Étude de prédiction moléculaire du transcriptome à haut risque des polypes colorectaux associés à la MASH

I. Méthodes de recherche

1. Contenu de la recherche

1. Recruter 6 patients hospitalisés programmés pour un traitement endoscopique de polypes coliques, dont 3 sans stéatose hépatique et 3 avec une MASH. Lors du traitement coloscopique, retirer complètement le polype colique et soumettre une partie du tissu pour une analyse de séquençage d'ARN monocellulaire.
2. Établir une cohorte de polypes coliques associés à la MASH. Recruter 94 patients hospitalisés programmés pour un traitement endoscopique de polypes coliques. Évaluer le degré de stéatose et de fibrose hépatique à l'aide du FibroScan. Collecter 2 ml de plasma résiduel provenant des tests sanguins de routine effectués à l'admission, provenant du laboratoire clinique. Une fois les résultats anatomopathologiques disponibles, emprunter 3 coupes en paraffine au service d'anatomopathologie pour valider l'expression de molécules transcriptionnelles à haut risque.
3. Analyser statistiquement les niveaux d'expression des molécules transcriptionnelles à haut risque et évaluer leur association avec les polypes coliques liés à la MASH ainsi que leur valeur diagnostique.

2. Procédures de l'étude :

1. Recruter des patients hospitalisés programmés pour une polypectomie coloscopique, avec des tailles de polypes de 1 à 2 cm.
2. Sélectionner les patients éligibles selon les critères d'inclusion et d'exclusion, expliquer le protocole d'étude spécifique et obtenir le consentement éclairé.
3. Enregistrer les informations de base des patients, telles que : nom, sexe, âge, ethnie, date de naissance, taille, poids, date d'apparition initiale des symptômes, coordonnées (téléphone, adresse permanente).
4. À l'admission, s'enquérir des résultats de l'échographie hépatique des trois derniers mois, des antécédents de consommation d'alcool et des antécédents d'hépatite virale. Pour les patients atteints de stéatose hépatique, réaliser une élastographie le jour de l'admission. Pour les patients ne pouvant fournir de rapport d'échographie hépatique, effectuer une échographie à jeun le deuxième jour d'hospitalisation. Classer les patients dans le groupe sans stéatose hépatique et le groupe MASH en fonction de l'échographie hépatique, des résultats de l'élastographie par ultrasons et des tests de la fonction hépatique.
5. Collecter les antécédents médicaux et les résultats d'examens complémentaires/laboratoires pertinents de manière aussi détaillée que possible. Les tests sanguins de routine, la biochimie (ALT, AST, TBIL, TG, Ch, Glu, protéines totales, albumine), la tension artérielle, l'IMC, l'échographie abdominale et l'élastographie (FibroScan) sont des éléments obligatoires.
6. Pour les patients inclus dans la cohorte de séquençage d'ARN monocellulaire, réaliser le traitement coloscopique le deuxième jour après l'admission. Sélectionner un polype adénomateux de 1 à 2 cm pour l'analyse de séquençage d'ARN monocellulaire. Lors de la procédure coloscopique, retirer complètement le polype. Rincer rapidement l'échantillon dans un bol à pansement avec du sérum physiologique pour éliminer le sang et les débris, puis le placer sur une compresse sèche. Utiliser une lame de scalpel stérile pour couper le polype en deux le long de l'axe vertical. Prélever un morceau d'environ la taille d'un haricot mungo (environ 0,5 cm) et l'envoyer pour séquençage. Soumettre la partie restante pour examen anatomopathologique afin de confirmer le type pathologique (garantir qu'un rapport anatomopathologique est établi pour le patient). Placer l'échantillon à tester dans un tube à centrifuger contenant 1 ml de solution de conservation de tissu pré-refroidie. Vérifier le tube à centrifuger contenant l'échantillon de tissu et la solution de conservation pour s'assurer que l'échantillon de tissu est complètement immergé. Confirmer que les informations pertinentes sur l'échantillon sont clairement marquées sur la surface extérieure du tube et sceller avec du Parafilm. Placer le tube à centrifuger dans une boîte en mousse, entouré de matériau de calage pour protection. Avant l'expédition, ajouter suffisamment de packs de glace à -20 °C pour garantir un environnement à basse température pendant le transport, puis sceller la boîte et expédier le jour même.
7. Pour les patients inclus dans la cohorte de polypes coliques associés à la MASH, compléter les tests sanguins de la fonction hépatique le jour de l'admission. Collecter 2 ml de plasma résiduel restant après les tests de routine du laboratoire clinique et le conserver à -80 °C ou moins. Effectuer le traitement coloscopique le deuxième jour après l'admission et envoyer le polype pour biopsie anatomopathologique. Une fois les résultats anatomopathologiques disponibles, emprunter 3 coupes en paraffine de polypes diagnostiqués anatomopathologiquement comme adénomateux au service d'anatomopathologie. Le plasma et les coupes anatomopathologiques seront utilisés pour valider l'expression de molécules transcriptionnelles à haut risque.

II. Critères d'inclusion et d'exclusion

Critères d'inclusion :

1. Le diagnostic de MAFLD est conforme aux « Lignes directrices pour la prévention et le traitement de la maladie du foie gras non alcoolique » (édition 2018) ;
2. Patients masculins ou féminins âgés de 18 à 70 ans ;
3. Formulaire de consentement éclairé signé et explication du protocole d'étude spécifique.

Critères d'exclusion :

1. Maladie hépatique chronique due à d'autres étiologies (alcoolique, virale, auto-immune, médicamenteuse, etc.), cirrhose décompensée, cancer primitif du foie ;
2. Maladies sous-jacentes d'autres organes vitaux (cœur, rein, poumon, etc.) et troubles de la coagulation ;
3. Personnes dépourvues de capacité juridique ou avec une mauvaise compréhension. III. Risques et effets indésirables Les investigateurs respecteront les normes cliniques et opéreront avec prudence. [En cas de complications graves, une prise en charge active sera fournie selon les protocoles de diagnostic et de traitement cliniques de routine, et un traitement gratuit sera offert]. Les problèmes potentiels liés aux prélèvements sanguins incluent principalement la douleur locale au site de ponction, le saignement, le gonflement et l'infection. Nous les gérerons activement selon la routine clinique. La polypectomie coloscopique électronique indolore est une procédure invasive mais constitue une opération clinique de routine. Les risques et complications potentiels incluent le saignement, la perforation, l'infection, les douleurs abdominales, les ballonnements, l'obstruction intestinale, les accidents anesthésiques, etc.

IV. Conditions de retrait

1. Si un patient subit une réaction indésirable grave ou une complication nécessitant un retrait immédiat de l'étude, il recevra un traitement et des soins appropriés.
2. Si un patient ressent un inconfort physique ou psychologique important pendant l'étude qui l'empêche de poursuivre sa participation, il peut choisir de se retirer.
3. Si un patient choisit volontairement de se retirer de l'étude, ses souhaits seront respectés et un soutien et une assistance nécessaires seront fournis.
4. Si des risques ou problèmes imprévus surviennent pendant l'étude rendant impossible sa poursuite, les patients seront autorisés à se retirer.