Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение предоставления клинических услуг, связанных с анальным здоровьем при ВИЧ (PEACHES 2)

2 июня 2026 г. обновлено: Albert Einstein College of Medicine

Партнёрство для улучшения коммуникации по вопросам анального здоровья и предоставления доказательных услуг, связанных с ВИЧ

Этот проект проверит способы снижения стигматизации в медицинских учреждениях, чтобы больше поставщиков услуг предлагали, а больше пациентов получали важные услуги, связанные с ВИЧ при анальном сексе, включая тестирование на аноректальные инфекции, передаваемые половым путём (ИППП), профилактические препараты и скрининг на рак. Оценивая эти стратегии по снижению стигматизации в восьми клиниках в регионе Миссисипи Дельта, где наблюдается высокий уровень распространения ВИЧ и ИППП, исследовательская группа узнает, работают ли эти подходы и как именно они улучшают доступ к медицинской помощи. Результаты помогут медицинским системам использовать наиболее эффективные методы для снижения стигматизации, облегчая людям доступ к профилактическим услугам и улучшая общественное здоровье.

Обзор исследования

Подробное описание

Этот проект направлен на определение того, может ли масштабирование PEACHES 2.0, пакета многоуровневых, многокомпонентных стратегий внедрения для решения проблемы стигмы анального секса в рамках медицинских услуг, повысить внедрение провайдерами и использование пациентами четырёх услуг, связанных с ВИЧ и анальным сексом (ASHS). Эти услуги - аноректальное тестирование на ИППП, доконтактная профилактика ВИЧ (ДКП, PrEP), Докси-ПКП (доксициклиновая постконтактная профилактика гонореи и хламидиоза) и скрининг рака анального канала - одобрены федеральными, государственными и профессиональными организациями как стандарт медицинской помощи и могут эффективно ускорить прекращение эпидемии ВИЧ при их реализации. Тем не менее, внедрение провайдерами и использование пациентами этих услуг является субоптимальным по отношению к их показаниям. Стигма является фундаментальной причиной, лежащей в основе причинно-следственной цепи этого недостаточного использования, препятствуя коммуникации с пациентами, готовности провайдеров и организационному приоритету в предоставлении помощи. Этот проект продолжает предварительную работу по разработке и пилотному тестированию пакета стратегий на юге США (PEACHES 1.0, NCT), который использовал модель COM-B (Возможность, Возможность, Мотивация, Поведение) и «подход ко всему учреждению» в качестве многоуровневой основы для снижения стигмы. Предлагаемое исследование R01 теперь интегрирует Онтологию вмешательств по изменению поведения (BCIO) в диаграммы причинных путей (CPD), чтобы сформулировать теорию изменений о том, как усовершенствованный и стандартизированный пакет стратегий (PEACHES 2.0), его компоненты техник изменения поведения, предполагаемые механизмы действия и потенциальные модификаторы эффекта будут взаимодействовать для улучшения внедрения провайдерами и использования пациентами ASHS. Исследовательская группа предполагает, что изменения в ранее опробованном пакете стратегий для улучшения охвата - истинный «подход ко всему учреждению» - улучшат внедрение и использование. В Цели 1, PEACHES 1.0 будет усовершенствован и стандартизирован для подготовки к более масштабной оценке PEACHES 2.0. Будет добавлена стратегия обучения тренеров; веб-ресурсы для улучшения удобства использования и уместности будут улучшены; будет опробована Клиническая учебная коллаборация (CLC) под руководством экспертов по анальному здоровью; и будет разработана панель электронной медицинской карты (EMR) для аудита и обратной связи, которая визуализирует данные о результатах для использования в коучинге по улучшению качества (QI). В Цели 2 будет проведено гибридное исследование типа 1 по внедрению и эффективности, с прерванным временным рядом, среди восьми клинических площадок в дельте Миссисипи, регионе с одними из самых высоких в стране показателей ВИЧ и ИППП. Будет оценена эффективность PEACHES 2.0 в увеличении задокументированного в EMR внедрения провайдерами и использования пациентами ASHS (в первую очередь, аноректального тестирования на ИППП, во вторую очередь, Докси-ПКП, ДКП и скрининга рака анального канала), проверяя предполагаемые механизмы действия и модераторы. Исследовательская группа также изучит вариабельность между площадками с помощью разведочного тестирования возникающих механизмов и модераторов на основе смешанных методов исследования с использованием метода RAPICE (Быстрая оценочная процедура-информированная клиническая этнография). Это исследование позволит получить практические знания для продвижения внедрения провайдерами и использования пациентами ASHS. Такой подход в науке о внедрении - интеграция стандартизированных определений с инструментами причинного вывода с использованием BCIO и CPD - также облегчит синтез с другими исследованиями, повысит воспроизводимость и позволит получить более широкое представление о том, как снижение стигмы может улучшить предоставление важных вмешательств против ВИЧ, защищающих здоровье.

Эта регистрация относится конкретно к оценке эффективности PEACHES 2.0 на использование пациентами ASHS в рамках Цели 2, среди N = 8 участвующих клиник.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Участники из числа персонала ("Получатели стратегии" и "Получатели стратегии")

  • работают в одной из восьми клиник Coastal Family Health Center на момент проведения опроса
  • старше 18 лет

Участники из числа пациентов ("Пациенты")

  • получавшие услуги по сексуальному здоровью в одной из восьми клиник Coastal Family Health Center за последние 12 месяцев
  • старше 18 лет

Критерии исключения:

  • Сотрудники или пациенты, которые не могут дать информированное согласие (например, из-за значительных когнитивных нарушений)
  • Лица, находящиеся в настоящее время в местах лишения свободы или под опекой государства
  • Пациенты, чьи визиты связаны только с проблемами, не связанными с ВИЧ или ИППП, и которые не соответствуют указанным выше критериям отбора на основе электронной медицинской карты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стратегии внедрения PEACHES 2.0
PEACHES 2.0 — это набор стратегий обучения и повышения качества для внедрения, направленных на увеличение принятия поставщиками медицинских услуг и усвоения пациентами основанных на доказательствах вмешательств, связанных с анальным сексом, для профилактики ВИЧ: скрининг аноректальных ИППП, Doxy-PEP, PrEP и скрининг рака ануса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие пациентов в скрининге аноректальных ИППП
Временное ограничение: Данные будут собираться ежемесячно через информационную панель аудита и обратной связи. Первый сбор данных происходит сразу после 1-го месяца предварительного периода внедрения и продолжается в течение периодов внедрения и поддержки, всего 36 месяцев.

Клиники будут ежемесячно извлекать обезличенные данные о результатах лечения пациентов из системы медицинских карт. Эти данные будут импортированы в информационную панель данных для аудита и обратной связи, разработанную командой PEACHES 2.0.

Для оценки охвата пациентов аноректальным скринингом ИППП будет рассчитываться количество заказов на аноректальный скрининг ИППП в месяц среди всех заказов на скрининг ИППП за тот же месяц, а также сравниваться динамика изменений в течение трёх 12-месячных периодов сбора данных: предварительного внедрения, внедрения и поддержки.

Данные будут собираться ежемесячно через информационную панель аудита и обратной связи. Первый сбор данных происходит сразу после 1-го месяца предварительного периода внедрения и продолжается в течение периодов внедрения и поддержки, всего 36 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность пациентов к Докси-ПЭП
Временное ограничение: Данные будут собираться ежемесячно через информационную панель аудита и обратной связи. Первый сбор данных происходит сразу после 1-го месяца периода предварительной реализации, продолжаясь в течение периодов реализации и поддержки, всего в течение 36 месяцев.

Клиники будут ежемесячно извлекать обезличенные данные об исходах на уровне пациента из системы медицинских записей. Эти данные будут импортированы в информационную панель данных для аудита и обратной связи, разработанную командой PEACHES 2.0.

Для оценки вовлечённости пациентов в использование докси-ПКП будет рассчитываться количество первых назначений докси-ПКП в месяц среди всех назначений по ИППП за тот же месяц, а также будут сравниваться показатели наклона в течение трёх 12-месячных периодов сбора данных: до внедрения, внедрения и поддержки.

Данные будут собираться ежемесячно через информационную панель аудита и обратной связи. Первый сбор данных происходит сразу после 1-го месяца периода предварительной реализации, продолжаясь в течение периодов реализации и поддержки, всего в течение 36 месяцев.
Приверженность пациентов к ПрЭП
Временное ограничение: Данные будут собираться ежемесячно через информационную панель данных аудита и обратной связи. Первый сбор данных происходит сразу после 1-го месяца предварительного периода внедрения, продолжаясь в течение периодов внедрения и поддержки, всего в течение 36 месяцев.

Клиники будут ежемесячно извлекать обезличенные результаты лечения на уровне пациента из системы медицинских записей. Эти данные будут импортированы в информационную панель данных для аудита и обратной связи, разработанную командой PEACHES 2.0.

Что касается принятия пациентами PrEP, будет рассчитываться количество первых назначений PrEP в месяц среди всех заказов на ИППП за тот же месяц, и будут сравниваться показатели за три 12-месячных периода сбора данных: периоды до внедрения, внедрения и поддержки.

Данные будут собираться ежемесячно через информационную панель данных аудита и обратной связи. Первый сбор данных происходит сразу после 1-го месяца предварительного периода внедрения, продолжаясь в течение периодов внедрения и поддержки, всего в течение 36 месяцев.
Участие пациентов в скрининге рака анального канала
Временное ограничение: Данные будут собираться ежемесячно через панель мониторинга данных аудита и обратной связи. Первый сбор данных происходит сразу после 1-го месяца предвнедренческого периода, продолжаясь в течение периодов внедрения и поддержки, в общей сложности 36 месяцев.

Клиники будут ежемесячно извлекать обезличенные данные о результатах лечения пациентов из своих медицинских систем.
Эти данные будут импортированы в панель мониторинга данных для аудита и обратной связи, разработанную командой PEACHES 2.0.

Для оценки охвата пациентов скринингом на рак анального канала будет рассчитано количество ежегодных цифровых аноректальных исследований (DARE) с цитологией анального канала среди всех пациентов с ВИЧ в возрасте ≥35 лет, а также будут сравнены показатели за три 12-месячных периода сбора данных: предварительный, внедренческий и поддерживающий периоды.

Данные будут собираться ежемесячно через панель мониторинга данных аудита и обратной связи. Первый сбор данных происходит сразу после 1-го месяца предвнедренческого периода, продолжаясь в течение периодов внедрения и поддержки, в общей сложности 36 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bryan Kutner, PhD, MPH, Albert Einstein College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026-17659

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Будет пересмотрено при условии получения финансирования от NIH.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться