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Amélioration de la Prestation Clinique des Services de Santé Anale liés au VIH (PEACHES 2)

2 juin 2026 mis à jour par: Albert Einstein College of Medicine

Partenariat pour Améliorer la Communication sur la Santé Anale et les Services Fondés sur des Preuves liés au VIH

Ce projet testera des moyens de réduire la stigmatisation dans les établissements de santé afin que davantage de prestataires proposent et davantage de patients reçoivent des services importants liés au VIH liés aux rapports sexuels anaux, y compris le dépistage des infections sexuellement transmissibles (IST) anorectales, les médicaments préventifs et le dépistage du cancer. En évaluant ces stratégies de réduction de la stigmatisation dans huit cliniques du delta du Mississippi, une région à taux élevés de VIH et d'IST, l'équipe de recherche déterminera si et comment ces approches fonctionnent pour améliorer l'accès aux soins. Les résultats aideront à guider les systèmes de santé dans l'utilisation des méthodes les plus efficaces pour réduire la stigmatisation, facilitant ainsi l'accès des personnes aux services de prévention et améliorant la santé publique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet vise à déterminer si la mise à l'échelle de PEACHES 2.0, un ensemble de stratégies de mise en œuvre multi-niveaux et multi-composantes pour lutter contre la stigmatisation des rapports sexuels anaux dans les services de santé, peut augmenter l'adoption par les prestataires et l'utilisation par les patients de quatre services VIH liés aux rapports sexuels anaux (ASHS). Ces services - dépistage des IST anorectales, prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP), Doxy-PEP (prophylaxie post-exposition à la doxycycline pour la gonorrhée et la chlamydia) et dépistage du cancer anal - sont recommandés par les organisations fédérales, étatiques et professionnelles comme norme de soins et accéléreraient efficacement la fin de l'épidémie de VIH, s'ils étaient mis en œuvre. Pourtant, l'adoption par les prestataires et l'utilisation par les patients de ces services sont sous-optimales par rapport à leurs indications. La stigmatisation est une cause fondamentale sous-jacente à la chaîne causale de cette sous-utilisation, entravant la communication avec les patients, la préparation des prestataires et la priorisation organisationnelle pour dispenser les soins. Ce projet poursuit des travaux préliminaires pour développer et tester pilote un ensemble de stratégies dans le Sud des États-Unis (PEACHES 1.0, NCT) qui a utilisé le modèle Capability, Opportunity, Motivation, Behavior (COM-B) et l'« approche d'établissement total » comme cadre multi-niveaux pour la réduction de la stigmatisation. L'étude R01 proposée intègre désormais l'Ontologie des Interventions de Changement de Comportement (BCIO) dans les Diagrammes de Voie Causale (CPD) pour articuler une théorie du changement sur la manière dont un ensemble raffiné et standardisé de stratégies (PEACHES 2.0), ses techniques de changement de comportement constitutives, ses mécanismes d'action supposés et ses modificateurs d'effet potentiels, interagiront pour améliorer l'adoption par les prestataires et l'utilisation par les patients des ASHS. L'équipe d'investigateurs émet l'hypothèse que des modifications apportées à l'ensemble de stratégies précédemment testé en pilote pour améliorer la portée - une véritable « approche d'établissement total » - amélioreront l'adoption et l'utilisation. Dans l'Objectif 1, PEACHES 1.0 sera raffiné et standardisé pour préparer l'évaluation à plus grande échelle de PEACHES 2.0. Une stratégie de formation de formateurs sera ajoutée ; les ressources en ligne pour améliorer la convivialité et la pertinence seront renforcées ; une Collaboration d'Apprentissage Clinique (CLC) dirigée par des experts en santé anale sera testée en pilote ; et un tableau de bord électronique de dossiers médicaux (EMR) d'audit et de rétroaction visualisant les données de résultats pour utilisation dans le coaching d'amélioration de la qualité (QI) sera développé. Dans l'Objectif 2, un essai de série temporelle interrompue de type 1 hybride d'implémentation-efficacité sera mené parmi huit sites cliniques dans le Delta du Mississippi, une région avec certains des taux les plus élevés du pays de VIH et d'IST. L'efficacité de PEACHES 2.0 sur l'augmentation de l'adoption par les prestataires documentée par EMR et de l'utilisation par les patients des ASHS (principalement le dépistage des IST anorectales, secondairement Doxy-PEP, PrEP et dépistage du cancer anal), testant les mécanismes d'action et modérateurs hypothétiques, sera évaluée. L'équipe de recherche étudiera également la variabilité entre les sites à travers un test exploratoire des mécanismes émergents et modérateurs basé sur une enquête à méthodes mixtes utilisant la méthode d'Ethnographie Clinique Informée par la Procédure d'Évaluation Rapide (RAPICE). Cette étude générera des connaissances actionnables pour promouvoir l'adoption par les prestataires et l'utilisation par les patients des ASHS. Cette approche de science de l'implémentation - l'intégration de définitions standardisées avec des outils d'inférence causale utilisant le BCIO et les CPD - facilitera également la synthèse avec d'autres études, améliorera la reproductibilité et permettra des insights plus larges sur la manière dont l'atténuation de la stigmatisation peut améliorer la prestation d'interventions essentielles contre le VIH qui protègent la santé.

