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Verbesserung der klinischen Bereitstellung von HIV-bezogenen Anusgesundheitsdiensten (PEACHES 2)

2. Juni 2026 aktualisiert von: Albert Einstein College of Medicine

Partnerschaft zur Verbesserung der Kommunikation über Anusgesundheit und evidenzbasierter HIV-bezogener Dienstleistungen

Dieses Projekt wird Methoden testen, um Stigmatisierung in Gesundheitseinrichtungen zu reduzieren, damit mehr Anbieter wichtige HIV-Dienstleistungen im Zusammenhang mit Analverkehr anbieten und mehr Patienten diese erhalten, einschließlich anorektaler Tests auf sexuell übertragbare Infektionen (STI), vorbeugender Medikamente und Krebsvorsorge. Durch die Bewertung dieser Strategien zur Stigmareduzierung in acht Kliniken im Mississippi-Delta, einer Region mit hohen HIV- und STI-Raten, wird das Forschungsteam herausfinden, ob und wie diese Ansätze funktionieren, um den Zugang zur Versorgung zu verbessern. Die Ergebnisse werden Gesundheitssysteme dabei unterstützen, die effektivsten Methoden zur Reduzierung von Stigmatisierung anzuwenden, was es Menschen erleichtert, Präventionsdienste in Anspruch zu nehmen und die öffentliche Gesundheit zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt zielt darauf ab, zu ermitteln, ob die Skalierung von PEACHES 2.0 – ein Paket aus mehrstufigen, multikomponenten Implementierungsstrategien zur Bekämpfung von Stigmatisierung im Zusammenhang mit Analverkehr im Gesundheitswesen – die Annahme durch medizinisches Personal und die Inanspruchnahme durch Patienten von vier HIV-Dienstleistungen im Zusammenhang mit Analverkehr (ASHS) erhöhen kann. Diese Dienstleistungen – anorektale STI-Tests, HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP), Doxy-PEP (Doxycyclin-Postexpositionsprophylaxe bei Gonorrhö und Chlamydien) und Anal-Krebs-Screening – werden von Bundes-, Landes- und Berufsverbänden als Standardversorgung empfohlen und würden, wenn umgesetzt, das Ende der HIV-Epidemie wirksam beschleunigen. Dennoch ist die Annahme durch medizinisches Personal und die Inanspruchnahme durch Patienten dieser Dienstleistungen im Verhältnis zu ihrer Indikation suboptimal. Stigmatisierung ist eine grundlegende Ursache in der kausalen Kette dieser Unterversorgung, die die Kommunikation mit Patienten, die Vorbereitung des Personals und die organisatorische Priorisierung der Versorgung behindert. Dieses Projekt setzt vorläufige Arbeiten fort, um ein Paket von Strategien im Süden der USA (PEACHES 1.0, NCT) zu entwickeln und zu testen, das das Capability, Opportunity, Motivation, Behavior (COM-B) Modell und den 'Total-Facility-Ansatz' als mehrstufiges Rahmenwerk zur Stigmareduktion nutzte. Die vorgeschlagene R01-Studie integriert nun die Behaviour Change Intervention Ontology (BCIO) in Causal Pathway Diagrams (CPDs), um eine Theorie des Wandels zu artikulieren, wie ein verfeinertes und standardisiertes Paket von Strategien (PEACHES 2.0), seine Komponenten der Verhaltensänderungstechniken, die angenommenen Wirkmechanismen und potenzielle Effektmodifikatoren interagieren, um die Annahme durch medizinisches Personal und die Inanspruchnahme durch Patienten von ASHS zu verbessern. Das Forscherteam geht davon aus, dass Änderungen am zuvor getesteten Strategiepaket zur Verbesserung der Reichweite – ein echter 'Total-Facility-Ansatz' – die Annahme und Inanspruchnahme verbessern werden. In Ziel 1 wird PEACHES 1.0 verfeinert und standardisiert, um sich auf eine größere Bewertung von PEACHES 2.0 vorzubereiten. Eine Training-of-Trainers-Strategie wird hinzugefügt; webbasierte Ressourcen zur Verbesserung der Benutzerfreundlichkeit und Angemessenheit werden erweitert; eine Clinical Learning Collaborative (CLC) unter Leitung von Experten für Analgesundheit wird pilotiert; und ein Audit-and-Feedback-Dashboard für elektronische Patientenakten (EMR), das Ergebnisdaten zur Verwendung im Qualitätsverbesserungs-Coaching visualisiert, wird entwickelt. In Ziel 2 wird eine Hybrid-Implementierungseffektivitätsstudie vom Typ 1 mit unterbrochener Zeitreihe an acht klinischen Standorten im Mississippi-Delta, einer Region mit einigen der höchsten HIV- und STI-Raten des Landes, durchgeführt. Die Wirksamkeit von PEACHES 2.0 auf die Erhöhung der EMR-dokumentierten Annahme durch medizinisches Personal und der Inanspruchnahme durch Patienten von ASHS (primär anorektale STI-Tests, sekundär Doxy-PEP, PrEP und Anal-Krebs-Screening), unter Prüfung der angenommenen Wirkmechanismen und Moderatoren, wird bewertet. Das Forschungsteam wird auch die Variabilität zwischen den Standorten durch einen explorativen Test von aufkommenden Mechanismen und Moderatoren auf der Grundlage einer Mixed-Methods-Untersuchung mit der Rapid Assessment Procedure-Informed Clinical Ethnography (RAPICE)-Methode untersuchen. Diese Studie wird umsetzbares Wissen generieren, um die Annahme durch medizinisches Personal und die Inanspruchnahme durch Patienten von ASHS zu fördern. Dieser Implementierungswissenschaftsansatz – die Integration standardisierter Definitionen mit kausalen Inferenzwerkzeugen unter Verwendung von BCIO und CPDs – wird auch die Synthese mit anderen Studien erleichtern, die Replizierbarkeit verbessern und umfassendere Einblicke ermöglichen, wie die Minderung von Stigmatisierung die Bereitstellung essenzieller HIV-Interventionen zum Schutz der Gesundheit verbessern kann.

