Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení klinického poskytování zdravotních služeb souvisejících s HIV v oblasti análního zdraví (PEACHES 2)

2. června 2026 aktualizováno: Albert Einstein College of Medicine

Spolupráce na zlepšení komunikace o análním zdraví a služeb založených na důkazech souvisejících s HIV

Tento projekt otestuje způsoby, jak snížit stigmatizaci ve zdravotnických zařízeních, aby více poskytovatelů nabízelo a více pacientů přijímalo důležité služby související s HIV při análním sexu, včetně testování na anorektální sexuálně přenosné infekce (STI), preventivních léků a screeningu rakoviny. Vyhodnocením těchto strategií na snížení stigmatizace v osmi klinikách v oblasti Mississippi Delta, regionu s vysokou mírou výskytu HIV a STI, výzkumný tým zjistí, zda a jak tyto přístupy fungují ke zlepšení přístupu k péči. Výsledky pomohou zdravotnickým systémům při používání nejúčinnějších metod ke snížení stigmatizace, což usnadní lidem získávání preventivních služeb a zlepší veřejné zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Tento projekt si klade za cíl zjistit, zda rozšíření PEACHES 2.0, souboru víceúrovňových, vícesložkových implementačních strategií zaměřených na řešení stigmatu spojeného s análním sexem ve zdravotnických službách, může zvýšit přijetí poskytovateli a využití pacienty čtyř služeb souvisejících s HIV a análním sexem (ASHS). Tyto služby – anorektální testování na pohlavně přenosné nemoci, HIV pre-expoziční profylaxe (PrEP), Doxy-PEP (doxycyklinová postexpoziční profylaxe kapavky a chlamydií) a screening análního karcinomu – jsou schváleny federálními, státními a profesními organizacemi jako standard péče a při implementaci by účinně urychlily ukončení epidemie HIV. Přesto je přijetí těchto služeb poskytovateli a jejich využití pacienty vzhledem k jejich indikaci suboptimální. Stigma je základní příčinou v kauzálním řetězci tohoto nedostatečného využívání, které brání komunikaci pacientů, připravenosti poskytovatelů a organizační prioritizaci poskytování péče. Tento projekt navazuje na předběžnou práci na vývoji a pilotním testování souboru strategií na jihu USA (PEACHES 1.0, NCT), která použila model Capability, Opportunity, Motivation, Behavior (COM-B) a „celofakultní přístup“ jako víceúrovňový rámec pro snížení stigmatu. Navrhovaná studie R01 nyní integruje Ontologii intervencí změny chování (BCIO) do diagramů kauzálních cest (CPD), aby artikulovala teorii změny, jak rafinovaný a standardizovaný soubor strategií (PEACHES 2.0), jeho součásti technik změny chování, předpokládané mechanismy účinku a potenciální modifikátory účinku budou interagovat za účelem zlepšení přijetí poskytovateli a využití pacienty ASHS. Výzkumný tým předpokládá, že změny v dříve pilotovaném souboru strategií pro zlepšení dosahu – skutečný „celofakultní přístup“ – zlepší přijetí a využití. V cíli 1 bude PEACHES 1.0 upřesněn a standardizován pro přípravu na rozsáhlejší hodnocení PEACHES 2.0. Bude přidána strategie školení školitelů; budou vylepšeny webové zdroje pro zlepšení použitelnosti a vhodnosti; bude pilotován Klinický vzdělávací kolaborativ (CLC) vedený odborníky na anální zdraví; a bude vyvinut auditní a zpětnovazební dashboard elektronické zdravotní dokumentace (EMR), který vizualizuje výsledková data pro použití v koučování kvality (QI). V cíli 2 bude provedena hybridní implementačně-efektivní studie typu 1 s přerušenou časovou řadou mezi osmi klinickými pracovišti v deltě Mississippi, regionu s některými z nejvyšších míry HIV a pohlavně přenosných nemocí v zemi. Bude hodnocena efektivita PEACHES 2.0 na zvýšení dokumentovaného v EMR přijetí poskytovateli a využití pacienty ASHS (primárně anorektální testování na pohlavně přenosné nemoci, sekundárně Doxy-PEP, PrEP a screening análního karcinomu), testování hypotetizovaných mechanismů účinku a moderátorů. Výzkumný tým také prozkoumá variabilitu mezi pracovišti prostřednictvím průzkumného testu emergentních mechanismů a moderátorů založeného na smíšené metodologii využívající metodu Rychlého hodnocení – informované klinické etnografie (RAPICE). Tato studie vytvoří využitelné znalosti pro podporu přijetí poskytovateli a využití pacienty ASHS. Tento přístup implementační vědy – integrace standardizovaných definic s nástroji kauzální inference pomocí BCIO a CPD – také usnadní syntézu s jinými studiemi, zvýší replikovatelnost a umožní širší vhledy do toho, jak zmírnění stigmatu může zlepšit poskytování zásadních HIV intervencí, které chrání zdraví.