Cette inscription est spécifique à l'évaluation de l'Objectif 2 sur l'efficacité de PEACHES 2.0 sur l'utilisation par les patients des ASHS, parmi N = 8 cliniques participantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, États-Unis, 39530
        • Coastal Family Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Participants du personnel (« Bénéficiaires de la stratégie » et « Bénéficiaires de la stratégie »)

  • employé dans l'une des huit cliniques du Coastal Family Health Center au moment de l'enquête
  • âgé de plus de 18 ans

Participants patients (« Patients »)

  • ayant accédé aux services de santé sexuelle dans l'une des huit cliniques du Coastal Family Health Center au cours des 12 derniers mois
  • âgé de plus de 18 ans

Critères d'exclusion :

  • Personnel ou patients incapables de fournir un consentement éclairé (par exemple, déficience cognitive significative)
  • Personnes actuellement incarcérées ou sous la garde de l'État
  • Patients dont les seules visites concernent des problèmes non liés au VIH ou aux IST et qui ne répondent pas aux critères d'éligibilité basés sur le DME ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stratégies de mise en œuvre de PEACHES 2.0
PEACHES 2.0 est un ensemble de stratégies de formation et d'amélioration de la qualité pour augmenter l'adoption par les prestataires et l'acceptation par les patients des interventions VIH liées aux rapports sexuels anaux fondées sur des preuves : dépistage des IST anorectales, Doxy-PEP, PrEP et dépistage du cancer anal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion des patients au dépistage des IST ano-rectales
Délai: Les données seront collectées mensuellement via le tableau de bord de données d'audit et de rétroaction. La première collecte de données a lieu juste après le mois 1 de la période de pré-mise en œuvre, se poursuivant pendant les périodes de mise en œuvre et de maintenance, pour un total de 36 mois.

Les cliniques extrairont les résultats au niveau des patients anonymisés du système de dossier médical sur une base mensuelle. Ces données seront importées dans un tableau de bord de données d'audit et de rétroaction développé par l'équipe PEACHES 2.0.

Pour l'adoption par les patients du dépistage des IST anorectales, le nombre d'ordonnances de dépistage des IST anorectales par mois parmi toutes les ordonnances d'IST du même mois sera calculé, et les pentes à travers les trois périodes de collecte de données de 12 mois : périodes de Pré-Mise en œuvre, de Mise en œuvre et de Maintien, seront comparées.

