Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fluoksetin og forståelse av sosiale opplevelser (FUSE)

2. mars 2026 oppdatert av: Catherine Harmer, University of Oxford

Undersøkelse av effektene av fluoksetin på forsterkningslæring og sosial kognisjon hos friske unge mennesker

Ungdomstiden er en kritisk utviklingsperiode preget av betydelige sosiale, kognitive og emosjonelle forandringer. Dessverre er det også en tid da risikoen for depresjon og angst øker dramatisk. Tidlig, effektiv behandling er avgjørende for å redusere langsiktige konsekvenser for relasjoner, utdanning og livskvalitet. Selv om psykologiske terapier anbefales som førstevalgsbehandling for mild til moderat depresjon hos unge, har bruken av antidepressiva (spesielt SSRI-preparater som Prozac) økt kraftig, særlig blant jenter i alderen 15–17 år.

Til tross for deres utbredte bruk, er det begrenset forskning på hvordan SSRI-preparater håndterer ungdomsdepresjon, noe som etterlater klinikere med lite bevis for å veilede behandlingsbeslutninger. Fluoxetine and Understanding Social Experiences (FUSE)-studien har som mål å belyse hvordan Prozac (medisinsk kjent som fluoksetin) påvirker beslutningstaking hos friske unge mennesker innen fire nøkkelområder som er kjent for å bli påvirket av depresjon: emosjonell prosessering (f.eks. gjenkjenning av ansiktsuttrykk), sosial funksjon (f.eks. sensitivitet for avvisning fra jevnaldrende), belønningsprosessering (f.eks. hvordan folk lærer fra belønninger og straff) og motivasjon (f.eks. hvordan folk tar beslutninger om hvorvidt et bestemt utfall eller en belønning er verdt innsatsen for å oppnå den). Noen av testene som brukes i studien benytter ansiktsuttrykk og hjertefrekvensregistrering som tilleggsmål. Vi har som mål å rekruttere og teste 80 unge mennesker i alderen 18 til 24 år.

Når de inkluderes i studien, blir deltakerne tilfeldig tildelt enten en ukes behandling med fluoksetin eller et placebo (en pille uten virkestoff). Studien følger et dobbeltblindt design, noe som betyr at verken forskerne eller deltakerne er klar over hvilken behandling som mottas for ikke å påvirke resultatene.

Vi tror at fluoksetin vil ha gunstige effekter på sosial beslutningstaking hos unge mennesker, noe som kan manifestere seg som økt nøyaktighet ved merking av positive ansiktsuttrykk, mindre sensitivitet for negativ tilbakemelding, lavere selvrapportert negativ stemning som svar på sosial utelukkelse og redusert hjertefrekvens/negativ ansiktsuttrykksfullhet som svar på ubehagelige sosiale opplevelser.

FUSE-studien har som mål å utdype vår forståelse av hvordan antidepressiva påvirker beslutningstaking hos unge mennesker, på et tidspunkt da forskrivning av antidepressiva har økt, men forskningen er knapp. Ved å identifisere de nøyaktige funksjonsområdene som påvirkes av bruk av antidepressiva i denne aldersgruppen, vil denne forskningen bidra til å informere om hvilke unge mennesker som sannsynligvis vil ha størst nytte av legemiddelbehandling.

Prosjektresultatene vil bli publisert i fagfellevurderte tidsskrifter og presentert på akademiske konferanser. Vi jobber også med en gruppe unge rådgivere som vil hjelpe oss med å bestemme hvordan vi best kan dele resultatene våre med andre i deres aldersgruppe. En kort oppsummering av studiefunnene vil også bli gitt til deltakere som ønsker å motta den. Alle forskningsdata, unntatt informasjon som kan identifisere deltakere, vil bli lagret trygt i minst 10 år etter endelig publisering eller offentliggjøring.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Oxford, Storbritannia, OX3 7JX
        • University of Oxford Department of Psychiatry
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Catherine Harmer, DPhil, MA, DipLATHE
        • Underetterforsker:
          • Susannah Murphy, DPhil
        • Underetterforsker:
          • Andreea Raslescu, DPhil

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være 18-24 år gammel (inkludert)
  • Være bosatt i Storbritannia i studiens varighet
  • Ha normalt eller korrigert til normalt syn
  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i forskningen
  • Tilstrekkelig flytende engelsk for å forstå og fullføre studien

Eksklusjonskriterier:

Psykiatrisk historikk:

  • Nåværende eller tidligere diagnose av enhver psykiatrisk lidelse, som fastsatt av SCID-5 og selvrapportering. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, depresjon, angstlidelser, alkohol- eller stoffavhengighet, personlighetsforstyrrelser, suicidal ideasjon og andre psykiatriske tilstander;
  • Førstegrads slektning med diagnose på mani.

