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Fluoxétine et compréhension des expériences sociales (FUSE)

2 mars 2026 mis à jour par: Catherine Harmer, University of Oxford

Étude des effets de la fluoxétine sur l'apprentissage par renforcement et la cognition sociale chez les jeunes en bonne santé

L'adolescence est une période de développement cruciale marquée par des changements sociaux, cognitifs et émotionnels significatifs. Malheureusement, c'est aussi une période où le risque de dépression et d'anxiété augmente considérablement. Un traitement précoce et efficace est essentiel pour atténuer les impacts à long terme sur les relations, l'éducation et la satisfaction de vie. Bien que les thérapies psychologiques soient recommandées comme traitement de première intention pour la dépression légère à modérée chez les jeunes, l'utilisation d'antidépresseurs (en particulier les ISRS comme le Prozac) a fortement augmenté, en particulier chez les filles âgées de 15 à 17 ans.

Malgré leur utilisation répandue, les recherches sur la manière dont les ISRS traitent la dépression chez les adolescents sont limitées, laissant les cliniciens avec peu de preuves pour guider les décisions de traitement. L'étude Fluoxetine and Understanding Social Experiences (FUSE) vise à éclairer la manière dont le Prozac (médicalement connu sous le nom de fluoxétine) influence la prise de décision chez les jeunes en bonne santé dans quatre domaines clés connus pour être affectés par la dépression : le traitement émotionnel (par exemple, la reconnaissance des expressions faciales), la fonction sociale (par exemple, la sensibilité au rejet par les pairs), le traitement de la récompense (par exemple, comment les gens apprennent des récompenses et des punitions) et la motivation (par exemple, comment les gens prennent des décisions sur le fait qu'un certain résultat ou récompense vaut la peine d'être obtenu). Certains des tests utilisés dans l'étude emploient l'enregistrement des expressions faciales et du rythme cardiaque comme mesures supplémentaires. Nous visons à recruter et tester 80 jeunes âgés de 18 à 24 ans.

Lorsqu'ils sont inclus dans l'étude, les participants sont assignés au hasard pour recevoir soit un traitement d'une semaine avec de la fluoxétine, soit un placebo (un comprimé sans ingrédients actifs). L'étude suit un plan en double aveugle, ce qui signifie que ni les chercheurs ni les participants ne sont au courant du traitement reçu afin de ne pas influencer les résultats.

Nous croyons que la fluoxétine aura des effets bénéfiques sur la prise de décision sociale chez les jeunes, qui pourraient se manifester par une précision accrue dans l'étiquetage des expressions faciales positives, une moindre sensibilité aux retours négatifs, une humeur négative auto-déclarée plus faible en réponse à l'exclusion sociale et une réduction du rythme cardiaque/de l'expressivité faciale négative en réponse à des expériences sociales désagréables.

L'étude FUSE vise à approfondir notre compréhension de la manière dont les antidépresseurs affectent la prise de décision chez les jeunes, à une époque où les prescriptions d'antidépresseurs ont augmenté mais où les recherches sont rares. En identifiant les domaines exacts de fonctionnement qui sont affectés par l'utilisation d'antidépresseurs dans ce groupe d'âge, cette recherche aidera à déterminer quels jeunes sont susceptibles de bénéficier le plus d'un traitement médicamenteux.

Les résultats du projet seront publiés dans des revues à comité de lecture et présentés lors de conférences académiques. Nous travaillons également avec un groupe de jeunes conseillers qui nous aideront à décider de la meilleure façon de partager nos résultats avec d'autres personnes de leur groupe d'âge. Un bref résumé des résultats de l'étude sera également fourni aux participants qui souhaitent le recevoir. Toutes les données de recherche, à l'exclusion des informations qui pourraient identifier les participants, seront stockées en toute sécurité pendant au moins 10 ans après la publication finale ou la diffusion publique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Oxford, Royaume-Uni, OX3 7JX
        • University of Oxford Department of Psychiatry
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Catherine Harmer, DPhil, MA, DipLATHE
        • Sous-enquêteur:
          • Susannah Murphy, DPhil
        • Sous-enquêteur:
          • Andreea Raslescu, DPhil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir entre 18 et 24 ans (inclus)
  • Être résident au Royaume-Uni pendant toute la durée de l'étude
  • Avoir une vision normale ou corrigée à la normale
  • Le participant est disposé et capable de donner un consentement éclairé pour participer à la recherche
  • Maîtrise suffisante de l'anglais pour comprendre et terminer l'étude

Critères d'exclusion :

Antécédents psychiatriques :

  • Diagnostic actuel ou passé de tout trouble psychiatrique, tel que déterminé par le SCID-5 et l'auto-évaluation. Cela inclut, sans s'y limiter, la dépression, les troubles anxieux, la dépendance à l'alcool ou aux drogues, les troubles de la personnalité, les idées suicidaires et autres conditions psychiatriques ;
  • Parent au premier degré avec un diagnostic de manie.

