Fluoxetin a pochopení sociálních zkušeností (FUSE)

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18–24 let (včetně)
• Bydliště ve Spojeném království po dobu trvání studie
• Normální nebo korigované na normální vidění
• Účastník je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas k účasti ve výzkumu
• Dostatečná znalost angličtiny k porozumění a dokončení studie

Kritéria pro vyloučení:

Psychiatrická anamnéza:

• Aktuální nebo minulá diagnóza jakékoli psychiatrické poruchy, stanovená pomocí SCID-5 a vlastního vyjádření. To zahrnuje, ale není omezeno na: depresi, úzkostné poruchy, závislost na alkoholu nebo drogách, poruchy osobnosti, sebevražedné myšlenky a další psychiatrické stavy;
• Příbuzný prvního stupně s diagnózou mánie.

Životní styl:

• Těžký kuřák nebo uživatel elektronických cigaret (> 10 cigaret denně, nebo >2 ml e-liquidu, nebo >15 mg/den z nikotinové náplasti);
• Vysoká konzumace kofeinu (pití > 4 šálků/plechovek kávy nebo energetických nápojů o objemu 250 ml denně);
• Vysoká konzumace alkoholu (pití > 14 standardních alkoholických nápojů týdně);
• Aktuální nebo nedávné užívání (v posledních 3 měsících) jakékoli psychoaktivní látky podle vlastního vyjádření a testu moči na přítomnost 10 běžných rekreačních látek.
• Neschopnost nebo neochota konzumovat želatinu (studijní kapsle budou na bázi želatiny).

Fyzické zdraví:

• Těžká podváha nebo nadváha, která je podle názoru lékařského poradce studie činí nevhodnými pro studii;
• Známá kontraindikace pro fluoxetin, jako je přecitlivělost na fluoxetin nebo jakoukoli složku jeho formulace;
• Těhotenství, stanovené testem moči na těhotenství, nebo plány otěhotnět v příštích 3 měsících;
• Kojení.

Lékařská anamnéza:

• Minulý nebo přetrvávající zdravotní problém, který podle názoru lékařského poradce studie může ovlivnit bezpečnost účastníka nebo vědeckou integritu studie. To může zahrnovat, ale není omezeno na: záchvaty nebo epilepsii, abnormální srdeční rytmus, onemocnění ledvin, onemocnění jater, glaukom, diabetes, poruchy srážlivosti krve nebo srážlivé stavy (např. hemofilie, trombocytopenie);
• Diagnóza významného neurologického onemocnění (např. epilepsie, roztroušená skleróza, traumatické poranění mozku);
• Aktuální nebo nedávné užívání léků, které by podle názoru lékařského poradce studie mohly interferovat nebo interagovat s účinky fluoxetinu. To může zahrnovat, ale není omezeno na: inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), léky ovlivňující hladinu serotoninu (např. tramadol, triptany, třezalka tečkovaná), antikoagulancia nebo léky na ředění krve (např. warfarin), protizánětlivé léky (např. aspirin, ibuprofen) nebo léky známé svým vlivem na srdeční rytmus.

Předchozí účast ve studiích:

• Účast v jakémkoli jiném psychologickém nebo lékařském experimentu zahrnujícím užívání jakéhokoli druhu léku/léčiva/vakcíny v posledních 3 měsících;
• Účast v jakékoli jiné studii zahrnující aktuální nebo podobné úkoly v posledních 6 měsících.

Další aspekty:

• Jakýkoli další významný nález, který může vzniknout během screeningového procesu a který podle názoru hlavního vyšetřovatele/lékařského poradce může ovlivnit vědeckou integritu studie, nebo bezpečnost účastníka nebo jeho schopnost účastnit se studie.