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Base de Données à Long Terme des Révisions Aseptiques et des Arthroplasties de Hanche Avancées (LARA)

9 juillet 2026 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Suivi à long terme des patients ayant subi une arthroplastie de hanche de révision aseptique ou une arthroplastie de hanche primaire complexe traités aux Hôpitaux Universitaires de Leuven

Le volume d'arthroplasties totales de hanche (ATH) continue d'augmenter chaque année avec le vieillissement de la population et l'élargissement des indications. De plus en plus, les patients plus jeunes nécessitent une prothèse de hanche pour des affections autres que l'arthrose primaire ou les fractures. En conséquence, le nombre d'interventions de révision augmente et devrait encore augmenter.

La collecte prospective de données au sein de cette population nous permettrait de répondre aux principales incertitudes, notamment concernant la sélection optimale des implants pour les cas primaires complexes et les révisions.

De plus, la mise en place d'une base de données prospective structurée permettrait un audit interne systématique pour l'assurance qualité. Même des métriques simples - comme vérifier si chaque patient a bénéficié d'un bilan infectieux complet avant une chirurgie de révision - pourraient immédiatement améliorer la qualité des services et éclairer les améliorations des parcours cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Arthropathie de la hanche associée à d'autres affections

Description détaillée

Les volumes d'arthroplastie totale de la hanche (ATH) continuent d'augmenter chaque année avec le vieillissement de la population et l'élargissement des indications. De plus en plus, les patients plus jeunes nécessitent un remplacement de la hanche pour des affections au-delà de l'arthrose primaire ou des fractures, incluant la dysplasie développementale, la nécrose avasculaire, les déformations post-traumatiques et les séquelles de maladies infantiles telles que le conflit fémoro-acétabulaire, l'arthrite septique, la maladie de Legg-Calvé-Perthes et l'épiphysiolyse de la tête fémorale.

Par conséquent, le nombre d'interventions de révision augmente et devrait encore s'accroître. Deux groupes distincts de patients alimentent cette tendance. Premièrement, les personnes ayant reçu une ATH primaire dans la soixantaine ou la soixante-dizaine d'années nécessitent fréquemment une révision dans la quatre-vingtaine ou la quatre-vingt-dizaine, où la réserve physiologique réduite et les multiples comorbidités créent des défis périopératoires spécifiques. Deuxièmement, les patients subissant une ATH à un jeune âge - souvent en raison d'une pathologie congénitale ou infantile - ont une espérance de vie longue et une probabilité plus élevée de nécessiter une chirurgie de révision plus tard.

L'Hôpital Universitaire de Louvain reçoit une part substantielle de ces cas complexes, compte tenu de notre expertise en arthroplastie de la hanche primaire et de révision complexe et de notre approche multidisciplinaire et personnalisée.

Cependant, l'hétérogénéité de ces patients - indications, types d'implants, défauts osseux et interventions précédentes variables - rend difficile la réalisation d'essais contrôlés randomisés dans ce domaine. Par conséquent, de nombreuses questions cliniques restent non résolues.

La collecte de données prospectives au sein de cette population nous permettrait de répondre aux incertitudes clés, en particulier concernant la sélection optimale des implants pour les cas primaires et de révision complexes.

De plus, l'établissement d'une base de données prospective structurée permettrait un audit interne systématique pour l'assurance qualité. Même des métriques simples - comme vérifier si chaque patient a reçu un bilan diagnostique complet d'infection avant la chirurgie de révision - pourraient immédiatement améliorer la qualité du service et informer des améliorations des parcours cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Anna Tarasiuk
Numéro de téléphone: +32 16 33 88 18
E-mail: orthopedie.research@uzleuven.be

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Stijn Ghijselings, Dr.
Numéro de téléphone: +32 16 33 88 72
E-mail: stijn.ghijselings@uzleuven.be

Lieux d'étude

Belgique
- Vlaams-Brabant
  - Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
    - Recrutement
    - Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
    - Contact:
      
      Anna Tarasiuk
      
      Numéro de téléphone: +32 16 33 88 18
      
      E-mail: orthopedie.research@uzleuven.be
    - Contact:
      
      Stijn Ghijselings, Dr.
      
      Numéro de téléphone: +32 16 34 08 88
      
      E-mail: stijn.ghijselings@uzleuven.be
    - Chercheur principal:
      
      Stijn Ghijselings

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients, quel que soit leur sexe ou leur âge, subissant une THA primaire complexe ou une arthroplastie de révision aseptique de la hanche, sont éligibles à l'inclusion dans cette étude. Cela inclurait donc également les enfants et les femmes en âge de procréer, bien que cela soit extrêmement rare. La décision de savoir si une prothèse totale de hanche primaire est classée comme une procédure complexe est laissée à la discrétion du médecin traitant.

