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Melhoria da Prestação de Serviços de Saúde Anal Relacionados com o VIH nas Clínicas (PEACHES 2)

2 de junho de 2026 atualizado por: Albert Einstein College of Medicine

Parceria para Melhorar a Comunicação sobre Saúde Anal e os Serviços Baseados em Evidências Relacionados ao VIH

Este projeto testará formas de reduzir o estigma em ambientes de saúde para que mais prestadores ofereçam, e mais pacientes recebam, serviços importantes relacionados ao VIH e ao sexo anal, incluindo testes de infeções sexualmente transmissíveis (IST) anorretais, medicamentos preventivos e rastreio de cancro. Ao avaliar estas estratégias de redução de estigma em oito clínicas no Delta do Mississippi, uma região com taxas elevadas de VIH e IST, a equipa de investigação irá aprender se e como estas abordagens funcionam para melhorar o acesso aos cuidados. Os resultados ajudarão a orientar os sistemas de saúde na utilização dos métodos mais eficazes para reduzir o estigma, facilitando o acesso das pessoas a serviços de prevenção e melhorando a saúde pública.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto visa determinar se a expansão do PEACHES 2.0, um pacote de estratégias de implementação multinível e multicomponente para combater o estigma associado ao sexo anal nos serviços de saúde, pode aumentar a adoção por parte dos profissionais e a aceitação pelos pacientes de quatro serviços relacionados com o sexo anal no âmbito do VIH (ASHS). Estes serviços - teste de IST anorretal, profilaxia pré-exposição ao VIH (PrEP), Doxy-PEP (profilaxia pós-exposição com doxiciclina para gonorreia e clamídia) e rastreio do cancro anal - são recomendados por organizações federais, estaduais e profissionais como padrão de cuidados e, se implementados, acelerariam eficazmente o fim da epidemia do VIH. No entanto, a adoção por parte dos profissionais e a aceitação pelos pacientes destes serviços está abaixo do ideal em relação à sua indicação. O estigma é uma causa fundamental subjacente à cadeia causal desta subutilização, dificultando a comunicação com os pacientes, a preparação dos profissionais e a priorização organizacional para prestar cuidados. Este projeto dá continuidade a trabalhos preliminares para desenvolver e testar um pacote de estratégias no Sul dos EUA (PEACHES 1.0, NCT) que utilizou o Modelo Capacidade, Oportunidade, Motivação, Comportamento (COM-B) e a 'abordagem de instalação total' como um quadro multinível para a redução do estigma. O estudo R01 proposto integra agora a Ontologia de Intervenção para Mudança de Comportamento (BCIO) nos Diagramas de Via Causal (CPDs) para articular uma teoria da mudança sobre como um pacote de estratégias refinado e padronizado (PEACHES 2.0), as suas técnicas de mudança de comportamento componentes, os supostos mecanismos de ação e os potenciais modificadores de efeito, irão interagir para melhorar a adoção pelos profissionais e a aceitação pelos pacientes dos ASHS. A equipa de investigadores hipotetiza que alterações ao pacote de estratégias previamente testado para melhorar o alcance - uma verdadeira 'abordagem de instalação total' - melhorarão a adoção e a aceitação. No Objetivo 1, o PEACHES 1.0 será refinado e padronizado para preparar uma avaliação em maior escala do PEACHES 2.0. Será adicionada uma estratégia de formação de formadores; serão melhorados os recursos baseados na web para melhorar a usabilidade e adequação; será testada uma Colaboração de Aprendizagem Clínica (CLC) liderada por especialistas em saúde anal; e será desenvolvido um painel de registo médico eletrónico (EMR) de auditoria e feedback que visualiza dados de resultados para uso em coaching de melhoria da qualidade (QI). No Objetivo 2, será realizado um ensaio de implementação-eficácia híbrido tipo 1, de séries temporais interrompidas, em oito locais clínicos no Delta do Mississippi, uma região com algumas das taxas mais elevadas de VIH e IST do país. Será avaliada a eficácia do PEACHES 2.0 no aumento da adoção documentada no EMR pelos profissionais e da aceitação pelos pacientes dos ASHS (principalmente teste de IST anorretal, secundariamente Doxy-PEP, PrEP e rastreio do cancro anal), testando os mecanismos de ação e moderadores hipotetizados. A equipa de investigação também investigará a variabilidade entre locais através de um teste exploratório de mecanismos emergentes e moderadores baseado numa investigação de métodos mistos utilizando o método de Etnografia Clínica Informada pelo Procedimento de Avaliação Rápida (RAPICE). Este estudo gerará conhecimento acionável para promover a adoção pelos profissionais e a aceitação pelos pacientes dos ASHS. Esta abordagem de ciência da implementação - a integração de definições padronizadas com ferramentas de inferência causal utilizando a BCIO e os CPDs - também facilitará a síntese com outros estudos, aumentará a replicabilidade e permitirá insights mais amplos sobre como a mitigação do estigma pode melhorar a prestação de intervenções essenciais do VIH que protegem a saúde.

Este registo é específico à avaliação do Objetivo 2 da eficácia do PEACHES 2.0 na aceitação pelos pacientes dos ASHS, entre N = 8 clínicas participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Estados Unidos, 39530
        • Coastal Family Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Participantes do pessoal ("Recetores da Estratégia" e "Recetores da Estratégia")

  • empregados numa das oito clínicas do Coastal Family Health Center no momento do inquérito
  • com mais de 18 anos de idade

Participantes doentes ("Doentes")

  • que tenham acedido a serviços de saúde sexual numa das oito clínicas do Coastal Family Health Center nos últimos 12 meses
  • com mais de 18 anos de idade

Critérios de Exclusão:

  • Pessoal ou doentes incapazes de fornecer consentimento informado (por exemplo, com deficiência cognitiva significativa)
  • Indivíduos atualmente encarcerados ou sob custódia do Estado
  • Doentes cujas únicas visitas são por questões não relacionadas com VIH ou IST e que não cumpram os critérios de elegibilidade baseados no RME acima mencionados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estratégias de Implementação do PEACHES 2.0
O PEACHES 2.0 é um conjunto de estratégias de formação e de melhoria da qualidade de implementação para aumentar a adoção por parte dos prestadores e a adesão dos doentes a intervenções baseadas em evidências relacionadas com o sexo anal no âmbito do VIH: rastreio de IST anorretais, Doxy-PEP, PrEP e rastreio do cancro anal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aderência do doente ao rastreio de IST anorretal
Prazo: Os dados serão recolhidos mensalmente através do painel de dados de auditoria e feedback. A primeira recolha de dados ocorre logo após o mês 1 do período de Pré-Implementação, continuando durante os períodos de Implementação e Manutenção, num total de 36 meses.

As clínicas irão extrair resultados desidentificados ao nível do paciente do sistema de registos médicos mensalmente. Estes dados serão importados para um painel de dados de auditoria e feedback desenvolvido pela equipa PEACHES 2.0.

Para a adesão do paciente ao rastreio de IST anorretais, será calculado o número de pedidos de rastreio de IST anorretais por mês entre todos os pedidos de IST no mesmo mês, e as inclinações ao longo dos três períodos de recolha de dados de 12 meses: Períodos de Pré-Implementação, Implementação e Manutenção, serão comparadas.

Os dados serão recolhidos mensalmente através do painel de dados de auditoria e feedback. A primeira recolha de dados ocorre logo após o mês 1 do período de Pré-Implementação, continuando durante os períodos de Implementação e Manutenção, num total de 36 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação do Doxy-PEP pelos doentes
Prazo: Os dados serão recolhidos mensalmente através do painel de dados de auditoria e feedback. A primeira recolha de dados ocorre logo após o mês 1 do período de Pré-Implementação, continuando durante os períodos de Implementação e Manutenção, num total de 36 meses.

As clínicas extrairão resultados ao nível do paciente anonimizados do sistema de registos médicos mensalmente. Estes dados serão importados para um painel de dados de auditoria e feedback desenvolvido pela equipa do PEACHES 2.0.

Para a adesão do paciente à Doxy-PEP, será calculado o número de primeiras prescrições de Doxy-PEP por mês entre todas as prescrições de IST no mesmo mês, e as tendências ao longo dos três períodos de recolha de dados de 12 meses: Períodos de Pré-Implementação, Implementação e Manutenção, serão comparadas.

Os dados serão recolhidos mensalmente através do painel de dados de auditoria e feedback. A primeira recolha de dados ocorre logo após o mês 1 do período de Pré-Implementação, continuando durante os períodos de Implementação e Manutenção, num total de 36 meses.
Aceitação da PrEP por parte dos doentes
Prazo: Os dados serão recolhidos mensalmente através do painel de dados de auditoria e feedback. A primeira recolha de dados ocorre logo após o mês 1 do período de Pré-Implementação, continuando durante os períodos de Implementação e Manutenção, num total de 36 meses.

As clínicas irão extrair resultados desidentificados ao nível do paciente do sistema de registo médico mensalmente. Estes dados serão importados para um painel de dados de auditoria e feedback desenvolvido pela equipa do PEACHES 2.0.

Para a adesão do paciente à PrEP, será calculado o número de primeiras prescrições de PrEP por mês entre todas as ordens de IST nesse mesmo mês, e as inclinações ao longo dos três períodos de recolha de dados de 12 meses: Períodos de Pré-Implementação, Implementação e Manutenção, serão comparadas.

Os dados serão recolhidos mensalmente através do painel de dados de auditoria e feedback. A primeira recolha de dados ocorre logo após o mês 1 do período de Pré-Implementação, continuando durante os períodos de Implementação e Manutenção, num total de 36 meses.
Aderência dos doentes ao rastreio do cancro anal
Prazo: Os dados serão recolhidos mensalmente através do painel de dados de auditoria e feedback. A primeira recolha de dados ocorre logo após o mês 1 do período de Pré-Implementação, continuando durante os períodos de Implementação e Manutenção, num total de 36 meses.

As clínicas irão extrair resultados desidentificados a nível do paciente do seu sistema de registos médicos mensalmente. Estes dados serão importados para um painel de dados de auditoria e feedback desenvolvido pela equipa PEACHES 2.0.

Para a adesão do paciente ao rastreio do cancro anal, será calculado o número anual de exames digitais anorretais (DARE) com citologia anal realizados entre todos os pacientes com VIH com idade ≥ 35 anos, e serão comparadas as inclinações ao longo dos três períodos de recolha de dados de 12 meses: Período Pré-Implementação, Período de Implementação e Período de Manutenção.

Os dados serão recolhidos mensalmente através do painel de dados de auditoria e feedback. A primeira recolha de dados ocorre logo após o mês 1 do período de Pré-Implementação, continuando durante os períodos de Implementação e Manutenção, num total de 36 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bryan Kutner, PhD, MPH, Albert Einstein College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Será revisto pendente financiamento do NIH.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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