Mode de vie :

  • Gros fumeur ou vapoteur (> 10 cigarettes par jour, ou >2 mL de liquide électronique, ou >15 mg/jour via un patch à la nicotine) ;
  • Consommation excessive de caféine (boire > 4 tasses/canettes de 250 ml de café ou de boissons énergisantes par jour) ;
  • Gros buveur d'alcool (boire > 14 verres standards d'alcool par semaine) ;
  • Utilisation actuelle ou récente (au cours des 3 derniers mois) de toute substance psychoactive selon l'auto-évaluation et un test de dépistage urinaire de drogues pour détecter l'utilisation récente de 10 substances récréatives courantes.
  • Incapable ou réticent à consommer de la gélatine (les gélules de l'étude seront à base de gélatine).

Santé physique :

  • Insuffisance pondérale sévère ou surpoids d'une manière qui les rend inaptes à l'étude selon l'avis du conseiller médical de l'étude ;
  • Contre-indication connue à la fluoxétine, telle qu'une hypersensibilité à la fluoxétine ou à tout composant de sa formulation ;
  • Grossesse, déterminée par un test de grossesse urinaire, ou projet de grossesse dans les 3 prochains mois ;
  • Allaitement.

Antécédents médicaux :

  • Problème de santé passé ou en cours qui, selon l'avis du conseiller médical de l'étude, pourrait interférer avec la sécurité du participant ou l'intégrité scientifique de l'étude. Cela peut inclure, sans s'y limiter : crises d'épilepsie ou épilepsie, trouble du rythme cardiaque, maladie rénale, maladie hépatique, glaucome, diabète, troubles de la coagulation ou conditions hémorragiques (par exemple, hémophilie, thrombocytopénie) ;
  • Diagnostic d'une condition neurologique significative (par exemple, épilepsie, sclérose en plaques, traumatisme crânien) ;
  • Utilisation actuelle ou récente de médicaments qui pourraient interférer ou interagir avec les effets de la fluoxétine, selon l'avis du conseiller médical de l'étude. Cela peut inclure, sans s'y limiter : les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), les médicaments affectant les niveaux de sérotonine (par exemple, tramadol, triptans, millepertuis), les anticoagulants ou fluidifiants sanguins (par exemple, warfarine), les anti-inflammatoires (par exemple, aspirine, ibuprofène), ou les médicaments connus pour affecter le rythme cardiaque.

Participation antérieure à une étude :

  • Participation à toute autre expérience psychologique ou médicale impliquant la prise de tout type de médicament/médicament/vaccin, au cours des 3 derniers mois ;
  • Participation à toute autre étude impliquant les tâches actuelles ou similaires, au cours des 6 derniers mois.

Autres considérations :

