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HIV関連の肛門健康サービスにおけるクリニック提供の改善 (PEACHES 2)

2026年6月2日 更新者：Albert Einstein College of Medicine

肛門の健康に関するコミュニケーションとHIV関連のエビデンスに基づくサービスの向上に向けたパートナーシップ

このプロジェクトは、医療現場におけるスティグマを軽減する方法を検証し、より多くの医療提供者が肛門性交関連の重要なHIVサービス（肛門性器性感染症（STI）検査、予防薬、がん検診を含む）を提供し、より多くの患者がそれらを受けられるようにすることを目的としています。 HIVとSTIの罹患率が高い地域であるミシシッピデルタの8つのクリニックでこれらのスティグマ軽減戦略を評価することで、研究チームはこれらのアプローチがケアへのアクセス改善に有効かどうか、そしてどのように機能するかを明らかにします。 結果は、医療システムが最も効果的なスティグマ軽減方法を採用し、人々が予防サービスを受けやすくし、公衆衛生を向上させるための指針となるでしょう。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトは、医療サービス内における肛門性交スティグマに対処するための多層的・多要素的実施戦略パッケージであるPEACHES 2.0を拡張することで、4つの肛門性交関連HIVサービス（ASHS）に対する医療提供者の採用と患者の受容を増加させることができるかどうかを明らかにすることを目的としています。 これらのサービス（肛門直腸性STI検査、HIV暴露前予防内服（PrEP）、ドキシ-PEP（淋菌およびクラミジアに対するドキシサイクリン暴露後予防）、肛門癌スクリーニング）は、連邦、州、専門機関によって標準治療として推奨されており、実施されればHIV流行の終焉を効果的に加速させるでしょう。 しかしながら、これらのサービスに対する医療提供者の採用と患者の受容は、その適応に対して最適とは言えません。 スティグマは、この利用不足の因果連鎖の根本的な原因であり、患者とのコミュニケーション、医療提供者の準備態勢、およびケア提供のための組織的優先順位付けを妨げています。 このプロジェクトは、米国南部において、スティグマ軽減のための多層的枠組みとしてCapability, Opportunity, Motivation, Behavior (COM-B) モデルおよび「総合的施設アプローチ」を用いた戦略パッケージの開発とパイロット試験（PEACHES 1.0, NCT）を行った予備的研究を継続します。 提案されているR01研究では、現在、行動変容介入オントロジー（BCIO）を因果経路図（CPDs）に統合し、洗練され標準化された戦略パッケージ（PEACHES 2.0）、その構成要素である行動変容技法、想定される作用機序、および潜在的な効果修飾因子が、どのように相互作用してASHSに対する医療提供者の採用と患者の受容を改善するかについての変化理論を明確にします。 研究チームは、到達性を改善するために以前パイロット試験を行った戦略パッケージを変更すること（真の「総合的施設アプローチ」）が、採用と受容を改善すると仮説を立てています。 目的1では、PEACHES 2.0の大規模評価に向けて、PEACHES 1.0を洗練・標準化します。 トレーナー養成戦略を追加し、使用性と適切性を改善するウェブベースのリソースを強化し、肛門健康の専門家が主導する臨床学習協働（CLC）をパイロット試験し、品質改善（QI）コーチングで使用するためのアウトカムデータを可視化する監査・フィードバック電子医療記録（EMR）ダッシュボードを開発します。 目的2では、国内でHIVおよびSTIの罹患率が最も高い地域の一つであるミシシッピデルタの8つの臨床施設において、ハイブリッドタイプ1実施-効果性、中断時系列試験を実施します。 PEACHES 2.0が、EMRに記録されたASHS（主に肛門直腸性STI検査、副次的にドキシ-PEP、PrEP、肛門癌スクリーニング）に対する医療提供者の採用と患者の受容を増加させる効果性、および仮説された作用機序と修飾因子を検証します。 研究チームはまた、Rapid Assessment Procedure-Informed Clinical Ethnography（RAPICE）法を用いた混合手法調査に基づく、新たに出現する機序と修飾因子に関する探索的試験を通じて、施設間の変動性を調査します。 この研究は、ASHSに対する医療提供者の採用と患者の受容を促進するための実用的な知識を生み出します。 この実施科学アプローチ（BCIOとCPDsを用いた標準化された定義と因果推論ツールの統合）は、他の研究との統合を促進し、再現性を高め、スティグマ緩和が健康を守る必須のHIV介入の提供をどのように改善できるかについてのより広範な洞察を可能にします。

この登録は、N = 8の参加クリニックにおける、PEACHES 2.0のASHSに対する患者の受容への効果性評価（目的2）に特化しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Mississippi
      • Biloxi、Mississippi、アメリカ、39530
        • Coastal Family Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

スタッフ参加者（「戦略受容者」および「戦略受容者」）

  • 調査実施時に8つのCoastal Family Health Centerクリニックのいずれかに勤務している
  • 18歳以上

患者参加者（「患者」）

  • 過去12か月以内に8つのCoastal Family Health Centerクリニックのいずれかで性健康サービスを利用している
  • 18歳以上

除外基準：

  • インフォームドコンセントを提供できないスタッフまたは患者（例：著しい認知障害）
  • 現在収監中または州の保護下にある個人
  • HIV非感染、STI非感染の問題のみで来院し、上記のEMRベースの適格基準を満たさない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PEACHES 2.0 導入戦略
行動：PEACHES 2.0 実装戦略
PEACHES 2.0は、医療提供者の採用と患者の受容を促進するための、訓練と品質向上の実施戦略のセットです：肛門性交関連のエビデンスに基づくHIV介入（肛門性器感染症検査、ドキシ-PEP、PrEP、肛門癌検査）の導入を増やすことを目的としています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肛門直腸性感染症検査の患者受容
時間枠：データは監査・フィードバックデータダッシュボードを通じて毎月収集されます。最初のデータ収集は導入前期間の第1か月直後に行われ、導入期間および維持期間を通じて継続され、合計36か月間実施されます。

クリニックは、医療記録システムから非識別化された患者レベルのアウトカムを毎月抽出します。 このデータは、PEACHES 2.0チームによって開発された監査とフィードバックのデータダッシュボードにインポートされます。

肛門性器感染症（STI）スクリーニングの患者受容率については、同じ月のすべてのSTIオーダーにおける月間の肛門STIスクリーニングオーダー数を計算し、実施前、実施中、維持期の3つの12か月のデータ収集期間にわたる傾きを比較します。
データは監査・フィードバックデータダッシュボードを通じて毎月収集されます。最初のデータ収集は導入前期間の第1か月直後に行われ、導入期間および維持期間を通じて継続され、合計36か月間実施されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者によるDoxy-PEPの受容
時間枠：データは監査とフィードバックのデータダッシュボードを介して毎月収集されます。最初のデータ収集は実施前期間の1か月後に行われ、実施期間および維持期間を通じて継続され、合計36か月間行われます。

クリニックは毎月、医療記録システムから非識別化された患者レベルのアウトカムを抽出します。 このデータは、PEACHES 2.0チームによって開発された監査・フィードバック用データダッシュボードにインポートされます。

Doxy-PEPの患者導入については、同じ月のすべてのSTI処方の中で、毎月の初回Doxy-PEP処方数を計算し、実装前、実装、維持の3つの12か月データ収集期間における傾向を比較します。
データは監査とフィードバックのデータダッシュボードを介して毎月収集されます。最初のデータ収集は実施前期間の1か月後に行われ、実施期間および維持期間を通じて継続され、合計36か月間行われます。
PrEPの患者受容
時間枠：データは、監査とフィードバックのデータダッシュボードを介して毎月収集されます。最初のデータ収集は実施前期間の1か月後に行われ、実施期間および維持期間を通じて継続され、合計36か月間実施されます。

クリニックは、特定不能化された患者レベルのアウトカムを医療記録システムから毎月抽出します。 このデータは、PEACHES 2.0チームによって開発された監査・フィードバック用データダッシュボードにインポートされます。

PrEPの患者受け入れ状況については、同じ月の全てのSTI処方箋の中で、毎月の初回PrEP処方箋の数を計算し、実施前、実施、維持の3つの12か月データ収集期間における傾きを比較します。
データは、監査とフィードバックのデータダッシュボードを介して毎月収集されます。最初のデータ収集は実施前期間の1か月後に行われ、実施期間および維持期間を通じて継続され、合計36か月間実施されます。
肛門がん検診の患者受診率
時間枠：データは、監査とフィードバックのデータダッシュボードを介して毎月収集されます。最初のデータ収集は、実施前期間の1か月後に行われ、実施期間と維持期間を通じて継続され、合計36か月間行われます。

クリニックは、医療記録システムから月次で患者レベルの匿名化されたアウトカムを抽出します。 このデータは、PEACHES 2.0チームが開発した監査・フィードバック用データダッシュボードにインポートされます。

肛門がんスクリーニングの患者受容率については、35歳以上のHIV患者全員を対象に、年間の直腸指診（DARE）と肛門細胞診が実施された件数を算出し、導入前、導入中、維持期の3つの12か月間データ収集期間における傾向を比較します。
データは、監査とフィードバックのデータダッシュボードを介して毎月収集されます。最初のデータ収集は、実施前期間の1か月後に行われ、実施期間と維持期間を通じて継続され、合計36か月間行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Albert Einstein College of Medicine

協力者

Columbia University
Denver Prevention Training Center
Coastal Family Health Center

捜査官

  • 主任研究者：Bryan Kutner, PhD, MPH、Albert Einstein College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月1日

一次修了 (推定)

2030年7月31日

研究の完了 (推定)

2030年7月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月6日

最初の投稿 (実際)

2026年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月2日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2026-17659

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NIHの資金提供が承認され次第改訂されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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