Une Étude Clinique sur les Résultats de la Gestion Prophylactique Améliorée Complète (CEPM) chez les Patients Chinois Atteints d'un Cancer du Poumon Non à Petites Cellules (CPNPC) Avancé avec Mutation de l'EGFR Recevant des Régimes à Base d'Amivantamab (AmiCARE)

Critères d'inclusion :

• Âgé d'au moins 18 ans (ou l'âge légal du consentement dans la juridiction où l'étude se déroule) au moment du consentement éclairé.
• Les participants ont un diagnostic confirmé de CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutation de l'EGFR (stade IIIB/C ou IV).
• Le participant [et/ou son représentant légal autorisé le cas échéant] doit signer un formulaire de consentement éclairé (FCE) permettant la vérification des données sources conformément aux exigences locales et indiquant que le participant comprend l'objectif et les procédures requises pour l'étude et accepte d'y participer.
• Les participants ont un statut fonctionnel de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) de 0 à 1.
• Les participants présentant des métastases cérébrales asymptomatiques ou préalablement traitées et stables peuvent participer à cette étude. Les participants ayant terminé un traitement définitif, ne prenant pas de stéroïdes et présentant un état clinique stable pendant au moins 2 semaines avant le traitement de l'étude sont autorisés.
• Être éligible pour, et accepter de se conformer à, l'utilisation d'une prise en charge dermatologique renforcée et d'une prophylaxie renforcée des réactions liées à la perfusion (IRR) pendant la durée des traitements anticancéreux par amivantamab et lazertinib, ou amivantamab avec chimiothérapie.

Cohorte 1 (cEGFR 1L) :

• La mutation de l'EGFR doit être une délétion Ex19 ou une substitution Ex21 L858R.
• Participants prévoyant de recevoir un traitement par amivantamab (forme IV) et lazertinib selon le jugement médical du médecin.
• Le participant est naïf de traitement et non éligible à un traitement curatif, y compris la résection chirurgicale ou la (radio)chimiothérapie. Un traitement adjuvant ou néoadjuvant est autorisé si la dernière dose a été administrée plus de 12 mois avant l'apparition de la maladie localement avancée ou métastatique.
• Être éligible pour, et accepter de se conformer à, l'utilisation d'une anticoagulation prophylactique avec un anticoagulant oral direct ou une héparine de bas poids moléculaire pendant les 4 premiers mois du traitement anticancéreux (du jour 1 au jour 120) selon les directives de la Société chinoise d'oncologie clinique (CSCO).

Cohorte 2 (cEGFR 2L) :

• La mutation de l'EGFR doit être une délétion Ex19 ou une substitution Ex21 L858R.
• Participants prévoyant de recevoir un traitement par amivantamab (forme IV) et chimiothérapie selon le jugement médical du médecin.
• Les participants doivent avoir progressé pendant ou après un traitement antérieur, incluant un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) de l'EGFR pour un CBNPC avancé ou métastatique. L'amivantamab et la chimiothérapie seront reçus comme traitement de deuxième ligne.

Cohorte 3 (EGFR Ex20ins 1L) :

• La mutation de l'EGFR doit être une insertion Ex20 de l'EGFR.
• Participants prévoyant de recevoir un traitement par amivantamab (forme IV) et chimiothérapie selon le jugement médical du médecin.
• Le participant est naïf de traitement et non éligible à un traitement curatif, y compris la résection chirurgicale ou la (radio)chimiothérapie. Un traitement adjuvant ou néoadjuvant est autorisé si la dernière dose a été administrée plus de 12 mois avant l'apparition de la maladie localement avancée ou métastatique.

Critères d'exclusion :

• Grossesse ou allaitement.
• Participation actuelle à une étude clinique interventionnelle.
• Toute condition pour laquelle, à la discrétion de l'investigateur, la participation ne serait pas dans l'intérêt supérieur du participant (par exemple, compromettrait son bien-être) ou qui pourrait empêcher, limiter ou fausser les évaluations spécifiées par le protocole.