Studie naar Moleculaire Voorspelling van het Hoogrisicotranscriptoom van MASH-geassocieerde Colorectale Poliepen

I. Onderzoeksmethoden

1. Onderzoeksinhoud

1. Werv 6 klinische patiënten die gepland staan voor endoscopische behandeling van darmpoliepen, waaronder 3 zonder vette lever en 3 met MASH. Tijdens colonoscopische behandeling verwijder de darmpoliep volledig en dien een deel van het weefsel in voor single-cell RNA-sequencinganalyse.
2. Stel een MASH-gerelateerd darmpoliepcohort op. Werv 94 klinische patiënten die gepland staan voor endoscopische behandeling van darmpoliepen. Beoordeel steatose en leverfibrosegraad met FibroScan. Verzamel 2ml restplasma van routinematige bloedtesten die bij opname zijn uitgevoerd vanuit het klinisch laboratorium. Nadat pathologische resultaten beschikbaar zijn, leen 3 paraffinesecties van de pathologieafdeling voor validatie van hoog-risico transcriptie molecuul expressie.
3. Analyseer statistisch de expressieniveaus van hoog-risico transcriptie moleculen en evalueer hun associatie met MASH-gerelateerde darmpoliepen en hun diagnostische waarde.

2. Studiewerkwijzen:

1. Werv klinische patiënten gepland voor colonoscopische polypectomie, met poliepgroottes van 1-2cm.
2. Selecteer in aanmerking komende patiënten volgens de inclusie- en exclusiecriteria, leg het specifieke studieprotocol uit en verkrijg geïnformeerde toestemming.
3. Registreer patiënt basisinformatie, zoals: naam, geslacht, leeftijd, etniciteit, geboortedatum, lengte, gewicht, datum van eerste symptoomoptreden, contactgegevens (telefoon, permanent adres).
4. Bij opname, vraag naar lever-echografie resultaten van de afgelopen drie maanden, alcoholconsumptiegeschiedenis en geschiedenis van virale hepatitis. Voor patiënten met vette lever, voer elastografie uit op de dag van opname. Voor patiënten die geen lever-echografie rapport kunnen verstrekken, voer een nuchtere echografie uit op de tweede dag van opname. Categoriseer patiënten in de niet-vette lever groep en de MASH groep op basis van lever-echografie, echografie elastografie resultaten en leverfunctietesten.
5. Verzamel zo gedetailleerd mogelijk een medische geschiedenis en relevante aanvullende onderzoek/laboratoriumresultaten. Routinematige bloedtesten, biochemie (ALT, AST, TBIL, TG, Ch, Glu, totaal eiwit, albumine), bloeddruk, BMI, abdominale echografie en elastografie (FibroScan) zijn verplichte items.
6. Voor patiënten opgenomen in het single-cell RNA-sequencing cohort, voer colonoscopische behandeling uit op de tweede dag na opname. Selecteer een adenomateuze poliep van 1-2cm voor single-cell RNA-sequencinganalyse. Tijdens de colonoscopische procedure verwijder de poliep volledig. Spoel het monster snel in een verbandkom met zoutoplossing om bloed en vuil te verwijderen, plaats het vervolgens op droog gaas. Gebruik een steriel scalpelmes om de poliep langs de verticale as te halveren. Neem een stuk ter grootte van ongeveer een mungboon (ongeveer 0,5cm) en stuur het voor sequencing. Dien het resterende deel in voor pathologisch onderzoek om het pathologische type te bevestigen (zorg ervoor dat een pathologisch rapport voor de patiënt wordt uitgegeven). Plaats het monster voor testen in een centrifugebuis met 1ml vooraf gekoeld weefselbewaaroplossing. Controleer de centrifugebuis met het weefselmonster en bewaaroplossing om ervoor te zorgen dat het weefselmonster volledig ondergedompeld is. Bevestig dat de relevante monsterinformatie duidelijk gemarkeerd is op het buitenoppervlak van de buis en sluit af met parafilm. Plaats de centrifugebuis in een schuimdoos, omringd door opvulmateriaal voor bescherming. Voor verzending, voeg voldoende -20℃ ijsblokjes toe om een lage temperatuur omgeving tijdens transport te garanderen, sluit vervolgens de doos en verzend op dezelfde dag.
7. Voor patiënten opgenomen in het MASH-gerelateerd darmpoliep cohort, voltooi leverfunctie bloedtesten op de dag van opname. Verzamel 2ml restplasma dat overblijft na routinematige testen vanuit het klinisch laboratorium en bewaar bij -80℃ of lager. Voer colonoscopische behandeling uit op de tweede dag na opname en stuur de poliep voor pathologische biopsie. Nadat pathologische resultaten beschikbaar zijn, leen 3 paraffinesecties van poliepen die pathologisch gediagnosticeerd zijn als adenomateus van de pathologieafdeling. Plasma en pathologische secties zullen worden gebruikt voor validatie van hoog-risico transcriptie molecuul expressie.

II. Inclusie- en Exclusiecriteria

Inclusiecriteria:

1. Diagnose van MAFLD voldoet aan de "Richtlijnen voor de Preventie en Behandeling van Niet-alcoholische Vette Leverziekte" (2018 Editie);
2. Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 18-70 jaar;
3. Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier en uitleg van het specifieke studieprotocol.

Exclusiecriteria:

1. Chronische leverziekte door andere etiologieën (alcoholisch, viraal, auto-immuun, door geneesmiddelen veroorzaakt, etc.), gedecompenseerde cirrose, primair leverkanker;
2. Onderliggende ziekten van andere vitale organen (hart, nier, long, etc.) en bloedingsstoornissen;
3. Personen zonder juridische handelingsbekwaamheid of met slecht ziekte-inzicht. III. Risico's en Bijwerkingen De onderzoekers zullen zich houden aan klinische normen en voorzichtig opereren. [In geval van ernstige complicaties zal actief management worden geboden volgens klinische routinematige diagnose- en behandelingsprotocollen, en gratis behandeling worden aangeboden]{.underline}. Mogelijke problemen van bloedafnames omvatten voornamelijk lokale pijn op de punctieplaats, bloeding, zwelling en infectie. We zullen deze actief beheren volgens klinische routine. Pijnloze elektronische colonoscopische polypectomie is een invasieve procedure maar is een routinematige klinische operatie. Mogelijke risico's en complicaties omvatten bloeding, perforatie, infectie, buikpijn, opgeblazen gevoel, darmobstructie, anesthesieongevallen, etc.

IV. Terugtrekkingsvoorwaarden

1. Als een patiënt een ernstige bijwerking of complicatie ervaart die onmiddellijke terugtrekking uit de studie vereist, zal hij/zij passende behandeling en zorg ontvangen.
2. Als een patiënt tijdens de studie aanzienlijk fysiek of psychisch ongemak ervaart dat deelname onmogelijk maakt, mag hij/zij kiezen om zich terug te trekken.
3. Als een patiënt vrijwillig kiest om zich uit de studie terug te trekken, zullen zijn/haar wensen worden gerespecteerd en nodige ondersteuning en hulp worden geboden.
4. Als onvoorziene risico's of problemen tijdens de studie ontstaan die voortzetting onmogelijk maken, mogen patiënten zich terugtrekken.