienter vist, at en kort CL (≤30 mm) er forbundet med øget risiko for massiv intraoperativ blødning. Retrospektive data antyder, at CL fungerer som en prædiktor for uplanlagte fødsler og for tidlig fødsel i denne population.

Den aktuelle studie introducerer en ny multidisciplinær protokol, der integrerer prospektiv evaluering af placentar cervical invasion (via ultralyd) og cervikallængdemåling hos PAS-patienter. Denne kombinerede tilgang sigter mod at give et samlet rammeværk for forbedret risikostratificering, bedre forventning om komplikationer og optimering af kirurgisk planlægning for at minimere uplanlagte interventioner og forbedre mødre- og neonataludfald.

Formålet med studiet At estimere incidensen af cervikal invasion hos placenta accreta spektrum-patienter, vurdere udfald i disse tilfælde, evaluere cervikallængde hos PAS-patienter og undersøge dets relation til for tidlig fødsel.

Patienter og Metoder Dette er et prospektivt observationsstudie (konservativt), der inkluderer kvinder diagnosticeret med placenta accreta spektrum. Rekruttering vil finde sted fra marts 2026 til januar 2028 på Sohag Universitetshospital, et tertiært henvisningscenter i Sohag Governorat, Egypten. Hospitalet har avancerede obstetriske billeddannelsesmuligheder, multidisciplinære teams inklusive moder-foster medicinspecialister og neonatal intensiv plejestøtte til højrisiko graviditeter.

Berettigede deltagere er gravide kvinder med bekræftet PAS (baseret på prænatal ultralyd/MRI-kriterier). Studieprocedurer involverer serielle transvaginale og transabdominale ultralydsvurderinger for at måle cervikallængde og evaluere omfanget af placentar cervical invasion. Data vil inkludere demografiske detaljer, obstetrisk historie, billeddannelsesfund, fødselsmåde, intraoperative komplikationer, blodtab og mødre-/neonatale udfald. Der introduceres ingen interventionelle behandlinger; håndtering følger standard institutionelle protokoller for PAS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Screen højrisiko-gravide kvinder, der præsenterer ved 18:32 ugers gestation via historie og indledende transabdominal ultralydscanning for PAS-risikofaktorer (f.eks. placenta praevia, tidligere kejsersnit). -Indhent informeret samtykke og udfør baseline-laboratorieprøver (f.eks. fuldt blodtal, koagulationsprofil). -Ultrasonografisk evaluering for cervikal invasion: *Udfør transvaginal ultralydscanning (TVUS) ved hjælp af en højfrekvent sonde (f.eks. 5-9 MHz) på en standardiseret måde, der sikrer patientens komfort og sikkerhed (f.eks. tom blære, lithotomiposition). *Vurder først for standard PAS-markører: tab af retroplacentalt klart zone, myometrietyndning <1 mm, placentale lakuner (schweizerost-udseende), abnorm uteroplacentar hypervaskularitet, brodannende kar og placentabulge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i alderen 18-45 år med mistanke om eller bekræftet PAS baseret på prænatal ultralyd (f.eks. placenta previa med mindst én tidligere kejsersnit).
  • Gestationsalder mellem 18-32 uger ved tilmelding for at muliggøre seriel overvågning.
  • Enkelt graviditet.
  • Højrisikofunktioner såsom historie med flere kejsersnit, antepartum blødning eller unormal placering af moderkagen ved indledende screening.

Eksklusionskriterier:

  • Flere fostre.
  • Eksisterende livmoderhalsinsufficiens eller cerclage-placering før tilmelding. -Overførsel fra eksterne faciliteter uden komplette prænatale journaler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PAS-patienter med cervikal invasion
Har cervical invasion ved anvendelse af kriterier samlet fra flere studier: ٭Udbredelse af placentavæv ind i cervical stroma eller cervico-isthmisk kompleks (CIC), med placentavæv, der trænger ind på eller forbi den indre åbning uden klar adskillelse. ٭Uregelmæssig cervical kontur eller forstyrrelse af den normale cervical arkitektur, inklusive fibrose i det nedre, posteriøre cervical-trigonale rum (associeret med type 4 PAS og højere morbiditet). ٭Forøget vaskularitet i cervical kanalen eller stroma, detekteret via farve-Doppler, der viser turbulent strømning eller lacuner, der strækker sig ind i cervix (prædiktiv for dyb invasion og blødningsrisiko). ٭Tilstedeværelse af intracervical søer (ny markør: hypoekoiske eller anekoiske rum inden i cervical væv, som tyder på invasiv placentation).
PAS-patienter uden cervikal invasion
Har ikke cervikal invasion ved anvendelse af kriterier samlet fra flere undersøgelser: ٭Udbredelse af placentavæv i cervix stroma eller cervico-isthmisk kompleks (CIC), med placentavæv, der trænger ind på eller forbi den interne os uden klar adskillelse . ٭Uregelmæssig cervikal kontur eller forstyrrelse af den normale cervikal arkitektur, inklusive fibrose i det nedre bageste cervikal-trigonale rum (associeret med type 4 PAS og højere morbiditet) . ٭Forøget vaskularitet i cervixkanalen eller stroma, detekteret via farve Doppler, der viser turbulent strømning eller lakuner, der strækker sig ind i cervix (prædiktiv for dyb invasion og blødningsrisiko) . ٭Tilstedeværelse af intracervikale søer (ny markør: hypoekoiske eller anekoiske rum i cervikalvævet, som tyder på invasiv placentation) . Scoreringssystemer integration:
PAS-patienter med kort cervixlængde
Cervikallængden vil blive målt ved indlæggelse og før fødsel. Den endelige CL-måling før fødsel blev analyseret. Uplanlagt fødsel blev defineret som akut fødsel før den planlagte dato på grund af enten blødning eller for tidlige veer. En receiver operating characteristics (ROC)-kurve blev oprettet, den optimale CL forbundet med uplanlagt fødsel blev udvalgt, og sammenhænge og forudsigelsesanalyser blev udført. Kort cl < 3 cm
PAS-patienter med normal cervical længde
Cervixlængden måles ved indlæggelse og før fødsel. Den endelige CL-måling før fødsel blev analyseret. Uplanlagt fødsel blev defineret som akut fødsel før den planlagte dato på grund af enten blødning eller for tidlige sammentrækninger. En receiver operating characteristics (ROC) kurve blev oprettet, den optimale CL forbundet med uplanlagt fødsel blev valgt, og sammenhænge og forudsigelsesanalyser blev udført. Kort cl ≥ 3 cm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative fund vedrørende placentas invasion af cervix.
Tidsramme: Intraoperativ

Synligt placentavæv, der strækker sig ind i eller gennem den nedre livmodersegment og livmoderhalsen, nogle gange rager ind i livmoderhalskanalen eller åbningen.

Blålig/lilla misfarvning eller udbulning/udvidelse ("bulge sign") af det nedre livmodersegment og livmoderhalsområdet på grund af underliggende placentainvasion.

Fremtrædende hypervaskularitet: Tætte, sammenfiltrede blodkar (ofte store, snoede eller fyldte), der løber over serosafladen på den nedre livmoder og livmoderhalsen; dette inkluderer abnorm neovaskularisering eller "rail sign"-lignende mønstre.

Fastgjort placenta, der ikke adskiller sig let; forsøg på forsigtig navletråkstraction kan vise "dimple sign" (livmoderen trækkes indad uden placentafrigivelse).

Tynnet eller afbrudt myometrium i det nedre segment/livmoderhalsen, med placentavilli direkte fastgjort eller invaderende dybt (ingen klar kløveplan).

I mere alvorlige (percreta-lignende) tilfælde, der involverer livmoderhalsen:

Placentafremspring eller eksofytisk vækst gennem serosa. og bekræftet af histopatologi
Intraoperativ
leveringsplan
Tidsramme: Ved levering
Gestationsalder i uger og dage ved fødslen (beregnet fra sidste menstruation eller tidlig ultralydsdatering) for at notere for tidlig fødsel og dens sammenhæng med cervikallængden
Ved levering
Cervikallængde før fødsel
Tidsramme: Umiddelbart før levering
Cervikallængden vil blive målt umiddelbart før fødslen ved ultralydsscanning for at vurdere sammenhængen mellem kort cervikallængde og for tidlig fødsel
Umiddelbart før levering
Hysterektomi-rate
Tidsramme: Intraoperativ
Antal kejsersnitshysterektomier udført for patienter med placenta accreta-spektrum med cervical invasion
Intraoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Salah Ali, MSC, Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med--26-2-3MD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Accreta Spectrum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner