- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07464236
HIV 관련 항문 건강 서비스의 진료 제공 개선 (PEACHES 2)
항문 건강 커뮤니케이션 및 HIV 관련 근거 기반 서비스 향상을 위한 협력
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 건강 서비스 내 항문 성교 관련 낙인을 다루기 위한 다수준, 다중 구성요소 실행 전략 패키지인 PEACHES 2.0의 확산이 네 가지 항문 성교 관련 HIV 서비스(ASHS)에 대한 의료 제공자의 채택과 환자의 이용을 증가시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 서비스들 - 항문 직장 성병 검사, HIV 노출 전 예방요법(PrEP), 독시-PEP(임질 및 클라미디아 독시사이클린 노출 후 예방요법), 항문암 검진 - 은 연방, 주 및 전문 기관들에 의해 표준 치료로 인정받으며, 실행된다면 HIV 전염병 종식을 효과적으로 가속화할 것입니다. 그러나 이러한 서비스에 대한 의료 제공자의 채택과 환자의 이용은 그 적응증에 비해 최적이 아닙니다. 낙인은 이러한 이용 부족의 인과적 연쇄를 근본적으로 야기하는 원인으로, 환자 소통, 의료 제공자의 준비도, 그리고 치료 제공을 위한 조직적 우선순위 설정을 방해합니다. 이 프로젝트는 미국 남부에서 실행 전략 패키지를 개발하고 파일럿 테스트한 예비 작업(PEACHES 1.0, NCT)을 계속하는데, 이는 Capability, Opportunity, Motivation, Behavior (COM-B) 모델과 '총체적 시설 접근법'을 다수준 낙인 감소 프레임워크로 사용했습니다. 제안된 R01 연구는 이제 Behaviour Change Intervention Ontology (BCIO)를 Causal Pathway Diagrams (CPD)에 통합하여, 개선되고 표준화된 전략 패키지(PEACHES 2.0), 그 구성 행동 변화 기법들, 주장되는 작용 메커니즘들, 그리고 잠재적 효과 수정자들이 ASHS에 대한 의료 제공자 채택과 환자 이용을 개선하기 위해 어떻게 상호작용할 것인지에 대한 변화 이론을 명확히 합니다. 연구팀은 이전에 파일럿 테스트된 전략 패키지를 확산 범위 개선 - 진정한 '총체적 시설 접근법' - 으로 변경함으로써 채택과 이용이 개선될 것이라고 가정합니다. 목표 1에서는 PEACHES 1.0이 개선되고 표준화되어 PEACHES 2.0의 대규모 평가를 준비할 것입니다. 훈련자 훈련 전략이 추가될 것이며, 사용성과 적절성을 개선하기 위한 웹 기반 자료가 강화될 것입니다; 항문 건강 전문가들이 주도하는 임상 학습 협업체(CLC)가 파일럿 테스트될 것이며, 품질 개선(QI) 코칭에 사용하기 위한 결과 데이터를 시각화하는 감사 및 피드백 전자 의무 기록(EMR) 대시보드가 개발될 것입니다. 목표 2에서는 미국 내 HIV와 성병 발생률이 가장 높은 지역 중 하나인 미시시피 델타의 8개 임상 현장에서 하이브리드 유형 1 실행-효과성, 중단 시계열 시험이 수행될 것입니다. EMR에 기록된 ASHS(주로 항문 직장 성병 검사, 부차적으로 독시-PEP, PrEP 및 항문암 검진)에 대한 의료 제공자 채택과 환자 이용 증가에 대한 PEACHES 2.0의 효과성, 가정된 작용 메커니즘 및 조절자 테스트가 평가될 것입니다. 연구팀은 또한 Rapid Assessment Procedure-Informed Clinical Ethnography (RAPICE) 방법을 사용한 혼합 방법 조사를 기반으로 한 새로운 메커니즘과 조절자에 대한 탐색적 테스트를 통해 현장 간 변동성을 조사할 것입니다. 이 연구는 ASHS에 대한 의료 제공자 채택과 환자 이용을 촉진하기 위한 실행 가능한 지식을 생성할 것입니다. 이 실행 과학 접근법 - BCIO와 CPD를 사용한 표준화된 정의와 인과 추론 도구의 통합 - 은 다른 연구들과의 종합을 용이하게 하고, 재현성을 향상시키며, 낙인 완화가 건강을 보호하는 필수 HIV 개입의 제공을 어떻게 개선할 수 있는지에 대한 더 넓은 통찰력을 가능하게 할 것입니다.
이 등록은 N = 8개 참여 클리닉에서 ASHS에 대한 환자 이용에 대한 PEACHES 2.0의 효과성 평가를 위한 목표 2에 특정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bryan Kutner, PhD, MPH
- 전화번호: 415-596-9179
- 이메일: bryan.kutner@einsteinmed.edu
연구 장소
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, 미국, 39530
- Coastal Family Health Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
직원 참가자("전략 수혜자" 및 "전략 수혜자")
- 설문조사 시점에 8개 해안 가족 건강 센터 클리닉 중 한 곳에 고용된 자
- 18세 이상
환자 참가자("환자")
- 지난 12개월 동안 8개 해안 가족 건강 센터 클리닉 중 한 곳에서 성 건강 서비스를 이용한 자
- 18세 이상
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 직원 또는 환자(예: 중대한 인지 장애)
- 현재 구금 중이거나 국가 보호 하에 있는 개인
- HIV 또는 성병 관련 문제가 아닌 문제로만 방문하고 위의 EMR 기반 자격 기준을 충족하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PEACHES 2.0 구현 전략
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PEACHES 2.0는 근거 기반 항문 성관계 관련 HIV 중재(항문성병 검사, Doxy-PEP, PrEP, 항문암 검사)에 대한 의료 제공자의 채택과 환자의 이용을 증가시키기 위한 교육 및 질 개선 실행 전략 세트입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항문성병 검진의 환자 참여도
기간: 데이터는 감사 및 피드백 데이터 대시보드를 통해 월별로 수집됩니다. 첫 번째 데이터 수집은 사전 구현 기간의 1개월 직후에 시작되어 구현 및 유지 관리 기간을 통해 계속되며, 총 36개월 동안 진행됩니다.
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클리닉은 의무 기록 시스템에서 매월 비식별화된 환자 수준 결과를 추출합니다. 이 데이터는 PEACHES 2.0 팀이 개발한 감사 및 피드백 데이터 대시보드로 가져옵니다. 항문성병 검진의 환자 수용에 대해서는, 동일한 달의 모든 성병 검진 주문 중 매월 항문성병 검진 주문 수를 계산하며, 사전 시행, 시행 및 유지 관리 기간의 세 가지 12개월 데이터 수집 기간에 걸친 경사를 비교합니다. |
데이터는 감사 및 피드백 데이터 대시보드를 통해 월별로 수집됩니다. 첫 번째 데이터 수집은 사전 구현 기간의 1개월 직후에 시작되어 구현 및 유지 관리 기간을 통해 계속되며, 총 36개월 동안 진행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도시-펩(Doxy-PEP)의 환자 수용도
기간: 데이터는 감사 및 피드백 데이터 대시보드를 통해 매월 수집됩니다. 첫 데이터 수집은 사전 실행 기간의 1개월 후에 시작되어 실행 및 유지 관리 기간을 통해 계속되며, 총 36개월 동안 진행됩니다.
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클리닉은 매월 의무 기록 시스템에서 비식별화된 환자 수준 결과를 추출할 것입니다. 이 데이터는 PEACHES 2.0 팀이 개발한 감사 및 피드백 데이터 대시보드로 가져올 것입니다. 환자의 Doxy-PEP 사용량에 대해서는, 해당 월의 모든 STI 처방 중 첫 Doxy-PEP 처방 수를 월별로 계산하고, 사전 시행 기간, 시행 기간 및 유지 기간의 3개 12개월 데이터 수집 기간 동안의 경사도를 비교할 것입니다. |
데이터는 감사 및 피드백 데이터 대시보드를 통해 매월 수집됩니다. 첫 데이터 수집은 사전 실행 기간의 1개월 후에 시작되어 실행 및 유지 관리 기간을 통해 계속되며, 총 36개월 동안 진행됩니다.
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PrEP 환자 수용
기간: 데이터는 감사 및 피드백 데이터 대시보드를 통해 매월 수집됩니다. 첫 번째 데이터 수집은 사전 실행 기간 1개월 후에 시작되어 실행 및 유지 관리 기간 동안 계속되며, 총 36개월 동안 진행됩니다.
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클리닉은 매월 의료 기록 시스템에서 비식별화된 환자 수준의 결과를 추출합니다. 이 데이터는 PEACHES 2.0 팀이 개발한 감사 및 피드백 데이터 대시보드로 가져올 것입니다. PrEP의 환자 수용도에 대해서는, 동일한 달의 모든 성병 검사 처방 중 월별 첫 PrEP 처방 수를 계산하고, 사전 시행, 시행, 유지 기간의 세 가지 12개월 데이터 수집 기간 동안의 경사도를 비교할 것입니다. |
데이터는 감사 및 피드백 데이터 대시보드를 통해 매월 수집됩니다. 첫 번째 데이터 수집은 사전 실행 기간 1개월 후에 시작되어 실행 및 유지 관리 기간 동안 계속되며, 총 36개월 동안 진행됩니다.
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항문암 검진 환자 참여율
기간: 데이터는 감사 및 피드백 데이터 대시보드를 통해 매월 수집됩니다. 첫 데이터 수집은 사전 시행 기간 1개월 직후에 시작되어 시행 및 유지 관리 기간을 거쳐 총 36개월 동안 진행됩니다.
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클리닉은 매달 의료 기록 시스템에서 비식별화된 환자 수준 결과를 추출합니다. 이 데이터는 PEACHES 2.0 팀이 개발한 감사 및 피드백 데이터 대시보드로 가져옵니다. 항문암 검진 환자 수용도 측면에서, HIV 감염자 중 35세 이상의 모든 환자를 대상으로 연간 디지털 항문직장 검사(DARE)와 항문 세포검사가 시행된 횟수를 계산하고, 사전 시행, 시행, 유지 관리 기간의 세 차례 12개월 데이터 수집 기간 동안의 경사도를 비교합니다. |
데이터는 감사 및 피드백 데이터 대시보드를 통해 매월 수집됩니다. 첫 데이터 수집은 사전 시행 기간 1개월 직후에 시작되어 시행 및 유지 관리 기간을 거쳐 총 36개월 동안 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bryan Kutner, PhD, MPH, Albert Einstein College Of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- 2026-17659
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