Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av klinisk levering av HIV-relaterte analhelsetjenester (PEACHES 2)

2. juni 2026 oppdatert av: Albert Einstein College of Medicine

Samarbeid for å forbedre kommunikasjon om anushelse og HIV-relaterte, evidensbaserte tjenester

Dette prosjektet vil teste metoder for å redusere stigma i helsevesenet slik at flere helsepersonell tilbyr, og flere pasienter mottar, viktige hiv-relaterte tjenester knyttet til analsex, inkludert anorektal testing for seksuelt overførbare infeksjoner (SOI), forebyggende medisiner og kreftundersøkelser. Ved å evaluere disse stigma-reduserende strategiene i åtte klinikker i Mississippi Delta, en region med høye forekomster av hiv og SOI, vil forskningsteamet lære om og hvordan disse tilnærmingene fungerer for å forbedre tilgangen til helsehjelp. Resultatene vil bidra til å veilede helsevesenet i bruken av de mest effektive metodene for å redusere stigma, noe som gjør det enklere for folk å få forebyggende tjenester og forbedrer folkehelsen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet har som mål å fastslå om skaleringsstrategier for PEACHES 2.0, en pakke med flernivå- og flerkomponentimplementeringsstrategier for å håndtere stigma knyttet til analsex i helsetjenester, kan øke tjenesteyteres bruk og pasienters adopsjon av fire HIV-tjenester knyttet til analsex (ASHS). Disse tjenestene – anorektal testing for kjønnssykdommer, HIV-pre-eksponeringsprofilakse (PrEP), Doxy-PEP (gonoré og klamydiadoksysyklinpost-eksponeringsprofilakse) og screening for analkreft – er anbefalt av føderale, statlige og profesjonelle organisasjoner som standard behandling og vil effektivt akselerere en avslutning på HIV-epidemien hvis de implementeres. Likevel er tjenesteyteres bruk og pasienters adopsjon av disse tjenestene suboptimal i forhold til deres indikasjon. Stigma er en grunnleggende årsak i den kausale kjeden for denne underbruken, og hindrer pasientkommunikasjon, tjenesteyteres forberedelse og organisatorisk prioritering for å levere omsorg. Dette prosjektet fortsetter foreløpig arbeid med å utvikle og pilotere en pakke med strategier i det sørlige USA (PEACHES 1.0, NCT) som brukte Capability, Opportunity, Motivation, Behavior (COM-B)-modellen og 'total facility approach' som et flernivårammeverk for å redusere stigma. Den foreslåtte R01-studien integrerer nå Behavior Change Intervention Ontology (BCIO) i Causal Pathway Diagrams (CPD) for å artikulere en endringsteori om hvordan en raffinert og standardisert pakke med strategier (PEACHES 2.0), dens komponenter for atferdsendringsteknikker, påståtte virkningsmekanismer og potensielle effektmodifikatorer, vil samvirke for å forbedre tjenesteyteres bruk og pasienters adopsjon av ASHS. Forskerteamet antar at endringer i den tidligere piloterte strategipakken for å forbedre rekkevidde – en ekte 'total facility approach' – vil forbedre bruk og adopsjon. I Mål 1 vil PEACHES 1.0 bli raffinert og standardisert for å forberede større skala evaluering av PEACHES 2.0. En trener-av-trenere-strategi vil bli lagt til; nettbaserte ressurser for å forbedre brukervennlighet og relevans vil bli forbedret; en Clinical Learning Collaborative (CLC) ledet av analhelseeksperter vil bli pilotert; og en audit-and-feedback elektronisk pasientjournal (EPJ)-dashboard som visualiserer utfallsmål for bruk i kvalitetsforbedringscoaching vil bli utviklet. I Mål 2 vil en hybrid type 1 implementering-effektivitet, avbrutt tidsseriestudie blant åtte kliniske steder i Mississippi Delta, en region med noen av landets høyeste rater for HIV og kjønnssykdommer, bli gjennomført. Effektiviteten av PEACHES 2.0 på å øke EPJ-dokumentert tjenesteyterbruk og pasientadopsjon av ASHS (primært anorektal kjønnssykdomstesting, sekundært Doxy-PEP, PrEP og screening for analkreft), med testing av antatte virkningsmekanismer og moderatorer, vil bli evaluert. Forskerteamet vil også undersøke variabilitet på tvers av steder gjennom en eksplorativ test av fremvoksende mekanismer og moderatorer basert på mixed-methods-undersøkelse ved bruk av Rapid Assessment Procedure-Informed Clinical Ethnography (RAPICE)-metoden. Denne studien vil generere anvendbar kunnskap for å fremme tjenesteyteres bruk og pasienters adopsjon av ASHS. Denne implementeringsvitenskapelige tilnærmingen – integreringen av standardiserte definisjoner med kausal inferensverktøy ved bruk av BCIO og CPD – vil også lette syntese med andre studier, forbedre repliserbarhet og muliggjøre bredere innsikt i hvordan stigma-reduksjon kan forbedre leveringen av essensielle HIV-intervensjoner som beskytter helsen.

Denne registreringen er spesifikk for Mål 2s evaluering av effektiviteten av PEACHES 2.0 på pasientadopsjon av ASHS, blant N = 8 deltakende klinikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Forente stater, 39530
        • Coastal Family Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ansattdeltakere («Strategimottakere» og «Strategimottakere»)

  • ansatt ved en av åtte Coastal Family Health Center-klinikker på tidspunktet for undersøkelsen
  • over 18 år gammel

Pasientdeltakere («Pasienter»)

  • har benyttet seksuell helsetjenester ved en av åtte Coastal Family Health Center-klinikker i løpet av de siste 12 månedene
  • over 18 år gammel

Eksklusjonskriterier:

  • Ansatte eller pasienter som ikke kan gi informert samtykke (f.eks. betydelig kognitiv svikt)
  • Personer som for tiden er fengslet eller i statlig varetekt
  • Pasienter hvis eneste besøk er for ikke-HIV, ikke-KSO-problemer og som ikke oppfyller de EMR-baserte kvalifikasjonskriteriene ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PEACHES 2.0 Implementeringsstrategier
PEACHES 2.0 er et sett med trenings- og kvalitetsforbedringsimplementeringsstrategier for å øke leverandøradopsjon og pasientopptak av evidensbaserte analsex-relaterte HIV-intervensjoner: anorektal STI-screening, Doxy-PEP, PrEP og analkreftscreening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienters opptak av anorektal STI-screening
Tidsramme: Data vil bli innsamlet månedlig via audit-and-feedback-data-dashbordet. Første datainnsamling skjer like etter måned 1 i Pre-implementeringsperioden, og fortsetter gjennom Implementerings- og Vedlikeholdsperiodene, i totalt 36 måneder.

Klinikker vil trekke ut anonymiserte pasientnivåresultater fra journalsystemet på månedlig basis. Disse dataene vil bli importert til et revisjons- og tilbakemeldingsdatadashboard utviklet av PEACHES 2.0-teamet.

For pasientopptak av anorektal STI-screening vil antall anorektale STI-screeningbestillinger per måned blant alle STI-bestillinger i samme måned bli beregnet, og stigningstallene over de tre 12-måneders datainnsamlingsperiodene: Forimplementerings-, Implementerings- og Vedlikeholdsperioder, vil bli sammenlignet.

Data vil bli innsamlet månedlig via audit-and-feedback-data-dashbordet. Første datainnsamling skjer like etter måned 1 i Pre-implementeringsperioden, og fortsetter gjennom Implementerings- og Vedlikeholdsperiodene, i totalt 36 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientopptak av Doxy-PEP
Tidsramme: Data vil bli samlet inn månedlig via audit-and-feedback-data-dashboardet. Første datainnsamling skjer rett etter måned 1 i Pre-implementeringsperioden, og fortsetter gjennom Implementerings- og Vedlikeholdsperiodene, totalt i 36 måneder.

Klinikkene vil trekke ut avidentifiserte pasientresultater fra journalsystemet på månedlig basis. Disse dataene vil bli importert inn i en kontroll- og tilbakemeldingsdatadashboard utviklet av PEACHES 2.0-teamet.

For pasientopptak av Doxy-PEP, vil antallet første Doxy-PEP-resepter per måned blant alle STI-resepter i samme måned beregnes, og stigningstallene over de tre 12-måneders datainnsamlingsperiodene: Pre-implementerings-, Implementerings- og Vedlikeholdsperioder, vil bli sammenlignet.

Data vil bli samlet inn månedlig via audit-and-feedback-data-dashboardet. Første datainnsamling skjer rett etter måned 1 i Pre-implementeringsperioden, og fortsetter gjennom Implementerings- og Vedlikeholdsperiodene, totalt i 36 måneder.
Pasienters opptak av PrEP
Tidsramme: Data vil bli samlet inn månedlig via audit-and-feedback-datadashboardet. Første datainnsamling skjer rett etter måned 1 i forimplementeringsperioden, og fortsetter gjennom implementerings- og vedlikeholdsperiodene, totalt i 36 måneder.

Klinikkene vil trekke ut avidentifiserte pasientnivåresultater fra journalsystemet på månedlig basis. Disse dataene vil bli importert inn i et revisjons- og tilbakemeldingsdatadashboard utviklet av PEACHES 2.0-teamet.

For pasientopptak av PrEP vil antallet første PrEP-resepter per måned blant alle STI-resepter i samme måned bli beregnet, og stigningstallene over de tre 12-måneders datainnsamlingsperiodene: Pre-implementerings-, Implementerings- og Vedlikeholdsperiodene, vil bli sammenlignet.

Data vil bli samlet inn månedlig via audit-and-feedback-datadashboardet. Første datainnsamling skjer rett etter måned 1 i forimplementeringsperioden, og fortsetter gjennom implementerings- og vedlikeholdsperiodene, totalt i 36 måneder.
Pasienters opptak av screening for analkreft
Tidsramme: Data vil bli samlet inn månedlig via audit-and-feedback-datadashboardet. Første datainnsamling skjer like etter måned 1 i Pre-Implementation-perioden, og fortsetter gjennom Implementation- og Maintenance-periodene, totalt i 36 måneder.

Klinikker vil trekke ut anonymiserte pasientnivåresultater fra sitt journalføringssystem på månedlig basis. Disse dataene vil bli importert til en revisjons- og tilbakemeldingsdatadashboard utviklet av PEACHES 2.0-teamet.

For pasientopptak av analkreftscreening, vil antall årlige digitale anorektale undersøkelser (DARE) med analcytologi utført blant alle pasienter med HIV i alderen ≥ 35 år bli beregnet, og helningene over de tre 12-måneders datainnsamlingsperiodene: Pre-implementerings-, Implementerings- og Vedlikeholdsperiodene, vil bli sammenlignet.

Data vil bli samlet inn månedlig via audit-and-feedback-datadashboardet. Første datainnsamling skjer like etter måned 1 i Pre-Implementation-perioden, og fortsetter gjennom Implementation- og Maintenance-periodene, totalt i 36 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bryan Kutner, PhD, MPH, Albert Einstein College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vil bli revidert avhengig av NIH-finansiering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Abonnere