Tato registrace je specifická pro hodnocení efektivity PEACHES 2.0 na využití pacienty ASHS v cíli 2, mezi N = 8 účastnícími se klinikami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Spojené státy, 39530
        • Coastal Family Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci z řad zaměstnanců („Příjemci strategie“ a „Příjemci strategie“)

  • zaměstnáni v jedné z osmi klinik Coastal Family Health Center v době průzkumu
  • starší 18 let

Účastníci z řad pacientů („Pacienti“)

  • využívající služby sexuálního zdraví v jedné z osmi klinik Coastal Family Health Center v posledních 12 měsících
  • starší 18 let

Vylučovací kritéria:

  • Zaměstnanci nebo pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas (např. významné kognitivní postižení)
  • Jednotlivci, kteří jsou v současné době ve výkonu trestu odnětí svobody nebo v péči státu
  • Pacienti, jejichž jediné návštěvy jsou kvůli problémům nesouvisejícím s HIV nebo pohlavně přenosnými nemocemi a kteří nesplňují výše uvedená kritéria způsobilosti založená na elektronické zdravotní dokumentaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Strategie implementace PEACHES 2.0
PEACHES 2.0 je soubor strategií školení a zlepšování kvality pro implementaci, jejichž cílem je zvýšit přijetí poskytovateli a využití pacienty u založených na důkazech intervencí souvisejících s análním sexem v oblasti HIV: screening anorektálních STI, Doxy-PEP, PrEP a screening rakoviny konečníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast pacientů na screeningu anorektálních sexuálně přenosných infekcí
Časové okno: Údaje budou shromažďovány měsíčně prostřednictvím auditu a zpětné vazby na datové nástěnce. První sběr dat proběhne ihned po 1. měsíci předimplementačního období a bude pokračovat po dobu implementačního a udržovacího období, celkem po dobu 36 měsíců.

Kliniky budou měsíčně extrahovat anonymizované výsledky na úrovni pacientů ze systému zdravotní dokumentace. Tato data budou importována do dashboardu pro audit a zpětnou vazbu, který vyvinul tým PEACHES 2.0.

Pro sledování přijetí anorektálního screeningu pohlavně přenosných chorob pacienty bude počítán počet objednávek anorektálního screeningu pohlavně přenosných chorob za měsíc mezi všemi objednávkami na screening pohlavně přenosných chorob ve stejném měsíci a budou porovnány sklony napříč třemi 12měsíčními obdobími sběru dat: obdobím před implementací, obdobím implementace a obdobím udržování.

Údaje budou shromažďovány měsíčně prostřednictvím auditu a zpětné vazby na datové nástěnce. První sběr dat proběhne ihned po 1. měsíci předimplementačního období a bude pokračovat po dobu implementačního a udržovacího období, celkem po dobu 36 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem pacientů Doxy-PEP
Časové okno: Data budou shromažďována měsíčně prostřednictvím nástěnky pro audit a zpětnou vazbu. První sběr dat proběhne ihned po 1. měsíci předimplementačního období a bude pokračovat během implementačního a udržovacího období, celkem po dobu 36 měsíců.

Kliniky budou měsíčně extrahovat anonymizované výsledky na úrovni pacienta ze systému zdravotní dokumentace. Tyto údaje budou importovány do řídicího panelu dat pro audit a zpětnou vazbu, který vyvinul tým PEACHES 2.0.

Pro přijetí Doxy-PEP pacienty bude vypočítán počet prvních objednávek Doxy-PEP za měsíc mezi všemi objednávkami STI ve stejném měsíci a budou porovnány sklony napříč třemi 12měsíčními obdobími sběru dat: před implementací, implementací a obdobím údržby.

Data budou shromažďována měsíčně prostřednictvím nástěnky pro audit a zpětnou vazbu. První sběr dat proběhne ihned po 1. měsíci předimplementačního období a bude pokračovat během implementačního a udržovacího období, celkem po dobu 36 měsíců.
Přijetí PrEP pacienty
Časové okno: Data budou shromažďována měsíčně prostřednictvím dashboardu pro audit a zpětnou vazbu. První sběr dat proběhne ihned po 1. měsíci předimplementačního období a bude pokračovat během implementačního a udržovacího období, celkem po dobu 36 měsíců.

Kliniky budou měsíčně extrahovat anonymizované výsledky na úrovni pacienta ze systému zdravotní dokumentace. Tyto údaje budou importovány do dashboardu pro audit a zpětnou vazbu, který vyvinul tým PEACHES 2.0.

Pro přijetí PrEP pacienty bude počítán počet prvních předpisů PrEP za měsíc mezi všemi objednávkami STI ve stejném měsíci a budou porovnány sklony během tří 12měsíčních období sběru dat: před implementací, během implementace a v období udržování.

Data budou shromažďována měsíčně prostřednictvím dashboardu pro audit a zpětnou vazbu. První sběr dat proběhne ihned po 1. měsíci předimplementačního období a bude pokračovat během implementačního a udržovacího období, celkem po dobu 36 měsíců.
Zapojení pacientů do screeningu rakoviny konečníku
Časové okno: Data budou shromažďována měsíčně prostřednictvím dashboardu pro audit a zpětnou vazbu. První sběr dat proběhne ihned po prvním měsíci předimplementačního období a bude pokračovat po celou dobu implementace a údržby, celkem po dobu 36 měsíců.

Kliniky budou měsíčně extrahovat anonymizované výsledky na úrovni pacientů ze svého systému zdravotní dokumentace. Tato data budou importována do auditního a zpětnovazebního datového panelu vyvinutého týmem PEACHES 2.0.

Pro přijetí screeningu análního karcinomu pacienty bude vypočítán počet ročních digitálních anorektálních vyšetření (DARE) s anální cytologií provedených u všech pacientů s HIV ve věku ≥ 35 let a budou porovnány trendy napříč třemi 12měsíčními obdobími sběru dat: před implementací, během implementace a v období udržování.

Data budou shromažďována měsíčně prostřednictvím dashboardu pro audit a zpětnou vazbu. První sběr dat proběhne ihned po prvním měsíci předimplementačního období a bude pokračovat po celou dobu implementace a údržby, celkem po dobu 36 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bryan Kutner, PhD, MPH, Albert Einstein College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Bude revidováno v závislosti na financování NIH.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Předplatit