Diese Registrierung bezieht sich speziell auf die Bewertung der Wirksamkeit von PEACHES 2.0 auf die Inanspruchnahme von ASHS durch Patienten in Ziel 2, unter N = 8 teilnehmenden Kliniken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39530
        • Coastal Family Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mitarbeiterteilnehmer („Strategieempfänger“ und „Strategieempfänger“)

  • zum Zeitpunkt der Umfrage in einer von acht Coastal Family Health Center-Kliniken beschäftigt
  • über 18 Jahre alt

Patiententeilnehmer („Patienten“)

  • in den letzten 12 Monaten sexuelle Gesundheitsdienste in einer von acht Coastal Family Health Center-Kliniken in Anspruch genommen
  • über 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Mitarbeiter oder Patienten, die keine informierte Einwilligung geben können (z. B. erhebliche kognitive Beeinträchtigung)
  • Personen, die derzeit inhaftiert oder in staatlicher Obhut sind
  • Patienten, deren Besuche ausschließlich für nicht-HIV-, nicht-STI-bezogene Probleme erfolgen und die die oben genannten EMR-basierten Eignungskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PEACHES 2.0 Implementierungsstrategien
PEACHES 2.0 ist eine Reihe von Schulungs- und Qualitätsverbesserungs-Implementierungsstrategien, um die Annahme durch Anbieter und die Akzeptanz durch Patienten von evidenzbasierten HIV-Interventionen im Zusammenhang mit Analverkehr zu erhöhen: anorektales STI-Screening, Doxy-PEP, PrEP und Analkrebs-Screening.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenaufnahme von anorektalen STI-Screenings
Zeitfenster: Die Daten werden monatlich über das Audit-und-Feedback-Daten-Dashboard erfasst. Die erste Datenerfassung erfolgt unmittelbar nach Monat 1 der Vor-Implementierungsphase und setzt sich während der Implementierungs- und Wartungsphasen fort, insgesamt über einen Zeitraum von 36 Monaten.

Kliniken werden monatlich anonymisierte Patienten-Outcomes aus dem Krankenakten-System extrahieren. Diese Daten werden in ein Audit-and-Feedback-Dashboard importiert, das vom PEACHES 2.0-Team entwickelt wurde.

Für die Patientenakzeptanz des anorektalen STI-Screenings wird die Anzahl der anorektalen STI-Screening-Aufträge pro Monat unter allen STI-Aufträgen desselben Monats berechnet, und die Steigungen über die drei 12-monatigen Datenerfassungsperioden – Vorimplementierungs-, Implementierungs- und Erhaltungsphase – werden verglichen.