Les données seront collectées mensuellement via le tableau de bord de données d'audit et de rétroaction. La première collecte de données a lieu juste après le mois 1 de la période de pré-mise en œuvre, se poursuivant pendant les périodes de mise en œuvre et de maintenance, pour un total de 36 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption du Doxy-PEP par les patients
Délai: Les données seront collectées mensuellement via le tableau de bord de données d'audit et de rétroaction. La première collecte de données aura lieu juste après le premier mois de la période de pré-mise en œuvre, et se poursuivra pendant les périodes de mise en œuvre et de maintenance, pour une durée totale de 36 mois.

Les cliniques extrairont les résultats désidentifiés au niveau des patients du système de dossiers médicaux sur une base mensuelle. Ces données seront importées dans un tableau de bord de données d'audit et de rétroaction développé par l'équipe PEACHES 2.0.

Pour l'adoption de la Doxy-PEP par les patients, le nombre de premières prescriptions de Doxy-PEP par mois parmi toutes les prescriptions d'IST du même mois sera calculé, et les pentes sur les trois périodes de collecte de données de 12 mois : périodes de Pré-Implémentation, d'Implémentation et de Maintien, seront comparées.

Les données seront collectées mensuellement via le tableau de bord de données d'audit et de rétroaction. La première collecte de données aura lieu juste après le premier mois de la période de pré-mise en œuvre, et se poursuivra pendant les périodes de mise en œuvre et de maintenance, pour une durée totale de 36 mois.
Adoption de la PrEP par les patients
Délai: Les données seront collectées mensuellement via le tableau de bord de données d'audit et de retour d'information. La première collecte de données aura lieu juste après le mois 1 de la période de pré-mise en œuvre, et se poursuivra pendant les périodes de mise en œuvre et de maintenance, pour une durée totale de 36 mois.

Les cliniques extrairont mensuellement des résultats au niveau des patients anonymisés à partir du système de dossier médical. Ces données seront importées dans un tableau de bord de données d'audit et de rétroaction développé par l'équipe PEACHES 2.0.

Pour l'adoption de la PrEP par les patients, le nombre de premières prescriptions de PrEP par mois parmi toutes les ordonnances d'IST du même mois sera calculé, et les pentes sur les trois périodes de collecte de données de 12 mois : périodes de Pré-Implémentation, d'Implémentation et de Maintien, seront comparées.

Les données seront collectées mensuellement via le tableau de bord de données d'audit et de retour d'information. La première collecte de données aura lieu juste après le mois 1 de la période de pré-mise en œuvre, et se poursuivra pendant les périodes de mise en œuvre et de maintenance, pour une durée totale de 36 mois.
Adhésion des patients au dépistage du cancer anal
Délai: Les données seront collectées mensuellement via le tableau de bord de données d'audit et de retour d'information. La première collecte de données a lieu juste après le mois 1 de la période de pré-mise en œuvre, se poursuivant pendant les périodes de mise en œuvre et de maintenance, pour un total de 36 mois.

Les cliniques extrairont mensuellement des résultats anonymisés au niveau des patients à partir de leur système de dossiers médicaux.
Ces données seront importées dans un tableau de bord d'audit et de rétroaction développé par l'équipe PEACHES 2.0.

Pour l'adoption du dépistage du cancer anal par les patients, le nombre annuel d'examens anorectaux numériques (DARE) avec cytologie anale réalisés parmi tous les patients vivant avec le VIH âgés de ≥ 35 ans sera calculé, et les tendances au cours des trois périodes de collecte de données de 12 mois : périodes de Pré-Implémentation, d'Implémentation et de Maintien, seront comparées.

Les données seront collectées mensuellement via le tableau de bord de données d'audit et de retour d'information. La première collecte de données a lieu juste après le mois 1 de la période de pré-mise en œuvre, se poursuivant pendant les périodes de mise en œuvre et de maintenance, pour un total de 36 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bryan Kutner, PhD, MPH, Albert Einstein College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2026

Première publication (Réel)

11 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Sera révisé sous réserve du financement des NIH.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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