Livsstil:

  • Tung røyker eller vaper (> 10 sigaretter per dag, eller >2 ml e-væske, eller >15 mg/dag fra nikotinplaster);
  • Tungt koffeinforbruk (drikker > 4 av 250 ml kopper/bokser med kaffe eller energidrikker per dag);
  • Tung alkoholdrikker (drikker >14 standard alkoholenheter per uke);
  • Nåværende eller nylig bruk (i løpet av de siste 3 månedene) av psykoaktive stoffer ifølge selvrapportering og urinprøvescreening for nylig bruk av 10 vanlige rekreasjonsstoffer.
  • Ikke i stand til eller uvillig til å innta gelatin (studiekapslene vil være gelatinbaserte).

Fysisk helse:

  • Alvorlig undervektig eller overvektig på en måte som gjør dem uegnet for studien etter studie medisinsk rådgivers mening;
  • Kjent kontraindikasjon for fluoksetin, som overfølsomhet for fluoksetin eller noe komponent i formuleringen;
  • Graviditet, som fastsatt av en urin graviditetstest eller planer om å bli gravid innen de neste 3 månedene;
  • Amming.

Medisinsk historikk:

  • Tidligere eller pågående helseproblem som, etter studie medisinsk rådgivers mening, kan forstyrre deltakerens sikkerhet eller studiens vitenskapelige integritet. Dette kan inkludere, men er ikke begrenset til: anfall eller epilepsi, unormal hjerterytme, nyresykdom, leversykdom, glaukom, diabetes, blødningsforstyrrelser eller koagulasjonsforhold (f.eks. hemofili, trombocytopeni);
  • Diagnose på en betydelig nevrologisk tilstand (f.eks. epilepsi, multippel sklerose, traumatisk hjerne-skade);
  • Nåværende eller nylig bruk av medisiner som kan forstyrre eller interagere med effektene av fluoksetin, etter studie medisinsk rådgivers mening. Dette kan inkludere, men er ikke begrenset til: monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), medisiner som påvirker serotonin-nivåer (f.eks. tramadol, triptaner, johannesurt), antikoagulantia eller blodfortynnende medisiner (f.eks. warfarin), antiinflammatoriske medisiner (f.eks. aspirin, ibuprofen), eller medisiner kjent for å påvirke hjerterytmen.

Tidligere studiedeltakelse:

  • Deltakelse i noe annet psykologisk eller medisinsk eksperiment som involverer inntak av enhver form for legemiddel/vaksine, innen de siste 3 månedene;
  • Deltakelse i noen annen studie som involverer nåværende eller lignende oppgaver, innen de siste 6 månedene.

Andre hensyn:

