Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af klinikkens levering af HIV-relaterede anal sundhedstjenester (PEACHES 2)

2. juni 2026 opdateret af: Albert Einstein College of Medicine

Samarbejde om at forbedre kommunikation om anal sundhed og HIV-relaterede evidensbaserede tjenester

Dette projekt vil teste metoder til at reducere stigmatisering i sundhedssektoren, så flere udbydere tilbyder, og flere patienter modtager, vigtige HIV-tjenester relateret til analsex, herunder anorektale test for seksuelt overførte infektioner (STI), forebyggende medicin og kræftscreening. Ved at evaluere disse strategier til at reducere stigmatisering på otte klinikker i Mississippi Delta, en region med høje rater af HIV og STI, vil forskningsteamet lære, om og hvordan disse tilgange virker for at forbedre adgangen til behandling. Resultaterne vil hjælpe med at vejlede sundhedssystemer i at bruge de mest effektive metoder til at reducere stigmatisering, hvilket gør det lettere for folk at få forebyggende tjenester og forbedrer folkesundheden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til formål at afgøre, om skalering af PEACHES 2.0, en pakke af flerniveau-, flerkomponentimplementeringsstrategier for at adressere stigma omkring analsex i sundhedstjenester, kan øge leverandørens adoption og patienternes opfang af fire HIV-tjenester relateret til analsex (ASHS). Disse tjenester - anorektal STI-testning, HIV præ-eksponeringsprofilakse (PrEP), Doxy-PEP (gonorré og klamydia doxycyklin post-eksponeringsprofilakse) og analcancerscreening - er anerkendt af føderale, statslige og professionelle organisationer som standardpleje og ville effektivt fremskynde en afslutning på HIV-epidemien, hvis implementeret. Alligevel er leverandørens adoption og patienternes opfang af disse tjenester suboptimal i forhold til deres indikation. Stigma er en grundlæggende årsag, der ligger til grund for årsagskæden i denne underudnyttelse, hæmmer patientkommunikation, leverandørernes forberedelse og organisatorisk prioritering til at levere pleje. Dette projekt fortsætter foreløbigt arbejde med at udvikle og pilotere en pakke af strategier i det sydlige USA (PEACHES 1.0, NCT), der brugte Capability, Opportunity, Motivation, Behavior (COM-B) modellen og 'total facility approach' som et flerniveau-rammeværk for stigma-reduktion. Den foreslåede R01-undersøgelse integrerer nu Behaviour Change Intervention Ontology (BCIO) i Causal Pathway Diagrams (CPD'er) for at artikulere en teori om forandring for, hvordan en raffineret og standardiseret pakke af strategier (PEACHES 2.0), dens komponentadfærdsændringsteknikker, påståede virkningsmekanismer og potentielle effektmodifikatorer, vil interagere for at forbedre leverandørens adoption og patienternes opfang af ASHS. Undersøgerteamet formoder, at ændringer til den tidligere piloterede pakke af strategier for at forbedre rækkevidde - en sand 'total facility approach' - vil forbedre adoption og opfang. I Mål 1 vil PEACHES 1.0 blive raffineret og standardiseret for at forberede større skala evaluering af PEACHES 2.0. En træner-af-trænere strategi vil blive tilføjet; webbaserede ressourcer for at forbedre brugervenlighed og egnethed vil blive forbedret; en Clinical Learning Collaborative (CLC) ledet af anal sundhedseksperter vil blive piloteret; og en audit-og-feedback elektronisk patientjournal (EMR) dashboard, der visualiserer resultatdata til brug i kvalitetsforbedring (QI) coaching, vil blive udviklet. I Mål 2 vil en hybrid type 1 implementering-effektivitet, afbrudt tidsserieprøve blandt otte kliniske steder i Mississippi Delta, en region med nogle af landets højeste rater af HIV og STI'er, blive udført. Effektiviteten af PEACHES 2.0 på at øge EMR-dokumenteret leverandøradoption og patientopfang af ASHS (primært anorektal STI-testning, sekundært Doxy-PEP, PrEP og analcancerscreening), test af hypoteserede virkningsmekanismer og moderatorer, vil blive evalueret. Forskerteamet vil også undersøge variabilitet på tværs af steder gennem en eksplorativ test af fremvoksende mekanismer og moderatorer baseret på blandede metoder undersøgelse ved hjælp af Rapid Assessment Procedure-Informed Clinical Ethnography (RAPICE) metoden. Denne undersøgelse vil generere anvendelig viden til at fremme leverandøradoption og patientopfang af ASHS. Denne implementeringsvidenskabelige tilgang - integrationen af standardiserede definitioner med kausale inferensværktøjer ved hjælp af BCIO og CPD'er - vil også lette syntese med andre undersøgelser, forbedre replikerbarhed og muliggøre bredere indsigter i, hvordan stigma-reduktion kan forbedre levering af essentielle HIV-interventioner, der beskytter sundheden.