• Toute autre découverte significative qui pourrait survenir pendant le processus de sélection et qui, selon l'avis du chercheur principal/conseiller médical, pourrait influencer l'intégrité scientifique de l'étude, ou la sécurité du participant ou sa capacité à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Les participants prendront une capsule placebo quotidiennement pendant 7 jours.
Expérimental: Fluoxétine
Les participants prendront une capsule de fluoxétine de 20 mg quotidiennement pendant 7 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure comportementale : Tâche de reconnaissance des expressions faciales (FERT)
Délai: Le dernier jour du traitement de 7 jours
Reconnaissance des visages positifs (heureux, surpris) dans la tâche de reconnaissance des expressions faciales.
Le dernier jour du traitement de 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure auto-rapportée : l'Échelle de Menace des Besoins
Délai: Le dernier jour du traitement de 7 jours
Scores des participants sur l'échelle de menace des besoins en 20 items, administrée après la tâche Cyberball (un paradigme d'ostracisme). L'échelle évalue les niveaux actuels de satisfaction auto-déclarés concernant l'appartenance, l'estime de soi, l'existence significative et le contrôle sur des échelles en 7 points allant de 1 (pas d'accord) à 7 (d'accord), servant d'indicateur pour savoir si ces besoins sont menacés.
Le dernier jour du traitement de 7 jours
Mesure comportementale : Tâche d'apprentissage par renversement probabiliste
Délai: Le dernier jour du traitement de 7 jours
Performance à une tâche d'apprentissage par renversement probabiliste, dans laquelle les participants apprennent les contingences de récompense probabilistes associées à trois images stimuli, puis doivent réapprendre lorsque ces contingences sont inversées.
Le dernier jour du traitement de 7 jours
Mesure comportementale : Tâche de la Tirelire
Délai: Le dernier jour du traitement de 7 jours
Performance sur une tâche mesurant la vigueur d'action, où les participants doivent gagner des récompenses monétaires en appuyant sur des touches pour « secouer » des pièces de monnaie provenant de tirelires virtuelles. Les tirelires varient en effort et en récompense, nécessitant des ajustements continus.
Le dernier jour du traitement de 7 jours
Mesure auto-rapportée : Perception du rejet social lors de la tâche d'interaction verbale de menace sociale (VIST)
Délai: Au dernier jour du traitement de 7 jours
Dans la tâche de menace sociale d'interaction verbale, les participants sont amenés à croire qu'ils vont participer à une interaction en ligne avec deux autres participants à l'étude.
Les participants voient une série d'invites et, pour chacune, choisissent l'une des quatre phrases de "brise-glace" possibles (par exemple, sous le thème du sport : "Je pratique un sport d'équipe comme le football, le rugby ou le netball" ou "Je pratique un sport individuel comme le tennis ou l'athlétisme").
Après chaque choix, ils reçoivent des réponses qui semblent être tapées en temps réel par les deux pairs.
En réalité, ces réponses sont préprogrammées et biaisées vers des retours négatifs pour la plupart des invites (par exemple, un pair pourrait répondre "Je pense que les sports d'équipe sont plus un jeu qu'un vrai sport").
Après chaque échange, les participants évaluent à quel point ils ont perçu l'interaction positivement ou négativement.
Au dernier jour du traitement de 7 jours
Mesure comportementale : Proportion de solutions liées à la colère trouvées lors de la tâche de complétion de mots
Délai: Le dernier jour du traitement de 7 jours
Dans cette tâche, les participants résolvent des mots croisés à solutions multiples, dont beaucoup permettent des mots liés à l'agression (par exemple, k n _ _ _ comme « genoux » ou « couteau »). Elle suit le paradigme de rejet VIST, qui est censé réduire la cohésion sociale et augmenter les pensées antisociales.
Le dernier jour du traitement de 7 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure physiologique : Variabilité de la Fréquence Cardiaque en réponse au rejet social
Délai: Au dernier jour du traitement de 7 jours
Mesures de la variabilité de la fréquence cardiaque lors de tâches induisant un rejet social.
Au dernier jour du traitement de 7 jours
Mesure physiologique : Expression faciale en réponse au rejet social
Délai: Le dernier jour du traitement de 7 jours
Enregistrements vidéo identifiant les expressions faciales lors de tâches induisant un rejet social.
Le dernier jour du traitement de 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Première publication (Réel)

6 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données qui ont été entièrement anonymisées et les documents de soutien pertinents (par exemple, protocole d'étude, dictionnaire de données et documentation d'analyse) pourront être partagés à l'avenir avec d'autres organisations académiques, y compris celles situées en dehors du Royaume-Uni et de l'UE.
Les participants en seront informés et un consentement spécifique à cet effet sera obtenu.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans les 6 mois suivant la fin de la collecte de données (fin 2027).

Critères d'accès au partage IPD

Les données individuelles des participants (DIP) entièrement anonymisées et la documentation de soutien pertinente peuvent être partagées avec des chercheurs académiques à des fins de recherche scientifique. L'accès sera limité aux chercheurs affiliés à des institutions académiques ou de recherche reconnues, y compris celles situées en dehors du Royaume-Uni et de l'UE. Les chercheurs approuvés n'auront accès qu'aux DIP entièrement anonymisées et aux documents de soutien pertinents. Les données seront partagées via des méthodes de transfert sécurisées ou par le biais d'un référentiel de données à accès contrôlé.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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