Die Daten werden monatlich über das Audit-und-Feedback-Daten-Dashboard erfasst. Die erste Datenerfassung erfolgt unmittelbar nach Monat 1 der Vor-Implementierungsphase und setzt sich während der Implementierungs- und Wartungsphasen fort, insgesamt über einen Zeitraum von 36 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenaufnahme von Doxy-PEP
Zeitfenster: Daten werden monatlich über das Audit-and-Feedback-Daten-Dashboard erfasst. Die erste Datenerfassung erfolgt unmittelbar nach Monat 1 der Vorimplementierungsphase und setzt sich während der Implementierungs- und Wartungsphasen fort, insgesamt über 36 Monate.

Die Kliniken werden monatlich anonymisierte Patienten-Outcomes aus dem Krankenakten-System extrahieren. Diese Daten werden in ein Audit-and-Feedback-Daten-Dashboard importiert, das vom PEACHES 2.0-Team entwickelt wurde.

Für die Patientennutzung von Doxy-PEP wird die Anzahl der ersten Doxy-PEP-Verordnungen pro Monat unter allen STI-Verordnungen desselben Monats berechnet, und die Trends über die drei 12-monatigen Datenerfassungsperioden – Vorimplementierungs-, Implementierungs- und Erhaltungsphase – werden verglichen.

Daten werden monatlich über das Audit-and-Feedback-Daten-Dashboard erfasst. Die erste Datenerfassung erfolgt unmittelbar nach Monat 1 der Vorimplementierungsphase und setzt sich während der Implementierungs- und Wartungsphasen fort, insgesamt über 36 Monate.
Patientenaufnahme von PrEP
Zeitfenster: Die Daten werden monatlich über das Audit-und-Feedback-Daten-Dashboard erfasst. Die erste Datenerhebung erfolgt unmittelbar nach Monat 1 der Vorimplementierungsphase und setzt sich durch die Implementierungs- und Wartungsphasen fort, insgesamt über einen Zeitraum von 36 Monaten.

Kliniken werden monatlich anonymisierte patientenbezogene Ergebnisse aus dem medizinischen Dokumentationssystem extrahieren. Diese Daten werden in ein Audit-and-Feedback-Dashboard importiert, das vom PEACHES 2.0-Team entwickelt wurde.

Für die Patientennahe PrEP-Verfügbarkeit wird die Anzahl der ersten PrEP-Verschreibungen pro Monat unter allen STI-Verordnungen desselben Monats berechnet, und die Trends über die drei 12-monatigen Datenerfassungszeiträume – Vorimplementierungs-, Implementierungs- und Erhaltungsphase – werden verglichen.

Die Daten werden monatlich über das Audit-und-Feedback-Daten-Dashboard erfasst. Die erste Datenerhebung erfolgt unmittelbar nach Monat 1 der Vorimplementierungsphase und setzt sich durch die Implementierungs- und Wartungsphasen fort, insgesamt über einen Zeitraum von 36 Monaten.
Patientenakzeptanz von Analkrebs-Screening
Zeitfenster: Die Daten werden monatlich über das Audit-and-Feedback-Daten-Dashboard gesammelt. Die erste Datenerhebung erfolgt direkt nach Monat 1 der Vorimplementierungsphase und setzt sich während der Implementierungs- und Wartungsphasen fort, insgesamt über 36 Monate.

Kliniken werden monatlich anonymisierte patientenbezogene Ergebnisse aus ihren medizinischen Aufzeichnungssystemen extrahieren. Diese Daten werden in ein von dem PEACHES 2.0-Team entwickeltes Audit-and-Feedback-Daten-Dashboard importiert.

Für die Patientenakzeptanz des Analkrebs-Screenings wird die Anzahl der jährlichen digitalen anorektalen Untersuchungen (DARE) mit Analzytologie bei allen HIV-Patienten im Alter von ≥ 35 Jahren berechnet, und die Steigungen über die drei 12-monatigen Datenerhebungszeiträume – Vorimplementierungs-, Implementierungs- und Wartungsperioden – werden verglichen.

Die Daten werden monatlich über das Audit-and-Feedback-Daten-Dashboard gesammelt. Die erste Datenerhebung erfolgt direkt nach Monat 1 der Vorimplementierungsphase und setzt sich während der Implementierungs- und Wartungsphasen fort, insgesamt über 36 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bryan Kutner, PhD, MPH, Albert Einstein College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wird überarbeitet, sobald die NIH-Finanzierung vorliegt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV

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