La description

Critères d'inclusion :

patients subissant une arthroplastie de la hanche pour les indications suivantes :
1. PTH avec ablation du matériel
2. PTH pour dysplasie de la hanche
3. PTH avec déformation fémorale ou chirurgie corrective antérieure
4. PTH après LCP, SCFE ou arthrite septique
5. PTH dans les maladies métaboliques
6. PTH en cas d'hyperlaxité (par ex. Ehlers-Danlos, syndrome de Down)
7. PTH avec anatomie osseuse complexe
8. PTH chez les patients âgés de 25 ans ou moins
9. Autres indications pour lesquelles le chirurgien traitant anticipe une difficulté chirurgicale accrue ou un risque accru de complications postopératoires
  Critères d'exclusion :
Patients incapables de fournir un consentement éclairé écrit
Patients qui préfèrent un traitement en dehors des Hôpitaux Universitaires de Louvain
Patients avec une IPP avérée selon les critères EBJIS 2021
Patients subissant une arthroplastie de la hanche standard, non complexe, selon l'appréciation du médecin traitant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Révision aseptique de l'arthroplastie totale de la hanche Infection périprothétique de l'articulation exclue selon les critères EBJIS 2021
Arthroplastie totale de la hanche primaire complexe Arthroplastie totale de hanche primaire complexe, où la décision de classer une prothèse de hanche primaire comme une intervention complexe est laissée à la discrétion du médecin traitant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Nombre d'interventions chirurgicales de révision réalisées pour toute raison Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude, après 30 ans de suivi	De l'inclusion à la fin de l'étude, après 30 ans de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de révisions pour descellement aseptique Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude, après 30 ans de suivi		De l'inclusion à la fin de l'étude, après 30 ans de suivi
Nombre de révisions pour les infections périprothétiques articulaires (IPA) Luxation Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'étude, après 30 ans de suivi		De l'inclusion jusqu'à la fin de l'étude, après 30 ans de suivi
Aperçu des différents traitements pour les fractures périprothétiques Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude, après une période de suivi de 30 ans		De l'inclusion à la fin de l'étude, après une période de suivi de 30 ans
Aperçu des complications chirurgicales Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'étude, après une période de suivi de 30 ans		De l'inclusion jusqu'à la fin de l'étude, après une période de suivi de 30 ans
Aperçu des complications médicales Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'étude, après une période de suivi de 30 ans		De l'inclusion jusqu'à la fin de l'étude, après une période de suivi de 30 ans
Durée du séjour hospitalier pour (révision aseptique) THA Délai: Au moment de l'inscription	Enregistré en jours	Au moment de l'inscription
Questionnaire sur la situation de vie Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude, après une période de suivi de 30 ans	Ce questionnaire fournit un aperçu général de la situation de vie du patient - Le patient vit-il seul ou avec quelqu'un d'autre (enfants, partenaire, autres) - Quel type de logement (Sans domicile fixe, maison, appartement,...). le questionnaire évalue l'utilisation d'un soutien à domicile et précise les types d'assistance requis si un tel soutien est présent (la réponse est "Oui").	De l'inclusion à la fin de l'étude, après une période de suivi de 30 ans
Questionnaire de santé EQ-5D-5L Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude, après une période de suivi de 30 ans	Pour évaluer la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/inconfort et l'anxiété/dépression. Chaque sujet peut être répondu par "Non", "Légère", "modérée", "sévère", "pas capable de/Extrême". De plus, les patients fournissent une auto-évaluation de leur état de santé général à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 0 à 100, où 0 représente la "pire santé imaginable" et 100 représente la "meilleure santé imaginable."	De l'inclusion à la fin de l'étude, après une période de suivi de 30 ans
Score de handicap de la hanche et de l'arthrose (HOOS) Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'étude, après une période de suivi de 30 ans	Le score HOOS (Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score) est un questionnaire structuré conçu pour évaluer les symptômes et les limitations ressentis par les patients atteints de pathologies de la hanche, en particulier l'arthrose. Le HOOS comprend 40 items répartis en cinq sous-échelles : Symptômes (y compris la raideur), Douleur, Activités de la vie quotidienne (AVQ), Fonction sportive et récréative, et Qualité de vie liée à la hanche (QDV). Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 5 points (0-4). Les scores des sous-échelles sont transformés en une échelle de 0 à 100, où 0 représente des problèmes de hanche extrêmes et 100 représente l'absence de problèmes de hanche.	De l'inclusion jusqu'à la fin de l'étude, après une période de suivi de 30 ans
Score de hanche d'Oxford Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude, après une période de suivi de 30 ans	L'Oxford Hip Score (OHS) est un court questionnaire de 12 items, où chaque item comporte cinq réponses possibles. Les patients sont invités à réfléchir à leur douleur et à leur capacité fonctionnelle au cours des quatre dernières semaines. Les réponses sont généralement notées de 0 à 4 (où 4 représente le meilleur résultat) ou de 1 à 5. Lorsque l'échelle de 1 à 5 est utilisée, les scores des items sont additionnés pour obtenir un score total compris entre 12 et 60. Dans ce système de notation spécifique, un score plus faible indique un meilleur résultat clinique.	De l'inclusion à la fin de l'étude, après une période de suivi de 30 ans
Nombre de réadmissions de patients Délai: Au moment de l'inscription	Nombre de réadmissions de patients à l'hôpital suite à une THA (révision aseptique)	Au moment de l'inscription
Taux de mortalité Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude, suivant une période de suivi de 30 ans	Mortalité toutes causes confondues pendant la période de suivi de l'étude	De l'inclusion à la fin de l'étude, suivant une période de suivi de 30 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Les enquêteurs

Chercheur principal: Stijn Ghijselings, Dr., UZ Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2037

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2037

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité