Studie av högrisktranskriptomisk molekylär prediktion för MASH-associerade kolorektala polyper

I. Forskningsmetoder

1. Forskningsinnehåll

1. Rekrytera 6 inpatients planerade för endoskopisk behandling av kolonpolyp, inklusive 3 utan fettlever och 3 med MASH. Under koloskopibehandlingen, ta bort kolonpolypen helt och skicka en del av vävnaden för analys med enkelcells-RNA-sekvensering.
2. Etablera en MASH-associerad kolonpolypkohort. Rekrytera 94 inpatients planerade för endoskopisk behandling av kolonpolyp. Bedöm steatos och leversklerosgrad med FibroScan. Samla 2 ml kvarvarande plasma från rutinblodprov som utförs vid inläggning från kliniklaboratoriet. När patologiska resultat finns tillgängliga, låna 3 parafinsektioner från patologiavdelningen för validering av uttryck av högrisktranskriptionsmolekyler.
3. Statistiskt analysera uttrycksnivåerna av högrisktranskriptionsmolekyler och utvärdera deras association med MASH-relaterade kolonpolyper och deras diagnostiska värde.

2. Studieprocedurer:

1. Rekrytera inpatients planerade för koloskopisk polypektomi, med polypstorlekar på 1-2 cm.
2. Välj kvalificerade patienter enligt inklusions- och exklusionskriterierna, förklara det specifika studieprotokollet och få informerat samtycke.
3. Registrera patientens grundläggande information, såsom: namn, kön, ålder, etnicitet, födelsedatum, längd, vikt, datum för första symptomdebut, kontaktinformation (telefon, permanent adress).
4. Vid inläggning, fråga efter resultat från leverultraljud inom de senaste tre månaderna, alkoholkonsumtionshistorik och historia för viral hepatit. För patienter med fettlever, utför elastografi på inläggningsdagen. För patienter som inte kan tillhandahålla en leverultraljudsrapport, utför ett fastande ultraljud på den andra dagen efter inläggning. Kategorisera patienter i icke-fettlevergruppen och MASH-gruppen baserat på leverultraljud, ultraljudselastografiresultat och levertester.
5. Samla så detaljerad sjukdomshistorik och relevanta hjälpundersökningar/laboratorieresultat som möjligt. Rutinblodprov, biokemi (ALT, AST, TBIL, TG, Ch, Glu, totalprotein, albumin), blodtryck, BMI, bukultraljud och elastografi (FibroScan) är obligatoriska punkter.
6. För patienter som ingår i enkelcells-RNA-sekvenseringskohorten, utför koloskopibehandling den andra dagen efter inläggning. Välj en adenomatös polyp på 1-2 cm för enkelcells-RNA-sekvenseringsanalys. Under koloskopiproceduren, ta bort polypen helt. Skölj snabbt provet i en förbandsskål med saltlösning för att ta bort blod och skräp, placera det sedan på torr gasbinda. Använd en steril skalpellblad för att dela polypen längs den vertikala axeln. Ta en bit ungefär stor som en mungböna (cirka 0,5 cm) och skicka den för sekvensering. Skicka den återstående delen för patologisk undersökning för att bekräfta den patologiska typen (säkerställ att en patologisk rapport utfärdas för patienten). Placera provet för testning i ett centrifugrör innehållande 1 ml förkyld vävnadsbevaringslösning. Kontrollera centrifugröret som innehåller vävnadsprovet och bevaringslösningen för att säkerställa att vävnadsprovet är helt nedsänkt. Bekräfta att relevant provinformation är tydligt markerad på rörets yttre yta och försegla med parafilm. Placera centrifugröret i en skumburk, omgiven av stoppningsmaterial för skydd. Innan leverans, lägg till tillräckligt med -20°C iskylningar för att säkerställa en lågtemperaturmiljö under transport, försegla sedan lådan och skicka samma dag.
7. För patienter som ingår i MASH-associerad kolonpolypkohort, slutför levertester på blod på inläggningsdagen. Samla 2 ml kvarvarande plasma efter rutintestning från kliniklaboratoriet och förvara vid -80°C eller lägre. Utför koloskopibehandling den andra dagen efter inläggning och skicka polypen för patologisk biopsi. När patologiska resultat finns tillgängliga, låna 3 parafinsektioner av polyper patologiskt diagnostiserade som adenom från patologiavdelningen. Plasma och patologiska sektioner kommer att användas för validering av uttryck av högrisktranskriptionsmolekyler.

II. Inklusions- och exklusionskriterier

Inklusionskriterier:

1. Diagnos av MAFLD överensstämmer med "Riktlinjer för prevention och behandling av icke-alkoholisk fettleversjukdom" (2018 års utgåva);
2. Manliga eller kvinnliga patienter i åldern 18-70 år;
3. Undertecknat informerat samtyckesformulär och förklaring av det specifika studieprotokollet.

Exklusionskriterier:

1. Kronisk leversjukdom på grund av andra etiologier (alkoholrelaterad, viral, autoimmun, läkemedelsinducerad, etc.), dekompenserad cirros, primär levercancer;
2. Underliggande sjukdomar i andra vitala organ (hjärta, njure, lunga, etc.) och blödningsrubbningar;
3. Individer som saknar rättskapacitet eller med dålig insikt. III. Risker och biverkningar Undersökarna kommer att följa kliniska standarder och agera försiktigt. [I händelse av allvarliga komplikationer kommer aktiv hantering att tillhandahållas enligt kliniska rutindiagnos- och behandlingsprotokoll, och kostnadsfri behandling kommer att erbjudas]{.underline}. Potentiella problem från blodprovtagning inkluderar främst lokal smärta vid punkteringsstället, blödning, svullnad och infektion. Vi kommer att hantera dessa aktivt enligt klinisk rutin. Smärtfri elektronisk koloskopisk polypektomi är en invasiv procedur men är en rutinmässig klinisk operation. Potentiella risker och komplikationer inkluderar blödning, perforation, infektion, buksmärta, uppblåsthet, tarmobstruktion, anestesioolyckor, etc.

IV. Utträdesvillkor

1. Om en patient upplever en allvarlig biverkning eller komplikation som kräver omedelbart utträde ur studien, kommer de att få lämplig behandling och vård.
2. Om en patient upplever betydande fysiskt eller psykiskt obehag under studien som förhindrar dem från att fortsätta delta, kan de välja att dra sig ur.
3. Om en patient frivilligt väljer att dra sig ur studien, ska deras önskan respekteras, och nödvändigt stöd och hjälp tillhandahållas.
4. Om oförutsedda risker eller problem uppstår under studien som gör det omöjligt att fortsätta, ska patienter tillåtas att dra sig ur.