Denne registrering er specifik for Mål 2's evaluering af effektiviteten af PEACHES 2.0 på patientopfang af ASHS, blandt N = 8 deltagende klinikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Forenede Stater, 39530
        • Coastal Family Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personaleparticipanter ("Strategimodtagere" og "Strategimodtagere")

  • ansat på en af otte Coastal Family Health Center-klinikker på tidspunktet for undersøgelsen
  • over 18 år gammel

Patientparticipanter ("Patienter")

  • der har benyttet seksuel sundhedsydelser på en af otte Coastal Family Health Center-klinikker inden for de sidste 12 måneder
  • over 18 år gammel

Eksklusionskriterier:

  • Personale eller patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke (f.eks. betydelig kognitiv svækkelse)
  • Personer, der i øjeblikket er indsat i fængsel eller i statens varetægt
  • Patienter, hvis eneste besøg er for ikke-HIV, ikke-KSO-problemer og som ikke opfylder ovenstående EMR-baserede berettigelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PEACHES 2.0 Implementeringsstrategier
PEACHES 2.0 er et sæt af trænings- og kvalitetsforbedringsimplementeringsstrategier for at øge leverandøradoption og patientoptagelse af evidensbaserede analsex-relaterede HIV-interventioner: anorektal STI-screening, Doxy-PEP, PrEP og analkraeftscreening.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienters opfangning af anorektal STI-screening
Tidsramme: Data indsamles månedligt via audit-and-feedback data-dashboard. Første dataindsamling finder sted lige efter måned 1 i forimplementeringsperioden og fortsætter gennem implementerings- og vedligeholdelsesperioderne i alt 36 måneder.

Klinikker vil hver måned udtrække anonymiserede patientresultater fra journalsystemet. Disse data vil blive importeret til et audit-and-feedback-datadashboard udviklet af PEACHES 2.0-holdet.

For patienters opfang af anorektal STI-screening vil antallet af anorektale STI-screeningordrer pr. måned blandt alle STI-ordrer i samme måned blive beregnet, og hældningerne på tværs af de tre 12-måneders dataindsamlingsperioder: Pre-implementerings-, Implementerings- og Vedligeholdelsesperioderne, vil blive sammenlignet.

Data indsamles månedligt via audit-and-feedback data-dashboard. Første dataindsamling finder sted lige efter måned 1 i forimplementeringsperioden og fortsætter gennem implementerings- og vedligeholdelsesperioderne i alt 36 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienters optagelse af Doxy-PEP
Tidsramme: Data indsamles månedligt via audit-and-feedback data dashboard. Første dataindsamling finder sted lige efter måned 1 i for-implementeringsperioden og fortsætter gennem implementerings- og vedligeholdelsesperioder i alt 36 måneder.

Klinikker vil på månedlig basis udtrække deidentificerede patientniveau-resultater fra journal-systemet. Disse data vil blive importeret til et audit-and-feedback data-dashboard udviklet af PEACHES 2.0-teamet.

For patientoptagelse af Doxy-PEP vil antallet af første Doxy-PEP-ordrer pr. måned blandt alle STI-ordrer i samme måned blive beregnet, og hældningerne på tværs af de tre 12-måneders dataindsamlingsperioder: Pre-implementerings-, Implementerings- og Vedligeholdelsesperioderne, vil blive sammenlignet.

Data indsamles månedligt via audit-and-feedback data dashboard. Første dataindsamling finder sted lige efter måned 1 i for-implementeringsperioden og fortsætter gennem implementerings- og vedligeholdelsesperioder i alt 36 måneder.
Patientoptagelse af PrEP
Tidsramme: Data vil blive indsamlet månedligt via audit-and-feedback-datadashboardet. Første dataindsamling finder sted lige efter måned 1 i Pre-Implementation-perioden og fortsætter gennem Implementation- og Maintenance-perioderne i alt 36 måneder.

Klinikker vil månedligt ekstrahere deidentificerede patientniveau resultater fra journalsystemet. Disse data vil blive importeret til et audit-and-feedback datadashboard udviklet af PEACHES 2.0-teamet.

For patientoptagelse af PrEP vil antallet af første PrEP-recepter pr. måned blandt alle STI-ordrer i samme måned blive beregnet, og hældningerne gennem de tre 12-måneders dataindsamlingsperioder: Pre-implementerings-, Implementerings- og Vedligeholdelsesperioder, vil blive sammenlignet.

Data vil blive indsamlet månedligt via audit-and-feedback-datadashboardet. Første dataindsamling finder sted lige efter måned 1 i Pre-Implementation-perioden og fortsætter gennem Implementation- og Maintenance-perioderne i alt 36 måneder.
Patientoptagelse af analkræftscreening
Tidsramme: Data indsamles månedligt via audit-and-feedback datadashboardet. Første dataindsamling finder sted lige efter måned 1 i Forimplementeringsperioden og fortsætter gennem Implementerings- og Vedligeholdelsesperioderne i alt 36 måneder.

Klinikker vil månedligt udtrække anonymiserede patientresultater fra deres journalsystem. Disse data vil blive importeret til et audit-og-feedback-datadashboard udviklet af PEACHES 2.0-teamet.

For patientoptagelse af analkraeftscreening vil antallet af årlige digitale anorektale undersøgelser (DARE) med analcytologi udført blandt alle patienter med HIV i alderen ≥ 35 år blive beregnet, og hældningerne på tværs af de tre 12-måneders dataindsamlingsperioder: Pre-implementerings-, Implementerings- og Vedligeholdelsesperioder, vil blive sammenlignet.

Data indsamles månedligt via audit-and-feedback datadashboardet. Første dataindsamling finder sted lige efter måned 1 i Forimplementeringsperioden og fortsætter gennem Implementerings- og Vedligeholdelsesperioderne i alt 36 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bryan Kutner, PhD, MPH, Albert Einstein College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vil blive revideret afhængigt af NIH-finansiering.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Abonner