• Enhver annen betydelig funn som kan oppstå under screeningsprosessen og som, etter hovedforskerens/medisinsk rådgivers mening, kan påvirke studiens vitenskapelige integritet, eller deltakerens sikkerhet eller evne til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil ta en placebo-kapsel daglig i 7 dager.
Eksperimentell: Fluoksetin
Deltakerne vil ta en 20mg fluoksetin-kapsel daglig i 7 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsmål: Oppgave for gjenkjenning av ansiktsuttrykk (FERT)
Tidsramme: På den siste dagen av 7-dagers behandlingen
Gjenkjenning av positive (glade, overraskede) ansikter i Ansiktsuttrykksgjenkjennelsesoppgaven.
På den siste dagen av 7-dagers behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteringsmåling: Trusler-mot-behov-skalaen
Tidsramme: På den siste dagen av den 7-dagers behandlingen
Deltakerskår på 20-punkts Need Threat-skalaen, utført etter Cyberball-oppgaven (en utestengelsesparadigm). Skalaen vurderer selvrapporterte nåværende tilfredshetsnivåer med tilhørighet, selvfølelse, meningsfull eksistens og kontroll på 7-punkts skalaer fra 1 (enig ikke) til 7 (enig), som fungerer som en indikator på om disse behovene er truet.
På den siste dagen av den 7-dagers behandlingen
Atferdsmessig mål: Sannsynlighetsbasert omvendt læringsoppgave
Tidsramme: På den siste dagen av 7-dagers behandlingen
Ytelse på en probabilistisk omvendt læringsoppgave, hvor deltakerne lærer probabilistiske belønningskontingenser knyttet til tre stimulusbilder, og deretter må lære på nytt når disse kontingensene blir reversert.
På den siste dagen av 7-dagers behandlingen
Atferdsmåling: Sparegris-oppgave
Tidsramme: På den siste dagen av den 7-dagers behandlingen
Ytelse på en oppgave som måler handlingskraft, hvor deltakerne må tjene penger ved å trykke på taster for å "riste" mynter fra virtuelle sparegriser. Sparegrisene varierer i innsats og belønning, og krever løpende justering.
På den siste dagen av den 7-dagers behandlingen
Selvrapportert mål: Oppfatning av sosial avvisning på Verbal Interaction Social Threat (VIST)-oppgaven
Tidsramme: På den siste dagen av 7-dagers behandlingen
I Verbal Interaction Social Threat Task får deltakerne inntrykk av at de skal delta i en online interaksjon med to andre studiedeltakere. Deltakerne får vist en serie med spørsmål og velger for hver av dem en av fire mulige «isbryter»-setninger (for eksempel under temaet sport: «Jeg spiller en lagsport som fotball, rugby eller netball» eller «Jeg driver med en individuell sport som tennis eller friidrett»). Etter hvert valg mottar de svar som ser ut til å skrives i sanntid av de to jevnaldrende. I virkeligheten er disse svarene forhåndsprogrammerte og skjevfordelt mot negativ tilbakemelding for de fleste spørsmålene (for eksempel kan en jevnaldrende svare «Jeg synes lagsport er mer som et spill enn en ekte sport»). Etter hver utveksling vurderer deltakerne hvor positivt eller negativt de oppfattet interaksjonen.
På den siste dagen av 7-dagers behandlingen
Atferdsmål: Andel av sinne-relaterte løsninger funnet på Ordkompletteringsoppgaven
Tidsramme: På den siste dagen av 7-dagers behandlingen
I denne oppgaven fullfører deltakerne ordpuslespill med flere løsninger, hvor mange tillater aggresjonsrelaterte ord (f.eks. k n _ _ _ som "knees" eller "knife"). Den følger VIST-avvisningsparadigmet, som forventes å redusere sosial samhørighet og øke antisosiale tanker.
På den siste dagen av 7-dagers behandlingen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk mål: Hjertefrekvensvariasjon som respons på sosial avvisning
Tidsramme: På den siste dagen av den 7-dagers behandlingen
Hjerterytmevariabilitet målt over oppgaver som fremkaller sosial avvisning.
På den siste dagen av den 7-dagers behandlingen
Fysiologisk mål: Ansiktsuttrykk som respons på sosial avvisning
Tidsramme: På den siste dagen av 7-dagers behandlingen
Videoopptak som identifiserer ansiktsuttrykk over oppgaver som fremkaller sosial avvisning.
På den siste dagen av 7-dagers behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

22. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data som er fullstendig anonymisert og relevante støttematerialer (f.eks. studieprotokoll, datatolkning og analysedokumentasjon) kan deles med andre akademiske organisasjoner i fremtiden, inkludert organisasjoner utenfor Storbritannia og EU. Deltakerne vil bli informert om dette, og spesifikt samtykke for dette vil bli innhentet.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig innen 6 måneder etter fullført datainnsamling (slutt 2027).

Tilgangskriterier for IPD-deling

Fullstendig anonymiserte individuelle deltakerdata (IPD) og relevant støttedokumentasjon kan deles med akademiske forskere til vitenskapelige forskningsformål. Tilgang vil bli begrenset til forskere tilknyttet anerkjente akademiske eller forskningsinstitusjoner, inkludert utenfor Storbritannia og EU. Godkjente forskere vil kun få tilgang til fullstendig anonymiserte IPD og relevante støttematerialer. Data vil bli delt via sikre overføringsmetoder eller gjennom et kontrollert tilgangsdatarepositorium.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere