Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa dostarczania usług związanych ze zdrowiem odbytu w kontekście HIV w klinice (PEACHES 2)

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Albert Einstein College of Medicine

Partnerstwo na rzecz poprawy komunikacji w zakresie zdrowia odbytu oraz opartych na dowodach usług związanych z HIV

Ten projekt będzie testować sposoby redukcji stygmatyzacji w placówkach opieki zdrowotnej, aby więcej świadczeniodawców oferowało, a więcej pacjentów otrzymywało ważne usługi związane z HIV dotyczące stosunków analnych, w tym badanie w kierunku anorektalnych infekcji przenoszonych drogą płciową (STI), leki prewencyjne oraz badania przesiewowe w kierunku raka. Oceniając te strategie redukcji stygmatyzacji w ośmiu klinikach w regionie Delty Missisipi, obszarze o wysokim wskaźniku zakażeń HIV i STI, zespół badawczy dowie się, czy i w jaki sposób te podejścia działają na rzecz poprawy dostępu do opieki zdrowotnej. Wyniki pomogą ukierunkować systemy opieki zdrowotnej w stosowaniu najbardziej skutecznych metod redukcji stygmatyzacji, ułatwiając ludziom dostęp do usług prewencyjnych i poprawiając zdrowie publiczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt ten ma na celu ustalenie, czy wdrożenie PEACHES 2.0 – pakietu wielopoziomowych, wieloskładnikowych strategii wdrażania mających na celu przeciwdziałanie stygmatyzacji stosunku analnego w ramach usług zdrowotnych – może zwiększyć przyjęcie przez personel medyczny i korzystanie przez pacjentów z czterech usług związanych z HIV w kontekście stosunku analnego (ASHS). Usługi te – badanie w kierunku infekcji przenoszonych drogą płciową odbytnicy, preekspozycyjna profilaktyka HIV (PrEP), doksy-PEP (doksycyklinowa profilaktyka poekspozycyjna przeciwko rzeżączce i chlamydii) oraz badanie przesiewowe w kierunku raka odbytu – są zalecane przez organizacje federalne, stanowe i zawodowe jako standard opieki i, gdyby zostały wdrożone, skutecznie przyspieszyłyby zakończenie epidemii HIV. Jednak przyjęcie tych usług przez personel medyczny i korzystanie z nich przez pacjentów jest poniżej optymalnego poziomu w stosunku do wskazań. Stygmatyzacja jest podstawową przyczyną leżącą u podstaw tego niedostatecznego wykorzystania, utrudniając komunikację z pacjentem, przygotowanie personelu medycznego oraz priorytetyzację organizacyjną w zakresie świadczenia opieki. Projekt ten kontynuuje wstępne prace nad opracowaniem i pilotażowym przetestowaniem pakietu strategii w południowych Stanach Zjednoczonych (PEACHES 1.0, NCT), które wykorzystały model COM-B (zdolność, okazja, motywacja, zachowanie) oraz „całościowe podejście do placówki” jako wielopoziomowe ramy redukcji stygmatyzacji. Proponowane badanie R01 integruje teraz Ontologię Interwencji Zmiany Zachowania (BCIO) z Diagramami Ścieżek Przyczynowych (CPDs), aby wyrazić teorię zmiany dotyczącą tego, jak udoskonalony i ustandaryzowany pakiet strategii (PEACHES 2.0), jego składnikowe techniki zmiany zachowania, domniemane mechanizmy działania oraz potencjalne modyfikatory efektu, będą oddziaływać, aby poprawić przyjęcie przez personel medyczny i korzystanie przez pacjentów z ASHS. Zespół badawczy zakłada, że zmiany wcześniej przetestowanego pakietu strategii w celu poprawy zasięgu – prawdziwe „całościowe podejście do placówki” – poprawią przyjęcie i korzystanie. W Celu 1, PEACHES 1.0 zostanie udoskonalony i ustandaryzowany, aby przygotować się do oceny na większą skalę PEACHES 2.0. Zostanie dodana strategia szkolenia trenerów; zasoby internetowe poprawiające użyteczność i adekwatność zostaną ulepszone; zostanie przetestowany Kliniczny Zespół Współpracy (CLC) prowadzony przez ekspertów od zdrowia odbytu; oraz zostanie opracowany panel elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) do audytu i informacji zwrotnej, który wizualizuje dane wynikowe do wykorzystania w coachingu poprawy jakości (QI). W Celu 2, zostanie przeprowadzone hybrydowe badanie typu 1, oceniające wdrażanie i skuteczność, z serią przerwanych czasowo w ośmiu placówkach klinicznych w Delcie Missisipi, regionie o jednych z najwyższych w kraju wskaźników HIV i infekcji przenoszonych drogą płciową. Zostanie oceniona skuteczność PEACHES 2.0 w zwiększaniu udokumentowanego w EMR przyjęcia przez personel medyczny i korzystania przez pacjentów z ASHS (głównie badania w kierunku infekcji przenoszonych drogą płciową odbytnicy, a następnie doksy-PEP, PrEP i badania przesiewowego w kierunku raka odbytu), testując hipotetyczne mechanizmy działania i moderatory. Zespół badawczy zbada również zmienność między placówkami poprzez eksploracyjny test pojawiających się mechanizmów i moderatorów oparty na mieszanych metodach badania z wykorzystaniem metody RAPICE (Rapid Assessment Procedure-Informed Clinical Ethnography). Badanie to wygeneruje praktyczną wiedzę mającą na celu promowanie przyjęcia ASHS przez personel medyczny i korzystania z nich przez pacjentów. To podejście nauk o wdrażaniu – integracja ustandaryzowanych definicji z narzędziami wnioskowania przyczynowego przy użyciu BCIO i CPDs – ułatwi również syntezę z innymi badaniami, zwiększy replikowalność i umożliwi szersze spojrzenie na to, jak łagodzenie stygmatyzacji może poprawić dostarczanie niezbędnych interwencji HIV chroniących zdrowie.

Rejestracja ta dotyczy konkretnie oceny skuteczności PEACHES 2.0 w zakresie korzystania z ASHS przez pacjentów w Celu 2, wśród N = 8 uczestniczących klinik.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39530
        • Coastal Family Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Uczestnicy z personelu („Odbiorcy Strategii” i „Odbiorcy Strategii”)

  • zatrudnieni w jednej z ośmiu klinik Coastal Family Health Center w czasie badania
  • powyżej 18. roku życia

Uczestnicy pacjenci („Pacjenci”)

  • korzystający z usług zdrowia seksualnego w jednej z ośmiu klinik Coastal Family Health Center w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • powyżej 18. roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Personel lub pacjenci, którzy nie są w stanie udzielić świadomej zgody (np. z powodu znacznego upośledzenia poznawczego)
  • Osoby aktualnie pozbawione wolności lub pod opieką państwa
  • Pacjenci, których jedyne wizyty dotyczą kwestii niezwiązanych z HIV ani infekcjami przenoszonymi drogą płciową i którzy nie spełniają powyższych kryteriów kwalifikacji opartych na EMR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strategie wdrażania PEACHES 2.0
PEACHES 2.0 to zestaw strategii szkoleniowych i wdrażania poprawy jakości mających na celu zwiększenie przyjęcia przez dostawców i pacjentów opartych na dowodach interwencji związanych z seksem analnym w zakresie HIV: badania przesiewowe w kierunku zakażeń przenoszonych drogą płciową odbytnicy, Doxy-PEP, PrEP oraz badania przesiewowe w kierunku raka odbytu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszalność pacjentów na badania przesiewowe STI odbytu i odbytnicy
Ramy czasowe: Dane będą zbierane co miesiąc za pośrednictwem panelu danych audytu i informacji zwrotnej. Pierwsze zbieranie danych odbywa się tuż po pierwszym miesiącu okresu przedwdrożeniowego, kontynuując przez okresy wdrożenia i utrzymania, łącznie przez 36 miesięcy.

Kliniki będą co miesiąc pobierać anonimizowane wyniki na poziomie pacjenta z systemu dokumentacji medycznej. Dane te zostaną zaimportowane do panelu danych audytu i informacji zwrotnej opracowanego przez zespół PEACHES 2.0.

W przypadku przyjęcia przez pacjentów badań przesiewowych w kierunku infekcji przenoszonych drogą płciową odbytu, obliczana będzie miesięczna liczba zleceń takich badań wśród wszystkich zleceń badań w kierunku infekcji przenoszonych drogą płciową w tym samym miesiącu, a następnie porównane zostaną trendy w trzech 12-miesięcznych okresach zbierania danych: okresie przed wdrożeniem, okresie wdrażania i okresie utrzymania.

Dane będą zbierane co miesiąc za pośrednictwem panelu danych audytu i informacji zwrotnej. Pierwsze zbieranie danych odbywa się tuż po pierwszym miesiącu okresu przedwdrożeniowego, kontynuując przez okresy wdrożenia i utrzymania, łącznie przez 36 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjmowanie przez pacjentów Doxy-PEP
Ramy czasowe: Dane będą zbierane co miesiąc za pośrednictwem pulpitu danych audytu i informacji zwrotnej. Pierwsze zbieranie danych odbywa się zaraz po miesiącu 1 okresu przedwdrożeniowego, kontynuując przez okresy wdrażania i utrzymania, przez łącznie 36 miesięcy.

Kliniki będą co miesiąc pobierać anonimizowane wyniki pacjentów na poziomie indywidualnym z systemu dokumentacji medycznej. Dane te zostaną zaimportowane do pulpitu danych audytu i informacji zwrotnej opracowanego przez zespół PEACHES 2.0.

W przypadku przyjęcia przez pacjentów Doxy-PEP, zostanie obliczona liczba pierwszych zamówień Doxy-PEP na miesiąc spośród wszystkich zamówień na STI w tym samym miesiącu, a nachylenia w trzech 12-miesięcznych okresach zbierania danych: okres przedwdrożeniowy, okres wdrożenia i okres utrzymania, zostaną porównane.

Dane będą zbierane co miesiąc za pośrednictwem pulpitu danych audytu i informacji zwrotnej. Pierwsze zbieranie danych odbywa się zaraz po miesiącu 1 okresu przedwdrożeniowego, kontynuując przez okresy wdrażania i utrzymania, przez łącznie 36 miesięcy.
Wdrażanie PrEP przez pacjentów
Ramy czasowe: Dane będą zbierane co miesiąc za pośrednictwem pulpitu danych audytu i informacji zwrotnej. Pierwsze zbieranie danych odbywa się zaraz po 1. miesiącu okresu przedwdrożeniowego, kontynuując przez okresy wdrożenia i utrzymania, przez łącznie 36 miesięcy.

Kliniki będą co miesiąc pozyskiwać zanonimizowane wyniki na poziomie pacjenta z systemu dokumentacji medycznej. Dane te zostaną zaimportowane do panelu danych audytu i informacji zwrotnej opracowanego przez zespół PEACHES 2.0.

W przypadku przyjmowania PrEP przez pacjentów, obliczona zostanie miesięczna liczba pierwszych recept na PrEP wśród wszystkich zamówień STI w tym samym miesiącu, a nachylenia w trzech 12-miesięcznych okresach zbierania danych: okresach przed wdrożeniem, wdrożenia i utrzymania, zostaną porównane.

Dane będą zbierane co miesiąc za pośrednictwem pulpitu danych audytu i informacji zwrotnej. Pierwsze zbieranie danych odbywa się zaraz po 1. miesiącu okresu przedwdrożeniowego, kontynuując przez okresy wdrożenia i utrzymania, przez łącznie 36 miesięcy.
Wskaźnik uczestnictwa pacjentów w badaniach przesiewowych raka odbytu
Ramy czasowe: Dane będą zbierane miesięcznie za pośrednictwem panelu danych audytu i informacji zwrotnej. Pierwsze zbieranie danych nastąpi zaraz po 1 miesiącu okresu przedwdrożeniowego, kontynuując przez okresy wdrożenia i utrzymania, łącznie przez 36 miesięcy.

Kliniki będą miesięcznie pozyskiwać anonimowe dane na poziomie pacjenta z ich systemu dokumentacji medycznej. Dane te zostaną zaimportowane do panelu danych audytu i informacji zwrotnej opracowanego przez zespół PEACHES 2.0.

W przypadku przyjęcia przez pacjentów badań przesiewowych raka odbytu, zostanie obliczona liczba corocznych cyfrowych badań doodbytniczych (DARE) z cytologią odbytu przeprowadzonych wśród wszystkich pacjentów z HIV w wieku ≥ 35 lat, a nachylenia w trzech 12-miesięcznych okresach zbierania danych: okresie przed wdrożeniem, okresie wdrażania i okresie utrzymania, zostaną porównane.

Dane będą zbierane miesięcznie za pośrednictwem panelu danych audytu i informacji zwrotnej. Pierwsze zbieranie danych nastąpi zaraz po 1 miesiącu okresu przedwdrożeniowego, kontynuując przez okresy wdrożenia i utrzymania, łącznie przez 36 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bryan Kutner, PhD, MPH, Albert Einstein College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zostanie zrewidowane w oczekiwaniu na finansowanie NIH.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Subskrybuj